Sviluppare la mHealth per promuovere l'uso della PrEP tra i giovani adolescenti vulnerabili tailandesi e gli adulti emergenti
3 settembre 2026 aggiornato da: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Ottimizzazione di un intervento di mHealth per migliorare l'assorbimento e l'aderenza alla profilassi pre-esposizione all'HIV (PrEP) negli adolescenti vulnerabili e negli adulti emergenti
Lo scopo principale di questo studio è sviluppare interventi basati sulla tecnologia per migliorare l'assorbimento e l'adesione alla profilassi pre-esposizione all'HIV (PrEP) tra le giovani donne transgender tailandesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Motivational Enhancement System for Adherence (MESA) è un'invenzione motivazionale basata su computer, basata sul modello Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) e sui principi di Motivational Interviewing (MI), utilizzata per promuovere l'adesione tra i giovani sieropositivi che iniziano il trattamento antiretrovirale. In questo studio, il team adatterà e svilupperà MESA per concentrarsi sull'assorbimento e l'aderenza alla PrEP, che sarà chiamato Sistema di miglioramento motivazionale per l'assorbimento e l'adesione alla PrEP (MES-PrEP). YaCool è un'applicazione mobile sviluppata per supportare le donne transgender nell'autogestione del genere e della salute sessuale, incluso l'uso della PrEP.
Nell'obiettivo 1, i ricercatori inizieranno con la valutazione dei bisogni per valutare l'efficacia dell'intervento esplorando le barriere e i facilitatori dell'assorbimento e dell'adesione alla PrEP attraverso interviste approfondite con donne transgender e operatori sanitari della comunità. I due interventi saranno sviluppati e perfezionati sulla base degli input delle donne transgender attraverso la discussione di focus group e il comitato consultivo della comunità.
Nell'obiettivo 2, i ricercatori condurranno uno studio basato sulla progettazione della strategia di ottimizzazione multifase (MOST) per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di MES-PrEP e Enhanced YaCool e per determinare se MES-PrEP funziona meglio se combinato con Enhanced YaCool migliorare l'uso della PrEP. Le donne transgender idonee saranno randomizzate a una delle quattro condizioni sperimentali e seguite per 12 mesi con valutazioni al basale, mese 1, 3, 6, 9 e 12.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
145
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10240
- Rainbow Sky Association of Thailand
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Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
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Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10500
- SWING Foundation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 29 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Obiettivo 1:
Partecipanti donne transgender
Criterio di inclusione:
- Età 16-29 anni
- Sesso maschile alla nascita
- Si identifica come donna o donna transgender o si identifica culturalmente con lo spettro femminile
- Stato HIV negativo confermato
- Storia recente auto-riportata di sesso senza preservativo negli ultimi 6 mesi
- Capace di capire, leggere e parlare tailandese
- O non aver iniziato la PrEP (Gruppo 1: PrEP naive), attualmente in PrEP ma non aderente alla PrEP (prendendo ≤3 pillole/settimana) nell'ultimo mese (Gruppo 2: utilizzatori di PrEP) o attualmente in PrEP con buona aderenza (Gruppo 3 : utilizzatori di PrEP con buona aderenza).
Criteri di esclusione:
- Avere un grave problema cognitivo o psichiatrico che comprometterebbe la capacità di fornire il consenso informato
- Avere ideazione suicidaria attiva o grave malattia mentale (ad esempio, psicosi o mania non trattata) al momento del colloquio (i pazienti verranno indirizzati al trattamento)
- Risultati di laboratorio o clinici che potrebbero precludere l'inizio della PrEP (ad es. ridotta clearance della creatinina)
Fornitori di servizi sanitari
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 1 anno di esperienza di lavoro con donne transgender HIV-negative, compresa la fornitura di prescrizione e consulenza PrEP
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Obiettivo 2:
Criterio di inclusione:
- Età 16-29 anni
- Sesso maschile alla nascita
- Si identifica come donna o donna transgender o si identifica culturalmente con lo spettro femminile
- Stato HIV negativo confermato
- Storia recente auto-riportata di sesso senza preservativo negli ultimi 6 mesi
- Capace di capire, leggere e parlare tailandese
- O non aver iniziato la PrEP (Gruppo 1: PrEP naive), attualmente in PrEP ma non aderente alla PrEP (prendendo ≤3 pillole/settimana) nell'ultimo mese (Gruppo 2: utilizzatori di PrEP).
Criteri di esclusione:
- Avere un grave problema cognitivo o psichiatrico che comprometterebbe la capacità di fornire il consenso informato
- Avere ideazione suicidaria attiva o grave malattia mentale (ad esempio, psicosi o mania non trattata) al momento del colloquio (i pazienti verranno indirizzati al trattamento)
- Risultati di laboratorio o clinici che potrebbero precludere l'inizio della PrEP (ad es. ridotta clearance della creatinina)
- Attualmente arruolato in un altro studio di intervento sull'HIV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consulenza PrEP standard, MES-PrEP e YaCool potenziato
I partecipanti a questo braccio riceveranno consulenza PrEP standard, seguita da due interventi di mHealth (MES-PrEP e Enhanced YaCool) per migliorare l'assorbimento della PrEP e supportare l'adesione alla PrEP.
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MES-PrEP è un intervento erogato dal computer in due sessioni basato sul modello IMB.
L'intervento è personalizzato in base alle valutazioni della persona sull'importanza percepita e sulla fiducia nell'iniziare la PrEP e nel sostenere l'adesione alla PrEP.
I partecipanti vengono indirizzati a diversi contenuti di intervento in base alla loro valutazione della loro importanza e fiducia.
Ai giovani viene fornito un feedback sui punteggi della valutazione delle conoscenze seguito da informazioni sull'effetto protettivo che può derivare da una migliore aderenza alla PrEP.
Infine, ai partecipanti viene chiesto di fissare un obiettivo: ottenere la prescrizione della PrEP, l'aderenza ottimale, i passaggi pratici o pensarci di più, e formano piani per superare le barriere.
Nella seconda sessione, i rami si basano sul fatto che i giovani ritenessero di aver raggiunto l'obiettivo, di averlo parzialmente raggiunto o di non averlo raggiunto.
Le sessioni di MES-PrEP si svolgeranno al basale e al mese 1.
Enhanced YaCool è un'applicazione mobile sviluppata per supportare le donne transgender nell'autogestione del loro genere e della loro salute sessuale, incluso l'uso della PrEP.
YaCool è un'app protetta da passcode che consente agli utenti di inviare messaggi di promemoria personalizzati per prendere appuntamenti PrEP e/o in clinica, registrare l'adesione alla PrEP e l'attività sessuale e tenere traccia dei test di laboratorio.
L'applicazione è impostata per fornire raccomandazioni personalizzate per il regime PrEP, confermate dal personale sanitario della clinica.
Ai partecipanti verrà chiesto di scaricare Enhanced YaCool per supportare l'uso della PrEP e l'autogestione della salute di genere/sessuale tra le sessioni MES-PrEP per 30 giorni e successivamente fino alla fine del mese 12 (se lo si desidera).
Tutti i partecipanti riceveranno consulenza individuale faccia a faccia da fornitori laici al basale, mesi 1, 3, 6, 9 e 12.
La consulenza PrEP standard include la valutazione del rischio sessuale e comportamentale per l'HIV/IST e la riduzione del rischio.
Per coloro che non sono in PrEP, le sessioni si concentreranno sulla percezione del rischio, sulla consapevolezza della PrEP/profilassi post-esposizione (PEP) e sui facilitatori e le barriere all'accesso alla PrEP.
Per quelli in PrEP, le sessioni si concentreranno sull'aderenza.
Le sessioni di consulenza standard saranno non giudicanti, non discriminatorie e centrate sul cliente.
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Sperimentale: Consulenza PrEP standard e MES-PrEP
I partecipanti a questo braccio riceveranno consulenza PrEP standard, seguita da un intervento di mHealth (MES-PrEP) per migliorare l'assorbimento della PrEP e supportare l'adesione alla PrEP.
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MES-PrEP è un intervento erogato dal computer in due sessioni basato sul modello IMB.
L'intervento è personalizzato in base alle valutazioni della persona sull'importanza percepita e sulla fiducia nell'iniziare la PrEP e nel sostenere l'adesione alla PrEP.
I partecipanti vengono indirizzati a diversi contenuti di intervento in base alla loro valutazione della loro importanza e fiducia.
Ai giovani viene fornito un feedback sui punteggi della valutazione delle conoscenze seguito da informazioni sull'effetto protettivo che può derivare da una migliore aderenza alla PrEP.
Infine, ai partecipanti viene chiesto di fissare un obiettivo: ottenere la prescrizione della PrEP, l'aderenza ottimale, i passaggi pratici o pensarci di più, e formano piani per superare le barriere.
Nella seconda sessione, i rami si basano sul fatto che i giovani ritenessero di aver raggiunto l'obiettivo, di averlo parzialmente raggiunto o di non averlo raggiunto.
Le sessioni di MES-PrEP si svolgeranno al basale e al mese 1.
Tutti i partecipanti riceveranno consulenza individuale faccia a faccia da fornitori laici al basale, mesi 1, 3, 6, 9 e 12.
La consulenza PrEP standard include la valutazione del rischio sessuale e comportamentale per l'HIV/IST e la riduzione del rischio.
Per coloro che non sono in PrEP, le sessioni si concentreranno sulla percezione del rischio, sulla consapevolezza della PrEP/profilassi post-esposizione (PEP) e sui facilitatori e le barriere all'accesso alla PrEP.
Per quelli in PrEP, le sessioni si concentreranno sull'aderenza.
Le sessioni di consulenza standard saranno non giudicanti, non discriminatorie e centrate sul cliente.
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Sperimentale: Consulenza PrEP standard e YaCool potenziato
I partecipanti a questo braccio riceveranno consulenza PrEP standard, seguita da un intervento di mHealth (Enhanced YaCool) per migliorare l'assorbimento della PrEP e supportare l'adesione alla PrEP.
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Enhanced YaCool è un'applicazione mobile sviluppata per supportare le donne transgender nell'autogestione del loro genere e della loro salute sessuale, incluso l'uso della PrEP.
YaCool è un'app protetta da passcode che consente agli utenti di inviare messaggi di promemoria personalizzati per prendere appuntamenti PrEP e/o in clinica, registrare l'adesione alla PrEP e l'attività sessuale e tenere traccia dei test di laboratorio.
L'applicazione è impostata per fornire raccomandazioni personalizzate per il regime PrEP, confermate dal personale sanitario della clinica.
Ai partecipanti verrà chiesto di scaricare Enhanced YaCool per supportare l'uso della PrEP e l'autogestione della salute di genere/sessuale tra le sessioni MES-PrEP per 30 giorni e successivamente fino alla fine del mese 12 (se lo si desidera).
Tutti i partecipanti riceveranno consulenza individuale faccia a faccia da fornitori laici al basale, mesi 1, 3, 6, 9 e 12.
La consulenza PrEP standard include la valutazione del rischio sessuale e comportamentale per l'HIV/IST e la riduzione del rischio.
Per coloro che non sono in PrEP, le sessioni si concentreranno sulla percezione del rischio, sulla consapevolezza della PrEP/profilassi post-esposizione (PEP) e sui facilitatori e le barriere all'accesso alla PrEP.
Per quelli in PrEP, le sessioni si concentreranno sull'aderenza.
Le sessioni di consulenza standard saranno non giudicanti, non discriminatorie e centrate sul cliente.
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Comparatore attivo: Consulenza PrEP standard
I partecipanti a questo braccio riceveranno la consulenza PrEP standard.
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Tutti i partecipanti riceveranno consulenza individuale faccia a faccia da fornitori laici al basale, mesi 1, 3, 6, 9 e 12.
La consulenza PrEP standard include la valutazione del rischio sessuale e comportamentale per l'HIV/IST e la riduzione del rischio.
Per coloro che non sono in PrEP, le sessioni si concentreranno sulla percezione del rischio, sulla consapevolezza della PrEP/profilassi post-esposizione (PEP) e sui facilitatori e le barriere all'accesso alla PrEP.
Per quelli in PrEP, le sessioni si concentreranno sull'aderenza.
Le sessioni di consulenza standard saranno non giudicanti, non discriminatorie e centrate sul cliente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità dell'intervento: punteggio di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Mese 3
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Il punteggio di usabilità del sistema (SUS) è una scala Likert a 10 elementi utilizzata per calcolare l'usabilità dell'intervento.
Ogni item va da 0 a 4 (dove 4 rappresenta la risposta più positiva).
Per gli elementi dispari, il punteggio viene calcolato sottraendo uno dalla risposta dell'utente.
Per gli elementi pari, il punteggio viene calcolato sottraendo la risposta dell'utente da 5. Quindi somma il punteggio totale e moltiplicalo per 2,5.
I punteggi SUS complessivi vanno da 0 a 100.
Un punteggio > 50 indica che gli interventi basati sulla tecnologia sono accettabili.
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Mese 3
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Accettabilità dell'intervento: punteggio di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Mese 6
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Il punteggio di usabilità del sistema (SUS) è una scala Likert a 10 elementi utilizzata per calcolare l'usabilità dell'intervento.
Ogni item va da 0 a 4 (dove 4 rappresenta la risposta più positiva).
Per gli elementi dispari, il punteggio viene calcolato sottraendo uno dalla risposta dell'utente.
Per gli elementi pari, il punteggio viene calcolato sottraendo la risposta dell'utente da 5. Quindi somma il punteggio totale e moltiplicalo per 2,5.
I punteggi SUS complessivi vanno da 0 a 100.
Un punteggio > 50 indica che gli interventi basati sulla tecnologia sono accettabili.
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Mese 6
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Accettabilità dell'intervento: questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Mese 3
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Il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8) è una scala Likert a 8 voci che misura il costrutto della soddisfazione dell'intervento globale.
Il punteggio composito totale possibile va da 8 a 32, con punteggi più alti che indicano un maggior grado di accettabilità.
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Mese 3
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Accettabilità dell'intervento: questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Mese 6
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Il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8) è una scala Likert a 8 voci che misura il costrutto della soddisfazione dell'intervento globale.
Il punteggio composito totale possibile va da 8 a 32, con punteggi più alti che indicano un maggior grado di accettabilità.
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Mese 6
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Accettabilità dell'intervento: colloquio di uscita
Lasso di tempo: Mese 1
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L'accettabilità dell'intervento sarà valutata in base al numero di risposte positive basate sui colloqui di uscita somministrati al mese 1. Ai partecipanti verrà chiesto di fornire feedback sulle esperienze di utilizzo di MES-PrEP e YaCool potenziato, accettabilità e facilità d'uso, suggerimenti per il miglioramento, ruolo in Assorbimento e aderenza alla PrEP e interesse per l'uso continuato dell'intervento, nonché esperienze a seguito di un regime PrEP, motivi per l'interruzione della PrEP e strumenti aggiuntivi che li aiuterebbero a prendere la PrEP.
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Mese 1
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Fattibilità dell'intervento: Numero di risposte agli sms
Lasso di tempo: Basale fino al mese 12
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La fattibilità dell'intervento sarà misurata in base al numero totale di risposte e alla frequenza di utilizzo di Enhanced YaCool.
Le stime puntuali di >50% dei partecipanti che hanno risposto a Enhanced YaCool almeno una volta sono considerate criteri minimi di fattibilità.
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Basale fino al mese 12
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Fattibilità dell'intervento: Numero di sessioni di intervento completate
Lasso di tempo: Basale fino al mese 12
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La fattibilità dell'intervento sarà misurata in base al numero di sessioni di intervento completate.
Le stime puntuali di> 50% dei partecipanti che hanno completato almeno una sessione di intervento sono considerate criteri minimi di fattibilità.
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Basale fino al mese 12
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Fattibilità dell'intervento: Fidelizzazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Basale fino al mese 6
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La fattibilità dell'intervento sarà misurata dal tasso di ritenzione dei partecipanti al mese 6. Il tasso di ritenzione >85% al mese 6 è considerato il criterio minimo per la fattibilità.
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Basale fino al mese 6
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Aderenza PrEP: scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale fino al mese 12
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L'aderenza alla PrEP sarà misurata dall'intervista di adesione ai giovani adulti tramite sondaggio CASI (computer-assisted self-interview) che contiene una scala analogica visiva (VAS).
La VAS varia da 0 a 100, con una percentuale più alta che indica una maggiore aderenza alla PrEP.
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Basale fino al mese 12
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Aderenza alla PrEP: aderenza autodichiarata
Lasso di tempo: Basale fino al mese 12
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L'aderenza alla PrEP sarà misurata dall'aderenza auto-dichiarata alla PrEP nelle ultime 4 settimane tramite sondaggio CASI.
La scala va da 0 a 100%, con una percentuale più alta che indica una maggiore aderenza alla PrEP.
Il risultato di questa adesione autodichiarata sarà triangolato con i risultati del test delle macchie di sangue essiccato.
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Basale fino al mese 12
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Aderenza PrEP: Macchie di sangue essiccato
Lasso di tempo: Basale fino al mese 12
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L'aderenza alla PrEP sarà misurata dal livello di tenofovir nelle macchie di sangue essiccato (DBS).
Rapporto DBS sull'80% di aderenza a Truvada dopo almeno tre settimane di aderenza regolare.
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Basale fino al mese 12
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Assorbimento della PrEP
Lasso di tempo: Dal mese 1 al mese 12
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L'assorbimento di PrEP sarà misurato in base al numero di prescrizioni di PrEP, utilizzando una misura di autovalutazione (i partecipanti segnalano se hanno lasciato la clinica con PrEP) e confermando con le cartelle cliniche.
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Dal mese 1 al mese 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza della PrEP
Lasso di tempo: Dal basale al mese 12
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La conoscenza della PrEP sarà misurata utilizzando la scala di conoscenza della PrEP a 13 voci.
Il punteggio totale possibile è 13, con punteggi più alti che indicano un maggior grado di conoscenza della PrEP.
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Dal basale al mese 12
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Conoscenza dell'HIV
Lasso di tempo: Dal basale al mese 12
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La conoscenza del rischio di trasmissione dell'HIV sarà valutata utilizzando un questionario sulla conoscenza dell'HIV di 18 voci.
Il punteggio composito totale possibile varia da 0 a 18, con punteggi più alti che indicano un maggior grado di conoscenza dell'HIV.
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Dal basale al mese 12
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Motivazione: Il righello della prontezza di Rollnick
Lasso di tempo: Dal basale al mese 12
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Le intenzioni comportamentali saranno misurate utilizzando il righello di prontezza di Rollnick a 5 voci, che corrisponde all'assorbimento e all'aderenza alla PrEP.
Ogni elemento va da 0 a 10, con numeri più alti indicano una maggiore disponibilità al cambiamento.
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Dal basale al mese 12
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Motivazione: equilibrio decisionale per l'uso della PrEP
Lasso di tempo: Dal basale al mese 12
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L'atteggiamento nei confronti della PrEP sarà misurato utilizzando il Bilancio decisionale a 36 voci per l'uso della PrEP.
La scala Likert a 5 punti valuta i pro e i contro dell'uso della PrEP ed è utile per comprendere gli aspetti cognitivi e motivazionali del processo decisionale.
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Dal basale al mese 12
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Abilità comportamentali
Lasso di tempo: Dal basale al mese 12
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Le abilità comportamentali saranno valutate utilizzando la versione adattata di 8 voci del questionario sull'autoefficacia per la promozione della salute e la riduzione del rischio.
La scala Likert a 5 punti valuta la fiducia nell'uso del preservativo, prendendo la PrEP come raccomandato e ricevendo ricariche di PrEP.
Il punteggio totale possibile è 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore confidenza per ogni elemento.
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Dal basale al mese 12
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Stato dell'HIV
Lasso di tempo: Dal basale al mese 12
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Stato dell'HIV basato sul test combinato antigene/anticorpo HIV-1/2 di quarta generazione.
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Dal basale al mese 12
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Diagnosi delle infezioni sessualmente trasmissibili (IST).
Lasso di tempo: Dal basale al mese 12
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Diagnosi di IST basata sul test treponemico con conferma della reazione rapida al plasma (RPR) per la sifilide.
Tamponi urinari, orofaringei e rettali riuniti per il test di amplificazione dell'acido nucleico della gonorrea e della clamidia (NAAT).
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Dal basale al mese 12
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Rischio sessuale
Lasso di tempo: Dal basale al mese 12
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Il rischio sessuale sarà valutato attraverso il Timeline Followback tramite CASI, che raccoglie il comportamento sessuale negli ultimi 30 giorni, comprese le domande sull'uso del preservativo e il numero di partner sessuali.
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Dal basale al mese 12
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di droghe/alcool: ASSIST
Lasso di tempo: Dal basale al mese 12
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L'uso di droghe/alcol sarà valutato utilizzando il test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze (ASSIST) sviluppato dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).
ASSIST è un questionario utilizzato per l'identificazione dei rischi per la salute correlati all'uso di sostanze e dei disturbi da uso di sostanze.
Ciascun elemento va da 0 a 12, dove 0 indica un punteggio di rischio basso.
Il punteggio totale possibile è 24, con un numero più alto che indica un rischio maggiore di salute e altri problemi basati sull'attuale modello di consumo di sostanze.
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Dal basale al mese 12
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Uso di droghe/alcool: AUDIT-C
Lasso di tempo: Dal basale al mese 12
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Verrà utilizzato anche il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT-C) o un breve strumento di screening dell'alcol per identificare le persone che sono bevitori pericolosi o hanno disturbi attivi da uso di alcol (incluso l'abuso o la dipendenza da alcol).
Ogni item va da 0 a 4, con 0 che indica il non consumo di alcol.
Il punteggio totale possibile è 12, con un numero più alto che indica una bevanda superiore ai limiti raccomandati e sono a maggior rischio di danno.
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Dal basale al mese 12
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Salute mentale
Lasso di tempo: Dal basale al mese 12
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La salute mentale sarà valutata utilizzando il questionario sulla salute generale thailandese di 12 voci.
La scala Likert a 4 punti misura il disagio psicologico come la depressione, l'ansia, l'impartizione sociale e i disturbi somatici.
Il punteggio totale possibile è 48, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del disagio psicologico.
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Dal basale al mese 12
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Rischio HIV percepito
Lasso di tempo: Dal basale al mese 12
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Il rischio percepito di HIV sarà misurato utilizzando la scala del rischio percepito di HIV a 8 voci.
Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti.
Il punteggio totale possibile è 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore percezione del rischio di HIV.
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Dal basale al mese 12
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Supporto sociale
Lasso di tempo: Dal basale al mese 12
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Il sostegno sociale sarà valutato utilizzando la Scala di Provvigione Sociale (SPS) a 13 voci.
La scala Likert a 5 punti misura la disponibilità di supporto sociale, compreso il supporto emotivo, il supporto informativo, il supporto strumentale, la compagnia e l'isolamento sociale.
Il punteggio totale possibile è 65, con punteggi più alti che indicano una maggiore disponibilità di supporto sociale.
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Dal basale al mese 12
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Stigma della PrEP
Lasso di tempo: Dal basale al mese 12
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Lo stigma correlato alla PrEP sarà valutato utilizzando la scala dello stigma della PrEP a 10 voci e degli atteggiamenti positivi.
La scala Likert a 5 punti misura le opinioni sulla PrEP.
Punteggi più alti indicano uno stigma percepito più elevato correlato alla PrEP.
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Dal basale al mese 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Baral SD, Poteat T, Stromdahl S, Wirtz AL, Guadamuz TE, Beyrer C. Worldwide burden of HIV in transgender women: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2013 Mar;13(3):214-22. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70315-8. Epub 2012 Dec 21.
- Logie CH, Newman PA, Weaver J, Roungkraphon S, Tepjan S. HIV-Related Stigma and HIV Prevention Uptake Among Young Men Who Have Sex with Men and Transgender Women in Thailand. AIDS Patient Care STDS. 2016 Feb;30(2):92-100. doi: 10.1089/apc.2015.0197. Epub 2016 Jan 20.
- Ramautarsing RA, Meksena R, Sungsing T, Chinbunchorn T, Sangprasert T, Fungfoosri O, Meekrua D, Sumalu S, Pasansai T, Bunainso W, Wongsri T, Mainoy N, Colby D, Avery M, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. Evaluation of a pre-exposure prophylaxis programme for men who have sex with men and transgender women in Thailand: learning through the HIV prevention cascade lens. J Int AIDS Soc. 2020 Jun;23 Suppl 3(Suppl 3):e25540. doi: 10.1002/jia2.25540.
- Rael CT, Martinez M, Giguere R, Bockting W, MacCrate C, Mellman W, Valente P, Greene GJ, Sherman S, Footer KHA, D'Aquila RT, Carballo-Dieguez A. Barriers and Facilitators to Oral PrEP Use Among Transgender Women in New York City. AIDS Behav. 2018 Nov;22(11):3627-3636. doi: 10.1007/s10461-018-2102-9.
- Wood S, Gross R, Shea JA, Bauermeister JA, Franklin J, Petsis D, Swyryn M, Lalley-Chareczko L, Koenig HC, Dowshen N. Barriers and Facilitators of PrEP Adherence for Young Men and Transgender Women of Color. AIDS Behav. 2019 Oct;23(10):2719-2729. doi: 10.1007/s10461-019-02502-y.
- Fuchs JD, Stojanovski K, Vittinghoff E, McMahan VM, Hosek SG, Amico KR, Kouyate A, Gilmore HJ, Buchbinder SP, Lester RT, Grant RM, Liu AY. A Mobile Health Strategy to Support Adherence to Antiretroviral Preexposure Prophylaxis. AIDS Patient Care STDS. 2018 Mar;32(3):104-111. doi: 10.1089/apc.2017.0255.
- Bonar EE, Wolfe JR, Drab R, Stephenson R, Sullivan PS, Chavanduka T, Hailu B, Guest JL, Bauermeister J. Training Young Adult Peers in a Mobile Motivational Interviewing-Based Mentoring Approach to Upstream HIV Prevention. Am J Community Psychol. 2021 Mar;67(1-2):237-248. doi: 10.1002/ajcp.12471. Epub 2020 Nov 2.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H00023527
- 1R21HD107988-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti gli IPD raccolti durante il processo, previa anonimizzazione.
Periodo di condivisione IPD
Subito dopo la pubblicazione.
Nessuna data di fine.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Chiunque sia in grado di accedere ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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