- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05261568
Die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf Müdigkeit und Schlafqualität bei Personen mit Epilepsie
Die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf Müdigkeit und Schlafqualität bei Menschen mit Epilepsie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giresun, Truthahn, 28100
- Giresun Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt sein
- Epilepsie-Diagnose seit mindestens 6 Monaten
- Personen mit einer durchschnittlichen Punktzahl von 4,1 oder höher auf der Schweregradskala der Müdigkeit
- Personen mit einem Gesamtwert des Pittsburg Sleep Quality Index von über 5
- Mobiltelefon nutzen können (IOS-Android)
- Türkisch sprechen können
- Bis 6 Monate vor dem Studium Techniken wie Meditation, Hypnose, Yoga nicht gefördert,
- Eine andere neurologische, systemische und psychiatrische Erkrankung als Epilepsie nicht zu haben.
Ausschlusskriterien:
- Kein Handy benutzen,
- Bis zu 6 Monate vor dem Studium, Techniken wie Meditation, Hypnose, Yoga profitiert haben,
- Eine andere neurologische, systemische und psychiatrische Erkrankung als Epilepsie haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: experimentelle Gruppe
Die erste Anwendung wird von einem Forscher in der Nähe der Poliklinik mit Sorgfalt und Demonstration durchgeführt. Die Anwendung wird durch Hin- und Herhängen im Sitzen angeregt. Sie werden über die gleichen Anwendungsbedingungen in ihrer eigenen Praxis zu Hause informiert. Das Programm, das 6 Wochen dauern wird, wird nach einer vom Begünstigten beobachteten Videoüberwachung von zu Hause aus fortgesetzt. Ein- und Ausgangszeiten dank mobilem Programm. Es wird telefonisch von den Leuten gemacht, die für 6 Wochen kommen werden. Geschichtsbuch, fehlendes Werkzeug etc. wird eine Website durchsucht. Einhaltung von Anwendungsprodukten durch Studie. Insgesamt 42 Sitzungen für 6 Wochen, 7 Tage die Woche. Etwa 30min. Es wird verwendet, um vom Training zu profitieren, um von einem nachhaltigen Fortschritt zu profitieren. Abgesehen davon kann er es genießen, es zu tragen, indem er sich lässig und lässig kleidet. |
Progressive Entspannungsübungen werden 6 Wochen lang durchgeführt, indem das Animationsvideo im mobilen Anwendungsprogramm angesehen wird.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt während der Studie keine andere Intervention als ihre eigene Behandlung. wird nicht angewendet. Die Anwendung der progressiven Entspannungsübung auf die Personen, die im persönlichen Informationsformular der Kontrollgruppe, dem Pittsburgh-Schlafqualitätsindex und der Schweregradskala der Müdigkeit enthalten sind, wird als Test-nach-Test angewendet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr
|
fertig
|
Durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pittsburg Schlafqualitätsskala
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr
|
fertig
|
Durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AtaturkUnıversıty Nusing
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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