Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité účinky DLPFC tDCS na zkreslení pozornosti

1. února 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University

Pilotní studie okamžitých účinků DLPFC tDCS na zkreslení pozornosti u deprese

Tento výzkum se provádí za účelem testování, zda mohou výzkumníci upravit nebo snížit negativní zaujatost pozornosti u deprese po jediném sezení transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) nad levým anodickým dorzolaterálním prefrontálním kortexem (DLPFC) u pacientů s mírnou až těžkou depresí. Studie se bude skládat z jedné relace tDCS vedené na místě na Johns Hopkins University (JHU). Po procesu souhlasu účastníci dokončí studii (trvání přibližně jednu hodinu) pod vedením výzkumného pracovníka.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní pilotní studie zahrne 25 účastnic ve věku 18–45 let (včetně), s mírnou až těžkou depresí (na základě skóre BDI-II v rozmezí 14–19 pro mírnou a 29–63 pro těžkou), aby se zjistilo, zda jedno sezení tDCS může změnit negativní zaujatost pozornosti. Primárním cílem je prozkoumat, zda tDCS v jedné relaci ovlivní zkreslení pozornosti u deprese a není určeno k léčbě deprese. Subjekty mohou nebo nemusí být léčeny pro mírnou až těžkou depresi.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-45 let
  • ženský
  • Mírná až těžká deprese (určeno skóre BDI-II 14-19 a 29-63, v tomto pořadí)
  • Pokud užíváte antidepresiva, léčba musí být stabilní ≥ 30 dní před screeningem

Kritéria vyloučení:

  • Širokorozsahový test úspěchů – čtvrté vydání (WRAT-4) Standardní skóre subtestu čtení <85 (pro zajištění porozumění testovacím postupům)
  • Nedostatečná zraková a motorická schopnost provádět zásah a hodnocení, jak posoudil ošetřující neurolog nebo studijní personál
  • Primární psychiatrická porucha jiná než deprese (na základě MINI)
  • Primární neurologický stav, který by bránil schopnosti participovat (jak určil lékař studie).
  • Historie poranění hlavy v posledním roce
  • Implantáty lékařských zařízení do hlavy nebo krku
  • Anamnéza nebo současná nekontrolovaná záchvatová porucha
  • Současná porucha užívání návykových látek
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Poruchy kůže/citlivá kůže v blízkosti míst stimulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Účastnice s depresí
Ženské účastnice s mírnou až těžkou depresí, aby se zjistilo, zda jediné sezení tDCS může změnit negativní zaujatost pozornosti. Primárním cílem je prozkoumat, zda tDCS v jedné relaci ovlivní zkreslení pozornosti u deprese a není určeno k léčbě deprese.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Účastníci absolvují jediné 30minutové sezení tDCS zaměřené na levý DLPFC, zatímco sedí v pohodlné pozici. Na konci relace tDCS budou zaznamenány možné vedlejší účinky zaznamenané během relace tDCS spolu s jejich intenzitou (hodnocenou pomocí vizuální analogové stupnice, 0-10) a trváním. Sezení může být kdykoli z jakéhokoli důvodu přerušeno, pokud si to účastník přeje. Systém MINDD STIM tDCS se skládá z řídící komponenty, léčebného modulu, jednorázových houbových náplastí a podpůrných náplastí, čelenky, která drží náplasti na místě, a 2 kabely. Vyškolený studijní technik naprogramuje stimulační zařízení prostřednictvím nastavení řídicí komponenty na následující parametry stimulace: Intenzita stimulace: 2,0 mA nebo 1,5 mA; Délka stimulace: 30 minut;Doba rozběhu: 30 sekund (začátek stimulace);Doba rozběhu: 30 sekund (konec stimulace)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň deprese před transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS)
Časové okno: Studijní návštěva administrativy tDCS (1. den)
Měřeno Beck Depression Inventory (BDI-II), což je stručné hodnocení podle kritérií pro měření závažnosti deprese. BDI-II se skládá z 21 položek k posouzení intenzity deprese. Každá položka je seznam čtyř tvrzení uspořádaných podle rostoucí závažnosti o konkrétním příznaku deprese.
Studijní návštěva administrativy tDCS (1. den)
Úroveň úzkosti před transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS)
Časové okno: Studijní návštěva administrativy tDCS (1. den)
Měřeno Beck Anxiety Inventory (BAI), což je stručné hodnocení podle kritérií pro měření závažnosti a úrovně úzkosti. Účastníci odpovídají na 21 položek hodnocených na stupnici od 0 do 3. Každá položka popisuje subjektivní, somatické nebo panické symptomy úzkosti. Bylo zjištěno, že BAI dobře rozlišuje mezi úzkostnými a neúzkostnými diagnostickými skupinami v různých klinických populacích.
Studijní návštěva administrativy tDCS (1. den)
Úroveň intenzity příznaků deprese
Časové okno: Studijní návštěva administrativy tDCS (1. den)
Měřeno Hamiltonovou škálou pro hodnocení deprese (HAM-D), což je 17-položkové měřítko, které bylo navrženo k posouzení frekvence a intenzity symptomů deprese u pacientů s velkou depresivní poruchou (MDD). Toto měření obsahuje somatické a sebevražedné představy a prokázalo spolehlivost, validitu a účinnost u dospělé populace
Studijní návštěva administrativy tDCS (1. den)
Úroveň intenzity symptomů deprese pomocí SMDDS
Časové okno: Studijní návštěva administrativy tDCS (1. den)
Škála symptomů velké depresivní poruchy (SMDDS) je stručné, samostatně hlášené měření pro dospělé s MDD a měří specifické dimenze symptomů. Kvalitativní měřítko má dobré psychometrické vlastnosti včetně vysoké spolehlivosti a validity.
Studijní návštěva administrativy tDCS (1. den)
Změna negativního vlivu po transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS)
Časové okno: Doba administrace před tDCS (1 hodina) a doba administrace po tDCS (1 hodina)
Před a po transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) bude podáván plán pozitivních a negativních afektů (PANAS-SF). Jedná se o self-report dotazník, který se skládá ze dvou 10bodových škál (celkem 20 položek) k měření pozitivních i negativních vlivů.
Doba administrace před tDCS (1 hodina) a doba administrace po tDCS (1 hodina)
Změna negativní nálady po transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS)
Časové okno: Doba administrace před tDCS (1 hodina) a doba administrace po tDCS (1 hodina)
Bude posuzováno pomocí analogové škály nálady (AMS). Toto je stručné měřítko pozitivní a negativní nálady sestávající ze tří otázek (tj. „Jak jste úzkostný?“, "Jak jsi smutný?" a "Jak jsi šťastný?"). Účastníkům bylo řečeno, aby uvedli svou současnou náladu identifikací místa na vodorovné čáře rozdělené do 30 stejně vzdálených segmentů označených 1 (vůbec ne) až 30 (velmi hodně).
Doba administrace před tDCS (1 hodina) a doba administrace po tDCS (1 hodina)
Změňte zaujatost pozornosti pomocí úlohy Dot Probe
Časové okno: Doba administrace před tDCS (1 hodina) a doba administrace po tDCS (1 hodina)
Úloha dot-probe bude použita k posouzení zkreslení pozornosti související s depresí před a po podání tDCS. K dokončení úkolu Dot-Probe se účastníkům zobrazí dva emocionální obrazy (např. smutný a neutrální pár nebo šťastný a neutrální pár) současně. následovaný terčem v místě jednoho z emocionálních obrazů. Latence odezvy na cíle nahrazující buď negativní/pozitivní nebo neutrální snímky budou měřeny před a po tréninku, což bude primární výsledek studie.
Doba administrace před tDCS (1 hodina) a doba administrace po tDCS (1 hodina)
Změňte zaujatost pozornosti pomocí úlohy Visual Search
Časové okno: Doba administrace před tDCS (1 hodina) a doba administrace po tDCS (1 hodina)
Úkol vizuálního vyhledávání bude sloužit k dalšímu posouzení zkreslení pozornosti, zejména zkoumání vlivů interference a facilitace v pozornosti pomocí emocionálních podnětů. Úkol využívá emotivní obličeje nebo slova jako podněty, kde je účastník instruován, aby hledal obličej, který nezapadá do vyhledávací množiny s ohledem na pohlaví, kde cíl a rušiči vyjadřují různé nebo stejné emoce. Tato studie použije tento úkol jako výstupní měřítko zkreslení pozornosti vedle úkolu Dot Probe. U tohoto úkolu se jako hlavní výsledná proměnná měří průměrná doba odezvy (doba mezi začátkem zobrazení a stisknutím tlačítka) na cílový stimul pro každý typ stimulu.
Doba administrace před tDCS (1 hodina) a doba administrace po tDCS (1 hodina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

New York University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00312231

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit