Развитие мобильного здравоохранения для продвижения использования PrEP среди тайских молодых уязвимых подростков и молодых людей
3 сентября 2026 г. обновлено: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Оптимизация вмешательства в области мобильного здравоохранения для улучшения использования и соблюдения режима доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП) уязвимыми подростками и взрослыми
Основной целью этого исследования является разработка основанных на технологиях вмешательств для улучшения использования доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП) среди тайских молодых трансгендерных женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Система повышения мотивации для приверженности (MESA) — это компьютерное изобретение для мотивации, основанное на модели «Информация-мотивация-поведенческие навыки» (IMB) и принципы мотивационного интервьюирования (MI), используемые для повышения приверженности среди ВИЧ-положительных молодых людей, начинающих антиретровирусное лечение. В этом исследовании команда адаптирует и разработает MESA, чтобы сосредоточить внимание на использовании и приверженности PrEP, которая будет называться Система повышения мотивации для использования PrEP и приверженности (MES-PrEP). YaCool — это мобильное приложение, разработанное для поддержки трансгендерных женщин в самоконтроле гендерного и сексуального здоровья, включая использование PrEP.
В Задаче 1 исследователи начнут с оценки потребностей для оценки эффективности вмешательства путем изучения барьеров и факторов, способствующих внедрению и соблюдению ДКП, путем проведения подробных интервью с трансгендерными женщинами и общественными медицинскими работниками. Эти два мероприятия будут разработаны и усовершенствованы на основе предложений трансгендерных женщин посредством обсуждения в фокус-группах и консультативного совета сообщества.
В рамках цели 2 исследователи проведут испытание на основе многофазной стратегии оптимизации (MOST), чтобы оценить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность MES-PrEP и Enhanced YaCool, а также определить, работает ли MES-PrEP лучше в сочетании с Enhanced YaCool. для улучшения использования PrEP. Приемлемые трансгендерные женщины будут случайным образом распределены по одному из четырех экспериментальных условий, а затем в течение 12 месяцев будут проводиться оценки на исходном уровне, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
145
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10240
- Rainbow Sky Association of Thailand
-
Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
-
Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10500
- SWING Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 29 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Цель 1:
Трансгендерные женщины-участницы
Критерии включения:
- Возраст 16-29 лет
- Мужской пол при рождении
- Идентифицирует себя как женщину или трансгендерную женщину или культурно идентифицирует себя с женским спектром
- Подтвержденный ВИЧ-отрицательный статус
- Самооценка недавней истории полового акта без презерватива за последние 6 месяцев
- Способность понимать, читать и говорить по-тайски
- Либо не начавшие ДКП (группа 1: не применявшие ДКП), либо принимающие в настоящее время ДКП, но не придерживающиеся режима ДКП (прием ≤3 таблеток в неделю) в течение последнего месяца (группа 2: пользователи ДКП), либо принимающие в настоящее время ДКП с хорошей приверженностью (группа 3). : пользователи ДКП с хорошей приверженностью).
Критерий исключения:
- Иметь серьезную когнитивную или психиатрическую проблему, которая может поставить под угрозу способность дать информированное согласие
- Иметь активные суицидальные мысли или серьезное психическое заболевание (например, нелеченный психоз или манию) во время опроса (пациенты будут направлены на лечение)
- Лабораторные или клинические данные, препятствующие началу ДКП (например, снижение клиренса креатинина)
Поставщики медицинских услуг
Критерии включения:
- Иметь не менее 1 года опыта работы с ВИЧ-отрицательными трансгендерными женщинами, включая предоставление рецептов ДКП и консультирование.
Критерий исключения:
- Никто
Цель 2:
Критерии включения:
- Возраст 16-29 лет
- Мужской пол при рождении
- Идентифицирует себя как женщину или трансгендерную женщину или культурно идентифицирует себя с женским спектром
- Подтвержденный ВИЧ-отрицательный статус
- Самооценка недавней истории полового акта без презерватива за последние 6 месяцев
- Способность понимать, читать и говорить по-тайски
- Либо не начавшие ДКП (группа 1: не принимавшие ДКП), либо принимающие в настоящее время ДКП, но не соблюдающие режим ДКП (прием ≤3 таблеток в неделю) в течение последнего месяца (группа 2: пользователи ДКП).
Критерий исключения:
- Иметь серьезную когнитивную или психиатрическую проблему, которая может поставить под угрозу способность дать информированное согласие
- Иметь активные суицидальные мысли или серьезное психическое заболевание (например, нелеченный психоз или манию) во время опроса (пациенты будут направлены на лечение)
- Лабораторные или клинические данные, препятствующие началу ДКП (например, снижение клиренса креатинина)
- В настоящее время участвует в другом интервенционном исследовании ВИЧ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартное консультирование по ДКП, MES-PrEP и расширенный YaCool
Участники этого направления получат стандартное консультирование по ДКП, после чего пройдут два вмешательства в области мобильного здравоохранения (MES-PrEP и Enhanced YaCool) для улучшения использования ДКП и поддержки приверженности ДКП.
|
MES-PrEP — это компьютерное вмешательство, состоящее из двух сеансов, основанное на модели IMB.
Вмешательство подстраивается на основе оценки человеком воспринимаемой важности и уверенности в том, что он инициирует ДКП и поддерживает приверженность ДКП.
Участники направляются к различному содержанию вмешательства в зависимости от их оценки их важности и уверенности.
Молодежи предоставляется отзыв о баллах по оценке знаний, а затем информация о защитном эффекте, который может быть результатом повышения приверженности ДКП.
Наконец, участников просят поставить цель: получить рецепт ДКП, оптимальное соблюдение режима, попрактиковаться в шагах или подумать об этом больше, и они формируют планы преодоления барьеров.
На втором занятии ответвления основаны на том, чувствовали ли молодые люди, что они достигли цели, частично достигли цели или не достигли цели.
Сеансы MES-PrEP будут проводиться на исходном уровне и в первый месяц.
Enhanced YaCool — это мобильное приложение, разработанное для поддержки трансгендерных женщин в самоконтроле своего гендерного и сексуального здоровья, включая использование PrEP.
YaCool — это приложение, защищенное паролем, которое позволяет пользователям отправлять персонализированные текстовые напоминания о приеме PrEP и/или визитах в клинику, регистрировать приверженность PrEP и сексуальную активность, а также отслеживать лабораторные анализы.
Приложение настроено для предоставления персонализированных рекомендаций по режиму PrEP, подтвержденных медицинским персоналом клиники.
Участникам будет предложено загрузить Enhanced YaCool для поддержки использования PrEP и самостоятельного управления гендерным/сексуальным здоровьем между сеансами MES-PrEP в течение 30 дней, а затем до конца 12-го месяца (при желании).
Все участники получат индивидуальные консультации от непрофессионалов на исходном уровне, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Стандартное консультирование по ДКП включает оценку сексуального и поведенческого риска заражения ВИЧ/ИППП и снижение риска.
Для тех, кто не принимает PrEP, занятия будут посвящены восприятию риска, осведомленности о PrEP/постконтактной профилактике (PEP), а также факторам и препятствиям для доступа к PrEP.
Для тех, кто находится на PrEP, занятия будут посвящены приверженности.
Стандартные консультационные сессии будут непредвзятыми, недискриминационными и ориентированными на клиента.
|
|
Экспериментальный: Стандартное консультирование по ДКП и MES-PrEP
Участники этой группы получат стандартное консультирование по ДКП, а затем одно вмешательство в области мобильного здравоохранения (MES-PrEP) для улучшения использования ДКП и поддержки приверженности ДКП.
|
MES-PrEP — это компьютерное вмешательство, состоящее из двух сеансов, основанное на модели IMB.
Вмешательство подстраивается на основе оценки человеком воспринимаемой важности и уверенности в том, что он инициирует ДКП и поддерживает приверженность ДКП.
Участники направляются к различному содержанию вмешательства в зависимости от их оценки их важности и уверенности.
Молодежи предоставляется отзыв о баллах по оценке знаний, а затем информация о защитном эффекте, который может быть результатом повышения приверженности ДКП.
Наконец, участников просят поставить цель: получить рецепт ДКП, оптимальное соблюдение режима, попрактиковаться в шагах или подумать об этом больше, и они формируют планы преодоления барьеров.
На втором занятии ответвления основаны на том, чувствовали ли молодые люди, что они достигли цели, частично достигли цели или не достигли цели.
Сеансы MES-PrEP будут проводиться на исходном уровне и в первый месяц.
Все участники получат индивидуальные консультации от непрофессионалов на исходном уровне, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Стандартное консультирование по ДКП включает оценку сексуального и поведенческого риска заражения ВИЧ/ИППП и снижение риска.
Для тех, кто не принимает PrEP, занятия будут посвящены восприятию риска, осведомленности о PrEP/постконтактной профилактике (PEP), а также факторам и препятствиям для доступа к PrEP.
Для тех, кто находится на PrEP, занятия будут посвящены приверженности.
Стандартные консультационные сессии будут непредвзятыми, недискриминационными и ориентированными на клиента.
|
|
Экспериментальный: Стандартное консультирование по PrEP и расширенный YaCool
Участники этой группы получат стандартное консультирование по ДКП, а затем одно вмешательство в области мобильного здравоохранения (Enhanced YaCool) для улучшения использования ДКП и поддержки приверженности ДКП.
|
Enhanced YaCool — это мобильное приложение, разработанное для поддержки трансгендерных женщин в самоконтроле своего гендерного и сексуального здоровья, включая использование PrEP.
YaCool — это приложение, защищенное паролем, которое позволяет пользователям отправлять персонализированные текстовые напоминания о приеме PrEP и/или визитах в клинику, регистрировать приверженность PrEP и сексуальную активность, а также отслеживать лабораторные анализы.
Приложение настроено для предоставления персонализированных рекомендаций по режиму PrEP, подтвержденных медицинским персоналом клиники.
Участникам будет предложено загрузить Enhanced YaCool для поддержки использования PrEP и самостоятельного управления гендерным/сексуальным здоровьем между сеансами MES-PrEP в течение 30 дней, а затем до конца 12-го месяца (при желании).
Все участники получат индивидуальные консультации от непрофессионалов на исходном уровне, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Стандартное консультирование по ДКП включает оценку сексуального и поведенческого риска заражения ВИЧ/ИППП и снижение риска.
Для тех, кто не принимает PrEP, занятия будут посвящены восприятию риска, осведомленности о PrEP/постконтактной профилактике (PEP), а также факторам и препятствиям для доступа к PrEP.
Для тех, кто находится на PrEP, занятия будут посвящены приверженности.
Стандартные консультационные сессии будут непредвзятыми, недискриминационными и ориентированными на клиента.
|
|
Активный компаратор: Стандартное консультирование по ДКП
Участники этой группы получат стандартное консультирование по PrEP.
|
Все участники получат индивидуальные консультации от непрофессионалов на исходном уровне, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Стандартное консультирование по ДКП включает оценку сексуального и поведенческого риска заражения ВИЧ/ИППП и снижение риска.
Для тех, кто не принимает PrEP, занятия будут посвящены восприятию риска, осведомленности о PrEP/постконтактной профилактике (PEP), а также факторам и препятствиям для доступа к PrEP.
Для тех, кто находится на PrEP, занятия будут посвящены приверженности.
Стандартные консультационные сессии будут непредвзятыми, недискриминационными и ориентированными на клиента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства: оценка удобства использования системы
Временное ограничение: Месяц 3
|
Оценка удобства использования системы (SUS) представляет собой шкалу Лайкерта из 10 пунктов, используемую для расчета удобства использования вмешательства.
Каждый пункт находится в диапазоне от 0 до 4 (где 4 соответствует наиболее положительному ответу).
Для элементов с нечетными номерами оценка рассчитывается путем вычитания единицы из ответа пользователя.
Для элементов с четными номерами оценка рассчитывается путем вычитания ответа пользователя из 5. Затем суммируйте общую оценку и умножьте ее на 2,5.
Общий балл SUS варьируется от 0 до 100.
Оценка > 50 указывает на то, что технологические вмешательства приемлемы.
|
Месяц 3
|
|
Приемлемость вмешательства: оценка удобства использования системы
Временное ограничение: Месяц 6
|
Оценка удобства использования системы (SUS) представляет собой шкалу Лайкерта из 10 пунктов, используемую для расчета удобства использования вмешательства.
Каждый пункт находится в диапазоне от 0 до 4 (где 4 соответствует наиболее положительному ответу).
Для элементов с нечетными номерами оценка рассчитывается путем вычитания единицы из ответа пользователя.
Для элементов с четными номерами оценка рассчитывается путем вычитания ответа пользователя из 5. Затем суммируйте общую оценку и умножьте ее на 2,5.
Общий балл SUS варьируется от 0 до 100.
Оценка > 50 указывает на то, что технологические вмешательства приемлемы.
|
Месяц 6
|
|
Приемлемость вмешательства: Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: Месяц 3
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8) представляет собой шкалу Лайкерта, состоящую из 8 пунктов, для измерения общей удовлетворенности вмешательством.
Общий возможный составной балл находится в диапазоне от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на большую степень приемлемости.
|
Месяц 3
|
|
Приемлемость вмешательства: Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: Месяц 6
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8) представляет собой шкалу Лайкерта, состоящую из 8 пунктов, для измерения общей удовлетворенности вмешательством.
Общий возможный составной балл находится в диапазоне от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на большую степень приемлемости.
|
Месяц 6
|
|
Приемлемость вмешательства: завершение интервью
Временное ограничение: Месяц 1
|
Приемлемость вмешательства будет оцениваться по количеству положительных ответов на основе выходных интервью, проведенных в первый месяц. Участников попросят предоставить отзывы об опыте использования MES-PrEP и улучшенного YaCool, приемлемости и простоте использования, предложениях по улучшению, роли в Принятие и приверженность ДКП, заинтересованность в продолжении использования вмешательств, а также опыт применения режима ДКП, причины прекращения ДКП и дополнительные инструменты, которые могут помочь им в прохождении ДКП.
|
Месяц 1
|
|
Осуществимость вмешательства: количество ответов на текстовые сообщения
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяца
|
Осуществимость вмешательства будет измеряться общим количеством ответов и частотой использования Enhanced YaCool.
Точечные оценки >50% участников, ответивших на Enhanced YaCool хотя бы один раз, считаются минимальным критерием выполнимости.
|
Исходный уровень до 12 месяца
|
|
Осуществимость вмешательства: Количество завершенных сеансов вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяца
|
Осуществимость вмешательства будет измеряться количеством завершенных сеансов вмешательства.
Точечные оценки >50% участников, завершивших хотя бы один интервенционный сеанс, считаются минимальным критерием выполнимости.
|
Исходный уровень до 12 месяца
|
|
Осуществимость вмешательства: удержание участников
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяца
|
Осуществимость вмешательства будет измеряться коэффициентом удержания участников на 6-м месяце. Уровень удержания >85% на 6-м месяце считается минимальным критерием осуществимости.
|
Исходный уровень до 6 месяца
|
|
Приверженность PrEP: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяца
|
Приверженность ДКП будет оцениваться на основе опроса молодых взрослых о приверженности к лечению с помощью компьютерного самоопроса (CASI), который содержит визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
ВАШ варьируется от 0 до 100, при этом более высокий процент указывает на большую приверженность ДКП.
|
Исходный уровень до 12 месяца
|
|
Приверженность к PrEP: самооценка приверженности
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяца
|
Приверженность PrEP будет измеряться на основе самоотчетов о приверженности PrEP за последние 4 недели с помощью опроса CASI.
Шкала колеблется от 0 до 100%, при этом более высокий процент указывает на большую приверженность ДКП.
Результат этой самоотчетной приверженности будет триангулирован с результатами тестирования высохших пятен крови.
|
Исходный уровень до 12 месяца
|
|
Приверженность ДКП: засохшие пятна крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяца
|
Приверженность PrEP будет измеряться уровнем тенофовира в сухих пятнах крови (DBS).
DBS сообщает о 80% приверженности Truvada после как минимум трех недель регулярного соблюдения.
|
Исходный уровень до 12 месяца
|
|
Использование ДКП
Временное ограничение: С 1 по 12 месяц
|
Принятие ДКП будет измеряться количеством назначений ДКП с использованием показателя самоотчета (участники сообщают, покинули ли они клинику с ДКП) и подтверждаются медицинскими записями.
|
С 1 по 12 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о ДКП
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяца
|
Знание ДКП будет измеряться с использованием шкалы знаний ДКП из 13 пунктов.
Общее возможное количество баллов равно 13, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний о ДКП.
|
Исходный уровень до 12 месяца
|
|
Знания о ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяца
|
Осведомленность о риске передачи ВИЧ будет оцениваться с помощью Анкеты о знаниях о ВИЧ, состоящей из 18 пунктов.
Общий возможный составной балл находится в диапазоне от 0 до 18, причем более высокие баллы указывают на большую степень осведомленности о ВИЧ.
|
Исходный уровень до 12 месяца
|
|
Мотивация: линейка готовности Роллника
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяца
|
Поведенческие намерения будут измеряться с помощью шкалы готовности Роллника, состоящей из 5 пунктов, которые соответствуют использованию и приверженности ДКП.
Каждый пункт находится в диапазоне от 0 до 10, причем более высокие числа указывают на большую готовность к изменениям.
|
Исходный уровень до 12 месяца
|
|
Мотивация: взвешивание решений для использования PrEP
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяца
|
Отношение к PrEP будет измеряться с помощью Баланса принятия решения, состоящего из 36 пунктов для использования PrEP.
5-балльная шкала Лайкерта оценивает плюсы и минусы использования ДКП и помогает понять когнитивные и мотивационные аспекты принятия решений.
|
Исходный уровень до 12 месяца
|
|
Навыки поведения
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяца
|
Навыки поведения будут оцениваться с использованием адаптированной версии опросника «Самоэффективность для укрепления здоровья и снижения риска», состоящего из 8 пунктов.
5-балльная шкала Лайкерта оценивает уверенность в использовании презерватива, приеме PrEP в соответствии с рекомендациями и получении доз PrEP.
Общее возможное количество баллов равно 40, причем более высокие баллы указывают на большую достоверность по каждому пункту.
|
Исходный уровень до 12 месяца
|
|
ВИЧ-статус
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяца
|
ВИЧ-статус основан на комбинированном тестировании антиген/антитело ВИЧ-1/2 4-го поколения.
|
Исходный уровень до 12 месяца
|
|
Диагностика инфекций, передающихся половым путем (ИППП)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяца
|
Диагноз ИППП основан на трепонемном тесте с быстрым подтверждением сифилиса реагинами плазмы (RPR).
Объединенная моча, ротоглоточные и ректальные мазки для тестирования амплификации нуклеиновых кислот (NAAT) на гонорею и хламидии.
|
Исходный уровень до 12 месяца
|
|
Сексуальный риск
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяца
|
Сексуальный риск будет оцениваться с помощью отслеживания хронологии через CASI, который собирает информацию о сексуальном поведении за последние 30 дней, включая вопросы об использовании презервативов и количестве сексуальных партнеров.
|
Исходный уровень до 12 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление наркотиков/алкоголя: ASSIST
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяца
|
Употребление наркотиков/алкоголя будет оцениваться с помощью скринингового теста на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ (ASSIST), разработанного Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
ASSIST — это анкета, которая используется для выявления рисков для здоровья, связанных с употреблением психоактивных веществ, и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Каждый пункт находится в диапазоне от 0 до 12, где 0 отражает низкий уровень риска.
Общее возможное количество баллов равно 24, причем большее число указывает на более высокий риск для здоровья и других проблем, связанных с текущим характером употребления психоактивных веществ.
|
Исходный уровень до 12 месяца
|
|
Употребление наркотиков/алкоголя: AUDIT-C
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяца
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C), или инструмент краткого скрининга на алкоголь также будут использоваться для выявления лиц, которые злоупотребляют алкоголем или имеют активные расстройства, связанные с употреблением алкоголя (включая злоупотребление алкоголем или зависимость).
Каждый пункт имеет значения от 0 до 4, где 0 означает отсутствие употребления алкоголя.
Общее возможное количество баллов равно 12, причем большее число указывает на употребление алкоголя выше рекомендуемых пределов и на повышенный риск причинения вреда.
|
Исходный уровень до 12 месяца
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяца
|
Психическое здоровье будет оцениваться с использованием тайского опросника общего состояния здоровья, состоящего из 12 пунктов.
4-балльная шкала Лайкерта измеряет психологические расстройства, такие как депрессия, тревога, социальные нарушения и соматические жалобы.
Общее возможное количество баллов составляет 48, причем более высокие баллы указывают на более серьезную степень психологического дистресса.
|
Исходный уровень до 12 месяца
|
|
Воспринимаемый риск заражения ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяца
|
Воспринимаемый риск заражения ВИЧ будет измеряться с использованием шкалы предполагаемого риска заражения ВИЧ, состоящей из 8 пунктов.
Все пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта.
Общее возможное количество баллов равно 40, причем более высокие баллы указывают на более высокое восприятие риска заражения ВИЧ.
|
Исходный уровень до 12 месяца
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяца
|
Социальная поддержка будет оцениваться с использованием Шкалы социального обеспечения (SPS) из 13 пунктов.
5-балльная шкала Лайкерта измеряет доступность социальной поддержки, включая эмоциональную поддержку, информационную поддержку, инструментальную поддержку, общение и социальную изоляцию.
Общий возможный балл составляет 65, причем более высокие баллы указывают на большую доступность социальной поддержки.
|
Исходный уровень до 12 месяца
|
|
Стигма PrEP
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяца
|
Стигма, связанная с ДКП, будет оцениваться с использованием шкалы стигмы и позитивного отношения к ДКП из 10 пунктов.
5-балльная шкала Лайкерта измеряет мнения о ДКП.
Более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую стигму, связанную с PrEP.
|
Исходный уровень до 12 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Baral SD, Poteat T, Stromdahl S, Wirtz AL, Guadamuz TE, Beyrer C. Worldwide burden of HIV in transgender women: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2013 Mar;13(3):214-22. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70315-8. Epub 2012 Dec 21.
- Logie CH, Newman PA, Weaver J, Roungkraphon S, Tepjan S. HIV-Related Stigma and HIV Prevention Uptake Among Young Men Who Have Sex with Men and Transgender Women in Thailand. AIDS Patient Care STDS. 2016 Feb;30(2):92-100. doi: 10.1089/apc.2015.0197. Epub 2016 Jan 20.
- Ramautarsing RA, Meksena R, Sungsing T, Chinbunchorn T, Sangprasert T, Fungfoosri O, Meekrua D, Sumalu S, Pasansai T, Bunainso W, Wongsri T, Mainoy N, Colby D, Avery M, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. Evaluation of a pre-exposure prophylaxis programme for men who have sex with men and transgender women in Thailand: learning through the HIV prevention cascade lens. J Int AIDS Soc. 2020 Jun;23 Suppl 3(Suppl 3):e25540. doi: 10.1002/jia2.25540.
- Rael CT, Martinez M, Giguere R, Bockting W, MacCrate C, Mellman W, Valente P, Greene GJ, Sherman S, Footer KHA, D'Aquila RT, Carballo-Dieguez A. Barriers and Facilitators to Oral PrEP Use Among Transgender Women in New York City. AIDS Behav. 2018 Nov;22(11):3627-3636. doi: 10.1007/s10461-018-2102-9.
- Wood S, Gross R, Shea JA, Bauermeister JA, Franklin J, Petsis D, Swyryn M, Lalley-Chareczko L, Koenig HC, Dowshen N. Barriers and Facilitators of PrEP Adherence for Young Men and Transgender Women of Color. AIDS Behav. 2019 Oct;23(10):2719-2729. doi: 10.1007/s10461-019-02502-y.
- Fuchs JD, Stojanovski K, Vittinghoff E, McMahan VM, Hosek SG, Amico KR, Kouyate A, Gilmore HJ, Buchbinder SP, Lester RT, Grant RM, Liu AY. A Mobile Health Strategy to Support Adherence to Antiretroviral Preexposure Prophylaxis. AIDS Patient Care STDS. 2018 Mar;32(3):104-111. doi: 10.1089/apc.2017.0255.
- Bonar EE, Wolfe JR, Drab R, Stephenson R, Sullivan PS, Chavanduka T, Hailu B, Guest JL, Bauermeister J. Training Young Adult Peers in a Mobile Motivational Interviewing-Based Mentoring Approach to Upstream HIV Prevention. Am J Community Psychol. 2021 Mar;67(1-2):237-248. doi: 10.1002/ajcp.12471. Epub 2020 Nov 2.
- Dale SK. Using Motivational Interviewing to Increase PrEP Uptake Among Black Women at Risk for HIV: an Open Pilot Trial of MI-PrEP. J Racial Ethn Health Disparities. 2020 Oct;7(5):913-927. doi: 10.1007/s40615-020-00715-9. Epub 2020 Feb 20.
- Naar-King S, Outlaw AY, Sarr M, Parsons JT, Belzer M, Macdonell K, Tanney M, Ondersma SJ; Adolescent Medicine Network for HIV/AIDS Interventions. Motivational Enhancement System for Adherence (MESA): pilot randomized trial of a brief computer-delivered prevention intervention for youth initiating antiretroviral treatment. J Pediatr Psychol. 2013 Jul;38(6):638-48. doi: 10.1093/jpepsy/jss132. Epub 2013 Jan 28.
- Phanuphak N, Anand T, Jantarapakde J, Nitpolprasert C, Himmad K, Sungsing T, Trachunthong D, Phomthong S, Phoseeta P, Tongmuang S, Mingkwanrungruang P, Meekrua D, Sukthongsa S, Hongwiangchan S, Upanun N, Barisri J, Pankam T, Phanuphak P. What would you choose: Online or Offline or Mixed services? Feasibility of online HIV counselling and testing among Thai men who have sex with men and transgender women and factors associated with service uptake. J Int AIDS Soc. 2018 Jul;21 Suppl 5(Suppl Suppl 5):e25118. doi: 10.1002/jia2.25118.
- MacDonell KK, Wang B, Phanuphak N, Janamnuaysook R, Srimanus P, Rongkavilit C, Naar S. Optimizing an mHealth Intervention to Improve Uptake and Adherence to HIV Pre-exposure Prophylaxis in Young Transgender Women: Protocol for a Multi-Phase Trial. JMIR Res Protoc. 2022 May 19;11(5):e37659. doi: 10.2196/37659.
- Naar-King S, Parsons JT, Johnson AM. Motivational interviewing targeting risk reduction for people with HIV: a systematic review. Curr HIV/AIDS Rep. 2012 Dec;9(4):335-43. doi: 10.1007/s11904-012-0132-x.
- Songtaweesin WN, Kawichai S, Phanuphak N, Cressey TR, Wongharn P, Saisaengjan C, Chinbunchorn T, Janyam S, Linjongrat D, Puthanakit T; CE-PID - TRC Adolescent Study Team. Youth-friendly services and a mobile phone application to promote adherence to pre-exposure prophylaxis among adolescent men who have sex with men and transgender women at-risk for HIV in Thailand: a randomized control trial. J Int AIDS Soc. 2020 Sep;23 Suppl 5(Suppl 5):e25564. doi: 10.1002/jia2.25564.
- Dubov A, Altice FL, Fraenkel L. An Information-Motivation-Behavioral Skills Model of PrEP Uptake. AIDS Behav. 2018 Nov;22(11):3603-3616. doi: 10.1007/s10461-018-2095-4.
- Janamnuaysook R, Guo Y, Yu YJ, Phanuphak N, Kawichai S, MacDonell K, Jupimai T, Rongkavilit C, Wang B. Lived experiences with pre-exposure prophylaxis uptake and adherence among transgender women in Thailand: a qualitative study. Sex Health. 2024 Jan;21:SH23102. doi: 10.1071/SH23102.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H00023527
- 1R21HD107988-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все ИПД, собранные во время испытания, после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации.
Без даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Любой, кто хочет получить доступ к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .