Ontwikkeling van mHealth om het gebruik van PrEP te promoten bij Thaise jonge kwetsbare adolescenten en opkomende volwassenen
3 september 2026 bijgewerkt door: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Optimalisatie van een mHealth-interventie om de opname en therapietrouw van hiv-pre-expositieprofylaxe (PrEP) bij kwetsbare adolescenten en opkomende volwassenen te verbeteren
Het belangrijkste doel van deze studie is het ontwikkelen van op technologie gebaseerde interventies om de acceptatie en therapietrouw van HIV pre-exposure profylaxe (PrEP) onder Thaise jonge transgendervrouwen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Motivational Enhancement System for Adherence (MESA) is een computergebaseerde motivatie-uitvinding, gebaseerd op het Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-model en Motivational Interviewing (MI)-principes, die wordt gebruikt om therapietrouw te bevorderen onder hiv-positieve jongeren die een antiretrovirale behandeling starten. In deze studie zal het team MESA aanpassen en ontwikkelen om zich te concentreren op de opname en therapietrouw van PrEP, dat Motivational Enhancement System for PrEP Uptake and Adherence (MES-PrEP) zal heten. YaCool is een mobiele applicatie die is ontwikkeld om transgendervrouwen te ondersteunen bij het zelfmanagement van gender en seksuele gezondheid, inclusief PrEP-gebruik.
In doel 1 beginnen de onderzoekers met een behoefteanalyse om de doeltreffendheid van de interventie te evalueren door de barrières en facilitators van PrEP-opname en therapietrouw te onderzoeken door middel van diepte-interviews met transgendervrouwen en gezondheidswerkers in de gemeenschap. De twee interventies zullen worden ontwikkeld en verfijnd op basis van de inbreng van transgendervrouwen via focusgroepdiscussies en een gemeenschapsadviesraad.
In Aim 2 zullen de onderzoekers een Multiphase Optimization Strategy (MOST) design-based trial uitvoeren om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van MES-PrEP en Enhanced YaCool te evalueren en om te bepalen of MES-PrEP beter werkt in combinatie met Enhanced YaCool. om het gebruik van PrEP te verbeteren. In aanmerking komende transgendervrouwen worden gerandomiseerd naar een van de vier experimentele condities en gedurende 12 maanden gevolgd met beoordelingen bij baseline, maand 1, 3, 6, 9 en 12.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
145
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10240
- Rainbow Sky Association of Thailand
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10500
- SWING Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 29 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Doel 1:
Transgender vrouwelijke deelnemers
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 16-29 jaar oud
- Mannelijk geslacht bij de geboorte
- Identificeert zichzelf als vrouw of transgendervrouw of identificeert zich cultureel met het vrouwelijke spectrum
- Bevestigde hiv-negatieve status
- Zelfgerapporteerde recente geschiedenis van condoomloze seks in de afgelopen 6 maanden
- Thais kunnen verstaan, lezen en spreken
- Ofwel niet met PrEP begonnen (Groep 1: PrEP-naïef), momenteel op PrEP maar niet trouw aan PrEP (≤3 pillen/week) in de afgelopen maand (Groep 2: PrEP-gebruikers) of momenteel op PrEP met goede therapietrouw (Groep 3 : PrEP-gebruikers met goede therapietrouw).
Uitsluitingscriteria:
- Een ernstig cognitief of psychiatrisch probleem hebben dat het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven in gevaar zou brengen
- Actieve zelfmoordgedachten of een ernstige psychische aandoening hebben (bijv. Onbehandelde psychose of manie) op het moment van het interview (patiënten worden doorverwezen voor behandeling)
- Laboratorium- of klinische bevindingen die de start van PrEP zouden verhinderen (bijv. verminderde creatinineklaring)
Zorgverleners
Inclusiecriteria:
- Ten minste 1 jaar ervaring hebben met het werken met hiv-negatieve transgendervrouwen, inclusief het verstrekken van PrEP-recepten en -counseling
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Doel 2:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 16-29 jaar oud
- Mannelijk geslacht bij de geboorte
- Identificeert zichzelf als vrouw of transgendervrouw of identificeert zich cultureel met het vrouwelijke spectrum
- Bevestigde hiv-negatieve status
- Zelfgerapporteerde recente geschiedenis van condoomloze seks in de afgelopen 6 maanden
- Thais kunnen verstaan, lezen en spreken
- Ofwel niet met PrEP zijn begonnen (Groep 1: PrEP-naïef), momenteel PrEP gebruiken maar de afgelopen maand niet PrEP-aanhangers zijn geweest (≤3 pillen per week innemen) (Groep 2: PrEP-gebruikers).
Uitsluitingscriteria:
- Een ernstig cognitief of psychiatrisch probleem hebben dat het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven in gevaar zou brengen
- Actieve zelfmoordgedachten of een ernstige psychische aandoening hebben (bijv. Onbehandelde psychose of manie) op het moment van het interview (patiënten worden doorverwezen voor behandeling)
- Laboratorium- of klinische bevindingen die de start van PrEP zouden verhinderen (bijv. verminderde creatinineklaring)
- Momenteel ingeschreven in een andere hiv-interventiestudie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard PrEP Counseling, MES-PrEP en Enhanced YaCool
Deelnemers aan deze arm krijgen standaard PrEP-counseling, gevolgd door twee mHealth-interventies (MES-PrEP en Enhanced YaCool) om de opname van PrEP te verbeteren en de naleving van PrEP te ondersteunen.
|
MES-PrEP is een computergestuurde interventie van twee sessies op basis van het IMB-model.
De interventie is op maat gemaakt op basis van de beoordelingen van het waargenomen belang en het vertrouwen van de persoon in het starten van PrEP en het volhouden van de naleving van PrEP.
Deelnemers worden naar verschillende interventie-inhoud geleid op basis van hun beoordeling van hun belang en vertrouwen.
Jongeren krijgen feedback over scores op de kennistoets, gevolgd door informatie over het beschermende effect dat kan voortvloeien uit verbeterde PrEP-naleving.
Ten slotte wordt deelnemers gevraagd een doel te stellen: PrEP-recept krijgen, optimale therapietrouw, stappen oefenen of er meer over nadenken, en ze vormen plannen om barrières te overwinnen.
In de tweede sessie worden vertakkingen gebaseerd op de vraag of de jongere vond dat hij het doel had bereikt, het doel gedeeltelijk had bereikt of het doel niet had bereikt.
Sessies van MES-PrEP vinden plaats bij baseline en maand 1.
Verbeterde YaCool is een mobiele applicatie die is ontwikkeld om transgendervrouwen te ondersteunen bij het zelfmanagement van hun geslacht en seksuele gezondheid, inclusief PrEP-gebruik.
YaCool is een met een wachtwoord beveiligde app waarmee gebruikers gepersonaliseerde sms-herinneringen kunnen ontvangen om PrEP- en/of kliniekafspraken te maken, PrEP-naleving en seksuele activiteit vast te leggen en laboratoriumtests bij te houden.
De applicatie is opgezet om gepersonaliseerde aanbevelingen te doen voor het PrEP-regime, bevestigd door medisch personeel van de kliniek.
Deelnemers wordt gevraagd om Enhanced YaCool te downloaden ter ondersteuning van PrEP-gebruik en zelfmanagement op het gebied van gender/seksuele gezondheid tussen MES-PrEP-sessies gedurende 30 dagen, en daarna tot het einde van maand 12 (indien gewenst).
Alle deelnemers krijgen een-op-een, face-to-face begeleiding van lekenaanbieders bij baseline, maanden 1, 3, 6, 9 en 12.
Standaard PrEP-counseling omvat seksuele en gedragsmatige risicobeoordeling voor hiv / soa's en risicovermindering.
Voor degenen die geen PrEP gebruiken, zullen de sessies zich richten op risicoperceptie, bewustzijn van PrEP/post-exposure profylaxe (PEP) en facilitators en barrières van toegang tot PrEP.
Voor degenen die PrEP gebruiken, zullen de sessies zich richten op therapietrouw.
Standaard counselingsessies zullen niet-oordelend, niet-discriminerend en cliëntgericht zijn.
|
|
Experimenteel: Standaard PrEP Counseling en MES-PrEP
Deelnemers aan deze arm krijgen standaard PrEP-counseling, gevolgd door één mHealth-interventie (MES-PrEP) om de opname van PrEP te verbeteren en de naleving van PrEP te ondersteunen.
|
MES-PrEP is een computergestuurde interventie van twee sessies op basis van het IMB-model.
De interventie is op maat gemaakt op basis van de beoordelingen van het waargenomen belang en het vertrouwen van de persoon in het starten van PrEP en het volhouden van de naleving van PrEP.
Deelnemers worden naar verschillende interventie-inhoud geleid op basis van hun beoordeling van hun belang en vertrouwen.
Jongeren krijgen feedback over scores op de kennistoets, gevolgd door informatie over het beschermende effect dat kan voortvloeien uit verbeterde PrEP-naleving.
Ten slotte wordt deelnemers gevraagd een doel te stellen: PrEP-recept krijgen, optimale therapietrouw, stappen oefenen of er meer over nadenken, en ze vormen plannen om barrières te overwinnen.
In de tweede sessie worden vertakkingen gebaseerd op de vraag of de jongere vond dat hij het doel had bereikt, het doel gedeeltelijk had bereikt of het doel niet had bereikt.
Sessies van MES-PrEP vinden plaats bij baseline en maand 1.
Alle deelnemers krijgen een-op-een, face-to-face begeleiding van lekenaanbieders bij baseline, maanden 1, 3, 6, 9 en 12.
Standaard PrEP-counseling omvat seksuele en gedragsmatige risicobeoordeling voor hiv / soa's en risicovermindering.
Voor degenen die geen PrEP gebruiken, zullen de sessies zich richten op risicoperceptie, bewustzijn van PrEP/post-exposure profylaxe (PEP) en facilitators en barrières van toegang tot PrEP.
Voor degenen die PrEP gebruiken, zullen de sessies zich richten op therapietrouw.
Standaard counselingsessies zullen niet-oordelend, niet-discriminerend en cliëntgericht zijn.
|
|
Experimenteel: Standaard PrEP-counseling en verbeterde YaCool
Deelnemers aan deze arm krijgen standaard PrEP-counseling, gevolgd door één mHealth-interventie (Enhanced YaCool) om de opname van PrEP te verbeteren en de naleving van PrEP te ondersteunen.
|
Verbeterde YaCool is een mobiele applicatie die is ontwikkeld om transgendervrouwen te ondersteunen bij het zelfmanagement van hun geslacht en seksuele gezondheid, inclusief PrEP-gebruik.
YaCool is een met een wachtwoord beveiligde app waarmee gebruikers gepersonaliseerde sms-herinneringen kunnen ontvangen om PrEP- en/of kliniekafspraken te maken, PrEP-naleving en seksuele activiteit vast te leggen en laboratoriumtests bij te houden.
De applicatie is opgezet om gepersonaliseerde aanbevelingen te doen voor het PrEP-regime, bevestigd door medisch personeel van de kliniek.
Deelnemers wordt gevraagd om Enhanced YaCool te downloaden ter ondersteuning van PrEP-gebruik en zelfmanagement op het gebied van gender/seksuele gezondheid tussen MES-PrEP-sessies gedurende 30 dagen, en daarna tot het einde van maand 12 (indien gewenst).
Alle deelnemers krijgen een-op-een, face-to-face begeleiding van lekenaanbieders bij baseline, maanden 1, 3, 6, 9 en 12.
Standaard PrEP-counseling omvat seksuele en gedragsmatige risicobeoordeling voor hiv / soa's en risicovermindering.
Voor degenen die geen PrEP gebruiken, zullen de sessies zich richten op risicoperceptie, bewustzijn van PrEP/post-exposure profylaxe (PEP) en facilitators en barrières van toegang tot PrEP.
Voor degenen die PrEP gebruiken, zullen de sessies zich richten op therapietrouw.
Standaard counselingsessies zullen niet-oordelend, niet-discriminerend en cliëntgericht zijn.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard PrEP-begeleiding
Deelnemers aan deze arm krijgen de standaard PrEP-counseling.
|
Alle deelnemers krijgen een-op-een, face-to-face begeleiding van lekenaanbieders bij baseline, maanden 1, 3, 6, 9 en 12.
Standaard PrEP-counseling omvat seksuele en gedragsmatige risicobeoordeling voor hiv / soa's en risicovermindering.
Voor degenen die geen PrEP gebruiken, zullen de sessies zich richten op risicoperceptie, bewustzijn van PrEP/post-exposure profylaxe (PEP) en facilitators en barrières van toegang tot PrEP.
Voor degenen die PrEP gebruiken, zullen de sessies zich richten op therapietrouw.
Standaard counselingsessies zullen niet-oordelend, niet-discriminerend en cliëntgericht zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van interventie: score voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: Maand 3
|
System Usability Score (SUS) is een Likert-schaal met 10 items die wordt gebruikt om de bruikbaarheid van interventies te berekenen.
Elk item loopt van 0 tot 4 (waarbij 4 de meest positieve reactie is).
Voor oneven genummerde items wordt de score berekend door één af te trekken van het antwoord van de gebruiker.
Voor even genummerde items wordt de score berekend door de respons van de gebruiker af te trekken van 5. Tel vervolgens de totale score op en vermenigvuldig die met 2,5.
De algemene SUS-scores variëren van 0 tot 100.
Een score van > 50 geeft aan dat de op technologie gebaseerde interventies acceptabel zijn.
|
Maand 3
|
|
Aanvaardbaarheid van interventie: score voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: Maand 6
|
System Usability Score (SUS) is een Likert-schaal met 10 items die wordt gebruikt om de bruikbaarheid van interventies te berekenen.
Elk item loopt van 0 tot 4 (waarbij 4 de meest positieve reactie is).
Voor oneven genummerde items wordt de score berekend door één af te trekken van het antwoord van de gebruiker.
Voor even genummerde items wordt de score berekend door de respons van de gebruiker af te trekken van 5. Tel vervolgens de totale score op en vermenigvuldig die met 2,5.
De algemene SUS-scores variëren van 0 tot 100.
Een score van > 50 geeft aan dat de op technologie gebaseerde interventies acceptabel zijn.
|
Maand 6
|
|
Interventieaanvaardbaarheid: vragenlijst over klanttevredenheid
Tijdsspanne: Maand 3
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) is een 8-items, Likert-schaal die het construct van wereldwijde interventietevredenheid meet.
De totaal mogelijke samengestelde score varieert van 8 tot 32, waarbij hogere scores een grotere mate van aanvaardbaarheid aangeven.
|
Maand 3
|
|
Interventieaanvaardbaarheid: vragenlijst over klanttevredenheid
Tijdsspanne: Maand 6
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) is een 8-items, Likert-schaal die het construct van wereldwijde interventietevredenheid meet.
De totaal mogelijke samengestelde score varieert van 8 tot 32, waarbij hogere scores een grotere mate van aanvaardbaarheid aangeven.
|
Maand 6
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie: exit-interview
Tijdsspanne: Maand 1
|
De aanvaardbaarheid van de interventie wordt beoordeeld aan de hand van het aantal positieve reacties op basis van de exit-interviews die in maand 1 zijn gehouden. Deelnemers wordt gevraagd om feedback te geven over ervaringen met het gebruik van MES-PrEP en verbeterde YaCool, aanvaardbaarheid en gebruiksgemak, suggesties voor verbetering, rol in PrEP-opname en therapietrouw, en interesse in voortgezet gebruik van interventies, evenals ervaringen met het volgen van een PrEP-regime, redenen voor stopzetting van PrEP en aanvullende hulpmiddelen die hen zouden kunnen helpen bij het nemen van PrEP.
|
Maand 1
|
|
Interventie Haalbaarheid: aantal reacties op sms-berichten
Tijdsspanne: Basislijn tot en met maand 12
|
De haalbaarheid van interventies zal worden gemeten aan de hand van het totale aantal reacties op en de gebruiksfrequentie van Enhanced YaCool.
Puntschattingen van >50% van de deelnemers die minstens één keer op Enhanced YaCool hebben gereageerd, worden beschouwd als de minimale criteria voor haalbaarheid.
|
Basislijn tot en met maand 12
|
|
Haalbaarheid van interventie: aantal voltooide interventiesessies
Tijdsspanne: Basislijn tot en met maand 12
|
De haalbaarheid van de interventie wordt gemeten aan de hand van het aantal voltooide interventiesessies.
Puntschattingen van >50% van de deelnemers voltooiden ten minste één interventiesessie worden beschouwd als de minimale criteria voor haalbaarheid.
|
Basislijn tot en met maand 12
|
|
Haalbaarheid van interventie: behoud van deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn tot en met maand 6
|
De haalbaarheid van de interventie wordt gemeten aan de hand van het retentiepercentage van de deelnemers in maand 6. Het retentiepercentage van >85% in maand 6 wordt beschouwd als het minimumcriterium voor haalbaarheid.
|
Basislijn tot en met maand 6
|
|
PrEP-adherentie: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn tot en met maand 12
|
PrEP-adherentie zal worden gemeten aan de hand van een Young Adult Adherence Interview via een computerondersteund zelfinterview (CASI)-onderzoek dat een visuele analoge schaal (VAS) bevat.
VAS varieert van 0 tot 100, waarbij een hoger percentage wijst op een grotere naleving van PrEP.
|
Basislijn tot en met maand 12
|
|
PrEP-adherentie: zelfgerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn tot en met maand 12
|
PrEP-adhesie zal worden gemeten op basis van zelfgerapporteerde therapietrouw aan PrEP in de afgelopen 4 weken via CASI-enquête.
De schaal loopt van 0 tot 100%, waarbij een hoger percentage wijst op een betere naleving van PrEP.
Het resultaat van deze zelfgerapporteerde naleving zal worden getrianguleerd met de resultaten van het testen van gedroogde bloedvlekken.
|
Basislijn tot en met maand 12
|
|
PrEP-adherentie: Opgedroogde bloedvlekken
Tijdsspanne: Basislijn tot en met maand 12
|
PrEP-adhesie wordt gemeten aan de hand van het niveau van tenofovir in gedroogde bloedvlekken (DBS).
DBS-rapport over 80% Truvada-trouw na ten minste drie weken regelmatige therapietrouw.
|
Basislijn tot en met maand 12
|
|
PrEP-opname
Tijdsspanne: Maand 1 tot en met maand 12
|
De opname van PrEP wordt gemeten aan de hand van het aantal PrEP-recepten, met behulp van een zelfrapportagemeting (deelnemers rapporteren of ze de kliniek hebben verlaten met PrEP) en bevestiging met kliniekrecords.
|
Maand 1 tot en met maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PrEP-kennis
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 12
|
Kennis van PrEP wordt gemeten met behulp van de 13-item PrEP-kennisschaal.
De totaal mogelijke score is 13, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van PrEP-kennis.
|
Basislijn tot maand 12
|
|
HIV-kennis
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 12
|
Kennis van het risico op HIV-overdracht zal worden beoordeeld met behulp van een HIV-kennisvragenlijst met 18 items.
De totaal mogelijke samengestelde score varieert van 0 tot 18, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van hiv-kennis.
|
Basislijn tot maand 12
|
|
Motivatie: Rollnick's Readiness Ruler
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 12
|
Gedragsintenties worden gemeten met behulp van Rollnick's Readiness Ruler met 5 items, die overeenkomen met de opname en therapietrouw van PrEP.
Elk item varieert van 0 tot 10, waarbij hogere cijfers een grotere bereidheid tot verandering aangeven.
|
Basislijn tot maand 12
|
|
Motivatie: beslissingsbalans voor PrEP-gebruik
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 12
|
De houding ten opzichte van PrEP wordt gemeten met behulp van een 36-item beslissingsbalans voor PrEP-gebruik.
De 5-punts Likert-schaal beoordeelt de voor- en nadelen van PrEP-gebruik en helpt bij het begrijpen van cognitieve en motiverende aspecten van besluitvorming.
|
Basislijn tot maand 12
|
|
Gedragsvaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 12
|
Gedragsvaardigheden zullen worden beoordeeld met behulp van de 8-item aangepaste versie van Self-Efficacy for Health Promotion and Risk Reduction Questionnaire.
De 5-punts Likert-schaal beoordeelt het vertrouwen in het gebruik van een condoom, het nemen van PrEP zoals aanbevolen en het krijgen van PrEP-navullingen.
De totaal mogelijke score is 40, waarbij hogere scores een groter vertrouwen voor elk item aangeven.
|
Basislijn tot maand 12
|
|
HIV-status
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 12
|
Hiv-status gebaseerd op 4e generatie hiv-1/2 antigeen/antilichaamcombinatietesten.
|
Basislijn tot maand 12
|
|
Diagnose van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's).
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 12
|
STI-diagnose op basis van treponemale test met snelle plasma-reagin (RPR) bevestiging voor syfilis.
Gepoolde urine-, orofaryngeale en rectale uitstrijkjes voor het testen van gonorroe en chlamydia nucleïnezuuramplificatietest (NAAT).
|
Basislijn tot maand 12
|
|
Seksueel risico
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 12
|
Het seksuele risico wordt beoordeeld via Timeline Followback via CASI, dat seksueel gedrag van de afgelopen 30 dagen verzamelt, inclusief vragen over condoomgebruik en het aantal seksuele partners.
|
Basislijn tot maand 12
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drugs-/alcoholgebruik: ASSIST
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 12
|
Drugs-/alcoholgebruik wordt beoordeeld met behulp van de Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST), ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
ASSIST is een vragenlijst die wordt gebruikt voor het identificeren van aan middelengebruik gerelateerde gezondheidsrisico's en stoornissen in het gebruik van middelen.
Elk item varieert van 0-12, waarbij 0 een lage risicoscore weergeeft.
De totaal mogelijke score is 24, waarbij een hoger getal een hoger risico op gezondheidsproblemen en andere problemen aangeeft op basis van het huidige patroon van middelengebruik.
|
Basislijn tot maand 12
|
|
Drugs-/alcoholgebruik: AUDIT-C
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 12
|
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C) of een kort alcoholscreeningsinstrument zal ook worden gebruikt om personen te identificeren die gevaarlijke drinkers zijn of actieve alcoholgebruiksstoornissen hebben (inclusief alcoholmisbruik of afhankelijkheid).
Elk item varieert van 0 tot 4, waarbij 0 geen alcoholgebruik weergeeft.
De totaal mogelijke score is 12, waarbij een hoger getal wijst op een hogere drank boven de aanbevolen limieten en een verhoogd risico op schade.
|
Basislijn tot maand 12
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 12
|
Mental Health wordt beoordeeld met behulp van de 12-item Thai General Health Questionnaire.
De 4-punts Likertschaal meet psychische klachten zoals depressie, angst, sociale onthechting en somatische klachten.
De totaal mogelijke score is 48, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van psychisch leed.
|
Basislijn tot maand 12
|
|
Waargenomen hiv-risico
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 12
|
Het waargenomen HIV-risico zal worden gemeten met behulp van de 8-item Perceived Risk of HIV Scale.
Alle items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal.
De totaal mogelijke score is 40, waarbij hogere scores duiden op een hogere perceptie van het hiv-risico.
|
Basislijn tot maand 12
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 12
|
Sociale steun wordt beoordeeld met behulp van de 13-item Social Provision Scale (SPS).
De 5-punts Likertschaal meet de beschikbaarheid van sociale steun, waaronder emotionele steun, informatieve steun, instrumentele steun, kameraadschap en sociaal isolement.
De totaal mogelijke score is 65, waarbij hogere scores duiden op een grotere beschikbaarheid van sociale steun.
|
Basislijn tot maand 12
|
|
PrEP-stigma
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 12
|
PrEP-gerelateerd stigma zal worden beoordeeld met behulp van de 10-item PrEP-schaal voor stigma en positieve attitudes.
De 5-punts Likertschaal meet meningen over PrEP.
Hogere scores duiden op een hoger waargenomen stigma gerelateerd aan PrEP.
|
Basislijn tot maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Baral SD, Poteat T, Stromdahl S, Wirtz AL, Guadamuz TE, Beyrer C. Worldwide burden of HIV in transgender women: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2013 Mar;13(3):214-22. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70315-8. Epub 2012 Dec 21.
- Logie CH, Newman PA, Weaver J, Roungkraphon S, Tepjan S. HIV-Related Stigma and HIV Prevention Uptake Among Young Men Who Have Sex with Men and Transgender Women in Thailand. AIDS Patient Care STDS. 2016 Feb;30(2):92-100. doi: 10.1089/apc.2015.0197. Epub 2016 Jan 20.
- Ramautarsing RA, Meksena R, Sungsing T, Chinbunchorn T, Sangprasert T, Fungfoosri O, Meekrua D, Sumalu S, Pasansai T, Bunainso W, Wongsri T, Mainoy N, Colby D, Avery M, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. Evaluation of a pre-exposure prophylaxis programme for men who have sex with men and transgender women in Thailand: learning through the HIV prevention cascade lens. J Int AIDS Soc. 2020 Jun;23 Suppl 3(Suppl 3):e25540. doi: 10.1002/jia2.25540.
- Rael CT, Martinez M, Giguere R, Bockting W, MacCrate C, Mellman W, Valente P, Greene GJ, Sherman S, Footer KHA, D'Aquila RT, Carballo-Dieguez A. Barriers and Facilitators to Oral PrEP Use Among Transgender Women in New York City. AIDS Behav. 2018 Nov;22(11):3627-3636. doi: 10.1007/s10461-018-2102-9.
- Wood S, Gross R, Shea JA, Bauermeister JA, Franklin J, Petsis D, Swyryn M, Lalley-Chareczko L, Koenig HC, Dowshen N. Barriers and Facilitators of PrEP Adherence for Young Men and Transgender Women of Color. AIDS Behav. 2019 Oct;23(10):2719-2729. doi: 10.1007/s10461-019-02502-y.
- Fuchs JD, Stojanovski K, Vittinghoff E, McMahan VM, Hosek SG, Amico KR, Kouyate A, Gilmore HJ, Buchbinder SP, Lester RT, Grant RM, Liu AY. A Mobile Health Strategy to Support Adherence to Antiretroviral Preexposure Prophylaxis. AIDS Patient Care STDS. 2018 Mar;32(3):104-111. doi: 10.1089/apc.2017.0255.
- Bonar EE, Wolfe JR, Drab R, Stephenson R, Sullivan PS, Chavanduka T, Hailu B, Guest JL, Bauermeister J. Training Young Adult Peers in a Mobile Motivational Interviewing-Based Mentoring Approach to Upstream HIV Prevention. Am J Community Psychol. 2021 Mar;67(1-2):237-248. doi: 10.1002/ajcp.12471. Epub 2020 Nov 2.
- Dale SK. Using Motivational Interviewing to Increase PrEP Uptake Among Black Women at Risk for HIV: an Open Pilot Trial of MI-PrEP. J Racial Ethn Health Disparities. 2020 Oct;7(5):913-927. doi: 10.1007/s40615-020-00715-9. Epub 2020 Feb 20.
- Naar-King S, Outlaw AY, Sarr M, Parsons JT, Belzer M, Macdonell K, Tanney M, Ondersma SJ; Adolescent Medicine Network for HIV/AIDS Interventions. Motivational Enhancement System for Adherence (MESA): pilot randomized trial of a brief computer-delivered prevention intervention for youth initiating antiretroviral treatment. J Pediatr Psychol. 2013 Jul;38(6):638-48. doi: 10.1093/jpepsy/jss132. Epub 2013 Jan 28.
- Phanuphak N, Anand T, Jantarapakde J, Nitpolprasert C, Himmad K, Sungsing T, Trachunthong D, Phomthong S, Phoseeta P, Tongmuang S, Mingkwanrungruang P, Meekrua D, Sukthongsa S, Hongwiangchan S, Upanun N, Barisri J, Pankam T, Phanuphak P. What would you choose: Online or Offline or Mixed services? Feasibility of online HIV counselling and testing among Thai men who have sex with men and transgender women and factors associated with service uptake. J Int AIDS Soc. 2018 Jul;21 Suppl 5(Suppl Suppl 5):e25118. doi: 10.1002/jia2.25118.
- MacDonell KK, Wang B, Phanuphak N, Janamnuaysook R, Srimanus P, Rongkavilit C, Naar S. Optimizing an mHealth Intervention to Improve Uptake and Adherence to HIV Pre-exposure Prophylaxis in Young Transgender Women: Protocol for a Multi-Phase Trial. JMIR Res Protoc. 2022 May 19;11(5):e37659. doi: 10.2196/37659.
- Naar-King S, Parsons JT, Johnson AM. Motivational interviewing targeting risk reduction for people with HIV: a systematic review. Curr HIV/AIDS Rep. 2012 Dec;9(4):335-43. doi: 10.1007/s11904-012-0132-x.
- Songtaweesin WN, Kawichai S, Phanuphak N, Cressey TR, Wongharn P, Saisaengjan C, Chinbunchorn T, Janyam S, Linjongrat D, Puthanakit T; CE-PID - TRC Adolescent Study Team. Youth-friendly services and a mobile phone application to promote adherence to pre-exposure prophylaxis among adolescent men who have sex with men and transgender women at-risk for HIV in Thailand: a randomized control trial. J Int AIDS Soc. 2020 Sep;23 Suppl 5(Suppl 5):e25564. doi: 10.1002/jia2.25564.
- Dubov A, Altice FL, Fraenkel L. An Information-Motivation-Behavioral Skills Model of PrEP Uptake. AIDS Behav. 2018 Nov;22(11):3603-3616. doi: 10.1007/s10461-018-2095-4.
- Janamnuaysook R, Guo Y, Yu YJ, Phanuphak N, Kawichai S, MacDonell K, Jupimai T, Rongkavilit C, Wang B. Lived experiences with pre-exposure prophylaxis uptake and adherence among transgender women in Thailand: a qualitative study. Sex Health. 2024 Jan;21:SH23102. doi: 10.1071/SH23102.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H00023527
- 1R21HD107988-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD verzameld tijdens het proces, na de-identificatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Onmiddellijk na publicatie.
Geen einddatum.
IPD-toegangscriteria voor delen
Iedereen die verstandig is om toegang te krijgen tot de gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .