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El efecto de los ejercicios de relajación progresiva sobre la fatiga y la calidad del sueño en personas con epilepsia

14 de febrero de 2023 actualizado por: Neşe İŞCAN AYYILDIZ, Ataturk University
Objetivo: se llevó a cabo para determinar el efecto de la animación basada en la web con ejercicios de relajación progresiva sobre la fatiga y la calidad del sueño en personas con epilepsia. Material y métodos: como un estudio controlado aleatorio con un modelo de prueba previa y posterior, se realizó con personas con epilepsia que postularon a la Clínica ambulatoria de neurología de la Facultad de medicina de la Universidad de Giresun entre febrero y diciembre de 2022. La muestra del estudio se determinó como 60 personas con epilepsia. pacientes, 30 de los cuales estaban en el grupo experimental control-30, mediante análisis de poder. Los datos fueron recopilados mediante la técnica de entrevista cara a cara utilizando el Formulario de Información Personal, el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburg, la Escala de Severidad de la Fatiga.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giresun, Pavo, 28100
        • Giresun Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser mayor de 18 años
  • Haber sido diagnosticado con epilepsia durante al menos 6 meses.
  • Individuos con un puntaje promedio de 4.1 o más en la escala de severidad de la fatiga
  • Individuos con una puntuación total del índice de calidad del sueño de Pittsburg superior a 5
  • Poder utilizar teléfono móvil (IOS-Android)
  • Ser capaz de hablar turco
  • Hasta 6 meses antes del estudio no se benefician técnicas como meditación, hipnosis, yoga,
  • Tener una enfermedad neurológica, sistémica y psiquiátrica distinta de la epilepsia No serlo.

Criterio de exclusión:

  • No usar un teléfono móvil,
  • Hasta 6 meses antes del estudio, se han beneficiado técnicas como meditación, hipnosis, yoga,
  • Tener una enfermedad neurológica, sistémica y psiquiátrica distinta a la epilepsia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental

La primera aplicación la realiza un investigador cercano al policlínico con cuidado y demostración.

La aplicación se sugerirá colgándolo de lado a lado en posición sentada. Se les informará sobre las mismas condiciones de aplicación en su propia práctica en casa.

El programa, que tendrá una duración de 6 semanas, continuará desde el entorno domiciliario tras una videovigilancia observada por el beneficiario.

Periodos de tiempos de entrada y salida gracias al programa móvil. Lo harán por teléfono las personas que vendrán durante 6 semanas. libro de historia, falta de herramientas, etc. se buscará un sitio web. Adherirse a los productos de aplicación a través del estudio. Un total de 42 sesiones durante 6 semanas, 7 días a la semana. unos 30 minutos Se utiliza para beneficiarse del entrenamiento para beneficiarse de la progresión sostenida. Aparte de eso, puede disfrutar usándolo vistiéndose de manera informal y casual.

Se realizará ejercicio de relajación progresiva durante 6 semanas viendo el video de animación en el programa de la aplicación móvil.
Sin intervención: grupo de control

El grupo de control no recibió ninguna intervención más que su propio tratamiento durante el estudio.

no se aplicará. Se aplicará como prueba-post-prueba la aplicación de ejercicios de relajación progresiva a los individuos incluidos en el formulario de información personal del grupo control, índice de calidad del sueño de Pittsburgh, escala de severidad de la fatiga.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 año
finalizado
Un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala de calidad del sueño de pittsburg
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 año
finalizado
Un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

22 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AtaturkUnıversıty Nusing

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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