- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05261568
Effekten av progressive avslapningsøvelser på tretthet og søvnkvalitet hos individer med epilepsi
Effekten av progressive avslapningsøvelser på tretthet og søvnkvalitet hos personer med epilepsi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giresun, Tyrkia, 28100
- Giresun Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være over 18 år
- Har vært diagnostisert med epilepsi i minst 6 måneder
- Personer med en gjennomsnittlig poengsum på 4,1 eller høyere på tretthetsskalaen
- Personer med en totalscore på Pittsburg Sleep Quality Index over 5
- Å kunne bruke mobiltelefon (IOS-Android)
- Å kunne snakke tyrkisk
- Inntil 6 måneder før studiet hadde teknikker som meditasjon, hypnose, yoga ikke nytte,
- Å ha en nevrologisk, systemisk og psykiatrisk sykdom annet enn epilepsi å ikke være.
Ekskluderingskriterier:
- Bruker ikke mobiltelefon,
- Inntil 6 måneder før studiet kan teknikker som meditasjon, hypnose, yoga ha nytte,
- Å ha en annen nevrologisk, systemisk og psykiatrisk sykdom enn epilepsi være.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Den første søknaden utføres av en forsker nær poliklinikken med omhu og demonstrasjon. Applikasjonen vil bli foreslått ved å henge den fra side til side i sittende stilling. De vil bli informert om de samme søknadsforholdene i egen praksis hjemme. Programmet, som vil vare i 6 uker, vil fortsette fra hjemmemiljøet etter en videoovervåking observert av mottakeren. Perioder med inn- og utgangstider takket være mobilprogrammet. Det vil bli gjort over telefon av personene som kommer i 6 uker. historiebok, mangel på verktøy osv. en nettside vil bli søkt. Overholdelse av applikasjonsprodukter gjennom studier. Totalt 42 økter i 6 uker, 7 dager i uken. Ca 30 min. Det brukes til å dra nytte av trening for å dra nytte av vedvarende progresjon. Bortsett fra det kan han glede seg over å ha den på seg ved å kle seg uformelt og uformelt. |
Progressiv avspenningsøvelse vil bli utført i 6 uker ved å se animasjonsvideoen i mobilapplikasjonsprogrammet.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk ikke andre intervensjoner enn egen behandling under studien. vil ikke bli brukt. Progressiv avslappende treningsapplikasjon til individene som er inkludert i kontrollgruppens personlig informasjonsskjema, Pittsburgh søvnkvalitetsindeks, tretthetsskala vil bli brukt som test-post-test. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tretthetsgradsskala
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
|
ferdig
|
Gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pittsburg søvnkvalitetsskala
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
|
ferdig
|
Gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AtaturkUnıversıty Nusing
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .