- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05261568
O Efeito de Exercícios de Relaxamento Progressivo na Fadiga e na Qualidade do Sono em Indivíduos com Epilepsia
O Efeito dos Exercícios de Relaxamento Progressivo na Fadiga e na Qualidade do Sono em Indivíduos com Epilepsia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giresun, Peru, 28100
- Giresun Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter mais de 18 anos
- Ter sido diagnosticado com epilepsia por pelo menos 6 meses
- Indivíduos com pontuação média de 4,1 ou superior na escala de gravidade da fadiga
- Indivíduos com pontuação total no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg acima de 5
- Ser capaz de usar o telefone móvel (IOS-Android)
- Ser capaz de falar turco
- Até 6 meses antes do estudo, técnicas como meditação, hipnose, ioga não foram beneficiadas,
- Ter uma doença neurológica, sistêmica e psiquiátrica que não seja a epilepsia não deve ser.
Critério de exclusão:
- Não usar um telefone celular,
- Até 6 meses antes do estudo, técnicas como meditação, hipnose, ioga foram beneficiadas,
- Ter uma doença neurológica, sistêmica e psiquiátrica diferente da epilepsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
A primeira aplicação é realizada por um pesquisador próximo à policlínica com cuidado e demonstração. A aplicação será sugerida pendurando-a de um lado para o outro na posição sentada. Eles serão informados sobre as mesmas condições de inscrição em sua própria prática em casa. O programa, que terá a duração de 6 semanas, continuará a partir do ambiente doméstico após uma videovigilância observada pelo beneficiário. Horários de entrada e saída graças ao programa móvel. Será feito por telefone pelas pessoas que virão por 6 semanas. livro de história, falta de ferramentas, etc. um site será pesquisado. Aderindo a produtos de aplicação através de estudo. Um total de 42 sessões durante 6 semanas, 7 dias por semana. Cerca de 30min. É usado para se beneficiar do treinamento para se beneficiar da progressão sustentada. Além disso, ele pode gostar de usá-lo vestindo-se de maneira casual e casual. |
O exercício de relaxamento progressivo será feito por 6 semanas assistindo ao vídeo de animação no programa de aplicativo móvel.
|
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção além de seu próprio tratamento durante o estudo. não será aplicado. Aplicação de exercícios de relaxamento progressivo aos indivíduos incluídos no formulário de informações pessoais do grupo controle, índice de qualidade do sono de Pittsburgh, escala de gravidade da fadiga será aplicado como teste-pós-teste. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
escala de gravidade de fadiga
Prazo: Em média 1 ano
|
finalizado
|
Em média 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
escala de qualidade do sono de pittsburg
Prazo: Em média 1 ano
|
finalizado
|
Em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AtaturkUnıversıty Nusing
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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