- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05266508
Effekter af ASMR på standardtilstandsnetværket
Undersøgelse af virkningerne af Autonomous Sensory Meridian Response (ASMR) stimulering på den funktionelle tilslutning af standardtilstandsnetværket
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
ASMR beskriver et fænomen med en opfattet prikken forårsaget af visuel eller auditiv stimulation. Denne fornemmelse kan spredes fra nakken til hovedbunden og videre til ryggen og ekstremiteterne. Den udløsende lyd består ofte af akustiske lyde (knitren, hvisken, let bankende negle) eller visuelle billeder (f.eks. er der nogen, der reder deres hår), hvilket fører til en rolig og afslappende følelse. Selvom ASMR er allestedsnærværende på platforme som "YouTube", er der kun nogle få undersøgelser, der undersøger virkningerne af ASMR. I en af disse undersøgelser undersøgte Smith og kolleger standardtilstandsnetværket af 11 forsøgspersoner med ASMR-stimulering og sammenlignede resultatet med en kontrolgruppe bestående af 11 forsøgspersoner. De fandt reduceret funktionel forbindelse i ASMR-gruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Desuden blev forbindelsen mellem den occipitale, frontale og temporale cortex øget.
I denne undersøgelse bruges fMRI til at undersøge effekterne af ASMR-stimulering i et randomiseret cross-over-design. Halvdelen af forsøgspersonerne (n=14) modtager først ASMR-stimuleringen og derefter kontrolstimuleringen (lydbogen). Den anden halvdel af forsøgspersonerne (n=14) lytter til kontrolstimuleringen (lydbogen) først og bagefter til ASMR-stimuleringen. Typiske "prikkende" udløsende lyde præsenteres via MRI-kompatible hovedtelefoner. Disse lyde kan bestå af forskellige lyde (f.eks. hvisken, kradser og banker).
Det primære resultatmål er en ændring i den funktionelle tilslutning af standardtilstandsnetværket som en reaktion på ASMR-stimuleringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hessisch Oldendorf, Tyskland, 31840
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne i alderen 18 til 99
Ekskluderingskriterier:
- psykiske lidelser (demens, depression)
- MR kontraindikationer
- klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret funktionel tilslutning
Tidsramme: 45 minutter
|
Funktionel tilslutning måles ved hjælp af hviletilstand fMRI
|
45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jens D. Rollnik, MD, BDH-Clinik Hessisch Oldendorf
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ASMR-EFF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .