Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiorespiratorisk og syre-basisubalanse forårsaket av bruk av maske

25. februar 2022 oppdatert av: José Dias da Silva Neto, Universidade do Vale do Sapucai

Kardiorespiratorisk og syre-basisubalanse forårsaket av bruk av ansiktsmaske under fysiske treninger

Studien tar sikte på å evaluere om bruk av polypropylen- og elastan Lupo ® -masker kan betraktes som en betydelig årsak i tilfeller av respiratoriske og syre-base-ubalanser. For dette vil gassparametere som laktat, bikarbonat, Sat02, pH, Sat02, P02 og PC02 til personer før og etter utøvelse av aerobe fysiske øvelser bli målt. Kontrollgruppen vil utføre øvelsen uten å ha på seg maske og studiegruppen vil utføre øvelsen med maske.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den eksperimentelle fasen ble utført ved Armação Atlética-akademiet akkreditert av Medical School of Pouso Alegre, etter alle sanitære anbefalinger i forhold til covid-19.

Den aerobe øvelsen som ble utført av deltakerne besto av 15 minutters løping på tredemøllen uten helling, med hastighetene 10 km/t og 12 km/t.

De evaluerte kliniske parametrene for blodtrykk, hjertefrekvens, puls , O2-metning og biokjemiske analyser av laktat, (partielt oksygentrykk) PO2, (partialtrykk av CO2 (karbondioksid) PC02,(hydrogenisk potensial) pH ,- ble samlet inn like før trening og kort tid etter det - med maksimalt intervall mellom målingene på 2 minutter - gjennom fysisk undersøkelse av det kardiovaskulære apparatet ved hjelp av littmann classic stetoscope iii®, Multilaser® sfygmomanometer og digitalt oksymeter, og arteriell blodprøvetaking for blodgassanalyse.

Blodgassparametrene ble innhentet før og etter trening fra blodprøvetaking ved arteriell punktering av den radiale arterien utført av sykepleierne som er ansvarlige for blodgasstjenesten til Samuel Libânio Clinic sykehus for å unngå feil angående teknikken. Etter innsamling ble prøvene oppbevart i en heparinisert beholder og under avkjøling i en passende termoboks og ble sendt innen 20 minutter til laboratoriet for å bli analysert ved blodgassanalyse. Slike tiltak unngikk dannelse av mikropropp i prøvene og spredning av blodgasser som skal analyseres som Co2 og O2 og dermed omgå en slik mulig tilfeldig skjevhet. Blodgassprøvene som ble oppnådd ble sendt til Hcsl Clinical Analysis-laboratoriet hvor de gjennomgikk gasskjøring i werfens GEM Premier 3500®-apparat.

For å utføre studien definerte vi en kontrollgruppe og studiegruppe basert på bruk av tilfeldig prøvetakingsprogramvare som ga tall til hver deltaker, og fordelte dem mellom de to gruppene. Kontrollgruppen vil utføre øvelsen uten å bruke maske, mens studiegruppen vil utføre øvelsen med Masks Zero Mask Sewing Virus Bac-Off Lupo® i løpet av øvelsen. Den spesifikke bruken av denne varemerkemasken består av 98 % Polyamid og 2 % elastan sikrer at det ikke vil være noen variasjoner innen studiegruppen når det gjelder sammensetningen av masken, noe som kan resultere i varierende grader av forseglinger og derfor forstyrrende skjevheter til studien.

Som et ekstra sikkerhetstiltak, spesielt for deltakere som må utføre øvelsen uten maske, siden de kan infisere seg selv, vil det midlertidig installeres mobile transparente polymerplater for begge grupper rundt tredemøllen. Apparatet blir renset etter at hver deltaker har brukt det, med alkohol 70.

Etter å ha utført øvelsen må deltakerne fylle ut det sosiodemografiske skjemaet som sendes via Skjemaer for å karakterisere en slik gruppe med hensyn til kjønn, vektalder på deltakerne.

Dataene innhentet gjennom eksperimentet mottok statiske behandlinger som f.eks. Klassifikasjonstest signert av Wilcoxon av statistikeren ved University of Vale do Sapucaí- Univás).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • MG
      • Pouso Alegre, MG, Brasil, 13140-564
        • Univás
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550000
        • Univás

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske medisinstudenter som trener fysisk aktivitet regelmessig, minst 3 ganger i uken.

Ekskluderingskriterier:

  • personer som ikke godtar å delta i studien, og nekter å signere det gratis og informerte samtykkeskjemaet.
  • Stillesittende mennesker
  • personer med alvorlige kardiorespiratoriske sykdommer eller komorbiditet
  • personer testet positivt for Covid-19 eller andre luftveisinfeksjonssykdommer på mindre enn 15 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: sammenligning av kliniske og gasometriske parametere mellom studiegruppen og kontrollgruppen

For å gjennomføre studien definerte vi en kontrollgruppe og en studiegruppe som fordelte dem mellom de to gruppene. Kontrollgruppen vil utføre øvelsen, uten å bruke maske, mens studiegruppen vil utføre øvelsen med Masks Zero Mask Sewing Virus Bac-Off Lupo® i løpet av øvelsen.

Øvelsen besto av 15 minutter med tredemølle uten tilbøyelighet som vekslet hvert 2. minutt i hastigheter 10 Km/t og 12 Km/t, som per definisjon av en dynamisk aerobic trening med intensitet 4 av 5 i Borg-skalaen - klassifisering av intensiteten av fysisk trening. Fysisk aktivitet ble utført i vannmangel og faste minst 30 minutter før starten av aktiverte.

De 26 deltakerne tildelt som G2 måtte utføre den fysiske treningen ved å bruke Zero Sewing Virus Bac-Off Virus® 98 % polyamid og 2 % elastan, for å forsegle nesen og munnen fullstendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
variasjon av laktat
Tidsramme: Denne variasjonen av blodparameter ble oppnådd gjennom blodgassanalysen som deltakerne ble underkastet rett før begynnelsen av den fysiske treningen - med et maksimalt tidsintervall på 2 minutter - og senere sammenligne disse
arteriell punktering for blodgassanalyse
Denne variasjonen av blodparameter ble oppnådd gjennom blodgassanalysen som deltakerne ble underkastet rett før begynnelsen av den fysiske treningen - med et maksimalt tidsintervall på 2 minutter - og senere sammenligne disse
variasjon av pH
Tidsramme: Denne variasjonen av blodparameter ble oppnådd gjennom blodgassanalysen som deltakerne ble underkastet rett før begynnelsen av den fysiske treningen - med et maksimalt tidsintervall på 2 minutter - og senere sammenligne disse
arteriell punktering for blodgassanalyse
Denne variasjonen av blodparameter ble oppnådd gjennom blodgassanalysen som deltakerne ble underkastet rett før begynnelsen av den fysiske treningen - med et maksimalt tidsintervall på 2 minutter - og senere sammenligne disse
variasjon av P02
Tidsramme: Denne variasjonen av blodparameter ble oppnådd gjennom blodgassanalysen som deltakerne ble underkastet rett før begynnelsen av den fysiske treningen - med et maksimalt tidsintervall på 2 minutter - og senere sammenligne disse
arteriell punktering for blodgassanalyse
Denne variasjonen av blodparameter ble oppnådd gjennom blodgassanalysen som deltakerne ble underkastet rett før begynnelsen av den fysiske treningen - med et maksimalt tidsintervall på 2 minutter - og senere sammenligne disse
variant av PC02
Tidsramme: Denne variasjonen av blodparameter ble oppnådd gjennom blodgassanalysen som deltakerne ble underkastet rett før begynnelsen av den fysiske treningen - med et maksimalt tidsintervall på 2 minutter - og senere sammenligne disse
arteriell punktering for blodgassanalyse
Denne variasjonen av blodparameter ble oppnådd gjennom blodgassanalysen som deltakerne ble underkastet rett før begynnelsen av den fysiske treningen - med et maksimalt tidsintervall på 2 minutter - og senere sammenligne disse
variant av Sat02
Tidsramme: Denne variasjonen av blodparameter ble oppnådd gjennom blodgassanalysen som deltakerne ble underkastet rett før begynnelsen av den fysiske treningen - med et maksimalt tidsintervall på 2 minutter - og senere sammenligne disse
arteriell punktering for blodgassanalyse
Denne variasjonen av blodparameter ble oppnådd gjennom blodgassanalysen som deltakerne ble underkastet rett før begynnelsen av den fysiske treningen - med et maksimalt tidsintervall på 2 minutter - og senere sammenligne disse
variasjon av bikarbonat
Tidsramme: Denne variasjonen av blodparameter ble oppnådd gjennom blodgassanalysen som deltakerne ble underkastet rett før begynnelsen av den fysiske treningen - med et maksimalt tidsintervall på 2 minutter - og senere sammenligne disse
arteriell punktering for blodgassanalyse
Denne variasjonen av blodparameter ble oppnådd gjennom blodgassanalysen som deltakerne ble underkastet rett før begynnelsen av den fysiske treningen - med et maksimalt tidsintervall på 2 minutter - og senere sammenligne disse
hjertefrekvens (bpm)
Tidsramme: Denne variasjonen av blodparameter ble oppnådd gjennom blodgassanalysen som deltakerne ble underkastet rett før begynnelsen av den fysiske treningen - med et maksimalt tidsintervall på 2 minutter - og senere sammenligne disse
fysisk undersøkelse av det kardiovaskulære systemet
Denne variasjonen av blodparameter ble oppnådd gjennom blodgassanalysen som deltakerne ble underkastet rett før begynnelsen av den fysiske treningen - med et maksimalt tidsintervall på 2 minutter - og senere sammenligne disse
blodtrykk
Tidsramme: Denne variasjonen av blodparameter ble oppnådd gjennom blodgassanalysen som deltakerne ble underkastet rett før begynnelsen av den fysiske treningen - med et maksimalt tidsintervall på 2 minutter - og senere sammenligne disse
fysisk undersøkelse av det kardiovaskulære systemet
Denne variasjonen av blodparameter ble oppnådd gjennom blodgassanalysen som deltakerne ble underkastet rett før begynnelsen av den fysiske treningen - med et maksimalt tidsintervall på 2 minutter - og senere sammenligne disse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio Brandão, PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5.026.897

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere