- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05262075
Online program Mindful & Resiliency Intimní partnerské násilí
21. září 2022 aktualizováno: Dragana Krpalek, Loma Linda University
Zkušenosti s online programem všímavosti, který integruje faktory odolnosti pro ženy, které zažily násilí na intimních partnerech
Účelem této studie je prozkoumat zkušenosti a výhody nabízení online programu všímavosti, který ženám integruje faktory odolnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat zkušenosti a výhody nabízení online programu všímavosti, který ženám integruje faktory odolnosti.
Vyšetřovatelé naberou účastníky prostřednictvím e-mailu a letáků na sociálních sítích na stránky místní komunity a také na schválené stránky přidružené k univerzitě Loma Linda.
Účastníci, kteří souhlasí, poté vyplní demografický dotazník (před úvodní relací programu), průzkumy před a po stresu (na začátku a na konci každého sezení), pětifasetový dotazník všímavosti (před a po dokončení programu) a polostrukturovaný rozhovor po absolvování programu.
Program bude probíhat jako 20minutové sezení 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které se samy identifikují jako ženy, které mají nebo právě zažívají intimní partnerské násilí
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- Mezi 18 a 85 lety.
Kritéria vyloučení:
- Muži
- Žádná zkušenost s partnerským násilím
- Nemluví plynně anglicky ani španělsky <18 a >85 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Program všímavosti a odolnosti
Jedná se o online program všímavosti, který integruje faktory odolnosti vůči ženám
|
Přibližně 20minutový online program odolnosti všímavosti nabízený 3/týdně x 4 týdny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň stresu
Časové okno: Změna mezi základní linií a 5. týdnem tréninku všímavosti
|
Účastníci hodnotí svou úroveň stresu na začátku a na konci každého sezení na stupnici 1–10.
|
Změna mezi základní linií a 5. týdnem tréninku všímavosti
|
|
Úroveň sebeuvědomění
Časové okno: Změna mezi základní linií a 5. týdnem tréninku všímavosti
|
Vlastní 15položkový dotazník, který má poskytnout informace o sebeuvědomění a navrhnout, jak efektivní jsou praktiky všímavosti.
Odpovědi budou zaznamenány na Likertově stupnici od 0 do 5.
|
Změna mezi základní linií a 5. týdnem tréninku všímavosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dragrana Krpalek, PhD, Loma Linda University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
26. ledna 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
5. září 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
5. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5210387
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .