Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиореспираторный и кислотно-щелочной дисбаланс, вызванный использованием маски

25 февраля 2022 г. обновлено: José Dias da Silva Neto, Universidade do Vale do Sapucai

Кардиореспираторный и кислотно-щелочной дисбаланс, вызванный использованием лицевой маски во время физических упражнений

Исследование направлено на оценку того, можно ли рассматривать использование полипропиленовых и эластановых масок Lupo® в качестве значительного причинного агента в случаях респираторного и кислотно-щелочного дисбаланса. Для этого будут измеряться газовые параметры, такие как лактат, бикарбонат, Sat02, pH, Sat02, P02 и PC02 у людей до и после занятий аэробными физическими упражнениями. Контрольная группа будет выполнять упражнение без маски, а исследовательская группа будет выполнять упражнение в маске.

Обзор исследования

Подробное описание

Экспериментальная фаза проводилась в академии Armação Atlética, аккредитованной Медицинской школой Пузу-Алегри, с соблюдением всех санитарных рекомендаций в отношении covid-19.

Аэробное упражнение, выполненное участниками, состояло из 15-минутного бега на беговой дорожке без наклона, чередуя скорости 10 км/ч и 12 км/ч.

Непосредственно перед физическую нагрузку и вскоре после этого - с максимальным интервалом между измерениями 2 минуты - физикальное обследование сердечно-сосудистой системы с использованием классического стетоскопа littmann III®, сфигмоманометра Multilaser® и цифрового оксиметра, а также забор артериальной крови для анализа газов крови.

Параметры газов крови были получены до и после тренировки путем взятия образцов крови путем артериальной пункции лучевой артерии, выполненной медсестрами, ответственными за службу газов крови больницы Samuel Libânio Clinic, чтобы избежать ошибок, связанных с техникой. После сбора образцы хранились в гепаринизированном контейнере и при охлаждении в соответствующем термобоксе и в течение 20 минут направлялись в лабораторию для анализа газов крови. Такие меры позволили избежать образования микросгустков в образцах и рассеяния газы крови должны быть проанализированы как Co2 и O2, что позволяет избежать такой возможной случайной погрешности. Полученные образцы газов крови были отправлены в лабораторию клинического анализа Hcsl, где они были обработаны газом в аппарате werfen GEM Premier 3500®.

Для проведения исследования мы определили контрольную группу и группу исследования на основе использования программного обеспечения для случайной выборки, которое давало номера каждому участнику, распределяя их между двумя группами. Контрольная группа будет выполнять упражнение без использования маски, в то время как исследовательская группа будет выполнять упражнение с использованием масок Zero Mask Sewing Virus Bac-Off Lupo® на время выполнения упражнения. Конкретное использование этой торговой марки маски составило 98%. Полиамид и 2% эластана гарантируют, что внутри исследовательской группы не будет различий в составе маски, что может привести к разной степени уплотнения и, следовательно, к искажению результатов исследования.

В качестве дополнительной меры безопасности, особенно для участников, которым приходится выполнять упражнение без маски, так как они могут повторно заразиться, вокруг беговой дорожки будут временно установлены мобильные прозрачные полимерные пластины для обеих групп. Прибор будет продезинфицирован спиртом 70 после того, как каждый участник его использовал.

После выполнения упражнения участники должны заполнить социально-демографическую форму, отправленную через Формы, чтобы охарактеризовать такую ​​группу по полу, весовому возрасту участников.

Данные, полученные в ходе эксперимента, подверглись статической обработке, такой как а. Классификационный тест Подписан Уилкоксоном статистиком Университета Вале-ду-Сапукаи-Униваш).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • MG
      • Pouso Alegre, MG, Бразилия, 13140-564
        • Univás
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Бразилия, 37550000
        • Univás

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые студенты-медики, которые регулярно занимаются физической активностью, по крайней мере, 3 раза в неделю.

Критерий исключения:

  • люди, которые не соглашаются участвовать в исследовании, отказываясь подписывать форму свободного и информированного согласия.
  • Сидячие люди
  • люди с серьезными кардиореспираторными заболеваниями или сопутствующими заболеваниями
  • человек дали положительный результат на Covid-19 или другие респираторно-инфекционные заболевания менее чем за 15 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: сравнение клинических и газометрических показателей между основной и контрольной группами

Для проведения исследования мы определили контрольную группу и группу исследования, распределив их между двумя группами. Контрольная группа будет выполнять упражнение без использования маски, в то время как исследовательская группа будет выполнять упражнение с использованием масок Zero Mask Sewing Virus Bac-Off Lupo® на время выполнения упражнения.

Упражнение состояло из 15-минутной беговой дорожки без наклона с перерывами каждые 2 минуты на скорости 10 км/ч и 12 км/ч, что по определению является динамическим аэробным упражнением с интенсивностью 4 из 5 по шкале Борга — классификация интенсивности физических нагрузок. упражнение. Физическая нагрузка выполнялась в условиях водной депривации и натощак не менее чем за 30 мин до начала активизации.

26 участников, отнесенных к группе G2, должны были выполнять физические упражнения с использованием Zero Sewing Virus Bac-Off Virus® 98% полиамида и 2% эластана, чтобы полностью закрыть нос и рот.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вариация лактата
Временное ограничение: Это изменение параметра крови было получено с помощью анализа газов крови, которому участников подвергли непосредственно перед началом физических упражнений с максимальным интервалом времени 2 минуты, а затем сравнив эти данные.
пункция артерий для анализа газов крови
Это изменение параметра крови было получено с помощью анализа газов крови, которому участников подвергли непосредственно перед началом физических упражнений с максимальным интервалом времени 2 минуты, а затем сравнив эти данные.
изменение рН
Временное ограничение: Это изменение параметра крови было получено с помощью анализа газов крови, которому участников подвергли непосредственно перед началом физических упражнений с максимальным интервалом времени 2 минуты, а затем сравнив эти данные.
пункция артерий для анализа газов крови
Это изменение параметра крови было получено с помощью анализа газов крови, которому участников подвергли непосредственно перед началом физических упражнений с максимальным интервалом времени 2 минуты, а затем сравнив эти данные.
вариант P02
Временное ограничение: Это изменение параметра крови было получено с помощью анализа газов крови, которому участников подвергли непосредственно перед началом физических упражнений с максимальным интервалом времени 2 минуты, а затем сравнив эти данные.
пункция артерий для анализа газов крови
Это изменение параметра крови было получено с помощью анализа газов крови, которому участников подвергли непосредственно перед началом физических упражнений с максимальным интервалом времени 2 минуты, а затем сравнив эти данные.
вариант PC02
Временное ограничение: Это изменение параметра крови было получено с помощью анализа газов крови, которому участников подвергли непосредственно перед началом физических упражнений с максимальным интервалом времени 2 минуты, а затем сравнив эти данные.
пункция артерий для анализа газов крови
Это изменение параметра крови было получено с помощью анализа газов крови, которому участников подвергли непосредственно перед началом физических упражнений с максимальным интервалом времени 2 минуты, а затем сравнив эти данные.
вариация Sat02
Временное ограничение: Это изменение параметра крови было получено с помощью анализа газов крови, которому участников подвергли непосредственно перед началом физических упражнений с максимальным интервалом времени 2 минуты, а затем сравнив эти данные.
пункция артерий для анализа газов крови
Это изменение параметра крови было получено с помощью анализа газов крови, которому участников подвергли непосредственно перед началом физических упражнений с максимальным интервалом времени 2 минуты, а затем сравнив эти данные.
вариант бикарбоната
Временное ограничение: Это изменение параметра крови было получено с помощью анализа газов крови, которому участников подвергли непосредственно перед началом физических упражнений с максимальным интервалом времени 2 минуты, а затем сравнив эти данные.
пункция артерий для анализа газов крови
Это изменение параметра крови было получено с помощью анализа газов крови, которому участников подвергли непосредственно перед началом физических упражнений с максимальным интервалом времени 2 минуты, а затем сравнив эти данные.
частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: Это изменение параметра крови было получено с помощью анализа газов крови, которому участников подвергли непосредственно перед началом физических упражнений с максимальным интервалом времени 2 минуты, а затем сравнив эти данные.
физикальное обследование сердечно-сосудистой системы
Это изменение параметра крови было получено с помощью анализа газов крови, которому участников подвергли непосредственно перед началом физических упражнений с максимальным интервалом времени 2 минуты, а затем сравнив эти данные.
артериальное давление
Временное ограничение: Это изменение параметра крови было получено с помощью анализа газов крови, которому участников подвергли непосредственно перед началом физических упражнений с максимальным интервалом времени 2 минуты, а затем сравнив эти данные.
физикальное обследование сердечно-сосудистой системы
Это изменение параметра крови было получено с помощью анализа газов крови, которому участников подвергли непосредственно перед началом физических упражнений с максимальным интервалом времени 2 минуты, а затем сравнив эти данные.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Antonio Brandão, PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5.026.897

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться