Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af mHealth for at fremme PrEP-brug blandt thailandske unge sårbare unge og nye voksne

2. maj 2023 opdateret af: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester

Optimering af en mHealth-intervention for at forbedre optagelsen og overholdelse af HIV Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) hos sårbare unge og nye voksne

Hovedformålet med denne undersøgelse er at udvikle teknologibaserede interventioner til at forbedre HIV præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) optagelse og overholdelse blandt thailandske unge transkønnede kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Motivational Enhancement System for Adherence (MESA) er en computerbaseret motivationsopfindelse, baseret på Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-modellen og Motivational Interviewing (MI) principper, der bruges til at fremme overholdelse blandt HIV-positive unge, der starter antiretroviral behandling. I denne undersøgelse vil teamet tilpasse og udvikle MESA for at fokusere på PrEP-optagelse og adherence, som vil blive kaldt Motivational Enhancement System for PrEP Uptake and Adherence (MES-PrEP). YaCool er en mobilapplikation udviklet til at støtte transkønnede kvinders selvstyring af køn og seksuel sundhed, herunder brug af PrEP.

I mål 1 vil efterforskerne begynde med behovsvurdering for at evaluere interventionseffektivitet ved at udforske barriererne og facilitatorerne for PrEP-optagelse og overholdelse gennem dybdegående interviews med transkønnede kvinder og sundhedspersonale i lokalsamfundet. De to interventioner vil blive udviklet og forfinet baseret på input fra transkønnede kvinder gennem fokusgruppediskussion og community advisory board.

I mål 2 vil efterforskerne udføre et multifaseoptimeringsstrategi (MOST) designbaseret forsøg for at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af MES-PrEP og Enhanced YaCool og for at bestemme, om MES-PrEP fungerer bedre, når det kombineres med Enhanced YaCool at forbedre brugen af ​​PrEP. Kvalificerede transkønnede kvinder vil blive randomiseret til en af ​​de fire eksperimentelle betingelser og fulgt i 12 måneder med vurderinger ved baseline, måned 1, 3, 6, 9 og 12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Institute of HIV Research and Innovation
      • Bangkok, Thailand, 10240
        • Rekruttering
        • Rainbow Sky Association of Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Mål 1:

Transkønnede kvindelige deltagere

Inklusionskriterier:

  • Alder 16-29 år
  • Mandligt køn ved fødslen
  • Selvidentificerer sig som kvinde eller transkønnede kvinder eller identificerer sig kulturelt med det kvindelige spektrum
  • Bekræftet HIV-negativ status
  • Selvrapporteret nyere historie med kondomløs sex i de sidste 6 måneder
  • Kan forstå, læse og tale thailandsk
  • Enten at have ikke startet PrEP (Gruppe 1: PrEP naiv), i øjeblikket på PrEP, men ikke fulgt PrEP (tager ≤3 piller/uge) inden for den seneste måned (Gruppe 2: PrEP-brugere) eller i øjeblikket på PrEP med god overholdelse (Gruppe 3 : PrEP-brugere med god vedhæftning).

Ekskluderingskriterier:

  • Har et alvorligt kognitivt eller psykiatrisk problem, der ville kompromittere evnen til at give informeret samtykke
  • Har aktive selvmordstanker eller alvorlig psykisk sygdom (f.eks. ubehandlet psykose eller mani) på tidspunktet for samtalen (patienter vil blive henvist til behandling)
  • Laboratorie- eller kliniske fund, der ville udelukke PrEP-initiering (f.eks. nedsat kreatininclearance)

Sundhedsudbydere

Inklusionskriterier:

  • Har mindst 1 års erfaring med at arbejde med HIV-negative transkønnede kvinder, herunder at give PrEP recept og rådgivning

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Mål 2:

Inklusionskriterier:

  • Alder 16-29 år
  • Mandligt køn ved fødslen
  • Selvidentificerer sig som kvinde eller transkønnede kvinder eller identificerer sig kulturelt med det kvindelige spektrum
  • Bekræftet HIV-negativ status
  • Selvrapporteret nyere historie med kondomløs sex i de sidste 6 måneder
  • Kan forstå, læse og tale thailandsk
  • Enten har de ikke startet PrEP (Gruppe 1: PrEP naiv), i øjeblikket på PrEP, men ikke fulgt PrEP (tager ≤3 piller/uge) i den seneste måned (Gruppe 2: PrEP-brugere).

Ekskluderingskriterier:

  • Har et alvorligt kognitivt eller psykiatrisk problem, der ville kompromittere evnen til at give informeret samtykke
  • Har aktive selvmordstanker eller alvorlig psykisk sygdom (f.eks. ubehandlet psykose eller mani) på tidspunktet for samtalen (patienter vil blive henvist til behandling)
  • Laboratorie- eller kliniske fund, der ville udelukke PrEP-initiering (f.eks. nedsat kreatininclearance)
  • Er i øjeblikket tilmeldt et andet HIV-interventionsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard PrEP Rådgivning, MES-PrEP og Enhanced YaCool
Deltagere i denne arm vil modtage standard PrEP-rådgivning efterfulgt af to mHealth-interventioner (MES-PrEP og Enhanced YaCool) for at forbedre PrEP-optagelsen og understøtte PrEP-tilslutning.
Adfærdsmæssigt: Behavioral: Motivational Enhancement System for PrEP-optagelse og overholdelse (MES-PrEP)
MES-PrEP er en to-session computer-leveret intervention baseret på IMB-modellen. Interventionen er skræddersyet baseret på personens vurderinger af opfattet betydning og tillid til at påbegynde PrEP og opretholde overholdelse af PrEP. Deltagerne ledes til forskelligt interventionsindhold baseret på deres vurdering af deres betydning og tillid. Unge får feedback på score på vidensvurderingen efterfulgt af information om den beskyttende effekt, der kan følge af forbedret PrEP-overholdelse. Til sidst bliver deltagerne bedt om at sætte sig et mål: få PrEP-recept, optimal overholdelse, øve trin eller tænke mere over det, og de danner planer for at overvinde barrierer. I den anden session er grene baseret på, om de unge følte, at de nåede målet, delvist nåede målet eller ikke nåede målet. Sessioner af MES-PrEP vil finde sted ved baseline og måned 1.
Adfærdsmæssigt: Forbedret YaCool
Enhanced YaCool er en mobilapplikation udviklet til at støtte transkønnede kvinders selvstyring af deres køn og seksuelle sundhed, herunder brug af PrEP. YaCool er en adgangskodebeskyttet app, der giver brugerne mulighed for at få personlige sms-påmindelser om at tage PrEP- og/eller klinikaftaler, registrere PrEP-overholdelse og seksuel aktivitet og spore laboratorietests. Applikationen er sat op til at give personlige anbefalinger til PrEP-kur, bekræftet af klinikkens sundhedspersonale. Deltagerne vil blive bedt om at downloade Enhanced YaCool for at understøtte PrEP-brug og køns/seksuel sundhed-selvstyring mellem MES-PrEP-sessioner i 30 dage og derefter indtil slutningen af ​​måned 12 (hvis det ønskes).
Adfærdsmæssigt: Standard PrEP-rådgivning
Alle deltagere vil modtage en-til-en, ansigt til ansigt rådgivning fra lægfolk ved baseline, måned 1, 3, 6, 9 og 12. Standard PrEP-rådgivning omfatter seksuel og adfærdsmæssig risikovurdering for HIV/STI'er og risikoreduktion. For dem, der ikke er på PrEP, vil sessionerne fokusere på risikoopfattelse, bevidsthed om PrEP/post-eksponeringsprofylakse (PEP) og facilitatorer og barrierer for adgang til PrEP. For dem på PrEP vil sessionerne fokusere på overholdelse. Standardrådgivningssessioner vil være ikke-dømmende, ikke-diskriminerende og klientcentrerede.
Eksperimentel: Standard PrEP Rådgivning og MES-PrEP
Deltagere i denne arm vil modtage standard PrEP-rådgivning efterfulgt af én mHealth-intervention (MES-PrEP) for at forbedre PrEP-optagelsen og understøtte PrEP-tilslutning.
Adfærdsmæssigt: Behavioral: Motivational Enhancement System for PrEP-optagelse og overholdelse (MES-PrEP)
MES-PrEP er en to-session computer-leveret intervention baseret på IMB-modellen. Interventionen er skræddersyet baseret på personens vurderinger af opfattet betydning og tillid til at påbegynde PrEP og opretholde overholdelse af PrEP. Deltagerne ledes til forskelligt interventionsindhold baseret på deres vurdering af deres betydning og tillid. Unge får feedback på score på vidensvurderingen efterfulgt af information om den beskyttende effekt, der kan følge af forbedret PrEP-overholdelse. Til sidst bliver deltagerne bedt om at sætte sig et mål: få PrEP-recept, optimal overholdelse, øve trin eller tænke mere over det, og de danner planer for at overvinde barrierer. I den anden session er grene baseret på, om de unge følte, at de nåede målet, delvist nåede målet eller ikke nåede målet. Sessioner af MES-PrEP vil finde sted ved baseline og måned 1.
Adfærdsmæssigt: Standard PrEP-rådgivning
Alle deltagere vil modtage en-til-en, ansigt til ansigt rådgivning fra lægfolk ved baseline, måned 1, 3, 6, 9 og 12. Standard PrEP-rådgivning omfatter seksuel og adfærdsmæssig risikovurdering for HIV/STI'er og risikoreduktion. For dem, der ikke er på PrEP, vil sessionerne fokusere på risikoopfattelse, bevidsthed om PrEP/post-eksponeringsprofylakse (PEP) og facilitatorer og barrierer for adgang til PrEP. For dem på PrEP vil sessionerne fokusere på overholdelse. Standardrådgivningssessioner vil være ikke-dømmende, ikke-diskriminerende og klientcentrerede.
Eksperimentel: Standard PrEP-rådgivning og forbedret YaCool
Deltagere i denne arm vil modtage standard PrEP-rådgivning efterfulgt af én mHealth-intervention (Enhanced YaCool) for at forbedre PrEP-optagelsen og understøtte PrEP-tilslutning.
Adfærdsmæssigt: Forbedret YaCool
Enhanced YaCool er en mobilapplikation udviklet til at støtte transkønnede kvinders selvstyring af deres køn og seksuelle sundhed, herunder brug af PrEP. YaCool er en adgangskodebeskyttet app, der giver brugerne mulighed for at få personlige sms-påmindelser om at tage PrEP- og/eller klinikaftaler, registrere PrEP-overholdelse og seksuel aktivitet og spore laboratorietests. Applikationen er sat op til at give personlige anbefalinger til PrEP-kur, bekræftet af klinikkens sundhedspersonale. Deltagerne vil blive bedt om at downloade Enhanced YaCool for at understøtte PrEP-brug og køns/seksuel sundhed-selvstyring mellem MES-PrEP-sessioner i 30 dage og derefter indtil slutningen af ​​måned 12 (hvis det ønskes).
Adfærdsmæssigt: Standard PrEP-rådgivning
Alle deltagere vil modtage en-til-en, ansigt til ansigt rådgivning fra lægfolk ved baseline, måned 1, 3, 6, 9 og 12. Standard PrEP-rådgivning omfatter seksuel og adfærdsmæssig risikovurdering for HIV/STI'er og risikoreduktion. For dem, der ikke er på PrEP, vil sessionerne fokusere på risikoopfattelse, bevidsthed om PrEP/post-eksponeringsprofylakse (PEP) og facilitatorer og barrierer for adgang til PrEP. For dem på PrEP vil sessionerne fokusere på overholdelse. Standardrådgivningssessioner vil være ikke-dømmende, ikke-diskriminerende og klientcentrerede.
Aktiv komparator: Standard PrEP-rådgivning
Deltagere i denne arm vil modtage standard PrEP-rådgivning.
Adfærdsmæssigt: Standard PrEP-rådgivning
Alle deltagere vil modtage en-til-en, ansigt til ansigt rådgivning fra lægfolk ved baseline, måned 1, 3, 6, 9 og 12. Standard PrEP-rådgivning omfatter seksuel og adfærdsmæssig risikovurdering for HIV/STI'er og risikoreduktion. For dem, der ikke er på PrEP, vil sessionerne fokusere på risikoopfattelse, bevidsthed om PrEP/post-eksponeringsprofylakse (PEP) og facilitatorer og barrierer for adgang til PrEP. For dem på PrEP vil sessionerne fokusere på overholdelse. Standardrådgivningssessioner vil være ikke-dømmende, ikke-diskriminerende og klientcentrerede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention acceptable: System Usability Score
Tidsramme: Måned 3
System Usability Score (SUS) er en Likert-skala med 10 elementer, der bruges til at beregne interventionsanvendelighed. Hvert element går fra 0 til 4 (hvor 4 er det mest positive svar). For elementer med ulige numre beregnes scoren ved at trække en fra brugerens svar. For lige numre udregnes scoren ved at trække brugersvaret fra 5. Derefter summeres den samlede score og ganges med 2,5. De overordnede SUS-scores varierer fra 0 til 100. En score på > 50 indikerer, at de teknologibaserede interventioner er acceptable.
Måned 3
Intervention acceptable: System Usability Score
Tidsramme: Måned 6
System Usability Score (SUS) er en Likert-skala med 10 elementer, der bruges til at beregne interventionsanvendelighed. Hvert element går fra 0 til 4 (hvor 4 er det mest positive svar). For elementer med ulige numre beregnes scoren ved at trække en fra brugerens svar. For lige numre udregnes scoren ved at trække brugersvaret fra 5. Derefter summeres den samlede score og ganges med 2,5. De overordnede SUS-scores varierer fra 0 til 100. En score på > 50 indikerer, at de teknologibaserede interventioner er acceptable.
Måned 6
Interventionsacceptabilitet: Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Måned 3
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) er en Likert-skala med 8 elementer, der måler konstruktionen af ​​global interventionstilfredshed. Den samlede mulige sammensatte score spænder fra 8 til 32, hvor højere score indikerer en større grad af accept.
Måned 3
Interventionsacceptabilitet: Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Måned 6
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) er en Likert-skala med 8 elementer, der måler konstruktionen af ​​global interventionstilfredshed. Den samlede mulige sammensatte score spænder fra 8 til 32, hvor højere score indikerer en større grad af accept.
Måned 6
Intervention acceptable: Exit Interview
Tidsramme: Måned 1
Interventionsacceptabilitet vil blive vurderet ud fra antallet af positive svar baseret på exit-interviewene administreret i måned 1. Deltagerne vil blive bedt om at give feedback på erfaringer med MES-PrEP og forbedret YaCool, acceptabilitet og brugervenlighed, forslag til forbedringer, rolle i PrEP-optagelse og overholdelse og interesse for fortsat brug af intervention, såvel som erfaringer efter et PrEP-regime, årsager til seponering af PrEP og yderligere værktøjer, der vil hjælpe dem med at tage PrEP.
Måned 1
Intervention Feasibility: Antal svar på tekstbeskeder
Tidsramme: Baseline til og med måned 12
Intervention gennemførlighed vil blive målt ved det samlede antal svar på og hyppigheden af ​​brug af Enhanced YaCool. Pointestimater på >50 % af deltagerne, der har svaret på Enhanced YaCool mindst én gang, betragtes som minimumskriterierne for gennemførlighed.
Baseline til og med måned 12
Intervention Feasibility: Antal gennemførte interventionssessioner
Tidsramme: Baseline til og med måned 12
Interventionsgennemførlighed vil blive målt ved antallet af gennemførte interventionssessioner. Pointestimater på >50 % af deltagerne gennemførte mindst én interventionssession betragtes som minimumskriterierne for gennemførlighed.
Baseline til og med måned 12
Mulighed for intervention: Fastholdelse af deltagere
Tidsramme: Baseline til og med måned 6
Intervention Feasibility vil blive målt ved deltagernes tilbageholdelsesrate ved 6. måned. Retentionsrate på >85 % i 6. måned betragtes som minimumskriterierne for gennemførlighed.
Baseline til og med måned 6
PrEP Adherence: Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline til og med måned 12
PrEP overholdelse vil blive målt fra Young Adult Adherence Interview via computerassisteret selvinterview (CASI) undersøgelse, som indeholder en visuel analog skala (VAS). VAS spænder fra 0 til 100, hvor en højere procentdel indikerer større overholdelse af PrEP.
Baseline til og med måned 12
PrEP Adherence: Selvrapporteret overholdelse
Tidsramme: Baseline til og med måned 12
PrEP-adhærens vil blive målt fra selvrapporteret overholdelse af PrEP i de sidste 4 uger via CASI-undersøgelse. Skalaen spænder fra 0 til 100 %, hvor en højere procentdel indikerer større overholdelse af PrEP. Resultatet af denne selvrapporterede overholdelse vil blive trianguleret med resultaterne af testning af tørrede blodpletter.
Baseline til og med måned 12
PrEP vedhæftning: Tørrede blodpletter
Tidsramme: Baseline til og med måned 12
PrEP adhærens vil blive målt ved niveauet af tenofovir i tørrede blodpletter (DBS). DBS rapporterer om 80 % Truvada-tilslutning efter mindst tre ugers regelmæssig overholdelse.
Baseline til og med måned 12
PrEP optagelse
Tidsramme: Måned 1 til og med måned 12
PrEP-optagelse vil blive målt ved antallet af PrEP-recepter, ved hjælp af en selvrapportering (deltagere rapporterer, hvis de forlod klinikken med PrEP) og bekræfter med klinikjournaler.
Måned 1 til og med måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP viden
Tidsramme: Baseline til måned 12
Viden om PrEP vil blive målt ved hjælp af PrEP-videnskalaen med 13 punkter. Den samlede mulige score er 13, hvor højere score indikerer en større grad af PrEP viden.
Baseline til måned 12
HIV viden
Tidsramme: Baseline til måned 12
Viden om hiv-overførselsrisiko vil blive vurderet ved hjælp af et hiv-vidensspørgeskema med 18 punkter. Den samlede mulige sammensatte score spænder fra 0 til 18, med højere score, der indikerer en større grad af hiv-kendskab.
Baseline til måned 12
Motivation: Rollnick's Readiness Ruler
Tidsramme: Baseline til måned 12
Adfærdsmæssige intentioner vil blive målt ved hjælp af 5-element Rollnick's Readiness Ruler, som svarer til PrEP-optagelse og adhærens. Hvert element går fra 0 til 10, med højere tal indikerer større parathed til forandring.
Baseline til måned 12
Motivation: Beslutningsbalance for PrEP-brug
Tidsramme: Baseline til måned 12
Holdning til PrEP vil blive målt ved hjælp af 36-post Decision Balance for PrEP-brug. 5-punkts Likert-skalaen vurderer fordele og ulemper ved PrEP-brug og er nyttig til at forstå kognitive og motiverende aspekter af beslutningstagning.
Baseline til måned 12
Adfærdsfærdigheder
Tidsramme: Baseline til måned 12
Adfærdsfærdigheder vil blive vurderet ved hjælp af den 8-punkts tilpassede version af Self-Efficacy for Health Promotion and Risk Reduction Questionnaire. 5-punkts Likert-skalaen vurderer tilliden til at bruge kondom, tage PrEP som anbefalet og få PrEP-refill. Den samlede mulige score er 40, hvor højere score indikerer en større selvtillid for hvert emne.
Baseline til måned 12
HIV status
Tidsramme: Baseline til måned 12
HIV-status baseret på 4. generations HIV-1/2 antigen/antistof combo test.
Baseline til måned 12
Diagnose af seksuelt overførte infektioner (STI'er).
Tidsramme: Baseline til måned 12
STI-diagnose baseret på treponemal test med hurtig plasma reagin (RPR) bekræftelse for syfilis. Samlet urin-, orofaryngeale og rektale podninger til gonoré- og klamydia-nukleinsyreamplifikationstest (NAAT).
Baseline til måned 12
Seksuel risiko
Tidsramme: Baseline til måned 12
Seksuel risiko vil blive vurderet gennem Timeline Followback via CASI, som indsamler seksuel adfærd i de seneste 30 dage, herunder spørgsmål om kondombrug og antal seksuelle partnere.
Baseline til måned 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af stof/alkohol: ASSIST
Tidsramme: Baseline til måned 12
Stof/alkoholbrug vil blive vurderet ved hjælp af alkohol-, rygnings- og stofinvolveringstest (ASSIST) udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO). ASSIST er et spørgeskema, der bruges til at identificere stofbrugsrelaterede sundhedsrisici og stofbrugsforstyrrelser. Hvert element spænder fra 0-12, hvor 0 afspejler lav risikoscore. Den samlede mulige score er 24, hvor et højere tal indikerer højere risiko for helbred og andre problemer baseret på det nuværende stofbrugsmønster.
Baseline til måned 12
Brug af stof/alkohol: AUDIT-C
Tidsramme: Baseline til måned 12
Alkoholbrugsforstyrrelser Identifikationstest (AUDIT-C) eller et kort alkoholscreeningsinstrument vil også blive brugt til at identificere personer, der er farlige drikkere eller har aktive alkoholmisbrugsforstyrrelser (herunder alkoholmisbrug eller afhængighed). Hver vare går fra 0 til 4, hvor 0 ikke afspejler alkoholforbrug. Den samlede mulige score er 12, hvor et højere tal indikerer højere drikkevare over anbefalede grænser og har øget risiko for skade.
Baseline til måned 12
Mentalt helbred
Tidsramme: Baseline til måned 12
Mental sundhed vil blive vurderet ved hjælp af Thai General Health Questionnaire med 12 punkter. 4-punkts Likert-skalaen måler psykiske lidelser, såsom depression, angst, socialt tilhørsforhold og somatiske lidelser. Den samlede mulige score er 48, hvor højere score indikerer højere sværhedsgrad af psykisk lidelse.
Baseline til måned 12
Opfattet HIV-risiko
Tidsramme: Baseline til måned 12
Opfattet hiv-risiko vil blive målt ved hjælp af 8-elements Perceived Risk of HIV-skalaen. Alle emner er bedømt på en 4-punkts Likert-skala. Den samlede mulige score er 40, med højere score, der indikerer højere opfattelse af HIV-risiko.
Baseline til måned 12
Social støtte
Tidsramme: Baseline til måned 12
Social støtte vil blive vurderet ved hjælp af 13-punkts Social Provision Scale (SPS). 5-punkts Likert-skalaen måler tilgængeligheden af ​​social støtte, herunder følelsesmæssig støtte, informationsstøtte, instrumentel støtte, kammeratskab og social isolation. Den samlede mulige score er 65, hvor højere score indikerer større tilgængelighed af social støtte.
Baseline til måned 12
PrEP stigma
Tidsramme: Baseline til måned 12
PrEP-relateret stigma vil blive vurderet ved hjælp af PrEP-stigma- og positive holdningsskalaen med 10 punkter. 5-punkts Likert-skalaen måler meninger om PrEP. Højere score indikerer højere opfattet stigma relateret til PrEP.
Baseline til måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Wayne State University
Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H00023527
  • 1R21HD107988-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD indsamlet under retssagen efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der har lyst til at få adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præ-eksponeringsprofylakse

Kliniske forsøg med Behavioral: Motivational Enhancement System for PrEP-optagelse og overholdelse (MES-PrEP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner