- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05261568
Effekten af progressive afslapningsøvelser på træthed og søvnkvalitet hos individer med epilepsi
Effekten af progressive afslapningsøvelser på træthed og søvnkvalitet hos personer med epilepsi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giresun, Kalkun, 28100
- Giresun Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være over 18 år
- Har været diagnosticeret med epilepsi i mindst 6 måneder
- Personer med en gennemsnitlig score på 4,1 eller højere på træthedsskalaen
- Personer med et Pittsburg Sleep Quality Index samlet score over 5
- At kunne bruge mobiltelefon (IOS-Android)
- At kunne tale tyrkisk
- Op til 6 måneder før studiet var teknikker som meditation, hypnose, yoga ikke gavnlig,
- At have en neurologisk, systemisk og psykiatrisk sygdom andet end epilepsi ikke at være.
Ekskluderingskriterier:
- Bruger ikke en mobiltelefon,
- Op til 6 måneder før studiet har teknikker som meditation, hypnose, yoga været til gavn,
- At have en anden neurologisk, systemisk og psykiatrisk sygdom end epilepsi være.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Den første ansøgning udføres af en forsker tæt på poliklinikken med omhu og demonstration. Applikationen vil blive foreslået ved at hænge den fra side til side i siddende stilling. De vil blive informeret om de samme ansøgningsforhold i deres egen praksis derhjemme. Programmet, som varer i 6 uger, vil fortsætte fra hjemmemiljøet efter en videoovervågning observeret af modtageren. Perioder med ind- og udgangstider takket være mobilprogrammet. Det vil blive gjort over telefonen af de personer, der kommer i 6 uger. historiebog, mangel på værktøjer osv. vil der blive søgt på en hjemmeside. Overholdelse af applikationsprodukter gennem undersøgelse. I alt 42 sessioner i 6 uger, 7 dage om ugen. Omkring 30 min. Det bruges til at drage fordel af træning for at drage fordel af vedvarende progression. Udover det kan han nyde at have den på ved at klæde sig afslappet og afslappet. |
Progressiv afspændingsøvelse vil blive udført i 6 uger ved at se animationsvideoen i mobilapplikationsprogrammet.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ikke anden intervention end deres egen behandling under undersøgelsen. vil ikke blive anvendt. Anvendelse af progressiv afslapningsøvelse til de personer, der er inkluderet i kontrolgruppens personlige informationsskema, Pittsburgh søvnkvalitetsindeks, træthedsskalaen vil blive anvendt som test-post-test. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sværhedsgradsskalaen for træthed
Tidsramme: I gennemsnit 1 år
|
færdig
|
I gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pittsburg søvnkvalitetsskala
Tidsramme: I gennemsnit 1 år
|
færdig
|
I gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AtaturkUnıversıty Nusing
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .