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태국의 취약한 청소년과 신흥 성인의 PrEP 사용을 촉진하기 위한 mHealth 개발

2023년 5월 2일 업데이트: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester

취약한 청소년 및 초기 성인의 HIV 노출 전 예방법(PrEP)의 이해 및 준수를 개선하기 위한 mHealth 개입 최적화

이 연구의 주요 목표는 태국의 젊은 트랜스젠더 여성의 HIV 노출 전 예방(PrEP) 섭취 및 순응도를 개선하기 위한 기술 기반 개입을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

MESA(Motivational Enhancement for Adherence)는 항레트로바이러스 치료를 시작하는 HIV 양성 청소년의 순응도를 촉진하는 데 사용되는 IMB(Information-Motivation-Behavioral Skills) 모델과 MI(Motivational Interviewing) 원칙을 기반으로 하는 컴퓨터 기반 동기 부여 발명품입니다. 이 연구에서 팀은 PrEP 섭취 및 준수를 위한 동기 강화 시스템(MES-PrEP)이라고 하는 PrEP 섭취 및 준수에 초점을 맞추기 위해 MESA를 적응 및 개발할 것입니다. YaCool은 PrEP 사용을 포함하여 성별 및 성 건강에 대한 트랜스젠더 여성의 자가 관리를 지원하기 위해 개발된 모바일 애플리케이션입니다.

목표 1에서 조사관은 트랜스젠더 여성 및 지역사회 의료 종사자와의 심층 인터뷰를 통해 PrEP 이해 및 준수의 장벽과 촉진 요인을 탐색하여 개입 효율성을 평가하기 위한 필요 평가부터 시작할 것입니다. 두 가지 중재는 포커스 그룹 토론과 커뮤니티 자문 위원회를 통해 트랜스젠더 여성의 의견을 바탕으로 개발 및 개선될 것입니다.

목표 2에서 조사관은 MES-PrEP 및 향상된 YaCool의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가하고 MES-PrEP가 향상된 YaCool과 결합될 때 더 잘 작동하는지 여부를 결정하기 위해 MOST(Multiphase Optimization Strategy) 설계 기반 시험을 수행할 것입니다. PrEP 사용을 개선하기 위해. 적격한 트랜스젠더 여성은 4가지 실험 조건 중 하나로 무작위 배정되고 기준선인 1, 3, 6, 9, 12개월에 평가와 함께 12개월 동안 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10330
        • 모병
        • Institute of HIV Research and Innovation
      • Bangkok, 태국, 10240
        • 모병
        • Rainbow Sky Association of Thailand
      • Bangkok, 태국, 10500

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

목표 1:

트랜스젠더 여성 참가자

포함 기준:

  • 나이 16-29세
  • 출생 시 남성의 성
  • 여성 또는 트랜스젠더 여성으로 스스로를 식별하거나 문화적으로 여성 스펙트럼으로 식별합니다.
  • 확인된 HIV 음성 상태
  • 지난 6개월 동안 콘돔 없이 성관계를 한 최근의 자가 보고된 과거력
  • 태국어를 이해하고 읽고 말할 수 있는 분
  • PrEP를 시작하지 않았거나(그룹 1: PrEP 나이브), 현재 PrEP를 사용하고 있지만 지난 달에 PrEP를 준수하지 않았거나(그룹 2: PrEP 사용자) 현재 PrEP를 잘 준수하고 있습니다(그룹 3 : 순응도가 좋은 PrEP 사용자).

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시키는 심각한 인지 또는 정신과적 문제가 있는 경우
  • 면담 당시 적극적인 자살 생각 또는 주요 정신 질환(예: 치료되지 않은 정신병 또는 조증)이 있음(환자는 치료를 위해 의뢰됨)
  • PrEP 개시를 방해하는 실험실 또는 임상 소견(예: 크레아티닌 청소율 감소)

의료 서비스 제공자

포함 기준:

  • PrEP 처방 및 상담 제공을 포함하여 HIV 음성 트랜스젠더 여성과 함께 일한 경험이 1년 이상 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 없음

목표 2:

포함 기준:

  • 나이 16-29세
  • 출생 시 남성의 성
  • 여성 또는 트랜스젠더 여성으로 스스로를 식별하거나 문화적으로 여성 스펙트럼으로 식별합니다.
  • 확인된 HIV 음성 상태
  • 지난 6개월 동안 콘돔 없이 성관계를 한 최근의 자가 보고된 과거력
  • 태국어를 이해하고 읽고 말할 수 있는 분
  • PrEP를 시작하지 않았거나(그룹 1: PrEP 나이브), 현재 PrEP를 사용하고 있지만 지난달에 PrEP를 준수하지 않았습니다(주당 3알 이하 복용)(그룹 2: PrEP 사용자).

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시키는 심각한 인지 또는 정신과적 문제가 있는 경우
  • 면담 당시 적극적인 자살 생각 또는 주요 정신 질환(예: 치료되지 않은 정신병 또는 조증)이 있음(환자는 치료를 위해 의뢰됨)
  • PrEP 개시를 방해하는 실험실 또는 임상 소견(예: 크레아티닌 청소율 감소)
  • 현재 다른 HIV 개입 연구에 등록되어 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 PrEP 상담, MES-PrEP 및 향상된 YaCool
이 부문의 참가자는 표준 PrEP 상담을 받은 후 PrEP 섭취를 개선하고 PrEP 준수를 지원하기 위한 두 가지 mHealth 개입(MES-PrEP 및 향상된 YaCool)을 받게 됩니다.
행동: 행동: PrEP 섭취 및 준수를 위한 동기 부여 강화 시스템(MES-PrEP)
MES-PrEP는 IMB 모델을 기반으로 한 2회기 컴퓨터 전달 개입입니다. 개입은 PrEP 시작 및 PrEP 준수 유지에 대한 인지된 중요성 및 자신감에 대한 개인의 평가를 기반으로 맞춤화됩니다. 참가자는 자신의 중요성과 자신감에 대한 평가에 따라 다양한 개입 콘텐츠로 라우팅됩니다. 청소년에게는 지식 평가 점수에 대한 피드백과 PrEP 준수 개선으로 인해 발생할 수 있는 보호 효과에 대한 정보가 제공됩니다. 마지막으로, 참가자들은 PrEP 처방, 최적의 순응도, 연습 단계를 얻거나 그것에 대해 더 많이 생각하는 목표를 설정하고 장벽을 극복하기 위한 계획을 세우도록 요청받습니다. 두 번째 세션에서는 청소년이 목표를 달성했다고 느꼈는지, 목표를 부분적으로 달성했는지, 목표를 달성하지 못했다고 느꼈는지에 따라 가지가 나뉩니다. MES-PrEP 세션은 기준선과 1개월에 발생합니다.
행동: 향상된 YaCool
Enhanced YaCool은 PrEP 사용을 포함하여 트랜스젠더 여성의 성별 및 성 건강 자가 관리를 지원하기 위해 개발된 모바일 애플리케이션입니다. YaCool은 사용자가 PrEP 및/또는 클리닉 약속을 잡고 PrEP 준수 및 성적 활동을 기록하고 실험실 테스트를 추적하도록 개인화된 문자 메시지 알림을 받을 수 있는 암호로 보호되는 앱입니다. 이 응용 프로그램은 PrEP 처방에 대한 개인화된 권장 사항을 제공하도록 설정되어 클리닉 의료 직원이 확인합니다. 참가자는 30일 동안 MES-PrEP 세션 사이에 PrEP 사용 및 성별/성적 건강 자가 관리를 지원하기 위해 Enhanced YaCool을 다운로드하고 그 이후에는 12개월 말까지(원하는 경우) 요청을 받게 됩니다.
행동: 표준 PrEP 상담
모든 참가자는 기준선인 1, 3, 6, 9, 12개월에 평신도 제공자로부터 일대일 대면 상담을 받게 됩니다. 표준 PrEP 상담에는 HIV/STI 및 위험 감소에 대한 성적 및 행동 위험 평가가 포함됩니다. PrEP를 사용하지 않는 사람들을 위해 세션은 위험 인식, PrEP/PEP(노출 후 예방)에 대한 인식, 촉진제 및 PrEP 접근 장벽에 초점을 맞춥니다. PrEP 환자의 경우 세션은 순응도에 중점을 둘 것입니다. 표준 상담 세션은 비판단적이고 비차별적이며 클라이언트 중심적입니다.
실험적: 표준 PrEP 상담 및 MES-PrEP
이 부문의 참가자는 표준 PrEP 상담을 받은 후 PrEP 활용을 개선하고 PrEP 준수를 지원하기 위해 1회의 mHealth 중재(MES-PrEP)를 받게 됩니다.
행동: 행동: PrEP 섭취 및 준수를 위한 동기 부여 강화 시스템(MES-PrEP)
MES-PrEP는 IMB 모델을 기반으로 한 2회기 컴퓨터 전달 개입입니다. 개입은 PrEP 시작 및 PrEP 준수 유지에 대한 인지된 중요성 및 자신감에 대한 개인의 평가를 기반으로 맞춤화됩니다. 참가자는 자신의 중요성과 자신감에 대한 평가에 따라 다양한 개입 콘텐츠로 라우팅됩니다. 청소년에게는 지식 평가 점수에 대한 피드백과 PrEP 준수 개선으로 인해 발생할 수 있는 보호 효과에 대한 정보가 제공됩니다. 마지막으로, 참가자들은 PrEP 처방, 최적의 순응도, 연습 단계를 얻거나 그것에 대해 더 많이 생각하는 목표를 설정하고 장벽을 극복하기 위한 계획을 세우도록 요청받습니다. 두 번째 세션에서는 청소년이 목표를 달성했다고 느꼈는지, 목표를 부분적으로 달성했는지, 목표를 달성하지 못했다고 느꼈는지에 따라 가지가 나뉩니다. MES-PrEP 세션은 기준선과 1개월에 발생합니다.
행동: 표준 PrEP 상담
모든 참가자는 기준선인 1, 3, 6, 9, 12개월에 평신도 제공자로부터 일대일 대면 상담을 받게 됩니다. 표준 PrEP 상담에는 HIV/STI 및 위험 감소에 대한 성적 및 행동 위험 평가가 포함됩니다. PrEP를 사용하지 않는 사람들을 위해 세션은 위험 인식, PrEP/PEP(노출 후 예방)에 대한 인식, 촉진제 및 PrEP 접근 장벽에 초점을 맞춥니다. PrEP 환자의 경우 세션은 순응도에 중점을 둘 것입니다. 표준 상담 세션은 비판단적이고 비차별적이며 클라이언트 중심적입니다.
실험적: 표준 PrEP 상담 및 향상된 YaCool
이 부문의 참가자는 표준 PrEP 상담을 받은 후 PrEP 섭취를 개선하고 PrEP 준수를 지원하기 위한 1회의 mHealth 개입(향상된 YaCool)을 받게 됩니다.
행동: 향상된 YaCool
Enhanced YaCool은 PrEP 사용을 포함하여 트랜스젠더 여성의 성별 및 성 건강 자가 관리를 지원하기 위해 개발된 모바일 애플리케이션입니다. YaCool은 사용자가 PrEP 및/또는 클리닉 약속을 잡고 PrEP 준수 및 성적 활동을 기록하고 실험실 테스트를 추적하도록 개인화된 문자 메시지 알림을 받을 수 있는 암호로 보호되는 앱입니다. 이 응용 프로그램은 PrEP 처방에 대한 개인화된 권장 사항을 제공하도록 설정되어 클리닉 의료 직원이 확인합니다. 참가자는 30일 동안 MES-PrEP 세션 사이에 PrEP 사용 및 성별/성적 건강 자가 관리를 지원하기 위해 Enhanced YaCool을 다운로드하고 그 이후에는 12개월 말까지(원하는 경우) 요청을 받게 됩니다.
행동: 표준 PrEP 상담
모든 참가자는 기준선인 1, 3, 6, 9, 12개월에 평신도 제공자로부터 일대일 대면 상담을 받게 됩니다. 표준 PrEP 상담에는 HIV/STI 및 위험 감소에 대한 성적 및 행동 위험 평가가 포함됩니다. PrEP를 사용하지 않는 사람들을 위해 세션은 위험 인식, PrEP/PEP(노출 후 예방)에 대한 인식, 촉진제 및 PrEP 접근 장벽에 초점을 맞춥니다. PrEP 환자의 경우 세션은 순응도에 중점을 둘 것입니다. 표준 상담 세션은 비판단적이고 비차별적이며 클라이언트 중심적입니다.
활성 비교기: 표준 PrEP 상담
이 부문의 참가자는 표준 PrEP 상담을 받게 됩니다.
행동: 표준 PrEP 상담
모든 참가자는 기준선인 1, 3, 6, 9, 12개월에 평신도 제공자로부터 일대일 대면 상담을 받게 됩니다. 표준 PrEP 상담에는 HIV/STI 및 위험 감소에 대한 성적 및 행동 위험 평가가 포함됩니다. PrEP를 사용하지 않는 사람들을 위해 세션은 위험 인식, PrEP/PEP(노출 후 예방)에 대한 인식, 촉진제 및 PrEP 접근 장벽에 초점을 맞춥니다. PrEP 환자의 경우 세션은 순응도에 중점을 둘 것입니다. 표준 상담 세션은 비판단적이고 비차별적이며 클라이언트 중심적입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 수용성: 시스템 사용성 점수
기간: 3개월
시스템 사용성 점수(SUS)는 개입 사용성을 계산하는 데 사용되는 10개 항목의 리커트 척도입니다. 각 항목의 범위는 0에서 4까지입니다(4가 가장 긍정적인 응답임). 홀수 항목의 경우 사용자 응답에서 1을 빼서 점수를 계산합니다. 짝수 항목의 경우 점수는 5에서 사용자 응답을 뺀 값입니다. 그런 다음 총 점수를 합산하고 2.5를 곱합니다. 전체 SUS 점수 범위는 0에서 100까지입니다. > 50의 점수는 기술 기반 개입이 수용 가능함을 나타냅니다.
3개월
개입 수용성: 시스템 사용성 점수
기간: 6개월
시스템 사용성 점수(SUS)는 개입 사용성을 계산하는 데 사용되는 10개 항목의 리커트 척도입니다. 각 항목의 범위는 0에서 4까지입니다(4가 가장 긍정적인 응답임). 홀수 항목의 경우 사용자 응답에서 1을 빼서 점수를 계산합니다. 짝수 항목의 경우 점수는 5에서 사용자 응답을 뺀 값입니다. 그런 다음 총 점수를 합산하고 2.5를 곱합니다. 전체 SUS 점수 범위는 0에서 100까지입니다. > 50의 점수는 기술 기반 개입이 수용 가능함을 나타냅니다.
6개월
개입 허용 가능성: 클라이언트 만족도 설문지
기간: 3개월
고객 만족도 설문지(CSQ-8)는 글로벌 개입 만족도의 구성을 측정하는 8개 항목의 리커트 척도입니다. 총 가능한 종합 점수 범위는 8에서 32까지이며, 점수가 높을수록 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
3개월
개입 허용 가능성: 클라이언트 만족도 설문지
기간: 6개월
고객 만족도 설문지(CSQ-8)는 글로벌 개입 만족도의 구성을 측정하는 8개 항목의 리커트 척도입니다. 총 가능한 종합 점수 범위는 8에서 32까지이며, 점수가 높을수록 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
6개월
개입 수용 가능성: 면접 종료
기간: 1개월
개입 수용 가능성은 1개월에 실시된 종료 인터뷰를 기반으로 긍정적인 응답 수로 평가됩니다. 참가자는 MES-PrEP 및 향상된 YaCool 사용 경험, 수용 가능성 및 사용 용이성, 개선을 위한 제안, 역할에 대한 피드백을 제공해야 합니다. PrEP 섭취 및 준수, 지속적인 개입 사용에 대한 관심, PrEP 요법 이후의 경험, PrEP 중단 이유, PrEP 복용에 도움이 되는 추가 도구.
1개월
개입 타당성: 문자 메시지에 대한 응답 수
기간: 기준선부터 12개월까지
개입 가능성은 Enhanced YaCool에 대한 총 응답 수와 사용 빈도로 측정됩니다. 향상된 YaCool에 적어도 한 번 이상 응답한 참가자의 >50%에 대한 점 추정치가 실행 가능성에 대한 최소 기준으로 간주됩니다.
기준선부터 12개월까지
개입 타당성: 완료된 개입 세션 수
기간: 기준선부터 12개월까지
개입 타당성은 완료된 개입 세션의 수로 측정됩니다. 적어도 하나의 개입 세션을 완료한 참가자의 >50%에 대한 점 추정치는 실행 가능성에 대한 최소 기준으로 간주됩니다.
기준선부터 12개월까지
개입 타당성: 참가자 유지
기간: 기준선부터 6개월까지
개입 타당성은 6개월째 참가자 유지율로 측정됩니다. 6개월째 85% 이상의 유지율이 타당성의 최소 기준으로 간주됩니다.
기준선부터 6개월까지
PrEP 준수: 시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선부터 12개월까지
PrEP 준수 여부는 시각적 아날로그 척도(VAS)가 포함된 CASI(Computer-assisted Self-Interview) 설문조사를 통해 청소년 준수 인터뷰에서 측정됩니다. VAS의 범위는 0에서 100까지이며 비율이 높을수록 PrEP을 더 많이 준수함을 나타냅니다.
기준선부터 12개월까지
PrEP 준수: 자가 보고 준수
기간: 기준선부터 12개월까지
PrEP 순응도는 CASI 설문 조사를 통해 지난 4주 동안 PrEP에 대한 자가 보고 순응도에서 측정됩니다. 척도 범위는 0~100%이며 백분율이 높을수록 PrEP 준수도가 높음을 나타냅니다. 자가 보고된 순응도의 결과는 건조 혈반 검사 결과와 삼각 측량됩니다.
기준선부터 12개월까지
PrEP 부착: 마른 핏자국
기간: 기준선부터 12개월까지
PrEP 준수는 건조 혈반(DBS)의 테노포비르 수준으로 측정됩니다. DBS는 최소 3주 동안 정기적으로 Truvada를 준수한 후 Truvada 준수율이 80%에 이르렀다고 보고합니다.
기준선부터 12개월까지
PrEP 흡수
기간: 1월부터 12월까지
PrEP 흡수는 자가 보고 측정(PrEP를 가지고 클리닉을 떠난 경우 보고하는 참가자)을 사용하고 클리닉 기록으로 확인하여 PrEP 처방 수로 측정됩니다.
1월부터 12월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP 지식
기간: 12개월 기준 기준
PrEP 지식은 13개 항목 PrEP 지식 척도를 사용하여 측정됩니다. 총 가능한 점수는 13점이며 점수가 높을수록 PrEP 지식 수준이 높음을 나타냅니다.
12개월 기준 기준
HIV 지식
기간: 12개월 기준 기준
HIV 전염 위험에 대한 지식은 18개 항목의 HIV 지식 설문지를 사용하여 평가됩니다. 총 가능한 종합 점수 범위는 0에서 18까지이며 점수가 높을수록 HIV 지식 수준이 높음을 나타냅니다.
12개월 기준 기준
동기 부여: Rollnick의 준비 상태 눈금자
기간: 12개월 기준 기준
행동 의도는 PrEP 이해 및 준수에 해당하는 5개 항목 Rollnick의 준비도 룰러를 사용하여 측정됩니다. 각 항목의 범위는 0에서 10까지이며 숫자가 높을수록 변화에 대한 준비가 더 잘되었음을 나타냅니다.
12개월 기준 기준
동기: PrEP 사용을 위한 결정적 균형
기간: 12개월 기준 기준
PrEP에 대한 태도는 PrEP 사용을 위한 36개 항목 결정 균형을 사용하여 측정됩니다. 5점 리커트 척도는 PrEP 사용의 장단점을 평가하고 의사 결정의 인지 및 동기 측면을 이해하는 데 도움이 됩니다.
12개월 기준 기준
행동 기술
기간: 12개월 기준 기준
행동 기술은 건강 증진 및 위험 감소 설문지를 위한 자기 효능감의 8개 항목으로 구성된 버전을 사용하여 평가됩니다. 5점 리커트 척도는 콘돔 사용, 권장대로 PrEP 복용 및 PrEP 리필 받기에 대한 자신감을 평가합니다. 가능한 총 점수는 40이며 점수가 높을수록 각 항목에 대한 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
12개월 기준 기준
HIV 상태
기간: 12개월 기준 기준
4세대 HIV-1/2 항원/항체 콤보 테스트를 기반으로 한 HIV 상태.
12개월 기준 기준
성병(STI) 진단
기간: 12개월 기준 기준
매독에 대한 RPR(Rapid Plasma Reagin) 확인을 통한 트레포네마 검사에 기반한 STI 진단. 임질 및 클라미디아 핵산 증폭 검사(NAAT) 검사를 위한 모아진 소변, 구인두 및 직장 면봉.
12개월 기준 기준
성적 위험
기간: 12개월 기준 기준
성적 위험은 콘돔 사용 및 성 파트너 수에 대한 질문을 포함하여 지난 30일 동안의 성적 행동을 수집하는 CASI를 통한 Timeline Followback을 통해 평가됩니다.
12개월 기준 기준

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물/알코올 사용: ASSIST
기간: 12개월 기준 기준
약물/알코올 사용은 세계보건기구(WHO)에서 개발한 알코올, 흡연 및 물질 관련 선별 검사(ASSIST)를 사용하여 평가됩니다. ASSIST는 물질 사용 관련 건강 위험 및 물질 사용 장애를 식별하는 데 사용되는 설문지입니다. 각 항목의 범위는 0-12이며 0은 낮은 위험 점수를 나타냅니다. 가능한 총점은 24점이며, 숫자가 높을수록 현재 약물 사용 패턴에 따라 건강 및 기타 문제의 위험이 더 높음을 나타냅니다.
12개월 기준 기준
약물/알코올 사용: AUDIT-C
기간: 12개월 기준 기준
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT-C) 또는 간단한 알코올 선별 도구는 위험한 음주자이거나 활성 알코올 사용 장애(알코올 남용 또는 의존 포함)가 있는 사람을 식별하는 데에도 사용됩니다. 각 항목의 범위는 0에서 4까지이며 0은 알코올 사용을 나타내지 않습니다. 가능한 총점은 12점이며, 숫자가 높을수록 권장 한계보다 높은 음료수를 마시고 해를 입을 위험이 높다는 것을 나타냅니다.
12개월 기준 기준
정신 건강
기간: 12개월 기준 기준
정신 건강은 12개 항목의 태국 일반 건강 설문지를 사용하여 평가됩니다. 4점 리커트 척도는 우울증, 불안, 사회적 영향 및 신체적 불만과 같은 심리적 고통을 측정합니다. 가능한 총점은 48점이며 점수가 높을수록 심리적 고통의 정도가 높은 것을 의미합니다.
12개월 기준 기준
인지된 HIV 위험
기간: 12개월 기준 기준
인지된 HIV 위험은 8개 항목 인지된 HIV 위험도 척도를 사용하여 측정됩니다. 모든 항목은 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 총 가능한 점수는 40점이며 점수가 높을수록 HIV 위험에 대한 인식이 높음을 나타냅니다.
12개월 기준 기준
사회적 지원
기간: 12개월 기준 기준
사회적 지원은 13개 항목의 사회 제공 척도(SPS)를 사용하여 평가됩니다. 5점 리커트 척도는 정서적 지원, 정보 지원, 도구적 지원, 동료애 및 사회적 고립을 포함한 사회적 지원의 가용성을 측정합니다. 가능한 총점은 65점이며 점수가 높을수록 사회적 지원이 더 많이 제공됨을 의미합니다.
12개월 기준 기준
PrEP 낙인
기간: 12개월 기준 기준
PrEP 관련 낙인은 10개 항목의 PrEP 낙인과 긍정적 태도 척도를 사용하여 평가됩니다. 5점 리커트 척도는 PrEP에 대한 의견을 측정합니다. 점수가 높을수록 PrEP와 관련하여 인지된 낙인이 더 높다는 것을 나타냅니다.
12개월 기준 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Massachusetts, Worcester

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Wayne State University
Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 27일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • H00023527
  • 1R21HD107988-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 IPD는 익명화 후 시험 기간 동안 수집되었습니다.

IPD 공유 기간

출판 직후. 종료일이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 액세스하는 데 현명한 사람.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

노출 전 예방에 대한 임상 시험

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