- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05261568
Progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus väsymykseen ja unen laatuun epilepsiaa sairastavilla henkilöillä
Progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus väsymykseen ja unen laatuun epilepsiaa sairastavilla yksilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giresun, Turkki, 28100
- Giresun Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla yli 18-vuotias
- Sinulla on diagnosoitu epilepsia vähintään 6 kuukautta
- Henkilöt, joiden keskimääräinen pistemäärä on 4,1 tai korkeampi väsymyksen asteikolla
- Henkilöt, joiden Pittsburgin unenlaatuindeksin kokonaispistemäärä on yli 5
- Mahdollisuus käyttää matkapuhelinta (IOS-Android)
- Mahdollisuus puhua turkkia
- Jopa 6 kuukautta ennen tutkimusta tekniikat, kuten meditaatio, hypnoosi, jooga, eivät hyödyttäneet,
- Jos sinulla on jokin muu neurologinen, systeeminen tai psykiatrinen sairaus kuin epilepsia, ei saa olla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytä matkapuhelinta,
- Jopa 6 kuukautta ennen tutkimusta tekniikat, kuten meditaatio, hypnoosi, jooga, ovat hyötyneet,
- Sinulla on jokin muu neurologinen, systeeminen ja psykiatrinen sairaus kuin epilepsia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Ensimmäisen hakemuksen tekee poliklinikkaa lähellä oleva tutkija huolella ja esittelyllä. Sovellusta ehdotetaan ripustamalla se puolelta toiselle istuma-asennossa. Heille tiedotetaan samoista hakuehdoista omassa harjoituksessaan kotona. 6 viikkoa kestävä ohjelma jatkuu kotiympäristöstä edunsaajan havaitseman videovalvonnan jälkeen. Sisään- ja poistumisajat mobiiliohjelman ansiosta. Sen tekevät puhelimitse 6 viikon ajan tulevat ihmiset. historiakirja, työkalujen puute jne. etsitään verkkosivustoa. Sovellustuotteiden kiinnittäminen opintojen kautta. Yhteensä 42 istuntoa 6 viikon ajan, 7 päivää viikossa. Noin 30 min. Sitä käytetään hyötymään harjoittelusta jatkuvan kehityksen saamiseksi. Sen lisäksi hän voi nauttia sen käyttämisestä pukeutumalla rennosti ja rennosti. |
Progressiivista rentoutusharjoitusta tehdään 6 viikon ajan katsomalla animaatiovideota mobiilisovellusohjelmassa.
|
|
Ei väliintuloa: ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut tutkimuksen aikana muuta interventiota kuin omaa hoitoaan. ei sovelleta. Progressiivinen rentoutusharjoitushakemus kontrolliryhmän henkilötietolomakkeeseen, Pittsburghin unen laatuindeksiin, väsymyksen vakavuusasteikkoon kuuluville henkilöille testataan jälkitestinä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
valmis
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pittsburgin unenlaatuasteikko
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
valmis
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AtaturkUnıversıty Nusing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .