- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05266508
ASMR:n vaikutukset oletustilan verkkoon
Autonomous Sensory Meridian Response (ASMR) -stimulaation vaikutusten tutkiminen oletustilan verkon toiminnalliseen liitettävyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ASMR kuvaa visuaalisen tai kuulostimulaation aiheuttamaa havaittua pistelyä. Tämä tunne voi levitä niskasta päänahkaan ja edelleen selkään ja raajoihin. Liipaisuääni koostuu usein akustisista äänistä (rätise, kuiskaus, kevyt kynsien koputus) tai visuaalisista kuvista (esim. joku kampaa hiuksiaan), mikä johtaa rauhalliseen ja rentouttavaan tunteeseen. Vaikka ASMR on kaikkialla YouTuben kaltaisilla alustoilla, ASMR:n vaikutuksia on tutkittu vain muutamassa tutkimuksessa. Yhdessä näistä tutkimuksista Smith ja kollegat tutkivat 11 koehenkilön Default Mode Networkia ASMR-stimulaatiolla ja vertasivat tulosta 11 koehenkilön kontrolliryhmään. He havaitsivat vähentyneen toiminnallisen liitettävyyden ASMR-ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Lisäksi yhteys takaraivo-, etu- ja temporaalisen aivokuoren välillä lisääntyi.
Tässä tutkimuksessa fMRI:tä käytetään ASMR-stimulaation vaikutusten tutkimiseen satunnaistetussa ristikkäissuunnittelussa. Puolet koehenkilöistä (n=14) saa ensin ASMR-stimulaation ja sitten kontrollistimulaation (äänikirja). Toinen puolet koehenkilöistä (n=14) kuuntelee ensin kontrollistimulaatiota (äänikirjaa) ja sen jälkeen ASMR-stimulaatiota. Tyypilliset "pistelyt" laukaisevat äänet esitetään MRI-yhteensopivien kuulokkeiden kautta. Nämä äänet voivat koostua erilaisista äänistä (esim. kuiskaus, raapiminen ja koputtaminen).
Ensisijainen tulosmitta on muutos oletustilan verkon toiminnallisessa liitettävyydessä vastauksena ASMR-stimulaatioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hessisch Oldendorf, Saksa, 31840
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-99-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- mielenterveyshäiriöt (dementia, masennus)
- MRI-vasta-aiheet
- klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset liitännät muuttuneet
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Toiminnallinen liitettävyys mitataan lepotilan fMRI:llä
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jens D. Rollnik, MD, BDH-Clinik Hessisch Oldendorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASMR-EFF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .