Utvikle mHealth for å fremme PrEP-bruk blant thailandske unge sårbare ungdommer og nye voksne
3. september 2026 oppdatert av: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Optimalisering av en mhelse-intervensjon for å forbedre opptak og overholdelse av HIV Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) hos sårbare ungdommer og nye voksne
Hovedmålet med denne studien er å utvikle teknologibaserte intervensjoner for å forbedre HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) opptak og overholdelse blant thailandske unge transkjønnede kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Motivational Enhancement System for Adherence (MESA) er en datamaskinbasert motivasjonsoppfinnelse, basert på Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-modellen og Motivational Interviewing (MI)-prinsipper, brukt for å fremme overholdelse blant HIV-positive ungdom som starter antiretroviral behandling. I denne studien vil teamet tilpasse og utvikle MESA for å fokusere på PrEP-opptak og adherence, som vil bli kalt Motivational Enhancement System for PrEP Uptake and Adherence (MES-PrEP). YaCool er en mobilapplikasjon utviklet for å støtte transkjønnede kvinners selvstyring av kjønn og seksuell helse, inkludert PrEP-bruk.
I mål 1 vil etterforskerne begynne med behovsvurdering for å evaluere intervensjonseffektivitet ved å utforske barrierene og tilretteleggerne for PrEP-opptak og etterlevelse gjennom dybdeintervjuer med transkjønnede kvinner og helsearbeidere i samfunnet. De to intervensjonene vil bli utviklet og foredlet basert på innspill fra transkjønnede kvinner gjennom fokusgruppediskusjoner og rådgivende styre.
I mål 2 vil etterforskerne gjennomføre en flerfaseoptimaliseringsstrategi (MOST) designbasert studie for å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av MES-PrEP og Enhanced YaCool og for å avgjøre om MES-PrEP fungerer bedre når det kombineres med Enhanced YaCool for å forbedre PrEP-bruken. Kvalifiserte transkjønnede kvinner vil bli randomisert til en av de fire eksperimentelle betingelsene, og fulgt i 12 måneder med vurderinger ved baseline, måned 1, 3, 6, 9 og 12.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
145
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10240
- Rainbow Sky Association of Thailand
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10500
- SWING Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 29 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Mål 1:
Transgender kvinnelige deltakere
Inklusjonskriterier:
- Alder 16-29 år
- Mannlig kjønn ved fødselen
- Selvidentifiserer seg som kvinne eller transkjønnede kvinner eller identifiserer seg kulturelt med det kvinnelige spekteret
- Bekreftet HIV-negativ status
- Selvrapportert nylig historie med kondomløs sex de siste 6 månedene
- Kunne forstå, lese og snakke thai
- Enten å ha ikke startet PrEP (Gruppe 1: PrEP naiv), for tiden på PrEP, men ikke fulgt PrEP (tar ≤3 piller/uke) den siste måneden (Gruppe 2: PrEP-brukere) eller for tiden på PrEP med god overholdelse (Gruppe 3 : PrEP-brukere med god etterlevelse).
Ekskluderingskriterier:
- Har et alvorlig kognitivt eller psykiatrisk problem som ville kompromittere evnen til å gi informert samtykke
- Ha aktive selvmordstanker eller alvorlig psykisk lidelse (f.eks. ubehandlet psykose eller mani) på tidspunktet for intervjuet (pasienter vil bli henvist til behandling)
- Laboratorie- eller kliniske funn som vil utelukke initiering av PrEP (f.eks. redusert kreatininclearance)
Helsepersonell
Inklusjonskriterier:
- Ha minst 1 års erfaring med å jobbe med HIV-negative transkjønnede kvinner, inkludert å gi PrEP resept og rådgivning
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Mål 2:
Inklusjonskriterier:
- Alder 16-29 år
- Mannlig kjønn ved fødselen
- Selvidentifiserer seg som kvinne eller transkjønnede kvinner eller identifiserer seg kulturelt med det kvinnelige spekteret
- Bekreftet HIV-negativ status
- Selvrapportert nylig historie med kondomløs sex de siste 6 månedene
- Kunne forstå, lese og snakke thai
- Enten har ikke startet PrEP (Gruppe 1: PrEP naiv), for tiden på PrEP, men ikke fulgt PrEP (tar ≤3 piller/uke) den siste måneden (Gruppe 2: PrEP-brukere).
Ekskluderingskriterier:
- Har et alvorlig kognitivt eller psykiatrisk problem som ville kompromittere evnen til å gi informert samtykke
- Ha aktive selvmordstanker eller alvorlig psykisk lidelse (f.eks. ubehandlet psykose eller mani) på tidspunktet for intervjuet (pasienter vil bli henvist til behandling)
- Laboratorie- eller kliniske funn som vil utelukke initiering av PrEP (f.eks. redusert kreatininclearance)
- For tiden registrert i en annen HIV-intervensjonsstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard PrEP-rådgivning, MES-PrEP og Enhanced YaCool
Deltakere i denne armen vil motta standard PrEP-rådgivning, etterfulgt av to mHealth-intervensjoner (MES-PrEP og Enhanced YaCool) for å forbedre PrEP-opptak og støtte PrEP-overholdelse.
|
MES-PrEP er en to-sesjons datamaskinlevert intervensjon basert på IMB-modell.
Intervensjonen er skreddersydd basert på personens vurderinger av oppfattet betydning og tillit til å starte PrEP og opprettholde etterlevelse av PrEP.
Deltakerne blir rutet til forskjellig intervensjonsinnhold basert på deres vurdering av deres betydning og tillit.
Ungdom får tilbakemelding på skårer på kunnskapsvurderingen etterfulgt av informasjon om beskyttende effekt som kan følge av forbedret PrEP-etterlevelse.
Til slutt blir deltakerne bedt om å sette seg et mål: få PrEP-resept, optimal overholdelse, øve trinn, eller tenke mer på det, og de danner planer for å overvinne barrierer.
I den andre økten er grener basert på om ungdommen følte at de nådde målet, delvis nådde målet eller ikke nådde målet.
Sesjoner med MES-PrEP vil finne sted ved baseline og måned 1.
Enhanced YaCool er en mobilapplikasjon utviklet for å støtte transkjønnede kvinners selvstyring av deres kjønn og seksuelle helse, inkludert PrEP-bruk.
YaCool er en passordbeskyttet app som lar brukere tilpasse SMS-påminnelser om å ta PrEP- og/eller klinikkavtaler, registrere PrEP-overholdelse og seksuell aktivitet og spore laboratorietester.
Applikasjonen er satt opp for å gi personlige anbefalinger for PrEP-regime, bekreftet av klinikkens helsepersonell.
Deltakerne vil bli bedt om å laste ned Enhanced YaCool for å støtte PrEP-bruk og selvstyring av kjønn/seksuell helse mellom MES-PrEP-sesjoner i 30 dager, og deretter til slutten av måned 12 (hvis ønskelig).
Alle deltakerne vil motta en-til-en, ansikt til ansikt-rådgivning fra lektilbydere ved baseline, måned 1, 3, 6, 9 og 12.
Standard PrEP-rådgivning inkluderer seksuell og atferdsmessig risikovurdering for HIV/STI og risikoreduksjon.
For de som ikke er på PrEP, vil øktene fokusere på risikopersepsjon, bevissthet om PrEP/post-eksponeringsprofylakse (PEP) og tilretteleggere og barrierer for tilgang til PrEP.
For de på PrEP, vil øktene fokusere på etterlevelse.
Standard rådgivningssesjoner vil være ikke-dømmende, ikke-diskriminerende og klientsentrerte.
|
|
Eksperimentell: Standard PrEP-rådgivning og MES-PrEP
Deltakere i denne armen vil motta standard PrEP-rådgivning, etterfulgt av én mHealth-intervensjon (MES-PrEP) for å forbedre PrEP-opptaket og støtte PrEP-overholdelse.
|
MES-PrEP er en to-sesjons datamaskinlevert intervensjon basert på IMB-modell.
Intervensjonen er skreddersydd basert på personens vurderinger av oppfattet betydning og tillit til å starte PrEP og opprettholde etterlevelse av PrEP.
Deltakerne blir rutet til forskjellig intervensjonsinnhold basert på deres vurdering av deres betydning og tillit.
Ungdom får tilbakemelding på skårer på kunnskapsvurderingen etterfulgt av informasjon om beskyttende effekt som kan følge av forbedret PrEP-etterlevelse.
Til slutt blir deltakerne bedt om å sette seg et mål: få PrEP-resept, optimal overholdelse, øve trinn, eller tenke mer på det, og de danner planer for å overvinne barrierer.
I den andre økten er grener basert på om ungdommen følte at de nådde målet, delvis nådde målet eller ikke nådde målet.
Sesjoner med MES-PrEP vil finne sted ved baseline og måned 1.
Alle deltakerne vil motta en-til-en, ansikt til ansikt-rådgivning fra lektilbydere ved baseline, måned 1, 3, 6, 9 og 12.
Standard PrEP-rådgivning inkluderer seksuell og atferdsmessig risikovurdering for HIV/STI og risikoreduksjon.
For de som ikke er på PrEP, vil øktene fokusere på risikopersepsjon, bevissthet om PrEP/post-eksponeringsprofylakse (PEP) og tilretteleggere og barrierer for tilgang til PrEP.
For de på PrEP, vil øktene fokusere på etterlevelse.
Standard rådgivningssesjoner vil være ikke-dømmende, ikke-diskriminerende og klientsentrerte.
|
|
Eksperimentell: Standard PrEP-rådgivning og forbedret YaCool
Deltakere i denne armen vil motta standard PrEP-rådgivning, etterfulgt av én mHealth-intervensjon (Enhanced YaCool) for å forbedre PrEP-opptak og støtte PrEP-overholdelse.
|
Enhanced YaCool er en mobilapplikasjon utviklet for å støtte transkjønnede kvinners selvstyring av deres kjønn og seksuelle helse, inkludert PrEP-bruk.
YaCool er en passordbeskyttet app som lar brukere tilpasse SMS-påminnelser om å ta PrEP- og/eller klinikkavtaler, registrere PrEP-overholdelse og seksuell aktivitet og spore laboratorietester.
Applikasjonen er satt opp for å gi personlige anbefalinger for PrEP-regime, bekreftet av klinikkens helsepersonell.
Deltakerne vil bli bedt om å laste ned Enhanced YaCool for å støtte PrEP-bruk og selvstyring av kjønn/seksuell helse mellom MES-PrEP-sesjoner i 30 dager, og deretter til slutten av måned 12 (hvis ønskelig).
Alle deltakerne vil motta en-til-en, ansikt til ansikt-rådgivning fra lektilbydere ved baseline, måned 1, 3, 6, 9 og 12.
Standard PrEP-rådgivning inkluderer seksuell og atferdsmessig risikovurdering for HIV/STI og risikoreduksjon.
For de som ikke er på PrEP, vil øktene fokusere på risikopersepsjon, bevissthet om PrEP/post-eksponeringsprofylakse (PEP) og tilretteleggere og barrierer for tilgang til PrEP.
For de på PrEP, vil øktene fokusere på etterlevelse.
Standard rådgivningssesjoner vil være ikke-dømmende, ikke-diskriminerende og klientsentrerte.
|
|
Aktiv komparator: Standard PrEP-rådgivning
Deltakere i denne armen vil motta standard PrEP-rådgivning.
|
Alle deltakerne vil motta en-til-en, ansikt til ansikt-rådgivning fra lektilbydere ved baseline, måned 1, 3, 6, 9 og 12.
Standard PrEP-rådgivning inkluderer seksuell og atferdsmessig risikovurdering for HIV/STI og risikoreduksjon.
For de som ikke er på PrEP, vil øktene fokusere på risikopersepsjon, bevissthet om PrEP/post-eksponeringsprofylakse (PEP) og tilretteleggere og barrierer for tilgang til PrEP.
For de på PrEP, vil øktene fokusere på etterlevelse.
Standard rådgivningssesjoner vil være ikke-dømmende, ikke-diskriminerende og klientsentrerte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet for intervensjon: System Usability Score
Tidsramme: Måned 3
|
System Usability Score (SUS) er en Likert-skala med 10 elementer som brukes til å beregne intervensjonsbrukbarhet.
Hvert element varierer fra 0 til 4 (der 4 er det mest positive svaret).
For oddetallselementer beregnes poengsummen ved å trekke en fra brukersvaret.
For partallselementer beregnes poengsummen ved å trekke brukerresponsen fra 5. Summer deretter den totale poengsummen og gang den med 2,5.
De samlede SUS-skårene varierer fra 0 til 100.
En score på > 50 indikerer at de teknologibaserte intervensjonene er akseptable.
|
Måned 3
|
|
Akseptabilitet for intervensjon: System Usability Score
Tidsramme: Måned 6
|
System Usability Score (SUS) er en Likert-skala med 10 elementer som brukes til å beregne intervensjonsbrukbarhet.
Hvert element varierer fra 0 til 4 (der 4 er det mest positive svaret).
For oddetallselementer beregnes poengsummen ved å trekke en fra brukersvaret.
For partallselementer beregnes poengsummen ved å trekke brukerresponsen fra 5. Summer deretter den totale poengsummen og gang den med 2,5.
De samlede SUS-skårene varierer fra 0 til 100.
En score på > 50 indikerer at de teknologibaserte intervensjonene er akseptable.
|
Måned 6
|
|
Akseptabilitet for intervensjon: spørreskjema om kundetilfredshet
Tidsramme: Måned 3
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) er en Likert-skala med 8 elementer som måler konstruksjonen av global intervensjonstilfredshet.
Den totale mulige sammensatte poengsummen varierer fra 8 til 32, med høyere poengsum som indikerer en større grad av aksept.
|
Måned 3
|
|
Akseptabilitet for intervensjon: spørreskjema om kundetilfredshet
Tidsramme: Måned 6
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) er en Likert-skala med 8 elementer som måler konstruksjonen av global intervensjonstilfredshet.
Den totale mulige sammensatte poengsummen varierer fra 8 til 32, med høyere poengsum som indikerer en større grad av aksept.
|
Måned 6
|
|
Akseptabilitet for intervensjon: Avslutt intervju
Tidsramme: Måned 1
|
Akseptabilitet av intervensjon vil bli vurdert ut fra antall positive svar basert på utgangsintervjuene som ble administrert i måned 1. Deltakerne vil bli bedt om å gi tilbakemelding på erfaringer med bruk av MES-PrEP og forbedret YaCool, akseptabilitet og brukervennlighet, forslag til forbedringer, rolle i PrEP-opptak og overholdelse, og interesse for fortsatt intervensjonsbruk, samt erfaringer etter et PrEP-regime, årsaker til seponering av PrEP, og tilleggsverktøy som vil hjelpe dem med å ta PrEP.
|
Måned 1
|
|
Intervensjonsmulighet: Antall svar på tekstmeldinger
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 12
|
Mulighet for intervensjon vil bli målt ved totalt antall svar på og bruksfrekvens av Enhanced YaCool.
Punktestimat på >50 % av deltakerne svarte på Enhanced YaCool minst én gang, anses som minimumskriteriene for gjennomførbarhet.
|
Grunnlinje til og med måned 12
|
|
Intervensjonsmulighet: Antall gjennomførte intervensjonsøkter
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 12
|
Intervensjonsmulighet vil bli målt ved antall gjennomførte intervensjonsøkter.
Punktestimat på >50 % av deltakerne fullførte minst én intervensjonsøkt anses som minimumskriteriene for gjennomførbarhet.
|
Grunnlinje til og med måned 12
|
|
Mulighet for intervensjon: Deltakeroppbevaring
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 6
|
Intervensjonsmulighet vil bli målt av deltakernes oppbevaringsgrad ved måned 6. Oppbevaringsgrad på >85 % ved måned 6 anses som minimumskriteriene for gjennomførbarhet.
|
Grunnlinje til og med måned 6
|
|
PrEP Adherence: Visuell analog skala
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 12
|
PrEP-overholdelse vil bli målt fra Young Adult Adherence Interview via datamaskinassistert selvintervju (CASI) undersøkelse som inneholder en visuell analog skala (VAS).
VAS varierer fra 0 til 100, med høyere prosentandel som indikerer større overholdelse av PrEP.
|
Grunnlinje til og med måned 12
|
|
PrEP Adherence: Selvrapportert overholdelse
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 12
|
PrEP-overholdelse vil bli målt fra selvrapportert overholdelse av PrEP de siste 4 ukene via CASI-undersøkelse.
Skalaen varierer fra 0 til 100 %, med høyere prosentandel som indikerer større overholdelse av PrEP.
Resultatet av denne selvrapporterte overholdelsen vil bli triangulert med resultatene av testing av tørkede blodflekker.
|
Grunnlinje til og med måned 12
|
|
PrEP Adherence: Tørkede blodflekker
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 12
|
PrEP-adherens vil bli målt ved nivået av tenofovir i tørkede blodflekker (DBS).
DBS-rapport om 80 % Truvada-overholdelse etter minst tre ukers regelmessig overholdelse.
|
Grunnlinje til og med måned 12
|
|
PrEP-opptak
Tidsramme: Måned 1 til og med måned 12
|
PrEP-opptak vil bli målt ved antall PrEP-resepter, ved hjelp av et selvrapporteringsmål (deltakere rapporterer om de forlot klinikken med PrEP) og bekrefter med klinikkjournal.
|
Måned 1 til og med måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP-kunnskap
Tidsramme: Grunnlinje til måned 12
|
Kunnskap om PrEP vil bli målt ved hjelp av 13-elementer PrEP kunnskapsskala.
Den totale mulige poengsummen er 13, med høyere poengsum som indikerer en større grad av PrEP-kunnskap.
|
Grunnlinje til måned 12
|
|
HIV-kunnskap
Tidsramme: Grunnlinje til måned 12
|
Kunnskap om HIV-smitterisiko vil bli vurdert ved hjelp av et 18-punkts HIV Kunnskapsspørreskjema.
Den totale mulige sammensatte poengsummen varierer fra 0 til 18, med høyere poengsum som indikerer en større grad av HIV-kunnskap.
|
Grunnlinje til måned 12
|
|
Motivasjon: Rollnick's Readiness Ruler
Tidsramme: Grunnlinje til måned 12
|
Atferdsmessige intensjoner vil bli målt ved å bruke 5-element Rollnick's Readiness Ruler, som tilsvarer PrEP-opptak og overholdelse.
Hvert element varierer fra 0 til 10, med høyere tall indikerer større beredskap for endring.
|
Grunnlinje til måned 12
|
|
Motivasjon: Beslutningsbalanse for PrEP-bruk
Tidsramme: Grunnlinje til måned 12
|
Holdning til PrEP vil bli målt ved å bruke 36-elements beslutningsbalanse for PrEP-bruk.
5-punkts Likert-skalaen vurderer fordeler og ulemper med PrEP-bruk og er nyttig for å forstå kognitive og motiverende aspekter ved beslutningstaking.
|
Grunnlinje til måned 12
|
|
Atferdsferdigheter
Tidsramme: Grunnlinje til måned 12
|
Atferdsferdigheter vil bli vurdert ved å bruke den 8-elements tilpassede versjonen av spørreskjemaet Self-Efficacy for Health Promotion and Risk Reduction Questionnaire.
5-punkts Likert-skalaen vurderer selvtilliten ved å bruke kondom, ta PrEP som anbefalt og få PrEP-påfyll.
Den totale mulige poengsummen er 40, med høyere poengsum som indikerer en større selvtillit for hvert element.
|
Grunnlinje til måned 12
|
|
HIV-status
Tidsramme: Grunnlinje til måned 12
|
HIV-status basert på 4. generasjons HIV-1/2 antigen/antistoff combo testing.
|
Grunnlinje til måned 12
|
|
Diagnose av seksuelt overførbare infeksjoner (SOI).
Tidsramme: Grunnlinje til måned 12
|
STI-diagnose basert på treponemal test med rask plasmareagin (RPR) bekreftelse for syfilis.
Samlet urin, orofaryngeale og rektale vattpinner for testing av gonoré og klamydia nukleinsyreamplifikasjonstest (NAAT).
|
Grunnlinje til måned 12
|
|
Seksuell risiko
Tidsramme: Grunnlinje til måned 12
|
Seksuell risiko vil bli vurdert gjennom Timeline Followback via CASI, som samler inn seksuell atferd de siste 30 dagene, inkludert spørsmål om kondombruk og antall seksuelle partnere.
|
Grunnlinje til måned 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av narkotika/alkohol: ASSIST
Tidsramme: Grunnlinje til måned 12
|
Narkotika-/alkoholbruk vil bli vurdert ved bruk av screeningtest for alkohol, røyking og substansinvolvering (ASSIST) utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO).
ASSIST er et spørreskjema som brukes til å identifisere rusrelaterte helserisikoer og rusforstyrrelser.
Hvert element varierer fra 0-12, med 0 som reflekterer lav risikoscore.
Den totale mulige poengsummen er 24, med høyere tall som indikerer høyere risiko for helse og andre problemer basert på dagens mønster av rusmiddelbruk.
|
Grunnlinje til måned 12
|
|
Bruk av narkotika/alkohol: AUDIT-C
Tidsramme: Grunnlinje til måned 12
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT-C) eller et kort alkoholscreeningsinstrument vil også bli brukt for å identifisere personer som er farlige drikkere eller har aktive alkoholforstyrrelser (inkludert alkoholmisbruk eller avhengighet).
Hvert element varierer fra 0 til 4, med 0 som reflekterer ingen alkoholbruk.
Den totale mulige poengsummen er 12, med høyere tall som indikerer høyere drikk over anbefalte grenser og har økt risiko for skade.
|
Grunnlinje til måned 12
|
|
Mental Helse
Tidsramme: Grunnlinje til måned 12
|
Mental helse vil bli vurdert ved hjelp av Thai General Health Questionnaire med 12 elementer.
4-punkts Likert-skalaen måler psykiske plager som depresjon, angst, sosial impartement og somatiske plager.
Den totale mulige poengsummen er 48, med høyere poengsum som indikerer høyere alvorlighetsgrad av psykiske plager.
|
Grunnlinje til måned 12
|
|
Opplevd HIV-risiko
Tidsramme: Grunnlinje til måned 12
|
Opplevd HIV-risiko vil bli målt ved å bruke 8-elements Perceived Risk of HIV-skala.
Alle elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
Den totale mulige poengsummen er 40, med høyere poengsum som indikerer høyere oppfatning av HIV-risiko.
|
Grunnlinje til måned 12
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Grunnlinje til måned 12
|
Sosial støtte vil bli vurdert ved hjelp av 13-elements Social Provision Scale (SPS).
5-punkts Likert-skalaen måler tilgjengeligheten av sosial støtte, inkludert emosjonell støtte, informasjonsstøtte, instrumentell støtte, selskap og sosial isolasjon.
Den totale mulige poengsummen er 65, med høyere poengsum som indikerer større tilgjengelighet av sosial støtte.
|
Grunnlinje til måned 12
|
|
PrEP-stigma
Tidsramme: Grunnlinje til måned 12
|
PrEP-relatert stigma vil bli vurdert ved å bruke 10-punkts PrEP-stigma og positive holdninger-skalaen.
5-punkts Likert-skalaen måler meninger om PrEP.
Høyere skårer indikerer høyere oppfattet stigma relatert til PrEP.
|
Grunnlinje til måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Baral SD, Poteat T, Stromdahl S, Wirtz AL, Guadamuz TE, Beyrer C. Worldwide burden of HIV in transgender women: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2013 Mar;13(3):214-22. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70315-8. Epub 2012 Dec 21.
- Logie CH, Newman PA, Weaver J, Roungkraphon S, Tepjan S. HIV-Related Stigma and HIV Prevention Uptake Among Young Men Who Have Sex with Men and Transgender Women in Thailand. AIDS Patient Care STDS. 2016 Feb;30(2):92-100. doi: 10.1089/apc.2015.0197. Epub 2016 Jan 20.
- Ramautarsing RA, Meksena R, Sungsing T, Chinbunchorn T, Sangprasert T, Fungfoosri O, Meekrua D, Sumalu S, Pasansai T, Bunainso W, Wongsri T, Mainoy N, Colby D, Avery M, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. Evaluation of a pre-exposure prophylaxis programme for men who have sex with men and transgender women in Thailand: learning through the HIV prevention cascade lens. J Int AIDS Soc. 2020 Jun;23 Suppl 3(Suppl 3):e25540. doi: 10.1002/jia2.25540.
- Rael CT, Martinez M, Giguere R, Bockting W, MacCrate C, Mellman W, Valente P, Greene GJ, Sherman S, Footer KHA, D'Aquila RT, Carballo-Dieguez A. Barriers and Facilitators to Oral PrEP Use Among Transgender Women in New York City. AIDS Behav. 2018 Nov;22(11):3627-3636. doi: 10.1007/s10461-018-2102-9.
- Wood S, Gross R, Shea JA, Bauermeister JA, Franklin J, Petsis D, Swyryn M, Lalley-Chareczko L, Koenig HC, Dowshen N. Barriers and Facilitators of PrEP Adherence for Young Men and Transgender Women of Color. AIDS Behav. 2019 Oct;23(10):2719-2729. doi: 10.1007/s10461-019-02502-y.
- Fuchs JD, Stojanovski K, Vittinghoff E, McMahan VM, Hosek SG, Amico KR, Kouyate A, Gilmore HJ, Buchbinder SP, Lester RT, Grant RM, Liu AY. A Mobile Health Strategy to Support Adherence to Antiretroviral Preexposure Prophylaxis. AIDS Patient Care STDS. 2018 Mar;32(3):104-111. doi: 10.1089/apc.2017.0255.
- Bonar EE, Wolfe JR, Drab R, Stephenson R, Sullivan PS, Chavanduka T, Hailu B, Guest JL, Bauermeister J. Training Young Adult Peers in a Mobile Motivational Interviewing-Based Mentoring Approach to Upstream HIV Prevention. Am J Community Psychol. 2021 Mar;67(1-2):237-248. doi: 10.1002/ajcp.12471. Epub 2020 Nov 2.
- Dale SK. Using Motivational Interviewing to Increase PrEP Uptake Among Black Women at Risk for HIV: an Open Pilot Trial of MI-PrEP. J Racial Ethn Health Disparities. 2020 Oct;7(5):913-927. doi: 10.1007/s40615-020-00715-9. Epub 2020 Feb 20.
- Naar-King S, Outlaw AY, Sarr M, Parsons JT, Belzer M, Macdonell K, Tanney M, Ondersma SJ; Adolescent Medicine Network for HIV/AIDS Interventions. Motivational Enhancement System for Adherence (MESA): pilot randomized trial of a brief computer-delivered prevention intervention for youth initiating antiretroviral treatment. J Pediatr Psychol. 2013 Jul;38(6):638-48. doi: 10.1093/jpepsy/jss132. Epub 2013 Jan 28.
- Phanuphak N, Anand T, Jantarapakde J, Nitpolprasert C, Himmad K, Sungsing T, Trachunthong D, Phomthong S, Phoseeta P, Tongmuang S, Mingkwanrungruang P, Meekrua D, Sukthongsa S, Hongwiangchan S, Upanun N, Barisri J, Pankam T, Phanuphak P. What would you choose: Online or Offline or Mixed services? Feasibility of online HIV counselling and testing among Thai men who have sex with men and transgender women and factors associated with service uptake. J Int AIDS Soc. 2018 Jul;21 Suppl 5(Suppl Suppl 5):e25118. doi: 10.1002/jia2.25118.
- MacDonell KK, Wang B, Phanuphak N, Janamnuaysook R, Srimanus P, Rongkavilit C, Naar S. Optimizing an mHealth Intervention to Improve Uptake and Adherence to HIV Pre-exposure Prophylaxis in Young Transgender Women: Protocol for a Multi-Phase Trial. JMIR Res Protoc. 2022 May 19;11(5):e37659. doi: 10.2196/37659.
- Naar-King S, Parsons JT, Johnson AM. Motivational interviewing targeting risk reduction for people with HIV: a systematic review. Curr HIV/AIDS Rep. 2012 Dec;9(4):335-43. doi: 10.1007/s11904-012-0132-x.
- Songtaweesin WN, Kawichai S, Phanuphak N, Cressey TR, Wongharn P, Saisaengjan C, Chinbunchorn T, Janyam S, Linjongrat D, Puthanakit T; CE-PID - TRC Adolescent Study Team. Youth-friendly services and a mobile phone application to promote adherence to pre-exposure prophylaxis among adolescent men who have sex with men and transgender women at-risk for HIV in Thailand: a randomized control trial. J Int AIDS Soc. 2020 Sep;23 Suppl 5(Suppl 5):e25564. doi: 10.1002/jia2.25564.
- Dubov A, Altice FL, Fraenkel L. An Information-Motivation-Behavioral Skills Model of PrEP Uptake. AIDS Behav. 2018 Nov;22(11):3603-3616. doi: 10.1007/s10461-018-2095-4.
- Janamnuaysook R, Guo Y, Yu YJ, Phanuphak N, Kawichai S, MacDonell K, Jupimai T, Rongkavilit C, Wang B. Lived experiences with pre-exposure prophylaxis uptake and adherence among transgender women in Thailand: a qualitative study. Sex Health. 2024 Jan;21:SH23102. doi: 10.1071/SH23102.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H00023527
- 1R21HD107988-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All IPD samlet inn under rettssaken, etter avidentifikasjon.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart etter publisering.
Ingen sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle som ønsker å få tilgang til dataene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .