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Effetti di ASMR sulla rete in modalità predefinita

6 agosto 2024 aggiornato da: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Studio degli effetti della stimolazione della risposta del meridiano sensoriale autonomo (ASMR) sulla connettività funzionale della rete in modalità predefinita

Questo studio indaga gli effetti della stimolazione della risposta del meridiano sensoriale autonomo (ASMR) sulle reti cerebrali in stato di riposo. Pertanto, due scansioni fMRI a riposo vengono misurate in adulti sani. Prima di ogni scansione fMRI, i soggetti ascoltano i suoni tipici dell'ASMR o un audiolibro (design incrociato randomizzato). Si prevede di trovare cambiamenti nella connettività funzionale della rete in modalità predefinita causati dall'ascolto passivo di ASMR.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

ASMR descrive un fenomeno di formicolio percepito causato da stimolazione visiva o uditiva. Questa sensazione può diffondersi dal collo al cuoio capelluto e oltre alla schiena e alle estremità. Il suono scatenante è spesso costituito da suoni acustici (crepitio, sussurro, leggero battito delle unghie) o immagini visive (ad esempio, qualcuno si sta pettinando i capelli), che portano a una sensazione calma e rilassante. Sebbene l'ASMR sia onnipresente su piattaforme come "YouTube", ci sono solo pochi studi che indagano sugli effetti dell'ASMR. In uno di questi studi, Smith e colleghi hanno esaminato il Default Mode Network di 11 soggetti con stimolazione ASMR e hanno confrontato il risultato con un gruppo di controllo composto da 11 soggetti. Hanno trovato una connettività funzionale ridotta nel gruppo ASMR rispetto al gruppo di controllo. Inoltre, è stata aumentata la connettività tra la corteccia occipitale, frontale e temporale.

Nel presente studio, la fMRI viene utilizzata per esaminare gli effetti della stimolazione ASMR in un disegno incrociato randomizzato. La metà dei soggetti (n=14) riceve prima la stimolazione ASMR e poi la stimolazione di controllo (audiolibro). L'altra metà dei soggetti (n=14) ascolta prima la stimolazione di controllo (audiolibro) e dopo la stimolazione ASMR. I tipici suoni di attivazione del "formicolio" vengono presentati tramite cuffie compatibili con la risonanza magnetica. Questi suoni possono consistere in diversi rumori (ad esempio, sussurri, graffi e colpi).

La misura dell'esito primario è un cambiamento nella connettività funzionale della rete in modalità predefinita come risposta alla stimolazione ASMR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hessisch Oldendorf, Germania, 31840
        • BDH-Clinic Hessisch Oldendorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti sani di età compresa tra 18 e 99 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti dai 18 ai 99 anni

Criteri di esclusione:

  • disturbi mentali (demenza, depressione)
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività funzionale modificata
Lasso di tempo: 45 minuti
La connettività funzionale viene misurata mediante fMRI in stato di riposo
45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jens D. Rollnik, MD, BDH-Clinik Hessisch Oldendorf

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASMR-EFF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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