Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ASMR na síť ve výchozím režimu

6. srpna 2024 aktualizováno: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Zkoumání účinků stimulace autonomní senzorické meridiánové odezvy (ASMR) na funkční konektivitu sítě ve výchozím režimu

Tato studie zkoumá účinky stimulace autonomní senzorické meridiánové odezvy (ASMR) na mozkové sítě v klidovém stavu. Proto jsou u zdravých dospělých měřeny dva skeny fMRI v klidovém stavu. Před každým skenováním fMRI subjekty poslouchají buď typické zvuky ASMR, nebo audioknihu (náhodný cross-over-design). Očekává se, že najde změny ve funkční konektivitě sítě ve výchozím režimu způsobené pasivním nasloucháním ASMR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

ASMR popisuje fenomén vnímaného brnění způsobeného zrakovou nebo sluchovou stimulací. Tento pocit se může rozšířit z krku na pokožku hlavy a dále na záda a končetiny. Spouštěcí zvuk se často skládá z akustických zvuků (praskání, šepot, lehké klepání nehtem) nebo vizuálních obrazů (např. někdo si češe vlasy), což vede ke klidnému a relaxačnímu pocitu. Ačkoli je ASMR všudypřítomné na platformách jako „YouTube“, existuje jen několik studií, které zkoumají účinky ASMR. V jedné z těchto studií Smith a kolegové zkoumali síť výchozího režimu 11 subjektů se stimulací ASMR a porovnávali výsledek s kontrolní skupinou sestávající z 11 subjektů. Zjistili sníženou funkční konektivitu ve skupině ASMR ve srovnání s kontrolní skupinou. Dále byla zvýšena konektivita mezi okcipitálním, frontálním a temporálním kortexem.

V této studii se fMRI používá ke zkoumání účinků stimulace ASMR v randomizovaném cross-over designu. Polovina subjektů (n=14) dostává nejprve stimulaci ASMR a poté kontrolní stimulaci (audioknihu). Druhá polovina subjektů (n=14) poslouchá nejprve kontrolní stimulaci (audioknihu) a poté stimulaci ASMR. Typické "brnění" spouštěcí zvuky jsou prezentovány prostřednictvím sluchátek kompatibilních s MRI. Tyto zvuky se mohou skládat z různých zvuků (např. šepot, škrábání a klepání).

Primárním výsledným měřítkem je změna ve funkční konektivitě sítě výchozího režimu jako reakce na stimulaci ASMR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hessisch Oldendorf, Německo, 31840
        • BDH-Clinic Hessisch Oldendorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé osoby ve věku 18 až 99 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí ve věku 18 až 99 let

Kritéria vyloučení:

  • duševní poruchy (demence, deprese)
  • Kontraindikace MRI
  • klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změněna funkční konektivita
Časové okno: 45 minut
Funkční konektivita se měří pomocí fMRI v klidovém stavu
45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jens D. Rollnik, MD, BDH-Clinik Hessisch Oldendorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ASMR-EFF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit