Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiorespiratorisk og syre-basisk ubalance forårsaget af brug af maske

25. februar 2022 opdateret af: José Dias da Silva Neto, Universidade do Vale do Sapucai

Kardiorespiratorisk og syre-basisk ubalance forårsaget af brug af ansigtsmaske under fysiske øvelser

Undersøgelsen har til formål at evaluere, om brugen af ​​polypropylen- og elastan Lupo ® -masker kan betragtes som et væsentligt årsagsagens i tilfælde af respiratoriske og syre-base-ubalancer. Til dette vil gasparametre som laktat, bicarbonat, Sat02, pH, Sat02, P02 og PC02 for mennesker før og efter udøvelsen af ​​aerobe fysiske øvelser blive målt. Kontrolgruppen vil udføre øvelsen uden at bære maske, og undersøgelsesgruppen vil udføre øvelsen ved hjælp af en maske.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den eksperimentelle fase blev udført på Armação Atlética akademiet akkrediteret af Medical School of Pouso Alegre, efter alle sanitære anbefalinger i forhold til covid-19.

Den aerobe øvelse, som deltagerne udførte, bestod af 15 minutters løb på løbebåndet uden hældning, afvekslende hastighederne 10 km/t og 12 km/t.

De evaluerede kliniske parametre for blodtryk, hjertefrekvens, puls , O2-mætning og biokemiske analyser af laktat, (partialilttryk) PO2, (partialtryk af CO2 (kuldioxid) PC02,(hydrogenisk potentiale) pH ,- blev indsamlet lige før træning og kort efter det - med maksimalt interval mellem målinger på 2 minutter - gennem fysisk undersøgelse af det kardiovaskulære apparat ved hjælp af littmann klassiske stetoskop iii®, Multilaser® sphygmomanometer og digitalt oximeter og arteriel blodopsamling til blodgasanalyse.

Blodgasparametrene blev opnået før og efter træning fra blodprøveindsamling ved arteriel punktering af den radiale arterie udført af sygeplejerskerne ansvarlige for blodgastjenesten på Samuel Libânio Clinic hospitalet for at undgå fejl vedrørende teknikken. Efter indsamling blev prøverne opbevaret i en hepariniseret beholder og under afkøling i en passende termoboks og blev sendt inden for 20 minutter til laboratoriet for at blive analyseret ved blodgasanalyse. Sådanne foranstaltninger undgik dannelse af mikropropper i prøverne og spredning af blodgasser, der skal analyseres som Co2 og O2 og dermed omgå en sådan mulig tilfældig bias. De opnåede blodgasprøver blev sendt til Hcsl Clinical Analysis-laboratoriet, hvor de gennemgik gaskøring i werfens GEM Premier 3500®-apparat.

For at udføre undersøgelsen definerede vi en kontrolgruppe og en undersøgelsesgruppe baseret på brugen af ​​tilfældig stikprøvesoftware, der gav numre til hver deltager og fordelte dem mellem de to grupper. Kontrolgruppen vil udføre øvelsen uden brug af maske, mens undersøgelsesgruppen vil udføre øvelsen ved hjælp af Masks Zero Mask Sewing Virus Bac-Off Lupo® i løbet af øvelsen. Den specifikke brug af denne varemærkemaske er lavet af 98 % Polyamid og 2% Elastan sikrer, at der ikke vil være nogen variationer inden for undersøgelsesgruppen med hensyn til maskens sammensætning, hvilket kan resultere i varierende grader af forseglinger og derfor forvirrende bias til undersøgelsen.

Som en ekstra sikkerhedsforanstaltning, især for deltagere, der skal udføre øvelsen uden maske, da de kan geninficere sig selv, vil der midlertidigt blive installeret mobile transparente polymerplader til begge grupper omkring løbebåndet. Apparatet desinficeres efter hver deltager har brugt det, med alkohol 70.

Efter at have udført øvelsen skal deltagerne udfylde den socio-demografiske formular, der sendes via formularer, for at karakterisere en sådan gruppe med hensyn til køn, vægt, alder af deltagere.

Dataene erhvervet gennem eksperimentet modtog statiske behandlinger såsom en. Klassifikationstest Underskrevet af Wilcoxon af statistikeren fra University of Vale do Sapucaí- Univás).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • MG
      • Pouso Alegre, MG, Brasilien, 13140-564
        • Univás
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37550000
        • Univás

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske medicinstuderende, der dyrker fysisk aktivitet regelmæssigt, mindst 3 gange om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen, og nægter at underskrive den gratis og informerede samtykkeerklæring.
  • Stillesiddende mennesker
  • personer med alvorlige hjerte- og luftvejssygdomme eller komorbiditet
  • mennesker testet positive for Covid-19 eller andre luftvejsinfektionssygdomme på mindre end 15 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sammenligning af kliniske og gasometriske parametre mellem undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen

For at udføre undersøgelsen definerede vi en kontrolgruppe og en undersøgelsesgruppe, der fordelte dem mellem de to grupper. Kontrolgruppen vil udføre øvelsen uden brug af maske, mens studiegruppen udfører øvelsen ved hjælp af Masks Zero Mask Sewing Virus Bac-Off Lupo® i hele øvelsens varighed.

Øvelsen bestod af 15 minutters løbebånd uden hældning afvekslende hvert 2. minut ved hastigheder 10 Km/t og 12 Km/t, hvilket er per definition en dynamisk aerob træning med intensitet 4 af 5 i Borg-skalaen - klassificering af intensiteten af ​​fysisk dyrke motion. Fysisk aktivitet blev udført i vandmangel og faste mindst 30 minutter før starten af ​​aktiveret.

De 26 deltagere, der blev tildelt som G2, skulle udføre den fysiske træning ved hjælp af Zero Sewing Virus Bac-Off Virus® 98% Polyamid og 2% Elastan, for helt at forsegle næse og mund.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation af laktat
Tidsramme: Denne variation af blodparameter blev opnået gennem blodgasanalysen, som deltagerne blev underkastet lige før begyndelsen af ​​den fysiske træning - med et maksimalt tidsinterval på 2 minutter - og senere sammenligne disse
arteriel punktering til blodgasanalyse
Denne variation af blodparameter blev opnået gennem blodgasanalysen, som deltagerne blev underkastet lige før begyndelsen af ​​den fysiske træning - med et maksimalt tidsinterval på 2 minutter - og senere sammenligne disse
variation af pH
Tidsramme: Denne variation af blodparameter blev opnået gennem blodgasanalysen, som deltagerne blev underkastet lige før begyndelsen af ​​den fysiske træning - med et maksimalt tidsinterval på 2 minutter - og senere sammenligne disse
arteriel punktering til blodgasanalyse
Denne variation af blodparameter blev opnået gennem blodgasanalysen, som deltagerne blev underkastet lige før begyndelsen af ​​den fysiske træning - med et maksimalt tidsinterval på 2 minutter - og senere sammenligne disse
variation af P02
Tidsramme: Denne variation af blodparameter blev opnået gennem blodgasanalysen, som deltagerne blev underkastet lige før begyndelsen af ​​den fysiske træning - med et maksimalt tidsinterval på 2 minutter - og senere sammenligne disse
arteriel punktering til blodgasanalyse
Denne variation af blodparameter blev opnået gennem blodgasanalysen, som deltagerne blev underkastet lige før begyndelsen af ​​den fysiske træning - med et maksimalt tidsinterval på 2 minutter - og senere sammenligne disse
variation af PC02
Tidsramme: Denne variation af blodparameter blev opnået gennem blodgasanalysen, som deltagerne blev underkastet lige før begyndelsen af ​​den fysiske træning - med et maksimalt tidsinterval på 2 minutter - og senere sammenligne disse
arteriel punktering til blodgasanalyse
Denne variation af blodparameter blev opnået gennem blodgasanalysen, som deltagerne blev underkastet lige før begyndelsen af ​​den fysiske træning - med et maksimalt tidsinterval på 2 minutter - og senere sammenligne disse
variation af Sat02
Tidsramme: Denne variation af blodparameter blev opnået gennem blodgasanalysen, som deltagerne blev underkastet lige før begyndelsen af ​​den fysiske træning - med et maksimalt tidsinterval på 2 minutter - og senere sammenligne disse
arteriel punktering til blodgasanalyse
Denne variation af blodparameter blev opnået gennem blodgasanalysen, som deltagerne blev underkastet lige før begyndelsen af ​​den fysiske træning - med et maksimalt tidsinterval på 2 minutter - og senere sammenligne disse
variation af bikarbonat
Tidsramme: Denne variation af blodparameter blev opnået gennem blodgasanalysen, som deltagerne blev underkastet lige før begyndelsen af ​​den fysiske træning - med et maksimalt tidsinterval på 2 minutter - og senere sammenligne disse
arteriel punktering til blodgasanalyse
Denne variation af blodparameter blev opnået gennem blodgasanalysen, som deltagerne blev underkastet lige før begyndelsen af ​​den fysiske træning - med et maksimalt tidsinterval på 2 minutter - og senere sammenligne disse
puls (bpm)
Tidsramme: Denne variation af blodparameter blev opnået gennem blodgasanalysen, som deltagerne blev underkastet lige før begyndelsen af ​​den fysiske træning - med et maksimalt tidsinterval på 2 minutter - og senere sammenligne disse
fysisk undersøgelse af det kardiovaskulære system
Denne variation af blodparameter blev opnået gennem blodgasanalysen, som deltagerne blev underkastet lige før begyndelsen af ​​den fysiske træning - med et maksimalt tidsinterval på 2 minutter - og senere sammenligne disse
blodtryk
Tidsramme: Denne variation af blodparameter blev opnået gennem blodgasanalysen, som deltagerne blev underkastet lige før begyndelsen af ​​den fysiske træning - med et maksimalt tidsinterval på 2 minutter - og senere sammenligne disse
fysisk undersøgelse af det kardiovaskulære system
Denne variation af blodparameter blev opnået gennem blodgasanalysen, som deltagerne blev underkastet lige før begyndelsen af ​​den fysiske træning - med et maksimalt tidsinterval på 2 minutter - og senere sammenligne disse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Brandão, PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5.026.897

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner