Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiorespiratoire en zuur-basische onbalans veroorzaakt door gebruik van masker

25 februari 2022 bijgewerkt door: José Dias da Silva Neto, Universidade do Vale do Sapucai

Cardiorespiratoire en zuur-basische onbalans veroorzaakt door het gebruik van een gezichtsmasker tijdens fysieke oefeningen

De studie heeft tot doel te evalueren of het gebruik van Lupo ® -maskers van polypropyleen en elastaan ​​kan worden beschouwd als een significante veroorzaker in gevallen van ademhalings- en zuur-base-onevenwichtigheden. Hiervoor worden gasparameters zoals lactaat, bicarbonaat, Sat02, pH, Sat02, P02 en PC02 van mensen voor en na het oefenen van aerobe fysieke oefeningen gemeten. De controlegroep voert de oefening uit zonder masker en de studiegroep voert de oefening uit met een masker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De experimentele fase werd uitgevoerd op de Armação Atlética-academie, geaccrediteerd door de Medische School van Pouso Alegre, volgens alle sanitaire aanbevelingen met betrekking tot covid-19.

De aerobicsoefening die de deelnemers uitvoerden, bestond uit 15 minuten hardlopen op de loopband zonder helling, waarbij de snelheden 10 km/u en 12 km/u werden afgewisseld.

De geëvalueerde klinische parameters van bloeddruk, hartslag, hartslag, O2-verzadiging en biochemische analyses van lactaat, (partiële zuurstofdruk) PO2, (partiële CO2-druk (kooldioxide) PC02, (waterstofpotentieel) pH ,- werden verzameld vlak voor inspanning en kort daarna - met maximaal 2 minuten interval tussen de metingen - door lichamelijk onderzoek van het cardiovasculaire apparaat met behulp van de littmann classic stetoscope iii®, Multilaser® bloeddrukmeter en digitale oximeter en arteriële bloedafname voor bloedgasanalyse.

De bloedgasparameters werden voor en na inspanning verkregen uit bloedmonsterafname door arteriële punctie van de radiale slagader, uitgevoerd door de verpleegkundigen die verantwoordelijk zijn voor de bloedgasdienst van het Samuel Libânio Clinic-ziekenhuis om fouten met betrekking tot de techniek te voorkomen. Na verzameling werden de monsters bewaard in een gehepariniseerde container en onder koeling in een geschikte thermische doos en binnen 20 minuten naar het laboratorium gestuurd om te worden geanalyseerd door middel van bloedgasanalyse. Dergelijke maatregelen voorkwamen de vorming van microklonters in de monsters en de dissipatie van bloedgassen die moeten worden geanalyseerd als Co2 en O2, waardoor een dergelijke mogelijke willekeurige vertekening wordt omzeild. De verkregen bloedgasmonsters werden naar het Hcsl Clinical Analysis-laboratorium gestuurd, waar ze een gastest ondergingen in het GEM Premier 3500®-apparaat van werfen.

Om het onderzoek uit te voeren, hebben we een controlegroep en een studiegroep gedefinieerd op basis van het gebruik van software voor willekeurige steekproeven die nummers aan elke deelnemer gaf en deze verdeelde over de twee groepen. De controlegroep voert de oefening uit zonder masker, terwijl de studiegroep de oefening uitvoert met Masks Zero Mask Sewing Virus Bac-Off Lupo® voor de duur van de oefening. Het specifieke gebruik van dit handelsmerkmasker gemaakt van 98% Polyamide en 2% elastaan ​​zorgen ervoor dat er binnen de onderzoeksgroep geen variaties zullen zijn met betrekking tot de samenstelling van het masker, wat zou kunnen resulteren in een variabele mate van afdichting en dus een verwarrende vertekening van het onderzoek.

Als extra veiligheidsmaatregel, vooral voor deelnemers die de oefening zonder masker moeten uitvoeren, omdat ze zichzelf opnieuw kunnen infecteren, worden voor beide groepen tijdelijk mobiele transparante polymeerplaten rond de loopband geïnstalleerd. Het apparaat wordt na gebruik door elke deelnemer ontsmet met alcohol 70.

Na het uitvoeren van de oefening moeten de deelnemers het sociaal-demografische formulier invullen dat via Formulieren is verzonden om een ​​dergelijke groep te karakteriseren met betrekking tot geslacht, gewicht en leeftijd van de deelnemers.

De gegevens die via het experiment zijn verkregen, hebben statische behandelingen ondergaan, zoals a. Classificatietest Ondertekend door Wilcoxon door de statisticus van de Universiteit van Vale do Sapucaí-Univás).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • MG
      • Pouso Alegre, MG, Brazilië, 13140-564
        • Univás
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazilië, 37550000
        • Univás

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde geneeskundestudenten die regelmatig, minimaal 3 keer per week, aan lichaamsbeweging doen.

Uitsluitingscriteria:

  • mensen die niet accepteren om deel te nemen aan de studie, die weigeren het gratis en geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
  • Sedentaire mensen
  • mensen met ernstige cardiorespiratoire aandoeningen of comorbiditeit
  • mensen testten in minder dan 15 dagen positief op Covid-19 of andere luchtweginfecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: vergelijking van klinische en gasometrische parameters tussen de onderzoeksgroep en de controlegroep

Om de studie uit te voeren, definieerden we een controlegroep en een studiegroep die ze verdeelden over de twee groepen. De controlegroep voert de oefening uit zonder masker, terwijl de studiegroep de oefening uitvoert met Masks Zero Mask Sewing Virus Bac-Off Lupo® voor de duur van de oefening.

De oefening bestond uit 15 minuten lopen op een loopband zonder helling, elke 2 minuten afgewisseld met snelheden van 10 km/u en 12 km/u, wat per definitie een dynamische aërobe oefening is met intensiteit 4 of 5 op de Borg-schaalclassificatie van de intensiteit van lichamelijke inspanning. oefening. Lichamelijke activiteit werd uitgevoerd bij watergebrek en vasten ten minste 30 minuten voor het begin van geactiveerd.

De 26 deelnemers die waren toegewezen als G2 moesten de fysieke oefening uitvoeren met behulp van het Zero Sewing Virus Bac-Off Virus® 98% polyamide en 2% elastaan, om neus en mond volledig af te sluiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
variatie van lactaat
Tijdsspanne: Deze variatie van de bloedparameter werd verkregen door de bloedgasanalyse die de deelnemers vlak voor het begin van de fysieke inspanning - met een maximale tijdsinterval van 2 minuten - ondergingen en later te vergelijken
arteriële punctie voor bloedgasanalyse
Deze variatie van de bloedparameter werd verkregen door de bloedgasanalyse die de deelnemers vlak voor het begin van de fysieke inspanning - met een maximale tijdsinterval van 2 minuten - ondergingen en later te vergelijken
variatie van de pH
Tijdsspanne: Deze variatie van de bloedparameter werd verkregen door de bloedgasanalyse die de deelnemers vlak voor het begin van de fysieke inspanning - met een maximale tijdsinterval van 2 minuten - ondergingen en later te vergelijken
arteriële punctie voor bloedgasanalyse
Deze variatie van de bloedparameter werd verkregen door de bloedgasanalyse die de deelnemers vlak voor het begin van de fysieke inspanning - met een maximale tijdsinterval van 2 minuten - ondergingen en later te vergelijken
variant van P02
Tijdsspanne: Deze variatie van de bloedparameter werd verkregen door de bloedgasanalyse die de deelnemers vlak voor het begin van de fysieke inspanning - met een maximale tijdsinterval van 2 minuten - ondergingen en later te vergelijken
arteriële punctie voor bloedgasanalyse
Deze variatie van de bloedparameter werd verkregen door de bloedgasanalyse die de deelnemers vlak voor het begin van de fysieke inspanning - met een maximale tijdsinterval van 2 minuten - ondergingen en later te vergelijken
variant van PC02
Tijdsspanne: Deze variatie van de bloedparameter werd verkregen door de bloedgasanalyse die de deelnemers vlak voor het begin van de fysieke inspanning - met een maximale tijdsinterval van 2 minuten - ondergingen en later te vergelijken
arteriële punctie voor bloedgasanalyse
Deze variatie van de bloedparameter werd verkregen door de bloedgasanalyse die de deelnemers vlak voor het begin van de fysieke inspanning - met een maximale tijdsinterval van 2 minuten - ondergingen en later te vergelijken
variant van Sat02
Tijdsspanne: Deze variatie van de bloedparameter werd verkregen door de bloedgasanalyse die de deelnemers vlak voor het begin van de fysieke inspanning - met een maximale tijdsinterval van 2 minuten - ondergingen en later te vergelijken
arteriële punctie voor bloedgasanalyse
Deze variatie van de bloedparameter werd verkregen door de bloedgasanalyse die de deelnemers vlak voor het begin van de fysieke inspanning - met een maximale tijdsinterval van 2 minuten - ondergingen en later te vergelijken
variatie van bicarbonaat
Tijdsspanne: Deze variatie van de bloedparameter werd verkregen door de bloedgasanalyse die de deelnemers vlak voor het begin van de fysieke inspanning - met een maximale tijdsinterval van 2 minuten - ondergingen en later te vergelijken
arteriële punctie voor bloedgasanalyse
Deze variatie van de bloedparameter werd verkregen door de bloedgasanalyse die de deelnemers vlak voor het begin van de fysieke inspanning - met een maximale tijdsinterval van 2 minuten - ondergingen en later te vergelijken
hartslag (bpm)
Tijdsspanne: Deze variatie van de bloedparameter werd verkregen door de bloedgasanalyse die de deelnemers vlak voor het begin van de fysieke inspanning - met een maximale tijdsinterval van 2 minuten - ondergingen en later te vergelijken
lichamelijk onderzoek van het cardiovasculaire systeem
Deze variatie van de bloedparameter werd verkregen door de bloedgasanalyse die de deelnemers vlak voor het begin van de fysieke inspanning - met een maximale tijdsinterval van 2 minuten - ondergingen en later te vergelijken
bloeddruk
Tijdsspanne: Deze variatie van de bloedparameter werd verkregen door de bloedgasanalyse die de deelnemers vlak voor het begin van de fysieke inspanning - met een maximale tijdsinterval van 2 minuten - ondergingen en later te vergelijken
lichamelijk onderzoek van het cardiovasculaire systeem
Deze variatie van de bloedparameter werd verkregen door de bloedgasanalyse die de deelnemers vlak voor het begin van de fysieke inspanning - met een maximale tijdsinterval van 2 minuten - ondergingen en later te vergelijken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio Brandão, PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5.026.897

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren