- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05266508
Влияние ASMR на сеть в режиме по умолчанию
Исследование влияния стимуляции автономного сенсорного меридиана (ASMR) на функциональную связность сети в режиме по умолчанию
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ASMR описывает явление воспринимаемого покалывания, вызванного визуальной или слуховой стимуляцией. Это ощущение может распространяться с шеи на кожу головы и далее на спину и конечности. Триггерный звук часто состоит из акустических звуков (треск, шепот, легкое постукивание ногтями) или визуальных образов (например, кто-то расчесывает волосы), что приводит к ощущению спокойствия и расслабления. Хотя ASMR повсеместно используется на таких платформах, как «YouTube», существует всего несколько исследований, посвященных изучению эффектов ASMR. В одном из этих исследований Смит и его коллеги исследовали сеть режима по умолчанию из 11 субъектов со стимуляцией ASMR и сравнили результат с контрольной группой, состоящей из 11 субъектов. Они обнаружили снижение функциональной связи в группе ASMR по сравнению с контрольной группой. Кроме того, увеличилась связь между затылочной, лобной и височной корой.
В настоящем исследовании фМРТ используется для изучения эффектов стимуляции ASMR в рандомизированном перекрестном дизайне. Половина испытуемых (n=14) сначала получает АСМР-стимуляцию, а затем контрольную стимуляцию (аудиокнигу). Другая половина испытуемых (n=14) сначала слушает контрольную стимуляцию (аудиокнигу), а затем АСМР-стимуляцию. Типичные «покалывающие» триггерные звуки воспроизводятся через МРТ-совместимые наушники. Эти звуки могут состоять из различных шумов (например, шепот, царапанье и стук).
Первичным показателем результата является изменение функциональной связности сети режима по умолчанию в ответ на стимуляцию ASMR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hessisch Oldendorf, Германия, 31840
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте от 18 до 99 лет
Критерий исключения:
- психические расстройства (слабоумие, депрессия)
- Противопоказания МРТ
- клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменено функциональное подключение
Временное ограничение: 45 минут
|
Функциональная связность измеряется с помощью фМРТ в состоянии покоя.
|
45 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jens D. Rollnik, MD, BDH-Clinik Hessisch Oldendorf
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ASMR-EFF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .