- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05266508
Effecten van ASMR op het standaardmodusnetwerk
Onderzoek naar de effecten van autonome sensorische meridiaanrespons (ASMR)-stimulatie op de functionele connectiviteit van het standaardmodusnetwerk
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ASMR beschrijft een fenomeen van een waargenomen tinteling veroorzaakt door visuele of auditieve stimulatie. Dit gevoel kan zich verspreiden van de nek naar de hoofdhuid en verder naar de rug en de ledematen. Het activerende geluid bestaat vaak uit akoestische geluiden (gekraak, gefluister, licht tikken met de spijker) of visuele beelden (bijvoorbeeld iemand kamt zijn haar), wat leidt tot een rustig en ontspannend gevoel. Hoewel ASMR alomtegenwoordig is op platforms zoals "YouTube", zijn er slechts enkele onderzoeken die de effecten van ASMR onderzoeken. In een van die onderzoeken onderzochten Smith en collega's het Default Mode Network van 11 proefpersonen met ASMR-stimulatie en vergeleken de uitkomst met een controlegroep bestaande uit 11 proefpersonen. Ze vonden verminderde functionele connectiviteit in de ASMR-groep in vergelijking met de controlegroep. Bovendien werd de connectiviteit tussen de occipitale, frontale en temporale cortex vergroot.
In de huidige studie wordt fMRI gebruikt om de effecten van ASMR-stimulatie te onderzoeken in een gerandomiseerd cross-over design. De helft van de proefpersonen (n=14) krijgt eerst de ASMR-stimulatie en daarna de controlestimulatie (audioboek). De andere helft van de proefpersonen (n=14) luistert eerst naar de controlestimulatie (audioboek) en daarna naar de ASMR-stimulatie. Typische "tintelende" triggergeluiden worden gepresenteerd via MRI-compatibele hoofdtelefoons. Die geluiden kunnen uit verschillende geluiden bestaan (bijvoorbeeld fluisteren, krabben en kloppen).
De primaire uitkomstmaat is een verandering in de functionele connectiviteit van het Default Mode Network als reactie op de ASMR-stimulatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hessisch Oldendorf, Duitsland, 31840
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen van 18 tot 99 jaar
Uitsluitingscriteria:
- psychische stoornissen (dementie, depressie)
- MRI-contra-indicaties
- claustrofobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde functionele connectiviteit
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Functionele connectiviteit wordt gemeten met behulp van fMRI in rusttoestand
|
45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jens D. Rollnik, MD, BDH-Clinik Hessisch Oldendorf
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ASMR-EFF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .