Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiorespirační a acidobazická nerovnováha způsobená používáním masky

25. února 2022 aktualizováno: José Dias da Silva Neto, Universidade do Vale do Sapucai

Kardiorespirační a acidobazická nerovnováha způsobená používáním obličejové masky během fyzického cvičení

Cílem studie je zhodnotit, zda lze použití polypropylenových a elastanových masek Lupo ® považovat za významného kauzálního činitele v případech respirační a acidobazické nerovnováhy. K tomu budou měřeny parametry plynů jako laktát, bikarbonát, Sat02, pH, Sat02, P02 a PC02 lidí před a po cvičení aerobních fyzických cvičení. Kontrolní skupina bude provádět cvičení bez masky a studijní skupina bude provádět cvičení s použitím masky.

Přehled studie

Detailní popis

Experimentální fáze byla provedena na akademii Armação Atlética akreditované lékařskou fakultou Pouso Alegre, v souladu se všemi hygienickými doporučeními ve vztahu k covid-19.

Aerobní cvičení účastníků sestávalo z 15 minut běhu na rotopedu bez náklonu s prokládáním rychlostí 10 km/h a 12 km/h.

Vyhodnocené klinické parametry krevního tlaku, srdeční frekvence, pulsu, saturace O2 a biochemické analýzy laktátu, (parciální tlak kyslíku) PO2, (parciální tlak CO2 (oxidu uhličitého) PC02, (vodíkový potenciál) pH ,- byly odebrány těsně před cvičení a krátce poté – s maximálním odstupem mezi měřeními 2 minuty – fyzikálním vyšetřením kardiovaskulárního aparátu klasickým stetoskopem littmann iii®, multilaserem® sfygmomanometrem a digitálním oxymetrem a odběrem arteriální krve na analýzu krevních plynů.

Parametry krevních plynů byly získány před a po cvičení z odběru krevního vzorku arteriální punkcí a. radialis, kterou provedly sestry odpovědné za odběr krevních plynů nemocnice Samuel Libânio Clinic, aby se předešlo chybám ohledně techniky. Po odběru byly vzorky uchovávány v heparinizované nádobě a za chlazení ve vhodném termoboxu a byly odeslány do 20 minut do laboratoře k analýze krevních plynů. Taková opatření zabránila tvorbě mikrosraženin ve vzorcích a rozptylu krevní plyny, které mají být analyzovány jako Co2 a O2, čímž se obejde takové možné náhodné zkreslení. Získané vzorky krevních plynů byly odeslány do laboratoře klinické analýzy Hcsl, kde byly podrobeny plynovému testu v přístroji werfen GEM Premier 3500®.

Pro provedení studie jsme definovali kontrolní skupinu a studijní skupinu na základě použití softwaru pro náhodné odběry vzorků, který každému účastníkovi přidělil čísla a rozdělil je mezi dvě skupiny. Kontrolní skupina bude provádět cvičení bez použití masky, zatímco studijní skupina bude provádět cvičení s použitím masky Zero Mask Šití virus Bac-Off Lupo® po dobu trvání cvičení. Specifické použití této ochranné masky vyrobené z 98% Polyamid a 2% elastan zajišťují, že v rámci studijní skupiny nedojde k žádným odchylkám ve složení masky, což by mohlo mít za následek různé stupně utěsnění, a tudíž matoucí zkreslení studie.

Jako další bezpečnostní opatření, zejména pro účastníky, kteří musí cvičit bez masky, protože se mohou reinfikovat, budou dočasně instalovány mobilní transparentní polymerové desky pro obě skupiny kolem běžeckého pásu. Zařízení bude po použití každého účastníka dezinfikováno alkoholem 70.

Po provedení cvičení musí účastníci vyplnit sociodemografický formulář zaslaný prostřednictvím Formulářů, aby mohli takovou skupinu charakterizovat z hlediska pohlaví, hmotnosti a věku účastníků.

Data získaná prostřednictvím experimentu byla podrobena statickému zpracování, jako je a. Klasifikační test Podepsán Wilcoxonem statistikem University of Vale do Sapucaí-Univás).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • MG
      • Pouso Alegre, MG, Brazílie, 13140-564
        • Univás
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazílie, 37550000
        • Univás

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví studenti medicíny, kteří pravidelně provozují pohybovou aktivitu, minimálně 3x týdně.

Kritéria vyloučení:

  • lidé, kteří nesouhlasí s účastí ve studii, odmítají podepsat formulář svobodného a informovaného souhlasu.
  • Sedaví lidé
  • lidé se závažnými kardiorespiračními chorobami nebo komorbiditou
  • lidé měli pozitivní test na Covid-19 nebo jiné respirační infekční onemocnění za méně než 15 dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: srovnání klinických a gasometrických parametrů mezi studijní skupinou a kontrolní skupinou

Pro provedení studie jsme definovali kontrolní skupinu a studijní skupinu, která je rozdělila mezi dvě skupiny. Kontrolní skupina bude provádět cvičení bez použití masky, zatímco studijní skupina bude provádět cvičení s použitím Masks Zero Mask Sewing Virus Bac-Off Lupo® po dobu cvičení.

Cvičení sestávalo z 15 minut běžeckého pásu bez náklonu prolínajících se každé 2 minuty při rychlostech 10 km/h a 12 km/h, což je podle definice dynamického aerobního cvičení intenzity 4 z 5 v Borgově stupnici – klasifikaci intenzity fyzického výkonu. cvičení. Fyzická aktivita byla prováděna při nedostatku vody a hladovění minimálně 30 minut před začátkem aktivace.

26 účastníků přidělených jako G2 muselo provést fyzické cvičení s použitím Zero Sewing Virus Bac-Off Virus® 98% polyamid a 2% elastan, aby zcela utěsnili nos a ústa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variace laktátu
Časové okno: Tato změna krevního parametru byla získána analýzou krevních plynů, které byli účastníci podrobeni těsně před začátkem fyzického cvičení - s maximálním časovým intervalem 2 minut - a později jejich porovnáním.
arteriální punkce pro analýzu krevních plynů
Tato změna krevního parametru byla získána analýzou krevních plynů, které byli účastníci podrobeni těsně před začátkem fyzického cvičení - s maximálním časovým intervalem 2 minut - a později jejich porovnáním.
kolísání pH
Časové okno: Tato změna krevního parametru byla získána analýzou krevních plynů, které byli účastníci podrobeni těsně před začátkem fyzického cvičení - s maximálním časovým intervalem 2 minut - a později jejich porovnáním.
arteriální punkce pro analýzu krevních plynů
Tato změna krevního parametru byla získána analýzou krevních plynů, které byli účastníci podrobeni těsně před začátkem fyzického cvičení - s maximálním časovým intervalem 2 minut - a později jejich porovnáním.
variace P02
Časové okno: Tato změna krevního parametru byla získána analýzou krevních plynů, které byli účastníci podrobeni těsně před začátkem fyzického cvičení - s maximálním časovým intervalem 2 minut - a později jejich porovnáním.
arteriální punkce pro analýzu krevních plynů
Tato změna krevního parametru byla získána analýzou krevních plynů, které byli účastníci podrobeni těsně před začátkem fyzického cvičení - s maximálním časovým intervalem 2 minut - a později jejich porovnáním.
varianta PC02
Časové okno: Tato změna krevního parametru byla získána analýzou krevních plynů, které byli účastníci podrobeni těsně před začátkem fyzického cvičení - s maximálním časovým intervalem 2 minut - a později jejich porovnáním.
arteriální punkce pro analýzu krevních plynů
Tato změna krevního parametru byla získána analýzou krevních plynů, které byli účastníci podrobeni těsně před začátkem fyzického cvičení - s maximálním časovým intervalem 2 minut - a později jejich porovnáním.
variace Sat02
Časové okno: Tato změna krevního parametru byla získána analýzou krevních plynů, které byli účastníci podrobeni těsně před začátkem fyzického cvičení - s maximálním časovým intervalem 2 minut - a později jejich porovnáním.
arteriální punkce pro analýzu krevních plynů
Tato změna krevního parametru byla získána analýzou krevních plynů, které byli účastníci podrobeni těsně před začátkem fyzického cvičení - s maximálním časovým intervalem 2 minut - a později jejich porovnáním.
variace bikarbonátu
Časové okno: Tato změna krevního parametru byla získána analýzou krevních plynů, které byli účastníci podrobeni těsně před začátkem fyzického cvičení - s maximálním časovým intervalem 2 minut - a později jejich porovnáním.
arteriální punkce pro analýzu krevních plynů
Tato změna krevního parametru byla získána analýzou krevních plynů, které byli účastníci podrobeni těsně před začátkem fyzického cvičení - s maximálním časovým intervalem 2 minut - a později jejich porovnáním.
srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: Tato změna krevního parametru byla získána analýzou krevních plynů, které byli účastníci podrobeni těsně před začátkem fyzického cvičení - s maximálním časovým intervalem 2 minut - a později jejich porovnáním.
fyzikální vyšetření kardiovaskulárního systému
Tato změna krevního parametru byla získána analýzou krevních plynů, které byli účastníci podrobeni těsně před začátkem fyzického cvičení - s maximálním časovým intervalem 2 minut - a později jejich porovnáním.
krevní tlak
Časové okno: Tato změna krevního parametru byla získána analýzou krevních plynů, které byli účastníci podrobeni těsně před začátkem fyzického cvičení - s maximálním časovým intervalem 2 minut - a později jejich porovnáním.
fyzikální vyšetření kardiovaskulárního systému
Tato změna krevního parametru byla získána analýzou krevních plynů, které byli účastníci podrobeni těsně před začátkem fyzického cvičení - s maximálním časovým intervalem 2 minut - a později jejich porovnáním.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Brandão, PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5.026.897

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit