- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05262075
Programme de pleine conscience et de résilience en ligne Violence entre partenaires intimes
21 septembre 2022 mis à jour par: Dragana Krpalek, Loma Linda University
Expériences d'un programme de pleine conscience en ligne intégrant des facteurs de résilience pour les femmes victimes de violence conjugale
Le but de cette étude est d'explorer les expériences et les avantages d'offrir un programme de pleine conscience en ligne qui intègre les facteurs de résilience aux femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'explorer les expériences et les avantages d'offrir un programme de pleine conscience en ligne qui intègre les facteurs de résilience aux femmes.
Les enquêteurs recruteront des participants via des e-mails et des dépliants sur les réseaux sociaux sur les sites communautaires locaux ainsi que sur les sites affiliés approuvés de l'Université de Loma Linda.
Les participants qui consentent rempliront ensuite un questionnaire démographique (avant la première session du programme), des enquêtes pré et post-stress (au début et à la fin de chaque session), un questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (avant et après la fin du programme) et un entretien semi-structuré après la fin du programme.
Le programme se fera en séances de 20 minutes à raison de 3x/semaine pendant 4 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes qui s'identifient comme ayant subi ou subissant actuellement de la violence conjugale
- Parlant anglais ou espagnol
- Entre 18 et 85 ans.
Critère d'exclusion:
- Mâles
- Aucune expérience de violence conjugale
- Ne parle pas couramment l'anglais ou l'espagnol <18 et >85 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Programme de pleine conscience et de résilience
Il s'agit d'un programme de pleine conscience en ligne qui intègre les facteurs de résilience aux femmes
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Un programme de résilience de pleine conscience en ligne d'environ 20 minutes offert 3/semaine x 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de stress
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 5 de l'entraînement à la pleine conscience
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Les participants évaluent leur niveau de stress au début et à la fin de chaque session sur une échelle de 1 à 10.
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Changement entre la ligne de base et la semaine 5 de l'entraînement à la pleine conscience
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Niveau de conscience de soi
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 5 de l'entraînement à la pleine conscience
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Questionnaire autodéclaré en 15 points conçu pour fournir des informations sur la conscience de soi et suggérer l'efficacité des pratiques de pleine conscience.
Les réponses seront enregistrées sur une échelle de Likert de 0 à 5.
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Changement entre la ligne de base et la semaine 5 de l'entraînement à la pleine conscience
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dragrana Krpalek, PhD, Loma Linda University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 janvier 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
5 septembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2022
Première publication (RÉEL)
2 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5210387
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .