- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05266508
Effekter av ASMR på standardmodusnettverket
Undersøker effekten av autonom sensorisk meridianrespons (ASMR)-stimulering på den funksjonelle tilkoblingen til standardmodusnettverket
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
ASMR beskriver et fenomen med en oppfattet prikking forårsaket av visuell eller auditiv stimulering. Denne følelsen kan spre seg fra nakken til hodebunnen og videre til ryggen og ekstremitetene. Den utløsende lyden består ofte av akustiske lyder (knitring, hvisking, lett negletrykk) eller visuelle bilder (f.eks. at noen gre håret), som fører til en rolig og avslappende følelse. Selv om ASMR er allestedsnærværende på plattformer som "YouTube", er det bare noen få studier som undersøker effekten av ASMR. I en av disse studiene undersøkte Smith og kollegene standardmodusnettverket av 11 personer med ASMR-stimulering og sammenlignet resultatet med en kontrollgruppe bestående av 11 personer. De fant redusert funksjonell tilkobling i ASMR-gruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Videre ble forbindelsen mellom occipital, frontal og temporal cortex økt.
I denne studien brukes fMRI til å undersøke effekten av ASMR-stimulering i et randomisert cross-over-design. Halvparten av forsøkspersonene (n=14) mottar først ASMR-stimuleringen, og deretter kontrollstimuleringen (lydbok). Den andre halvparten av forsøkspersonene (n=14) lytter til kontrollstimuleringen (lydbok) først og etterpå til ASMR-stimuleringen. Typiske "kribling" utløsende lyder presenteres via MR-kompatible hodetelefoner. Disse lydene kan bestå av forskjellige lyder (f.eks. hvisking, skraping og banking).
Det primære utfallsmålet er en endring i den funksjonelle tilkoblingen til standardmodusnettverket som en respons på ASMR-stimuleringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hessisch Oldendorf, Tyskland, 31840
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne i alderen 18 til 99
Ekskluderingskriterier:
- psykiske lidelser (demens, depresjon)
- MR kontraindikasjoner
- klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endret funksjonell tilkobling
Tidsramme: 45 minutter
|
Funksjonell tilkobling måles ved hjelp av hviletilstand fMRI
|
45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jens D. Rollnik, MD, BDH-Clinik Hessisch Oldendorf
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ASMR-EFF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .