Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nierównowaga krążeniowo-oddechowa i kwasowo-zasadowa spowodowana użyciem maski

25 lutego 2022 zaktualizowane przez: José Dias da Silva Neto, Universidade do Vale do Sapucai

Nierównowaga krążeniowo-oddechowa i kwasowo-zasadowa spowodowana użyciem maski na twarz podczas ćwiczeń fizycznych

Celem pracy jest ocena, czy stosowanie polipropylenowo-elastanowych masek Lupo® można uznać za istotny czynnik sprawczy w przypadkach zaburzeń oddychania i równowagi kwasowo-zasadowej. W tym celu zostaną zmierzone parametry gazów, takie jak mleczany, wodorowęglany, Sat02, pH, Sat02, P02 i PC02 osób przed i po wykonaniu ćwiczeń aerobowych. Grupa kontrolna wykona ćwiczenie bez maski, a grupa badawcza wykona ćwiczenie z użyciem maski.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Faza eksperymentalna została przeprowadzona w akademii Armação Atlética akredytowanej przez Szkołę Medyczną Pouso Alegre, zgodnie ze wszystkimi zaleceniami sanitarnymi dotyczącymi covid-19.

Wykonywane przez uczestników ćwiczenie aerobowe polegało na 15 minutach biegu na bieżni bez nachylenia, przeplatanej prędkościami 10 km/h i 12 km/h.

Oceniane parametry kliniczne ciśnienia krwi, częstości akcji serca, tętna, wysycenia O2 oraz analizy biochemiczne mleczanu, (ciśnienie cząstkowe tlenu) PO2, (ciśnienie cząstkowe CO2 (dwutlenku węgla) PC02,(potencjał wodoru) pH ,- pobrano tuż przed ćwiczenia, a krótko po nim – z maksymalnym odstępem między pomiarami wynoszącym 2 minuty – poprzez badanie przedmiotowe aparatu sercowo-naczyniowego za pomocą klasycznego stetoskopu Littmann iii®, sfigmomanometru Multilaser® i pulsoksymetru cyfrowego oraz pobranie krwi tętniczej do gazometrii.

Parametry gazometrii uzyskano przed i po wysiłku fizycznym z pobrania próbki krwi poprzez nakłucie tętnicy promieniowej wykonane przez pielęgniarki odpowiedzialne za gazometrię szpitala Samuel Libânio Clinic w celu uniknięcia błędów w technice. Po pobraniu próbki przechowywano w heparynizowanym pojemniku i schładzano w odpowiednim pojemniku termicznym, a następnie wysyłano w ciągu 20 minut do laboratorium w celu wykonania gazometrii. Takie postępowanie pozwoliło uniknąć tworzenia się mikroskrzepów w próbkach i rozpraszania gazów krwi do analizy jako Co2 i O2, omijając w ten sposób takie możliwe losowe obciążenie. Uzyskane próbki gazów krwi przesłano do laboratorium analizy klinicznej Hcsl, gdzie poddano je gazometrii w aparacie Werfen GEM Premier 3500®.

Aby przeprowadzić badanie, zdefiniowaliśmy grupę kontrolną i grupę badawczą w oparciu o oprogramowanie do losowego pobierania próbek, które przydzielało liczby każdemu uczestnikowi, rozdzielając je między dwie grupy. Grupa kontrolna wykona ćwiczenie bez użycia maski, podczas gdy grupa badawcza wykona ćwiczenie z użyciem Maski Zero Mask Sewing Virus Bac-Off Lupo® na czas trwania ćwiczenia. Specyficzne zastosowanie tej maski wykonanej z 98% Poliamid i 2% elastan zapewniają, że w grupie badanej nie będzie żadnych różnic w składzie maski, co mogłoby skutkować różnym stopniem uszczelnienia, a tym samym zakłóceniem wyników badania.

Jako dodatkowy środek bezpieczeństwa, szczególnie dla uczestników, którzy muszą wykonywać ćwiczenie bez maseczki, ponieważ mogą się ponownie zarazić, dookoła bieżni zostaną tymczasowo zainstalowane ruchome przezroczyste płyty polimerowe dla obu grup. Urządzenie będzie dezynfekowane po każdym użyciu przez uczestnika alkoholem 70.

Po wykonaniu ćwiczenia uczestnicy muszą wypełnić przesłany za pomocą Formularzy formularz socjodemograficzny w celu scharakteryzowania tej grupy pod względem płci, wagi, wieku uczestników.

Dane uzyskane podczas eksperymentu zostały poddane zabiegom statycznym, takim jak np. Test klasyfikacyjny Podpisany przez Wilcoxona przez statystyka z University of Vale do Sapucaí- Univás).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • MG
      • Pouso Alegre, MG, Brazylia, 13140-564
        • Univás
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazylia, 37550000
        • Univás

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi studenci medycyny, którzy regularnie uprawiają aktywność fizyczną, co najmniej 3 razy w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu, odmawiają podpisania formularza dobrowolnej i świadomej zgody.
  • Siedzący ludzie
  • osoby z poważnymi chorobami krążeniowo-oddechowymi lub chorobami współistniejącymi
  • osób uzyskało pozytywny wynik testu na Covid-19 lub inne choroby zakaźne układu oddechowego w mniej niż 15 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: porównanie parametrów klinicznych i gazometrycznych pomiędzy grupą badaną a grupą kontrolną

Aby przeprowadzić badanie, zdefiniowaliśmy grupę kontrolną i grupę badawczą, rozdzielając je między dwie grupy. Grupa kontrolna wykona ćwiczenie bez użycia maski, podczas gdy grupa badawcza będzie wykonywać ćwiczenie z użyciem Maski Zero Mask Sewing Virus Bac-Off Lupo® na czas trwania ćwiczenia.

Ćwiczenie polegało na 15-minutowym ćwiczeniu na bieżni bez nachylenia, przeplatanym co 2 minuty z prędkością 10 km/h i 12 km/h, będącym z założenia dynamicznym ćwiczeniem aerobowym o intensywności 4 do 5 w skali Borga – klasyfikacji intensywności wysiłku fizycznego. ćwiczenia. Aktywność fizyczną wykonywano w warunkach niedoboru wody i na czczo co najmniej 30 minut przed rozpoczęciem aktywowania.

26 uczestników przydzielonych do grupy G2 musiało wykonać ćwiczenie fizyczne przy użyciu Zero Sewing Virus Bac-Off Virus® 98% poliamidu i 2% elastanu, aby całkowicie uszczelnić nos i usta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odmiana mleczanu
Ramy czasowe: Ta zmiana parametru krwi została uzyskana poprzez analizę gazometrii krwi, której poddano uczestników tuż przed rozpoczęciem ćwiczeń fizycznych – w maksymalnym odstępie czasu wynoszącym 2 minuty – a następnie porównanie tych wyników
nakłucie tętnicy w celu wykonania gazometrii krwi
Ta zmiana parametru krwi została uzyskana poprzez analizę gazometrii krwi, której poddano uczestników tuż przed rozpoczęciem ćwiczeń fizycznych – w maksymalnym odstępie czasu wynoszącym 2 minuty – a następnie porównanie tych wyników
zmienność pH
Ramy czasowe: Ta zmiana parametru krwi została uzyskana poprzez analizę gazometrii krwi, której poddano uczestników tuż przed rozpoczęciem ćwiczeń fizycznych – w maksymalnym odstępie czasu wynoszącym 2 minuty – a następnie porównanie tych wyników
nakłucie tętnicy w celu wykonania gazometrii krwi
Ta zmiana parametru krwi została uzyskana poprzez analizę gazometrii krwi, której poddano uczestników tuż przed rozpoczęciem ćwiczeń fizycznych – w maksymalnym odstępie czasu wynoszącym 2 minuty – a następnie porównanie tych wyników
odmiana P02
Ramy czasowe: Ta zmiana parametru krwi została uzyskana poprzez analizę gazometrii krwi, której poddano uczestników tuż przed rozpoczęciem ćwiczeń fizycznych – w maksymalnym odstępie czasu wynoszącym 2 minuty – a następnie porównanie tych wyników
nakłucie tętnicy w celu wykonania gazometrii krwi
Ta zmiana parametru krwi została uzyskana poprzez analizę gazometrii krwi, której poddano uczestników tuż przed rozpoczęciem ćwiczeń fizycznych – w maksymalnym odstępie czasu wynoszącym 2 minuty – a następnie porównanie tych wyników
odmiana PC02
Ramy czasowe: Ta zmiana parametru krwi została uzyskana poprzez analizę gazometrii krwi, której poddano uczestników tuż przed rozpoczęciem ćwiczeń fizycznych – w maksymalnym odstępie czasu wynoszącym 2 minuty – a następnie porównanie tych wyników
nakłucie tętnicy w celu wykonania gazometrii krwi
Ta zmiana parametru krwi została uzyskana poprzez analizę gazometrii krwi, której poddano uczestników tuż przed rozpoczęciem ćwiczeń fizycznych – w maksymalnym odstępie czasu wynoszącym 2 minuty – a następnie porównanie tych wyników
odmiana Sat02
Ramy czasowe: Ta zmiana parametru krwi została uzyskana poprzez analizę gazometrii krwi, której poddano uczestników tuż przed rozpoczęciem ćwiczeń fizycznych – w maksymalnym odstępie czasu wynoszącym 2 minuty – a następnie porównanie tych wyników
nakłucie tętnicy w celu wykonania gazometrii krwi
Ta zmiana parametru krwi została uzyskana poprzez analizę gazometrii krwi, której poddano uczestników tuż przed rozpoczęciem ćwiczeń fizycznych – w maksymalnym odstępie czasu wynoszącym 2 minuty – a następnie porównanie tych wyników
odmiana wodorowęglanu
Ramy czasowe: Ta zmiana parametru krwi została uzyskana poprzez analizę gazometrii krwi, której poddano uczestników tuż przed rozpoczęciem ćwiczeń fizycznych – w maksymalnym odstępie czasu wynoszącym 2 minuty – a następnie porównanie tych wyników
nakłucie tętnicy w celu wykonania gazometrii krwi
Ta zmiana parametru krwi została uzyskana poprzez analizę gazometrii krwi, której poddano uczestników tuż przed rozpoczęciem ćwiczeń fizycznych – w maksymalnym odstępie czasu wynoszącym 2 minuty – a następnie porównanie tych wyników
tętno (bpm)
Ramy czasowe: Ta zmiana parametru krwi została uzyskana poprzez analizę gazometrii krwi, której poddano uczestników tuż przed rozpoczęciem ćwiczeń fizycznych – w maksymalnym odstępie czasu wynoszącym 2 minuty – a następnie porównanie tych wyników
badanie fizykalne układu sercowo-naczyniowego
Ta zmiana parametru krwi została uzyskana poprzez analizę gazometrii krwi, której poddano uczestników tuż przed rozpoczęciem ćwiczeń fizycznych – w maksymalnym odstępie czasu wynoszącym 2 minuty – a następnie porównanie tych wyników
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Ta zmiana parametru krwi została uzyskana poprzez analizę gazometrii krwi, której poddano uczestników tuż przed rozpoczęciem ćwiczeń fizycznych – w maksymalnym odstępie czasu wynoszącym 2 minuty – a następnie porównanie tych wyników
badanie fizykalne układu sercowo-naczyniowego
Ta zmiana parametru krwi została uzyskana poprzez analizę gazometrii krwi, której poddano uczestników tuż przed rozpoczęciem ćwiczeń fizycznych – w maksymalnym odstępie czasu wynoszącym 2 minuty – a następnie porównanie tych wyników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Brandão, PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5.026.897

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj