- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05266508
Wpływ ASMR na sieć w trybie domyślnym
Badanie wpływu stymulacji Autonomous Sensory Meridian Response (ASMR) na funkcjonalną łączność sieci w trybie domyślnym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
ASMR opisuje zjawisko odczuwanego mrowienia spowodowanego stymulacją wzrokową lub słuchową. To uczucie może rozprzestrzeniać się od szyi do skóry głowy i dalej do pleców i kończyn. Dźwięk wyzwalający często składa się z dźwięków akustycznych (trzaski, szepty, lekkie stukanie paznokciami) lub obrazów wizualnych (np. ktoś czesze włosy), co prowadzi do uczucia spokoju i odprężenia. Chociaż ASMR jest wszechobecny na platformach takich jak „YouTube”, istnieje tylko kilka badań dotyczących skutków ASMR. W jednym z tych badań Smith i współpracownicy zbadali sieć trybu domyślnego 11 osób ze stymulacją ASMR i porównali wynik z grupą kontrolną składającą się z 11 osób. Stwierdzili zmniejszoną łączność funkcjonalną w grupie ASMR w porównaniu z grupą kontrolną. Ponadto zwiększono łączność między korą potyliczną, czołową i skroniową.
W niniejszym badaniu fMRI służy do zbadania efektów stymulacji ASMR w losowym projekcie krzyżowym. Połowa badanych (n=14) otrzymuje najpierw stymulację ASMR, a następnie stymulację kontrolną (audiobook). Druga połowa badanych (n=14) najpierw słucha stymulacji kontrolnej (audiobook), a następnie stymulacji ASMR. Typowe dźwięki wyzwalające „mrowienie” są prezentowane przez słuchawki kompatybilne z MRI. Dźwięki te mogą składać się z różnych odgłosów (np. szeptu, drapania i pukania).
Podstawową miarą wyniku jest zmiana funkcjonalnej łączności sieci trybu domyślnego w odpowiedzi na stymulację ASMR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hessisch Oldendorf, Niemcy, 31840
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby dorosłe w wieku od 18 do 99 lat
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia psychiczne (demencja, depresja)
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- klaustrofobia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmieniono łączność funkcjonalną
Ramy czasowe: 45 minut
|
Łączność funkcjonalna jest mierzona za pomocą fMRI w stanie spoczynku
|
45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jens D. Rollnik, MD, BDH-Clinik Hessisch Oldendorf
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASMR-EFF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .