- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05266508
Auswirkungen von ASMR auf das Netzwerk im Standardmodus
Untersuchung der Auswirkungen der Autonomous Sensory Meridian Response (ASMR)-Stimulation auf die funktionelle Konnektivität des Default-Mode-Netzwerks
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ASMR beschreibt ein Phänomen eines wahrgenommenen Kribbelns, das durch visuelle oder auditive Stimulation verursacht wird. Dieses Gefühl kann sich vom Nacken auf die Kopfhaut und weiter auf den Rücken und die Extremitäten ausbreiten. Das auslösende Geräusch besteht oft aus akustischen Geräuschen (Knistern, Flüstern, leichtes Nagelklopfen) oder visuellen Bildern (z. B. jemand kämmt sich die Haare), was zu einem ruhigen und entspannenden Gefühl führt. Obwohl ASMR auf Plattformen wie "YouTube" allgegenwärtig ist, gibt es nur wenige Studien, die die Auswirkungen von ASMR untersuchen. In einer dieser Studien untersuchten Smith und Kollegen das Default Mode Network von 11 Probanden mit ASMR-Stimulation und verglichen das Ergebnis mit einer Kontrollgruppe bestehend aus 11 Probanden. Sie fanden eine reduzierte funktionelle Konnektivität in der ASMR-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe. Darüber hinaus wurde die Konnektivität zwischen dem okzipitalen, frontalen und temporalen Kortex erhöht.
In der vorliegenden Studie wird fMRT verwendet, um die Auswirkungen der ASMR-Stimulation in einem randomisierten Cross-Over-Design zu untersuchen. Die Hälfte der Probanden (n=14) erhält zuerst die ASMR-Stimulation und dann die Kontrollstimulation (Hörbuch). Die andere Hälfte der Probanden (n=14) hört zuerst die Kontrollstimulation (Hörbuch) und danach die ASMR-Stimulation. Über MRT-kompatible Kopfhörer werden typische „prickelnde“ Auslösegeräusche dargeboten. Diese Geräusche können aus verschiedenen Geräuschen bestehen (z. B. Flüstern, Kratzen und Klopfen).
Das primäre Ergebnismaß ist eine Änderung der funktionellen Konnektivität des Default Mode Network als Reaktion auf die ASMR-Stimulation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hessisch Oldendorf, Deutschland, 31840
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 99 Jahren
Ausschlusskriterien:
- psychische Störungen (Demenz, Depression)
- MRT-Kontraindikationen
- Klaustrophobie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geänderte funktionale Konnektivität
Zeitfenster: 45 Minuten
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Die funktionelle Konnektivität wird mittels fMRT im Ruhezustand gemessen
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45 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jens D. Rollnik, MD, BDH-Clinik Hessisch Oldendorf
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ASMR-EFF
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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