マスクの使用によって引き起こされる心肺と酸塩基の不均衡
運動中のフェイスマスクの使用によって引き起こされる心肺と酸塩基の不均衡
調査の概要
詳細な説明
実験段階は、COVID-19 に関するすべての衛生上の推奨事項に従って、Pouso Alegre の医学部によって認定された Armação Atlética アカデミーで実施されました。
参加者が行った有酸素運動は、10 km/h と 12 km/h の速度を散りばめながら、傾斜のないトレッドミルで 15 分間のランニングで構成されていました。
血圧、心拍数、脈拍、O2 飽和度、乳酸の生化学的分析、(酸素分圧) PO2、CO2 分圧 (二酸化炭素) PCO2、(水素電位) pH の評価された臨床パラメーターは、直前に収集されました。運動とその直後 - リットマン クラシック聴診器 iii®、Multilaser® 血圧計、デジタル オキシメータを使用した心血管装置の物理的検査、および血液ガス分析のための動脈血採取による測定間隔は最大 2 分です。
血液ガスパラメータは、テクニックに関するエラーを避けるために、Samuel Libânio Clinic 病院の血液ガスサービスを担当する看護師によって実行された橈骨動脈の動脈穿刺による血液サンプル収集から、運動の前後に取得されました。 採集後、サンプルはヘパリン入りの容器に保管され、適切なサーマルボックスで冷却され、20 分以内に実験室に送られ、血液ガス分析によって分析されました。血液ガスは Co2 および O2 として分析されるため、このようなランダムバイアスの可能性を回避できます。 得られた血液ガスサンプルは Hcsl 臨床分析研究所に送られ、そこで werfen の GEM Premier 3500 (登録商標) 装置でガス分析が行われました。
研究を実施するために、各参加者に番号を与え、それらを2つのグループに分配するランダムサンプリングソフトウェアの使用に基づいて、対照群と研究群を定義しました。 対照グループはマスクを使用せずにエクササイズを行いますが、研究グループはエクササイズの間、Masks Zero Mask Sewing Virus Bac-Off Lupo® を使用してエクササイズを行います。ポリアミドと 2% のエラスタンにより、マスクの組成に関して研究グループ内でばらつきが生じないことが保証されます。
追加の安全対策として、特にマスクなしでエクササイズを行わなければならない参加者は、再感染する可能性があるため、トレッドミルの周りに両方のグループ用の移動可能な透明ポリマー プレートが一時的に設置されます。 各参加者が使用した後、器具はアルコール 70 で消毒されます。
演習を行った後、参加者は、参加者の性別、体重年齢に関するグループを特徴付けるために、フォームを介して送信された社会人口統計フォームに記入する必要があります。
実験を通じて取得されたデータは、次のような静的処理を受けました。分類テスト Vale do Sapucaí-Univás 大学の統計学者である Wilcoxon によって署名されています)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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MG
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Pouso Alegre、MG、ブラジル、13140-564
- Univás
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Minas Gerais
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Pouso Alegre、Minas Gerais、ブラジル、37550000
- Univás
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも週に 3 回、定期的に身体活動を行う健康な医学生。
除外基準:
- 研究への参加を受け入れず、自由意思によるインフォームド コンセント フォームへの署名を拒否する人々。
- 座りっぱなしの人
- 主要な心肺疾患または併存症のある人
- 15 日以内に Covid-19 またはその他の呼吸器感染症の検査で陽性となった人々
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:研究グループと対照グループの間の臨床パラメータとガス測定パラメータの比較
研究を実施するために、対照グループと研究グループを定義し、それらを2つのグループに分配しました。 対照グループはマスクを使用せずにエクササイズを行いますが、研究グループはエクササイズの間、Masks Zero Mask Sewing Virus Bac-Off Lupo® を使用してエクササイズを行います。 運動は、10 Km/h および 12 Km/h の速度で 2 分ごとに散在する勾配のないトレッドミルで 15 分間行われ、ボルグ スケールで強度 4/5 の動的有酸素運動の定義によります。エクササイズ。 身体活動は、活性化開始の少なくとも 30 分前に断水および絶食で行われました。 |
G2 として割り当てられた 26 人の参加者は、鼻と口を完全に密閉するために、Zero Sewing Virus Bac-Off Virus® 98% ポリアミドと 2% エラスタンを使用して身体運動を行う必要がありました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳酸の変化
時間枠:この血液パラメータの変動は、参加者が身体運動の開始直前に (最大 2 分間の間隔で) 提出された血液ガス分析によって得られ、後でこれらを比較することによって得られました。
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血液ガス分析のための動脈穿刺
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この血液パラメータの変動は、参加者が身体運動の開始直前に (最大 2 分間の間隔で) 提出された血液ガス分析によって得られ、後でこれらを比較することによって得られました。
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pHの変動
時間枠:この血液パラメータの変動は、参加者が身体運動の開始直前に (最大 2 分間の間隔で) 提出された血液ガス分析によって得られ、後でこれらを比較することによって得られました。
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血液ガス分析のための動脈穿刺
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この血液パラメータの変動は、参加者が身体運動の開始直前に (最大 2 分間の間隔で) 提出された血液ガス分析によって得られ、後でこれらを比較することによって得られました。
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P02のバリエーション
時間枠:この血液パラメータの変動は、参加者が身体運動の開始直前に (最大 2 分間の間隔で) 提出された血液ガス分析によって得られ、後でこれらを比較することによって得られました。
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血液ガス分析のための動脈穿刺
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この血液パラメータの変動は、参加者が身体運動の開始直前に (最大 2 分間の間隔で) 提出された血液ガス分析によって得られ、後でこれらを比較することによって得られました。
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PC02のバリエーション
時間枠:この血液パラメータの変動は、参加者が身体運動の開始直前に (最大 2 分間の間隔で) 提出された血液ガス分析によって得られ、後でこれらを比較することによって得られました。
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血液ガス分析のための動脈穿刺
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この血液パラメータの変動は、参加者が身体運動の開始直前に (最大 2 分間の間隔で) 提出された血液ガス分析によって得られ、後でこれらを比較することによって得られました。
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Sat02のバリエーション
時間枠:この血液パラメータの変動は、参加者が身体運動の開始直前に (最大 2 分間の間隔で) 提出された血液ガス分析によって得られ、後でこれらを比較することによって得られました。
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血液ガス分析のための動脈穿刺
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この血液パラメータの変動は、参加者が身体運動の開始直前に (最大 2 分間の間隔で) 提出された血液ガス分析によって得られ、後でこれらを比較することによって得られました。
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炭酸水素塩のバリエーション
時間枠:この血液パラメータの変動は、参加者が身体運動の開始直前に (最大 2 分間の間隔で) 提出された血液ガス分析によって得られ、後でこれらを比較することによって得られました。
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血液ガス分析のための動脈穿刺
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この血液パラメータの変動は、参加者が身体運動の開始直前に (最大 2 分間の間隔で) 提出された血液ガス分析によって得られ、後でこれらを比較することによって得られました。
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心拍数 (bpm)
時間枠:この血液パラメータの変動は、参加者が身体運動の開始直前に (最大 2 分間の間隔で) 提出された血液ガス分析によって得られ、後でこれらを比較することによって得られました。
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心血管系の身体検査
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この血液パラメータの変動は、参加者が身体運動の開始直前に (最大 2 分間の間隔で) 提出された血液ガス分析によって得られ、後でこれらを比較することによって得られました。
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血圧
時間枠:この血液パラメータの変動は、参加者が身体運動の開始直前に (最大 2 分間の間隔で) 提出された血液ガス分析によって得られ、後でこれらを比較することによって得られました。
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心血管系の身体検査
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この血液パラメータの変動は、参加者が身体運動の開始直前に (最大 2 分間の間隔で) 提出された血液ガス分析によって得られ、後でこれらを比較することによって得られました。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Antonio Brandão, PhD、Universidade do Vale do Sapucai
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Eikenberry SE, Mancuso M, Iboi E, Phan T, Eikenberry K, Kuang Y, Kostelich E, Gumel AB. To mask or not to mask: Modeling the potential for face mask use by the general public to curtail the COVID-19 pandemic. Infect Dis Model. 2020 Apr 21;5:293-308. doi: 10.1016/j.idm.2020.04.001. eCollection 2020.
- Kellum JA. Disorders of acid-base balance. Crit Care Med. 2007 Nov;35(11):2630-6. doi: 10.1097/01.CCM.0000286399.21008.64.
- Brum PC, Da Silva GJ, Moreira ED, Ida F, Negrao CE, Krieger EM. Exercise training increases baroreceptor gain sensitivity in normal and hypertensive rats. Hypertension. 2000 Dec;36(6):1018-22. doi: 10.1161/01.hyp.36.6.1018.
- Gava NS, Veras-Silva AS, Negrao CE, Krieger EM. Low-intensity exercise training attenuates cardiac beta-adrenergic tone during exercise in spontaneously hypertensive rats. Hypertension. 1995 Dec;26(6 Pt 2):1129-33. doi: 10.1161/01.hyp.26.6.1129.
- Negrao CE, Moreira ED, Brum PC, Denadai ML, Krieger EM. Vagal and sympathetic control of heart rate during exercise by sedentary and exercise-trained rats. Braz J Med Biol Res. 1992;25(10):1045-52.
- Medeiros A, Oliveira EM, Gianolla R, Casarini DE, Negrao CE, Brum PC. Swimming training increases cardiac vagal activity and induces cardiac hypertrophy in rats. Braz J Med Biol Res. 2004 Dec;37(12):1909-17. doi: 10.1590/s0100-879x2004001200018. Epub 2004 Nov 17.
- Seccareccia F, Menotti A. Physical activity, physical fitness and mortality in a sample of middle aged men followed-up 25 years. J Sports Med Phys Fitness. 1992 Jun;32(2):206-13.
- Forjaz CL, Tinucci T, Ortega KC, Santaella DF, Mion D Jr, Negrao CE. Factors affecting post-exercise hypotension in normotensive and hypertensive humans. Blood Press Monit. 2000 Oct-Dec;5(5-6):255-62. doi: 10.1097/00126097-200010000-00002.
- Forjaz CL, Cardoso CG Jr, Rezk CC, Santaella DF, Tinucci T. Postexercise hypotension and hemodynamics: the role of exercise intensity. J Sports Med Phys Fitness. 2004 Mar;44(1):54-62.
- Porcari JP, Probst L, Forrester K, Doberstein S, Foster C, Cress ML, Schmidt K. Effect of Wearing the Elevation Training Mask on Aerobic Capacity, Lung Function, and Hematological Variables. J Sports Sci Med. 2016 May 23;15(2):379-86. eCollection 2016 Jun.
- Reis JF, Millet GP, Malatesta D, Roels B, Borrani F, Vleck VE, Alves FB. Are oxygen uptake kinetics modified when using a respiratory snorkel? Int J Sports Physiol Perform. 2010 Sep;5(3):292-300. doi: 10.1123/ijspp.5.3.292.
- Ngomane AY, Fernandes B, Guimaraes GV, Ciolac EG. Hypotensive Effect of Heated Water-based Exercise in Older Individuals with Hypertension. Int J Sports Med. 2019 Apr;40(4):283-291. doi: 10.1055/a-0828-8017. Epub 2019 Feb 21.
- Teodoro CL, Gaspari AF, Berton R, Barbieri JF, Silva M, A A Castano L, Guimaraes P, Moraes AC. Familiarization With Airflow-Restriction Mask During Resistance Exercise: Effect on Tolerance and Total Volume. J Strength Cond Res. 2019 Jul;33(7):1762-1765. doi: 10.1519/JSC.0000000000002828.
- MacIntyre CR, Zhang Y, Chughtai AA, Seale H, Zhang D, Chu Y, Zhang H, Rahman B, Wang Q. Cluster randomised controlled trial to examine medical mask use as source control for people with respiratory illness. BMJ Open. 2016 Dec 30;6(12):e012330. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012330.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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