- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05266508
Effets de l'ASMR sur le réseau en mode par défaut
Étude des effets de la stimulation de la réponse méridienne sensorielle autonome (ASMR) sur la connectivité fonctionnelle du réseau en mode par défaut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'ASMR décrit un phénomène de fourmillement perçu provoqué par une stimulation visuelle ou auditive. Cette sensation peut se propager du cou au cuir chevelu et plus loin au dos et aux extrémités. Le son déclencheur consiste souvent en des sons acoustiques (craquement, chuchotement, léger tapotement des ongles) ou des images visuelles (par exemple, quelqu'un se peigne les cheveux), conduisant à une sensation de calme et de détente. Bien que l'ASMR soit omniprésent sur des plateformes comme "YouTube", il n'y a que quelques études portant sur les effets de l'ASMR. Dans l'une de ces études, Smith et ses collègues ont examiné le réseau en mode par défaut de 11 sujets avec stimulation ASMR et ont comparé les résultats avec un groupe témoin composé de 11 sujets. Ils ont trouvé une connectivité fonctionnelle réduite dans le groupe ASMR par rapport au groupe témoin. De plus, la connectivité entre les cortex occipital, frontal et temporal a été augmentée.
Dans la présente étude, l'IRMf est utilisée pour examiner les effets de la stimulation ASMR dans une conception croisée randomisée. La moitié des sujets (n=14) reçoivent d'abord la stimulation ASMR, puis la stimulation témoin (livre audio). L'autre moitié des sujets (n = 14) écoute d'abord la stimulation de contrôle (livre audio) et ensuite la stimulation ASMR. Les sons typiques de déclenchement de "picotements" sont présentés via des écouteurs compatibles IRM. Ces sons peuvent être constitués de différents bruits (par exemple, des chuchotements, des grattements et des coups).
La principale mesure de résultat est un changement dans la connectivité fonctionnelle du réseau en mode par défaut en réponse à la stimulation ASMR.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hessisch Oldendorf, Allemagne, 31840
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- adultes de 18 à 99 ans
Critère d'exclusion:
- troubles mentaux (démence, dépression)
- Contre-indications IRM
- claustrophobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connectivité fonctionnelle modifiée
Délai: 45 minutes
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La connectivité fonctionnelle est mesurée à l'aide de l'IRMf à l'état de repos
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45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ASMR-EFF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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