- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05261568
El efecto de los ejercicios de relajación progresiva sobre la fatiga y la calidad del sueño en personas con epilepsia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giresun, Pavo, 28100
- Giresun Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años
- Haber sido diagnosticado con epilepsia durante al menos 6 meses.
- Individuos con un puntaje promedio de 4.1 o más en la escala de severidad de la fatiga
- Individuos con una puntuación total del índice de calidad del sueño de Pittsburg superior a 5
- Poder utilizar teléfono móvil (IOS-Android)
- Ser capaz de hablar turco
- Hasta 6 meses antes del estudio no se benefician técnicas como meditación, hipnosis, yoga,
- Tener una enfermedad neurológica, sistémica y psiquiátrica distinta de la epilepsia No serlo.
Criterio de exclusión:
- No usar un teléfono móvil,
- Hasta 6 meses antes del estudio, se han beneficiado técnicas como meditación, hipnosis, yoga,
- Tener una enfermedad neurológica, sistémica y psiquiátrica distinta a la epilepsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
La primera aplicación la realiza un investigador cercano al policlínico con cuidado y demostración. La aplicación se sugerirá colgándolo de lado a lado en posición sentada. Se les informará sobre las mismas condiciones de aplicación en su propia práctica en casa. El programa, que tendrá una duración de 6 semanas, continuará desde el entorno domiciliario tras una videovigilancia observada por el beneficiario. Periodos de tiempos de entrada y salida gracias al programa móvil. Lo harán por teléfono las personas que vendrán durante 6 semanas. libro de historia, falta de herramientas, etc. se buscará un sitio web. Adherirse a los productos de aplicación a través del estudio. Un total de 42 sesiones durante 6 semanas, 7 días a la semana. unos 30 minutos Se utiliza para beneficiarse del entrenamiento para beneficiarse de la progresión sostenida. Aparte de eso, puede disfrutar usándolo vistiéndose de manera informal y casual. |
Se realizará ejercicio de relajación progresiva durante 6 semanas viendo el video de animación en el programa de la aplicación móvil.
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control no recibió ninguna intervención más que su propio tratamiento durante el estudio. no se aplicará. Se aplicará como prueba-post-prueba la aplicación de ejercicios de relajación progresiva a los individuos incluidos en el formulario de información personal del grupo control, índice de calidad del sueño de Pittsburgh, escala de severidad de la fatiga. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 año
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finalizado
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Un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala de calidad del sueño de pittsburg
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 año
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finalizado
|
Un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- AtaturkUnıversıty Nusing
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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