- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05261568
Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na zmęczenie i jakość snu u osób z padaczką
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giresun, Indyk, 28100
- Giresun Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat
- Z rozpoznaniem padaczki od co najmniej 6 miesięcy
- Osoby ze średnim wynikiem 4,1 lub wyższym w skali nasilenia zmęczenia
- Osoby z całkowitym wynikiem Pittsburg Sleep Quality Index powyżej 5
- Możliwość korzystania z telefonu komórkowego (IOS-Android)
- Umieć mówić po turecku
- Do 6 miesięcy przed badaniem techniki takie jak medytacja, hipnoza, joga nie przynosiły korzyści,
- Posiadanie choroby neurologicznej, ogólnoustrojowej i psychiatrycznej innej niż padaczka nie być.
Kryteria wyłączenia:
- Niekorzystanie z telefonu komórkowego,
- Do 6 miesięcy przed badaniem techniki takie jak medytacja, hipnoza, joga przyniosły korzyści,
- Choroby neurologiczne, ogólnoustrojowe i psychiatryczne inne niż padaczka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pierwsza aplikacja jest przeprowadzana przez badacza blisko polikliniki z ostrożnością i demonstracją. Aplikacja zostanie zasugerowana przez powieszenie jej z boku na bok w pozycji siedzącej. Zostaną poinformowani o takich samych warunkach aplikacji we własnej praktyce w domu. Program, który potrwa 6 tygodni, będzie kontynuowany w środowisku domowym po monitoringu wideo obserwowanym przez beneficjenta. Okresy wejść i wyjść dzięki programowi mobilnemu. Zrobią to telefonicznie osoby, które przyjadą na 6 tygodni. podręcznik historii, brak narzędzi itp. nastąpi przeszukanie strony internetowej. Przestrzeganie produktów aplikacyjnych poprzez badanie. Łącznie 42 sesje przez 6 tygodni, 7 dni w tygodniu. około 30 min. Jest używany do czerpania korzyści z treningu, aby czerpać korzyści z trwałego postępu. Poza tym może cieszyć się noszeniem go, ubierając się swobodnie i niezobowiązująco. |
Progresywne ćwiczenia relaksacyjne będą wykonywane przez 6 tygodni poprzez oglądanie animacji wideo w aplikacji mobilnej.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej innej interwencji niż własne leczenie podczas badania. nie będą stosowane. Progresywne ćwiczenia relaksacyjne dla osób uwzględnionych w formularzu danych osobowych grupy kontrolnej, wskaźnik jakości snu Pittsburgha, skala nasilenia zmęczenia zostaną zastosowane jako test-post-test. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
|
skończone
|
Średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pittsburgska skala jakości snu
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
|
skończone
|
Średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AtaturkUnıversıty Nusing
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .