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L'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sulla fatica e sulla qualità del sonno negli individui con epilessia

14 febbraio 2023 aggiornato da: Neşe İŞCAN AYYILDIZ, Ataturk University
Obiettivo: È stato condotto per determinare l'effetto dell'animazione basata sul web supportata dall'esercizio di rilassamento progressivo sull'affaticamento e sulla qualità del sonno in individui con epilessia. Materiale e metodi: come studio controllato randomizzato con un modello pre-test-post-test, è stato condotto con individui con epilessia che hanno presentato domanda alla Giresun University Faculty of Medicine Neurology Outpatient Clinic tra febbraio e dicembre 2022. Il campione dello studio è stato determinato come 60 epilessia pazienti, 30 dei quali erano nel gruppo sperimentale di controllo-30, utilizzando l'analisi della potenza. I dati sono stati raccolti mediante la tecnica dell'intervista faccia a faccia utilizzando il modulo delle informazioni personali, l'indice di qualità del sonno di Pittsburg, la scala di gravità della fatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giresun, Tacchino, 28100
        • Giresun Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere più di 18 anni
  • Avere una diagnosi di epilessia da almeno 6 mesi
  • Individui con un punteggio medio di 4,1 o superiore sulla scala della gravità della fatica
  • Individui con un punteggio totale dell'indice di qualità del sonno di Pittsburg superiore a 5
  • Essere in grado di utilizzare il telefono cellulare (IOS-Android)
  • Saper parlare turco
  • Fino a 6 mesi prima dello studio, tecniche come meditazione, ipnosi, yoga non hanno beneficiato,
  • Non avere una malattia neurologica, sistemica e psichiatrica diversa dall'epilessia.

Criteri di esclusione:

  • Non usare un telefono cellulare,
  • Fino a 6 mesi prima dello studio, tecniche come meditazione, ipnosi, yoga per aver beneficiato,
  • Avere una malattia neurologica, sistemica e psichiatrica diversa dall'epilessia essere.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale

La prima applicazione viene eseguita da un ricercatore vicino al policlinico con cura e dimostrazione.

L'applicazione verrà suggerita appendendola da un lato all'altro in posizione seduta. Saranno informati sulle stesse condizioni di applicazione nella propria pratica a casa.

Il programma, della durata di 6 settimane, proseguirà dall'ambiente domestico previa videosorveglianza osservata dal beneficiario.

Periodi di entrata e tempi di uscita grazie al programma mobile. Sarà fatto per telefono dalle persone che verranno per 6 settimane. libro di storia, mancanza di strumenti, ecc. verrà cercato un sito web. Aderendo ai prodotti applicativi attraverso lo studio. Un totale di 42 sessioni per 6 settimane, 7 giorni alla settimana. Circa 30 minuti. Viene utilizzato per beneficiare dell'allenamento per beneficiare di una progressione sostenuta. A parte questo, può divertirsi a indossarlo vestendosi con disinvoltura e disinvoltura.

L'esercizio di rilassamento progressivo verrà eseguito per 6 settimane guardando il video di animazione nel programma dell'applicazione mobile.
Nessun intervento: gruppo di controllo

Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento diverso dal proprio trattamento durante lo studio.

non verrà applicato. L'applicazione dell'esercizio di rilassamento progressivo alle persone incluse nel modulo di informazioni personali del gruppo di controllo, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, la scala di gravità della fatica saranno applicati come test post-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Una media di 1 anno
finito
Una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pittsburg scala della qualità del sonno
Lasso di tempo: Una media di 1 anno
finito
Una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AtaturkUnıversıty Nusing

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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