M-terveyden kehittäminen prEP-käytön edistämiseksi thaimaalaisten nuorten haavoittuvien nuorten ja nousevien aikuisten keskuudessa
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
M-terveydenhuollon toimenpiteiden optimointi haavoittuvien nuorten ja kehittyvien aikuisten HIV:n ennaltaehkäisyn (PrEP) sisäänoton ja noudattamisen parantamiseksi
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää teknologiaan perustuvia interventioita, joilla parannetaan HIV:n pre-altistusprofylaksia (PrEP) ja sitoutumista thaimaalaisten nuorten transsukupuolisten naisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Motivation Enhancement System for Adherence (MESA) on tietokonepohjainen motivaatiokeksintö, joka perustuu Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) -malliin ja Motivational Interviewing (MI) -periaatteisiin ja jota käytetään edistämään hoitoon sitoutumista HIV-positiivisten nuorten keskuudessa, jotka aloittavat antiretroviraalisen hoidon. Tässä tutkimuksessa tiimi mukauttaa ja kehittää MESAa keskittyäkseen PrEP:n ottamiseen ja sitoutumiseen, jota kutsutaan nimellä Motivational Enhancement System for PrEP Take and Adherence (MES-PrEP). YaCool on mobiilisovellus, joka on kehitetty tukemaan transsukupuolisten naisten itsehallintoa sukupuolen ja seksuaaliterveyden suhteen, mukaan lukien PrEP-käyttö.
Tavoitteessa 1 tutkijat aloittavat tarvearvioinnin interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi tutkimalla PrEP:n käyttöönoton ja noudattamisen esteitä ja edistäjiä transsukupuolisten naisten ja yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden syvähaastatteluilla. Näitä kahta interventiota kehitetään ja jalostetaan transsukupuolisten naisten panosten perusteella fokusryhmäkeskustelun ja yhteisön neuvottelukunnan kautta.
Tavoitteessa 2 tutkijat suorittavat monivaiheisen optimointistrategian (MOST) suunnittelupohjaisen kokeen arvioidakseen MES-PrEP:n ja Enhanced YaColin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta ja selvittääkseen, toimiiko MES-PrEP paremmin yhdistettynä Enhanced YaCooliin. parantaa PrEP-käyttöä. Tukikelpoiset transsukupuoliset naiset satunnaistetaan johonkin neljästä koetilasta, ja heitä seurataan 12 kuukauden ajan arvioinnilla lähtötilanteessa, kuukausina 1, 3, 6, 9 ja 12.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
145
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10240
- Rainbow Sky Association of Thailand
-
Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
-
Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10500
- SWING Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tavoite 1:
Transsukupuoliset naiset osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16-29 vuotta
- Miesseksiä syntyessään
- Tunnistautuu naiseksi tai transsukupuoliseksi naiseksi tai samaistuu kulttuurisesti naiskirjeeseen
- Vahvistettu HIV-negatiivinen tila
- Itse ilmoittama kondomittomien seksien lähihistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
- Pystyy ymmärtämään, lukemaan ja puhumaan thaimaata
- Joko hän ei ole aloittanut PrEP:tä (ryhmä 1: PrEP-naiivi), tällä hetkellä PrEP-tilassa, mutta ei ole noudattanut PrEP:tä (ottaa ≤3 pilleriä/viikko) viimeisen kuukauden aikana (Ryhmä 2: PrEP-käyttäjät) tai tällä hetkellä PrEP-hoidossa hyvin (Ryhmä 3) : PrEP-käyttäjät, joilla on hyvä tarttuvuus).
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vakava kognitiivinen tai psykiatrinen ongelma, joka vaarantaisi kyvyn antaa tietoinen suostumus
- Sinulla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia tai vakava mielisairaus (esim. hoitamaton psykoosi tai mania) haastatteluhetkellä (potilaat ohjataan hoitoon)
- Laboratorio- tai kliiniset löydökset, jotka estäisivät PrEP:n aloittamisen (esim. kreatiniinipuhdistuman lasku)
Terveydenhuollon tarjoajat
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on vähintään 1 vuoden kokemus työskentelystä HIV-negatiivisten transsukupuolisten naisten kanssa, mukaan lukien PrEP-reseptien tarjoaminen ja neuvonta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Tavoite 2:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16-29 vuotta
- Miesseksiä syntyessään
- Tunnistautuu naiseksi tai transsukupuoliseksi naiseksi tai samaistuu kulttuurisesti naiskirjeeseen
- Vahvistettu HIV-negatiivinen tila
- Itse ilmoittama kondomittomien seksien lähihistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
- Pystyy ymmärtämään, lukemaan ja puhumaan thaimaata
- Joko hän ei ole aloittanut PrEP:tä (Ryhmä 1: PrEP-naiivi), tällä hetkellä PrEP:ssä, mutta ei noudattanut PrEP:tä (ottaa ≤3 pilleriä/viikko) viimeisen kuukauden aikana (Ryhmä 2: PrEP-käyttäjät).
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vakava kognitiivinen tai psykiatrinen ongelma, joka vaarantaisi kyvyn antaa tietoinen suostumus
- Sinulla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia tai vakava mielisairaus (esim. hoitamaton psykoosi tai mania) haastatteluhetkellä (potilaat ohjataan hoitoon)
- Laboratorio- tai kliiniset löydökset, jotka estäisivät PrEP:n aloittamisen (esim. kreatiniinipuhdistuman lasku)
- Tällä hetkellä mukana toisessa HIV-interventiotutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali PrEP-neuvonta, MES-PrEP ja Enhanced YaCool
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavallista PrEP-neuvontaa, jota seuraa kaksi mHealth-interventiota (MES-PrEP ja Enhanced YaCool), jotka parantavat PrEP:n ottoa ja tukevat PrEP:n noudattamista.
|
MES-PrEP on kahden istunnon tietokoneella toimitettu interventio, joka perustuu IMB-malliin.
Interventio räätälöidään perustuen henkilön arvioon kokemasta tärkeydestä ja luottamusta PrEP:n aloittamiseen ja PrEP:n ylläpitämiseen.
Osallistujat ohjataan erilaisiin interventiosisältöihin heidän tärkeydensä ja itseluottamuksensa perusteella.
Nuoret saavat palautetta tiedon arvioinnin pisteistä ja sen jälkeen tietoa suojaavasta vaikutuksesta, joka voi johtua paremmasta PrEP-syötöstä.
Lopuksi osallistujia pyydetään asettamaan tavoite: hankkia PrEP-resepti, optimaalinen hoitoon sitoutuminen, harjoitella askeleita tai miettiä sitä enemmän ja he tekevät suunnitelmia esteiden ylittämiseksi.
Toisessa istunnossa haarat perustuvat siihen, onko nuori kokenut saavuttaneensa tavoitteen, saavuttaneensa tavoitteen osittain vai ei saavuttanut tavoitetta.
MES-PrEP-istunnot pidetään lähtötilanteessa ja kuukaudessa 1.
Enhanced YaCool on mobiilisovellus, joka on kehitetty tukemaan transsukupuolisia naisia sukupuolensa ja seksuaaliterveytensä itsehallinnassa, mukaan lukien PrEP-käyttö.
YaCool on pääsykoodilla suojattu sovellus, jonka avulla käyttäjät voivat mukauttaa tekstiviestimuistutuksia PrEP- ja/tai klinikka-ajan ottamisesta, tallentaa PrEP-syötteen ja seksuaalisen aktiivisuuden sekä seurata laboratoriotestejä.
Sovellus on suunniteltu tarjoamaan henkilökohtaisia suosituksia PrEP-hoitoon, jotka klinikan terveydenhuollon henkilökunta on vahvistanut.
Osallistujia pyydetään lataamaan Enhanced YaCool tukemaan PrEP-käyttöä ja sukupuoli-/seksuaaliterveyden itsehallintaa MES-PrEP-istuntojen välillä 30 päivän ajan ja sen jälkeen 12. kuukauden loppuun (jos halutaan).
Kaikki osallistujat saavat henkilökohtaista, kasvokkain tapahtuvaa neuvontaa maallikoiden tarjoajilta lähtötilanteessa kuukausina 1, 3, 6, 9 ja 12.
Normaali PrEP-neuvonta sisältää seksuaalisen ja käyttäytymiseen liittyvän riskinarvioinnin HIV/STI:n varalta ja riskin vähentämisestä.
Niille, jotka eivät käytä PrEP:tä, istunnot keskittyvät riskien havaitsemiseen, tietoisuuteen PrEP/altistuksen jälkeisestä ennaltaehkäisystä (PEP) sekä PrEP:n käytön edistäjiin ja esteisiin.
PrEP-käyttäjillä istunnot keskittyvät sitoutumiseen.
Tavalliset neuvontaistunnot ovat tuomitsemattomia, syrjimättömiä ja asiakaskeskeisiä.
|
|
Kokeellinen: Normaali PrEP-neuvonta ja MES-PrEP
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavallista PrEP-neuvontaa, jota seuraa yksi mHealth-interventio (MES-PrEP), joka parantaa PrEP:n ottoa ja tukee PrEP:n noudattamista.
|
MES-PrEP on kahden istunnon tietokoneella toimitettu interventio, joka perustuu IMB-malliin.
Interventio räätälöidään perustuen henkilön arvioon kokemasta tärkeydestä ja luottamusta PrEP:n aloittamiseen ja PrEP:n ylläpitämiseen.
Osallistujat ohjataan erilaisiin interventiosisältöihin heidän tärkeydensä ja itseluottamuksensa perusteella.
Nuoret saavat palautetta tiedon arvioinnin pisteistä ja sen jälkeen tietoa suojaavasta vaikutuksesta, joka voi johtua paremmasta PrEP-syötöstä.
Lopuksi osallistujia pyydetään asettamaan tavoite: hankkia PrEP-resepti, optimaalinen hoitoon sitoutuminen, harjoitella askeleita tai miettiä sitä enemmän ja he tekevät suunnitelmia esteiden ylittämiseksi.
Toisessa istunnossa haarat perustuvat siihen, onko nuori kokenut saavuttaneensa tavoitteen, saavuttaneensa tavoitteen osittain vai ei saavuttanut tavoitetta.
MES-PrEP-istunnot pidetään lähtötilanteessa ja kuukaudessa 1.
Kaikki osallistujat saavat henkilökohtaista, kasvokkain tapahtuvaa neuvontaa maallikoiden tarjoajilta lähtötilanteessa kuukausina 1, 3, 6, 9 ja 12.
Normaali PrEP-neuvonta sisältää seksuaalisen ja käyttäytymiseen liittyvän riskinarvioinnin HIV/STI:n varalta ja riskin vähentämisestä.
Niille, jotka eivät käytä PrEP:tä, istunnot keskittyvät riskien havaitsemiseen, tietoisuuteen PrEP/altistuksen jälkeisestä ennaltaehkäisystä (PEP) sekä PrEP:n käytön edistäjiin ja esteisiin.
PrEP-käyttäjillä istunnot keskittyvät sitoutumiseen.
Tavalliset neuvontaistunnot ovat tuomitsemattomia, syrjimättömiä ja asiakaskeskeisiä.
|
|
Kokeellinen: Normaali PrEP-neuvonta ja parannettu YaCool
Tämän osan osallistujat saavat tavallista PrEP-neuvontaa, jota seuraa yksi mHealth-interventio (Enhanced YaCool), joka parantaa PrEP:n ottoa ja tukee PrEP:n noudattamista.
|
Enhanced YaCool on mobiilisovellus, joka on kehitetty tukemaan transsukupuolisia naisia sukupuolensa ja seksuaaliterveytensä itsehallinnassa, mukaan lukien PrEP-käyttö.
YaCool on pääsykoodilla suojattu sovellus, jonka avulla käyttäjät voivat mukauttaa tekstiviestimuistutuksia PrEP- ja/tai klinikka-ajan ottamisesta, tallentaa PrEP-syötteen ja seksuaalisen aktiivisuuden sekä seurata laboratoriotestejä.
Sovellus on suunniteltu tarjoamaan henkilökohtaisia suosituksia PrEP-hoitoon, jotka klinikan terveydenhuollon henkilökunta on vahvistanut.
Osallistujia pyydetään lataamaan Enhanced YaCool tukemaan PrEP-käyttöä ja sukupuoli-/seksuaaliterveyden itsehallintaa MES-PrEP-istuntojen välillä 30 päivän ajan ja sen jälkeen 12. kuukauden loppuun (jos halutaan).
Kaikki osallistujat saavat henkilökohtaista, kasvokkain tapahtuvaa neuvontaa maallikoiden tarjoajilta lähtötilanteessa kuukausina 1, 3, 6, 9 ja 12.
Normaali PrEP-neuvonta sisältää seksuaalisen ja käyttäytymiseen liittyvän riskinarvioinnin HIV/STI:n varalta ja riskin vähentämisestä.
Niille, jotka eivät käytä PrEP:tä, istunnot keskittyvät riskien havaitsemiseen, tietoisuuteen PrEP/altistuksen jälkeisestä ennaltaehkäisystä (PEP) sekä PrEP:n käytön edistäjiin ja esteisiin.
PrEP-käyttäjillä istunnot keskittyvät sitoutumiseen.
Tavalliset neuvontaistunnot ovat tuomitsemattomia, syrjimättömiä ja asiakaskeskeisiä.
|
|
Active Comparator: Normaali PrEP-neuvonta
Tämän osan osallistujat saavat tavallista PrEP-neuvontaa.
|
Kaikki osallistujat saavat henkilökohtaista, kasvokkain tapahtuvaa neuvontaa maallikoiden tarjoajilta lähtötilanteessa kuukausina 1, 3, 6, 9 ja 12.
Normaali PrEP-neuvonta sisältää seksuaalisen ja käyttäytymiseen liittyvän riskinarvioinnin HIV/STI:n varalta ja riskin vähentämisestä.
Niille, jotka eivät käytä PrEP:tä, istunnot keskittyvät riskien havaitsemiseen, tietoisuuteen PrEP/altistuksen jälkeisestä ennaltaehkäisystä (PEP) sekä PrEP:n käytön edistäjiin ja esteisiin.
PrEP-käyttäjillä istunnot keskittyvät sitoutumiseen.
Tavalliset neuvontaistunnot ovat tuomitsemattomia, syrjimättömiä ja asiakaskeskeisiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys: Järjestelmän käytettävyyspisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
System Usability Score (SUS) on 10 kohdan Likert-asteikko, jota käytetään toimenpiteiden käytettävyyden laskemiseen.
Jokainen kohta vaihtelee välillä 0–4 (jossa 4 on positiivisin vastaus).
Parittomille kohteille pisteet lasketaan vähentämällä yksi käyttäjän vastauksesta.
Parillisten kohteiden pisteet lasketaan vähentämällä käyttäjän vastaus viidestä. Summaa sitten kokonaispisteet ja kerro se 2,5:llä.
SUS-pisteet vaihtelevat välillä 0–100.
Pistemäärä > 50 osoittaa, että teknologiaan perustuvat interventiot ovat hyväksyttäviä.
|
Kuukausi 3
|
|
Intervention hyväksyttävyys: Järjestelmän käytettävyyspisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
System Usability Score (SUS) on 10 kohdan Likert-asteikko, jota käytetään toimenpiteiden käytettävyyden laskemiseen.
Jokainen kohta vaihtelee välillä 0–4 (jossa 4 on positiivisin vastaus).
Parittomille kohteille pisteet lasketaan vähentämällä yksi käyttäjän vastauksesta.
Parillisten kohteiden pisteet lasketaan vähentämällä käyttäjän vastaus viidestä. Summaa sitten kokonaispisteet ja kerro se 2,5:llä.
SUS-pisteet vaihtelevat välillä 0–100.
Pistemäärä > 50 osoittaa, että teknologiaan perustuvat interventiot ovat hyväksyttäviä.
|
Kuukausi 6
|
|
Intervention hyväksyttävyys: Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) on 8 kohdan Likert-asteikko, joka mittaa globaalin interventiotyytyväisyyden konstruktia.
Mahdolliset yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä.
|
Kuukausi 3
|
|
Intervention hyväksyttävyys: Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) on 8 kohdan Likert-asteikko, joka mittaa globaalin interventiotyytyväisyyden konstruktia.
Mahdolliset yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä.
|
Kuukausi 6
|
|
Intervention hyväksyttävyys: Poistu haastattelusta
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Interventioiden hyväksyttävyys arvioidaan positiivisten vastausten lukumäärän perusteella kuukautena 1 pidettyjen poistumishaastattelujen perusteella. Osallistujia pyydetään antamaan palautetta kokemuksistaan MES-PrEP:n ja parannetun YaCoolin käytöstä, hyväksyttävyydestä ja käytön helppoudesta, parannusehdotuksista, roolista PrEP:n ottaminen ja noudattaminen ja kiinnostus jatkuvaan interventiokäyttöön, samoin kuin kokemukset PrEP-hoidon jälkeen, syyt PrEP-hoidon lopettamiseen ja lisätyökaluja, jotka auttaisivat heitä PrEP:n ottamisessa.
|
Kuukausi 1
|
|
Intervention toteutettavuus: Tekstiviesteihin annettujen vastausten määrä
Aikaikkuna: Perustaso 12. kuukauteen asti
|
Toimenpiteiden toteutettavuutta mitataan Enhanced YaCool -sovelluksen vastausten kokonaismäärällä ja käyttötiheydellä.
Pistearvioita, joiden mukaan yli 50 % osallistujista vastasi Enhanced YaCooliin vähintään kerran, pidetään toteutettavuuden vähimmäiskriteerinä.
|
Perustaso 12. kuukauteen asti
|
|
Intervention toteutettavuus: Päättyneiden interventioistuntojen määrä
Aikaikkuna: Perustaso 12. kuukauteen asti
|
Intervention toteutettavuutta mitataan suoritettujen interventioistuntojen lukumäärällä.
Arvioita, joiden mukaan yli 50 % osallistujista suoritti vähintään yhden interventioistunnon, pidetään toteutettavuuden vähimmäiskriteerinä.
|
Perustaso 12. kuukauteen asti
|
|
Intervention toteutettavuus: Osallistujien säilyttäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
|
Toimenpiteet Toteutettavuutta mitataan osallistujien osallistumisasteella 6. kuukaudessa. Yli 85 %:n osallistumisastetta kuukaudessa 6 pidetään toteutettavuuden vähimmäiskriteerinä.
|
Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
|
|
PrEP-kiinnitys: Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso 12. kuukauteen asti
|
PrEP-syöttyminen mitataan Young Adult Adherence Interview -haastattelusta tietokoneavusteisen itsehaastattelun (CASI) avulla, joka sisältää visuaalisen analogisen asteikon (VAS).
VAS vaihtelee välillä 0 - 100, ja korkeampi prosenttiosuus osoittaa parempaa kiinnittymistä PrEP:hen.
|
Perustaso 12. kuukauteen asti
|
|
PrEP-sidonnaisuus: Itseraportoitu sitoutuminen
Aikaikkuna: Perustaso 12. kuukauteen asti
|
PrEP-syöttyminen mitataan CASI-tutkimuksen avulla itse ilmoittamasta PrEP-syötöstä viimeisen 4 viikon aikana.
Asteikko vaihtelee välillä 0 - 100 %, ja korkeampi prosenttiosuus osoittaa parempaa kiinnittymistä PrEP:hen.
Tämän itse ilmoittaman kiinnittymisen tulos kolmioidaan kuivuneiden veripisteiden testien tulosten kanssa.
|
Perustaso 12. kuukauteen asti
|
|
PrEP-kiinnitys: Kuivuneita veriläiskiä
Aikaikkuna: Perustaso 12. kuukauteen asti
|
PrEP-kiinnittymistä mitataan tenofoviirin määrällä kuivatuissa veripisteissä (DBS).
DBS raportoi 80 %:n Truvadan sitoutumisesta vähintään kolmen viikon säännöllisen sitoutumisen jälkeen.
|
Perustaso 12. kuukauteen asti
|
|
PrEP-otto
Aikaikkuna: Kuukaudesta 1 kuukauteen 12
|
PrEP:n otto mitataan PrEP-reseptimäärällä käyttämällä itseraportointia (osallistujat ilmoittavat, lähtivätkö klinikalta PrEP:n kanssa) ja vahvistavat klinikan tietueilla.
|
Kuukaudesta 1 kuukauteen 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP-tieto
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
PrEP-tietoa mitataan 13-osaisen PrEP-tietoasteikon avulla.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 13, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PrEP-tietoa.
|
Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
|
HIV-tieto
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
HIV-tartuntariskin tuntemusta arvioidaan am 18-kohtaisella HIV Knowledge Questionnai -kyselylomakkeella.
Mahdolliset yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 0–18, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa HIV-tietoutta.
|
Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
|
Motivaatio: Rollnick's Readiness Ruler
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
Käyttäytymisaikomukset mitataan käyttämällä 5-osaista Rollnickin valmiusviivainta, joka vastaa PrEP:n ottoa ja sitoutumista.
Jokainen kohta vaihtelee välillä 0–10, ja suuremmat luvut osoittavat parempaa muutosvalmiutta.
|
Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
|
Motivaatio: Päätöksentekotasapaino PrEP-käyttöön
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
Asennetta PrEP:tä kohtaan mitataan käyttämällä 36 kohteen PrEP-käytön päätössaldoa.
5-pisteinen Likert-asteikko arvioi PrEP-käytön hyviä ja huonoja puolia ja auttaa ymmärtämään päätöksenteon kognitiivisia ja motivaatioita.
|
Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
|
Käyttäytymistaidot
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
Käyttäytymistaitoja arvioidaan käyttämällä 8 kohdan mukautettua versiota Self-Efficacy for Health Promotion and Risk Reduction Questionnairesta.
5-pisteinen Likert-asteikko arvioi luottamusta kondomin käyttöön, PrEP:n ottamista suosituksen mukaan ja PrEP-täyttöjen saamiseen.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta jokaiseen kohtaan.
|
Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
|
HIV Status
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
HIV-status perustuu 4. sukupolven HIV-1/2-antigeeni/vasta-aine-yhdistelmätestaukseen.
|
Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
|
Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) diagnoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
STI-diagnoosi perustuu treponemaaliseen testiin, jossa on nopea plasmareagiini (RPR) -vahvistus kupan varalta.
Yhdistetty virtsa-, nielun ja peräsuolen vanupuikko tippuri- ja klamydianukleiinihappoamplifikaatiotestiä (NAAT) varten.
|
Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
|
Seksuaalinen riski
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
Seksuaalinen riski arvioidaan CASI:n kautta tapahtuvan Timeline Followbackin avulla, joka kerää seksuaalista käyttäytymistä viimeisen 30 päivän ajalta, mukaan lukien kysymykset kondomin käytöstä ja seksikumppanien lukumäärästä.
|
Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden/alkoholin käyttö: ASSIST
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
Huumeiden/alkoholin käyttöä arvioidaan Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämällä alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestillä (ASSIST).
ASSIST on kyselylomake, jota käytetään päihteiden käyttöön liittyvien terveysriskien ja päihdehäiriöiden tunnistamiseen.
Jokainen kohta vaihtelee välillä 0-12, ja 0 kuvaa alhaista riskiä.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 24, ja suurempi luku tarkoittaa suurempaa terveys- ja muiden ongelmien riskiä nykyisen päihteiden käytön perusteella.
|
Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
|
Huumeiden/alkoholin käyttö: AUDIT-C
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestiä (AUDIT-C) tai lyhyttä alkoholiseulontalaitetta käytetään myös sellaisten henkilöiden tunnistamiseen, jotka ovat vaarallisia juovia tai joilla on aktiivisia alkoholinkäyttöhäiriöitä (mukaan lukien alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus).
Jokainen kohta vaihtelee välillä 0–4, ja 0 tarkoittaa, ettei alkoholia ole käytetty.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 12, ja suurempi luku tarkoittaa, että juoma ylittää suositellut rajat, ja heillä on lisääntynyt vahinkoriski.
|
Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
Mielenterveys arvioidaan 12-kohdan Thaimaan yleisellä terveyskyselyllä.
4-pisteinen Likert-asteikko mittaa psyykkistä kärsimystä, kuten masennusta, ahdistusta, sosiaalista kiintymystä ja somaattisia vaivoja.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 48, ja korkeammat pisteet osoittavat psyykkisen ahdistuksen vakavuutta.
|
Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
|
Koettu HIV-riski
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
Koettua HIV-riskiä mitataan käyttämällä 8-kohdan koettua HIV-riskiä -asteikkoa.
Kaikki tuotteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa käsitystä HIV-riskistä.
|
Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
Sosiaaliturvaa arvioidaan 13-osaisen sosiaaliturva-asteikon (SPS) avulla.
5-pisteinen Likert-asteikko mittaa sosiaalisen tuen saatavuutta, mukaan lukien emotionaalinen tuki, tietotuki, instrumentaalinen tuki, kumppanuus ja sosiaalinen eristäytyminen.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 65, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalisen tuen saatavuutta.
|
Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
|
PrEP-stigma
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
PrEP:hen liittyvä stigma arvioidaan 10-kohdan PrEP-stigma- ja positiivisten asenteiden asteikolla.
5-pisteinen Likert-asteikko mittaa mielipiteitä PrEP:stä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stigmaa, joka liittyy PrEP:hen.
|
Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baral SD, Poteat T, Stromdahl S, Wirtz AL, Guadamuz TE, Beyrer C. Worldwide burden of HIV in transgender women: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2013 Mar;13(3):214-22. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70315-8. Epub 2012 Dec 21.
- Logie CH, Newman PA, Weaver J, Roungkraphon S, Tepjan S. HIV-Related Stigma and HIV Prevention Uptake Among Young Men Who Have Sex with Men and Transgender Women in Thailand. AIDS Patient Care STDS. 2016 Feb;30(2):92-100. doi: 10.1089/apc.2015.0197. Epub 2016 Jan 20.
- Ramautarsing RA, Meksena R, Sungsing T, Chinbunchorn T, Sangprasert T, Fungfoosri O, Meekrua D, Sumalu S, Pasansai T, Bunainso W, Wongsri T, Mainoy N, Colby D, Avery M, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. Evaluation of a pre-exposure prophylaxis programme for men who have sex with men and transgender women in Thailand: learning through the HIV prevention cascade lens. J Int AIDS Soc. 2020 Jun;23 Suppl 3(Suppl 3):e25540. doi: 10.1002/jia2.25540.
- Rael CT, Martinez M, Giguere R, Bockting W, MacCrate C, Mellman W, Valente P, Greene GJ, Sherman S, Footer KHA, D'Aquila RT, Carballo-Dieguez A. Barriers and Facilitators to Oral PrEP Use Among Transgender Women in New York City. AIDS Behav. 2018 Nov;22(11):3627-3636. doi: 10.1007/s10461-018-2102-9.
- Wood S, Gross R, Shea JA, Bauermeister JA, Franklin J, Petsis D, Swyryn M, Lalley-Chareczko L, Koenig HC, Dowshen N. Barriers and Facilitators of PrEP Adherence for Young Men and Transgender Women of Color. AIDS Behav. 2019 Oct;23(10):2719-2729. doi: 10.1007/s10461-019-02502-y.
- Fuchs JD, Stojanovski K, Vittinghoff E, McMahan VM, Hosek SG, Amico KR, Kouyate A, Gilmore HJ, Buchbinder SP, Lester RT, Grant RM, Liu AY. A Mobile Health Strategy to Support Adherence to Antiretroviral Preexposure Prophylaxis. AIDS Patient Care STDS. 2018 Mar;32(3):104-111. doi: 10.1089/apc.2017.0255.
- Bonar EE, Wolfe JR, Drab R, Stephenson R, Sullivan PS, Chavanduka T, Hailu B, Guest JL, Bauermeister J. Training Young Adult Peers in a Mobile Motivational Interviewing-Based Mentoring Approach to Upstream HIV Prevention. Am J Community Psychol. 2021 Mar;67(1-2):237-248. doi: 10.1002/ajcp.12471. Epub 2020 Nov 2.
- Dale SK. Using Motivational Interviewing to Increase PrEP Uptake Among Black Women at Risk for HIV: an Open Pilot Trial of MI-PrEP. J Racial Ethn Health Disparities. 2020 Oct;7(5):913-927. doi: 10.1007/s40615-020-00715-9. Epub 2020 Feb 20.
- Naar-King S, Outlaw AY, Sarr M, Parsons JT, Belzer M, Macdonell K, Tanney M, Ondersma SJ; Adolescent Medicine Network for HIV/AIDS Interventions. Motivational Enhancement System for Adherence (MESA): pilot randomized trial of a brief computer-delivered prevention intervention for youth initiating antiretroviral treatment. J Pediatr Psychol. 2013 Jul;38(6):638-48. doi: 10.1093/jpepsy/jss132. Epub 2013 Jan 28.
- Phanuphak N, Anand T, Jantarapakde J, Nitpolprasert C, Himmad K, Sungsing T, Trachunthong D, Phomthong S, Phoseeta P, Tongmuang S, Mingkwanrungruang P, Meekrua D, Sukthongsa S, Hongwiangchan S, Upanun N, Barisri J, Pankam T, Phanuphak P. What would you choose: Online or Offline or Mixed services? Feasibility of online HIV counselling and testing among Thai men who have sex with men and transgender women and factors associated with service uptake. J Int AIDS Soc. 2018 Jul;21 Suppl 5(Suppl Suppl 5):e25118. doi: 10.1002/jia2.25118.
- MacDonell KK, Wang B, Phanuphak N, Janamnuaysook R, Srimanus P, Rongkavilit C, Naar S. Optimizing an mHealth Intervention to Improve Uptake and Adherence to HIV Pre-exposure Prophylaxis in Young Transgender Women: Protocol for a Multi-Phase Trial. JMIR Res Protoc. 2022 May 19;11(5):e37659. doi: 10.2196/37659.
- Naar-King S, Parsons JT, Johnson AM. Motivational interviewing targeting risk reduction for people with HIV: a systematic review. Curr HIV/AIDS Rep. 2012 Dec;9(4):335-43. doi: 10.1007/s11904-012-0132-x.
- Songtaweesin WN, Kawichai S, Phanuphak N, Cressey TR, Wongharn P, Saisaengjan C, Chinbunchorn T, Janyam S, Linjongrat D, Puthanakit T; CE-PID - TRC Adolescent Study Team. Youth-friendly services and a mobile phone application to promote adherence to pre-exposure prophylaxis among adolescent men who have sex with men and transgender women at-risk for HIV in Thailand: a randomized control trial. J Int AIDS Soc. 2020 Sep;23 Suppl 5(Suppl 5):e25564. doi: 10.1002/jia2.25564.
- Dubov A, Altice FL, Fraenkel L. An Information-Motivation-Behavioral Skills Model of PrEP Uptake. AIDS Behav. 2018 Nov;22(11):3603-3616. doi: 10.1007/s10461-018-2095-4.
- Janamnuaysook R, Guo Y, Yu YJ, Phanuphak N, Kawichai S, MacDonell K, Jupimai T, Rongkavilit C, Wang B. Lived experiences with pre-exposure prophylaxis uptake and adherence among transgender women in Thailand: a qualitative study. Sex Health. 2024 Jan;21:SH23102. doi: 10.1071/SH23102.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00023527
- 1R21HD107988-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD, joka kerättiin kokeen aikana, henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jokainen, joka viitsii päästä käsiksi tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .