- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05261568
L'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sulla fatica e sulla qualità del sonno negli individui con epilessia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giresun, Tacchino, 28100
- Giresun Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere più di 18 anni
- Avere una diagnosi di epilessia da almeno 6 mesi
- Individui con un punteggio medio di 4,1 o superiore sulla scala della gravità della fatica
- Individui con un punteggio totale dell'indice di qualità del sonno di Pittsburg superiore a 5
- Essere in grado di utilizzare il telefono cellulare (IOS-Android)
- Saper parlare turco
- Fino a 6 mesi prima dello studio, tecniche come meditazione, ipnosi, yoga non hanno beneficiato,
- Non avere una malattia neurologica, sistemica e psichiatrica diversa dall'epilessia.
Criteri di esclusione:
- Non usare un telefono cellulare,
- Fino a 6 mesi prima dello studio, tecniche come meditazione, ipnosi, yoga per aver beneficiato,
- Avere una malattia neurologica, sistemica e psichiatrica diversa dall'epilessia essere.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo sperimentale
La prima applicazione viene eseguita da un ricercatore vicino al policlinico con cura e dimostrazione. L'applicazione verrà suggerita appendendola da un lato all'altro in posizione seduta. Saranno informati sulle stesse condizioni di applicazione nella propria pratica a casa. Il programma, della durata di 6 settimane, proseguirà dall'ambiente domestico previa videosorveglianza osservata dal beneficiario. Periodi di entrata e tempi di uscita grazie al programma mobile. Sarà fatto per telefono dalle persone che verranno per 6 settimane. libro di storia, mancanza di strumenti, ecc. verrà cercato un sito web. Aderendo ai prodotti applicativi attraverso lo studio. Un totale di 42 sessioni per 6 settimane, 7 giorni alla settimana. Circa 30 minuti. Viene utilizzato per beneficiare dell'allenamento per beneficiare di una progressione sostenuta. A parte questo, può divertirsi a indossarlo vestendosi con disinvoltura e disinvoltura. |
L'esercizio di rilassamento progressivo verrà eseguito per 6 settimane guardando il video di animazione nel programma dell'applicazione mobile.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento diverso dal proprio trattamento durante lo studio. non verrà applicato. L'applicazione dell'esercizio di rilassamento progressivo alle persone incluse nel modulo di informazioni personali del gruppo di controllo, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, la scala di gravità della fatica saranno applicati come test post-test. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Una media di 1 anno
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finito
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Una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pittsburg scala della qualità del sonno
Lasso di tempo: Una media di 1 anno
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finito
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Una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AtaturkUnıversıty Nusing
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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