- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05261568
Vliv progresivních relaxačních cvičení na únavu a kvalitu spánku u jedinců s epilepsií
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giresun, Krocan, 28100
- Giresun Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let
- s diagnózou epilepsie po dobu nejméně 6 měsíců
- Jedinci s průměrným skóre 4,1 nebo vyšším na stupnici závažnosti únavy
- Jedinci s celkovým skóre pittsburgského indexu kvality spánku vyšším než 5
- Umět používat mobilní telefon (IOS-Android)
- Umět mluvit turecky
- Až 6 měsíců před studiem nebyly prospěšné techniky jako meditace, hypnóza, jóga,
- Mít jiné neurologické, systémové a psychiatrické onemocnění než epilepsii.
Kritéria vyloučení:
- nepoužívání mobilního telefonu,
- Až 6 měsíců před studiem prospěly techniky jako meditace, hypnóza, jóga,
- Mít jiné neurologické, systémové a psychiatrické onemocnění než epilepsii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
První aplikaci provádí výzkumník v blízkosti polikliniky s pečlivostí a předvedením. Aplikace bude navržena zavěšením ze strany na stranu v sedě. O stejných podmínkách aplikace budou informováni ve vlastní praxi doma. Program, který potrvá 6 týdnů, bude pokračovat z domácího prostředí po kamerovém sledování sledovaném příjemcem. Období nástupů a výstupů díky mobilnímu programu. Udělají to po telefonu lidé, kteří přijedou na 6 týdnů. historická kniha, nedostatek nástrojů atd. budou prohledány webové stránky. Dodržování aplikačních produktů prostřednictvím studia. Celkem 42 sezení po dobu 6 týdnů, 7 dní v týdnu. Cca 30min. Používá se k prospěchu z tréninku k prospěchu z trvalého pokroku. Kromě toho si může užívat nošení tím, že se obléká ležérně a ležérně. |
Progresivní relaxační cvičení bude prováděno po dobu 6 týdnů sledováním animačního videa v programu mobilní aplikace.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina nedostala během studie žádnou jinou intervenci než vlastní léčbu. nebude uplatněno. Aplikace progresivního relaxačního cvičení u jedinců zařazených do formuláře osobních informací kontrolní skupiny, indexu kvality spánku Pittsburgh, stupnice závažnosti únavy bude aplikována jako test-post-test. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice závažnosti únavy
Časové okno: V průměru 1 rok
|
hotovo
|
V průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pittsburgská stupnice kvality spánku
Časové okno: V průměru 1 rok
|
hotovo
|
V průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AtaturkUnıversıty Nusing
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .