- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05266508
Efeitos do ASMR na rede de modo padrão
Investigando os efeitos da estimulação da resposta sensorial autônoma do meridiano (ASMR) na conectividade funcional da rede de modo padrão
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
ASMR descreve um fenômeno de formigamento percebido causado por estimulação visual ou auditiva. Essa sensação pode se espalhar do pescoço para o couro cabeludo e depois para as costas e extremidades. O som desencadeador geralmente consiste em sons acústicos (estalos, sussurros, batidas leves com as unhas) ou imagens visuais (por exemplo, alguém está penteando o cabelo), levando a uma sensação de calma e relaxamento. Embora o ASMR seja onipresente em plataformas como "YouTube", existem poucos estudos investigando os efeitos do ASMR. Em um desses estudos, Smith e seus colegas examinaram a rede de modo padrão de 11 indivíduos com estimulação ASMR e compararam o resultado com um grupo de controle composto por 11 indivíduos. Eles encontraram conectividade funcional reduzida no grupo ASMR em comparação com o grupo controle. Além disso, a conectividade entre o córtex occipital, frontal e temporal foi aumentada.
No presente estudo, fMRI é usado para examinar os efeitos da estimulação ASMR em um design cruzado aleatório. Metade dos sujeitos (n = 14) recebe a estimulação ASMR primeiro e depois a estimulação de controle (audiobook). A outra metade dos sujeitos (n = 14) ouve a estimulação de controle (audiobook) primeiro e depois a estimulação ASMR. Sons típicos de "formigamento" são apresentados por meio de fones de ouvido compatíveis com ressonância magnética. Esses sons podem consistir em diferentes ruídos (por exemplo, sussurros, arranhões e batidas).
A medida de resultado primário é uma mudança na conectividade funcional da rede de modo padrão como uma resposta à estimulação ASMR.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hessisch Oldendorf, Alemanha, 31840
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos de 18 a 99 anos
Critério de exclusão:
- transtornos mentais (demência, depressão)
- contra-indicações de ressonância magnética
- claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conectividade funcional alterada
Prazo: 45 minutos
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A conectividade funcional é medida usando fMRI em estado de repouso
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45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ASMR-EFF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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