Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maskin käytön aiheuttama kardiorespiratorinen ja happo-emäksinen epätasapaino

perjantai 25. helmikuuta 2022 päivittänyt: José Dias da Silva Neto, Universidade do Vale do Sapucai

Hengityselinten ja happo-emäksisen epätasapainon aiheuttama kasvonaamion käyttö fyysisen harjoituksen aikana

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko polypropeenista ja elastaanista valmistettujen Lupo ® -naamarien käyttöä pitää merkittävänä aiheuttajana hengitysteiden ja happo-emäs-epätasapainon epätasapainossa. Tätä varten mitataan ihmisten kaasuparametrit, kuten laktaatti, bikarbonaatti, Sat02, pH, Sat02, P02 ja PC02 ennen ja jälkeen aerobisen fyysisen harjoituksen. Kontrolliryhmä suorittaa harjoituksen ilman maskia ja tutkimusryhmä tekee harjoituksen maskia käyttäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeiluvaihe suoritettiin Pouso Alegren lääketieteellisen korkeakoulun akkreditoimassa Armação Atlética -akatemiassa noudattaen kaikkia covid-19-tautiin liittyviä terveyssuosituksia.

Osallistujien suorittama aerobinen harjoitus koostui 15 minuutin juoksusta juoksumatolla ilman kallistusta, 10 km/h ja 12 km/h nopeudet väliin.

Arvioidut kliiniset parametrit verenpaineesta, sykkeestä, pulssista, O2-saturaatiosta ja laktaatin, (osittainen hapen paine) PO2, (CO2 (hiilidioksidin osapaine) PC02, (vetypotentiaali) pH ,- biokemialliset analyysit kerättiin juuri ennen harjoitus ja pian sen jälkeen - korkeintaan 2 minuutin mittausten välissä - sydän- ja verisuonilaitteiston fyysinen tarkastus käyttäen littmannin klassista stetoskooppi iii®, Multilaser®-verenpainemittari ja digitaalinen oksimetri sekä valtimoveren kerääminen verikaasuanalyysiä varten.

Verikaasuparametrit saatiin ennen ja jälkeen harjoituksen verinäytteen otosta Samuel Libânio Clinic -sairaalan verikaasupalvelusta vastaavien sairaanhoitajien tekemällä säteenvaltimon valtimopunktiolla tekniikan virheiden välttämiseksi. Keräyksen jälkeen näytteet säilytettiin heparinisoidussa säiliössä ja jäähdytettynä sopivassa lämpölaatikossa ja lähetettiin 20 minuutin kuluessa laboratorioon analysoitavaksi verikaasuanalyysillä. Tällaisilla toimenpiteillä vältettiin mikrohyytymien muodostuminen näytteissä ja näytteen hajoaminen. verikaasut analysoidaan Co2:na ja O2:na, mikä ohittaa tällaiset mahdolliset satunnaiset poikkeamat. Saadut verikaasunäytteet lähetettiin Hcsl Clinical Analysis -laboratorioon, jossa niille tehtiin kaasuajo werfenin GEM Premier 3500® -laitteessa.

Tutkimuksen suorittamiseksi määritimme vertailuryhmän ja tutkimusryhmän satunnaisotantaohjelmiston avulla, joka antoi jokaiselle osallistujalle numerot ja jakoi ne kahden ryhmän kesken. Vertailuryhmä suorittaa harjoituksen ilman maskia, kun taas tutkimusryhmä suorittaa harjoituksen Masks Zero Mask Sewing Virus Bac-Off Lupo®:lla harjoituksen ajan. Tämän tavaramerkkinaamion erityiskäyttö on valmistettu 98 %. Polyamidi ja 2 % elastaani varmistavat, että tutkimusryhmän sisällä ei tapahdu maskin koostumukseen liittyviä vaihteluita, jotka voivat johtaa vaihteleviin tiivistymisasteisiin ja siten hämmentävään harhaan tutkimuksessa.

Lisäturvatoimenpiteenä erityisesti niille osallistujille, jotka joutuvat suorittamaan harjoituksen ilman maskia, koska he voivat tartuttaa itsensä uudelleen, juoksumaton ympärille asennetaan väliaikaisesti liikkuvat läpinäkyvät polymeerilevyt molemmille ryhmille. Laite desinfioidaan jokaisen osallistujan käytön jälkeen alkoholilla 70.

Harjoituksen suorittamisen jälkeen osallistujien on täytettävä Formsilla lähetetty sosio-demografinen lomake, joka kuvaa ryhmää osallistujien sukupuolen ja paino-iän suhteen.

Kokeen kautta saadut tiedot saivat staattisia käsittelyjä, kuten a. Luokitustesti Vale do Sapucaí-Univásin yliopiston tilastotieteilijän allekirjoittama Wilcoxon).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • MG
      • Pouso Alegre, MG, Brasilia, 13140-564
        • Univás
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilia, 37550000
        • Univás

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet lääketieteen opiskelijat, jotka harjoittavat liikuntaa säännöllisesti, vähintään 3 kertaa viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ihmiset, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen ja kieltäytyvät allekirjoittamasta vapaata ja tietoista suostumuslomaketta.
  • Istuvia ihmisiä
  • henkilöt, joilla on vakavia sydän- ja hengityselinsairauksia tai muita samanaikaisia ​​sairauksia
  • Ihmiset saivat positiivisen Covid-19- tai muun hengitystieinfektiotaudin alle 15 päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kliinisten ja gasometristen parametrien vertailu tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välillä

Tutkimuksen suorittamiseksi määritimme kontrolliryhmän ja tutkimusryhmän, joka jakoi ne kahden ryhmän kesken. Vertailuryhmä suorittaa harjoituksen ilman maskia, kun taas tutkimusryhmä tekee harjoituksen Masks Zero Mask Sewing Virus Bac-Off Lupo®:lla harjoituksen ajan.

Harjoitus sisälsi 15 minuuttia juoksumattoa ilman kaltevuutta 2 minuutin välein nopeuksilla 10 km/h ja 12 km/h, mikä on dynaamisen aerobisen harjoituksen määritelmän mukaan intensiteetti 4/5 Borgin asteikolla - fyysisen intensiteetin luokituksessa. Harjoittele. Fyysinen aktiivisuus suoritettiin veden puutteessa ja paastossa vähintään 30 minuuttia ennen aktivoinnin alkamista.

G2-luokkaan luokitellut 26 osallistujaa joutuivat suorittamaan fyysisen harjoituksen Zero Sewing Virus Bac-Off Virus® 98 % polyamidia ja 2 % elastaania käyttäen, jotta nenä ja suu tiivistyivät kokonaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laktaatin vaihtelu
Aikaikkuna: Tämä veriparametrin vaihtelu saatiin verikaasuanalyysillä, johon osallistujat lähetettiin juuri ennen fyysisen harjoituksen alkua - maksimiaikavälillä 2 minuuttia - ja myöhemmin vertaamalla näitä.
valtimopunktio verikaasuanalyysiä varten
Tämä veriparametrin vaihtelu saatiin verikaasuanalyysillä, johon osallistujat lähetettiin juuri ennen fyysisen harjoituksen alkua - maksimiaikavälillä 2 minuuttia - ja myöhemmin vertaamalla näitä.
pH:n vaihtelu
Aikaikkuna: Tämä veriparametrin vaihtelu saatiin verikaasuanalyysillä, johon osallistujat lähetettiin juuri ennen fyysisen harjoituksen alkua - maksimiaikavälillä 2 minuuttia - ja myöhemmin vertaamalla näitä.
valtimopunktio verikaasuanalyysiä varten
Tämä veriparametrin vaihtelu saatiin verikaasuanalyysillä, johon osallistujat lähetettiin juuri ennen fyysisen harjoituksen alkua - maksimiaikavälillä 2 minuuttia - ja myöhemmin vertaamalla näitä.
P02:n muunnelma
Aikaikkuna: Tämä veriparametrin vaihtelu saatiin verikaasuanalyysillä, johon osallistujat lähetettiin juuri ennen fyysisen harjoituksen alkua - maksimiaikavälillä 2 minuuttia - ja myöhemmin vertaamalla näitä.
valtimopunktio verikaasuanalyysiä varten
Tämä veriparametrin vaihtelu saatiin verikaasuanalyysillä, johon osallistujat lähetettiin juuri ennen fyysisen harjoituksen alkua - maksimiaikavälillä 2 minuuttia - ja myöhemmin vertaamalla näitä.
PC02:n muunnelma
Aikaikkuna: Tämä veriparametrin vaihtelu saatiin verikaasuanalyysillä, johon osallistujat lähetettiin juuri ennen fyysisen harjoituksen alkua - maksimiaikavälillä 2 minuuttia - ja myöhemmin vertaamalla näitä.
valtimopunktio verikaasuanalyysiä varten
Tämä veriparametrin vaihtelu saatiin verikaasuanalyysillä, johon osallistujat lähetettiin juuri ennen fyysisen harjoituksen alkua - maksimiaikavälillä 2 minuuttia - ja myöhemmin vertaamalla näitä.
muunnelma Sat02:sta
Aikaikkuna: Tämä veriparametrin vaihtelu saatiin verikaasuanalyysillä, johon osallistujat lähetettiin juuri ennen fyysisen harjoituksen alkua - maksimiaikavälillä 2 minuuttia - ja myöhemmin vertaamalla näitä.
valtimopunktio verikaasuanalyysiä varten
Tämä veriparametrin vaihtelu saatiin verikaasuanalyysillä, johon osallistujat lähetettiin juuri ennen fyysisen harjoituksen alkua - maksimiaikavälillä 2 minuuttia - ja myöhemmin vertaamalla näitä.
bikarbonaatin vaihtelu
Aikaikkuna: Tämä veriparametrin vaihtelu saatiin verikaasuanalyysillä, johon osallistujat lähetettiin juuri ennen fyysisen harjoituksen alkua - maksimiaikavälillä 2 minuuttia - ja myöhemmin vertaamalla näitä.
valtimopunktio verikaasuanalyysiä varten
Tämä veriparametrin vaihtelu saatiin verikaasuanalyysillä, johon osallistujat lähetettiin juuri ennen fyysisen harjoituksen alkua - maksimiaikavälillä 2 minuuttia - ja myöhemmin vertaamalla näitä.
syke (bpm)
Aikaikkuna: Tämä veriparametrin vaihtelu saatiin verikaasuanalyysillä, johon osallistujat lähetettiin juuri ennen fyysisen harjoituksen alkua - maksimiaikavälillä 2 minuuttia - ja myöhemmin vertaamalla näitä.
sydän- ja verisuonijärjestelmän fyysinen tutkimus
Tämä veriparametrin vaihtelu saatiin verikaasuanalyysillä, johon osallistujat lähetettiin juuri ennen fyysisen harjoituksen alkua - maksimiaikavälillä 2 minuuttia - ja myöhemmin vertaamalla näitä.
verenpaine
Aikaikkuna: Tämä veriparametrin vaihtelu saatiin verikaasuanalyysillä, johon osallistujat lähetettiin juuri ennen fyysisen harjoituksen alkua - maksimiaikavälillä 2 minuuttia - ja myöhemmin vertaamalla näitä.
sydän- ja verisuonijärjestelmän fyysinen tutkimus
Tämä veriparametrin vaihtelu saatiin verikaasuanalyysillä, johon osallistujat lähetettiin juuri ennen fyysisen harjoituksen alkua - maksimiaikavälillä 2 minuuttia - ja myöhemmin vertaamalla näitä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Brandão, PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5.026.897

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa