- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05261568
Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op vermoeidheid en slaapkwaliteit bij mensen met epilepsie
Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op vermoeidheid en slaapkwaliteit bij personen met epilepsie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giresun, Kalkoen, 28100
- Giresun Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18 jaar
- Al minstens 6 maanden gediagnosticeerd met epilepsie
- Individuen met een gemiddelde score van 4,1 of hoger op de schaal van de ernst van de vermoeidheid
- Personen met een Pittsburg Sleep Quality Index totaalscore van meer dan 5
- Mobiele telefoon kunnen gebruiken (IOS-Android)
- Turks kunnen spreken
- Tot 6 maanden voor de studie hadden technieken als meditatie, hypnose, yoga geen baat,
- Het hebben van een andere neurologische, systemische en psychiatrische ziekte dan epilepsie niet zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Geen mobiele telefoon gebruiken,
- Tot 6 maanden voor de studie technieken als meditatie, hypnose, yoga laten profiteren,
- Een andere neurologische, systemische en psychiatrische aandoening dan epilepsie hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
De eerste aanvraag wordt met zorg en demonstratie uitgevoerd door een onderzoeker dicht bij de polikliniek. De toepassing wordt gesuggereerd door het in zittende positie heen en weer te hangen. Zij worden geïnformeerd over dezelfde toepassingsvoorwaarden in hun eigen praktijk aan huis. Het programma, dat 6 weken zal duren, wordt voortgezet vanuit de thuisomgeving na videobewaking waargenomen door de begunstigde. Tijden van in- en uitstappen dankzij het mobiele programma. Het wordt telefonisch gedaan door de mensen die 6 weken komen. geschiedenisboek, gebrek aan tools, enz. een website zal worden doorzocht. Vasthouden aan toepassingsproducten door studie. In totaal 42 sessies gedurende 6 weken, 7 dagen per week. Ongeveer 30min. Het wordt gebruikt om te profiteren van training om te profiteren van aanhoudende progressie. Afgezien daarvan kan hij er met veel plezier in dragen door zich nonchalant en nonchalant te kleden. |
Gedurende 6 weken wordt progressieve ontspanningsoefening gedaan door de animatievideo in het mobiele applicatieprogramma te bekijken.
|
|
Geen tussenkomst: controle groep
De controlegroep kreeg tijdens het onderzoek geen andere interventie dan hun eigen behandeling. zal niet worden toegepast. Toepassing van progressieve ontspanningsoefeningen op de personen die zijn opgenomen in het persoonlijke informatieformulier van de controlegroep, de Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex en de schaal voor de ernst van de vermoeidheid zullen worden toegepast als test-post-test. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schaal voor de ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
|
afgerond
|
Gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgse slaapkwaliteitsschaal
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
|
afgerond
|
Gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AtaturkUnıversıty Nusing
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .