- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05272098
Effekter av myofascial frigjøringsterapi og utholdenhetstrening på mekaniske ryggsmerter
17. oktober 2022 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av myofascial frigjøringsterapi og utholdenhetstrening av trunk-ekstensormuskler på smerter, funksjonshemming og muskelutholdenhet hos pasienter med mekaniske ryggsmerter.
Denne studien er en randomisert klinisk studie for å bestemme effekten av myofascial frigjøringsterapi versus utholdenhetstrening av trunk-ekstensormuskler på smerte, funksjonshemming og muskelutholdenhet hos pasienter med mekaniske ryggsmerter.
Et utvalg på 24 pasienter vil bli tatt og delt inn i to grupper hver med 12 pasienter.
Gruppe A vil motta myofascial frigjøringsterapi og konvensjonell fysioterapi, mens gruppe B vil utholde trening av trunkextensorer og den konvensjonelle fysioterapiprotokollen.
Den konvensjonelle fysioterapiprotokollen vil inkludere en varmpakke, råd om ryggpleie og posturale endringer.
Økten vil vare rundt 40 til 45 minutter for hver pasient med fire økter per uke.
Totalt fire ukers behandlingsregime vil bli gitt til pasientene, og vurdering av pasientens smerte, funksjonshemming og utholdenhet med NPRS (numeric pain rating scale), Rolland Morris Disability Questionnaire og Sorenson Test vil bli gjort ved baseline, etter at fullføring av behandling før og etter intervensjon for å observere langtidseffektene.
Dataene vil bli analysert med SPSS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mekanisk korsryggsmerter er en skade på en anatomisk struktur i korsryggen.
Det står for 97% av tilfellene som oppstår fra ryggradsstrukturer som leddbånd, nerver, etc.
Ved kroniske korsryggsmerter har treningsterapi blitt en førstelinjebehandling og bør brukes rutinemessig.
Fascia er en form for bindevev som består av kollagen, omgir kroppsdelene og motstår strekkbelastninger i vevet.
Fascial skade og sammenvoksninger er vanlige og kan føre til smerte, begrenset bevegelse og hevelse.
Behandlingen av fascieskaden er nødvendig for å lindre disse symptomene.
Det finnes mange behandlinger for mekaniske ryggsmerter og denne studien fokuserer på to nye behandlingsteknikker for mekaniske ryggsmerter.
Den første er myofascial frigjøringsterapi, en manuell tilnærming som fokuserer på den strukturelle segmenteringen av fascia og involverer påføring av forsiktig trykk mens kroppens bindevev strekkes.
Den andre behandlingsteknikken er utholdenhetstrening av trunk-ekstensormuskulaturen som involverer behandlingen som er rettet mot utholdenhetstrening av erector spinae og latissimus dorsi.
Den nåværende studien er ny på en måte at det er begrenset litteratur om myofascial frigjøringsterapi versus utholdenhetstrening av trunk-ekstensormuskler hos pasienter med mekaniske ryggsmerter.
Begge metodene ble brukt for å se om de forbedrer smerte sammen med medfølgende funksjonshemming og muskelutholdenhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 60000
- Alkhaliq hospital Nishtar road
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie med mekaniske korsryggsmerter
- Ryggsmerter uten assosiasjon med beinsmerter
Ekskluderingskriterier:
Enhver bensykdom, bløtvev eller systemisk sykdom
- Gravide kvinner
- Radikulopati
- Pasient med ryggdeformiteter og brudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe A
myofascial frigjøringsterapi
|
myofascial frigjøringsterapi (4 økter per uke).
Det er myk, dyp og ikke-manipulerende behandlingsform som involverer påføring av forsiktig trykk mens kroppens bindevev strekkes.
En spesialisert form for berøring, somatisk sans og spesifikke kroppsbevegelsesprotokoller er de tre trinnene som er involvert i myofascial frigjøringsterapi + varmepakke (15 min) + ryggpleieråd og postural modifisering.
Totalt 45 min økt fire ganger i uken.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
utholdenhetstrening av trunk-ekstensormuskulaturen
|
Det vil bli behandlet med utholdenhetstrening av trunk-ekstensormuskler.
Erector spinae og latissimus dorsi vil bli inkludert.
Treningsprotokollen vil være i fire nivåer Bilateral skulder venstre i liggende stilling+ kontralateral arm- og benløft i liggende stilling+ begge hender bak hodet og bilateral skulderløft + bilateral skulderløft med arm helt hevet + Varmpakke (10 min) + ryggpleieråd og postural modifikasjon.
Totalt 45 min økter fire ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS (numerisk smertevurderingsskala)
Tidsramme: 4. uke
|
NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10) som best gjenspeiler intensiteten til hans/hennes smerte 11-punkts numerisk skala varierer fra '0' som representerer nei smerte til 10 som representerer den verst tenkelige smerten.
|
4. uke
|
|
Rolland Morris Disability Questionnaire
Tidsramme: 4. uke
|
Den er designet for å vurdere selvvurdert fysisk funksjonshemming forårsaket av korsryggsmerter.
Denne skalaen har 24 poeng og hvert punkt vil fortelle oss om funksjonshemmingen til pasienten før og etter intervensjon.
Poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 11, 18 eller 24 (maks.
funksjonshemming) avhengig av spørreskjemaet som brukes.
|
4. uke
|
|
Sorenson test
Tidsramme: 4. uke
|
Denne testen måler hvor mange sekunder forsøkspersonen er i stand til å holde den ustøttede overkroppen (fra den øvre kanten av hoftekammen) horisontal, mens den plasseres utstrakt med baken og bena festet til sofaen med tre brede lerretsstropper og armene foldet på tvers. brystet.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
- Hovedetterforsker: Anum Anwar, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ledford C. Spine Conditions: Mechanical and Inflammatory Low Back Pain. FP Essent. 2017 Oct;461:15-20.
- Chien JJ, Bajwa ZH. What is mechanical back pain and how best to treat it? Curr Pain Headache Rep. 2008 Dec;12(6):406-11. doi: 10.1007/s11916-008-0069-3.
- Urits I, Burshtein A, Sharma M, Testa L, Gold PA, Orhurhu V, Viswanath O, Jones MR, Sidransky MA, Spektor B, Kaye AD. Low Back Pain, a Comprehensive Review: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Curr Pain Headache Rep. 2019 Mar 11;23(3):23. doi: 10.1007/s11916-019-0757-1.
- Hooten WM, Cohen SP. Evaluation and Treatment of Low Back Pain: A Clinically Focused Review for Primary Care Specialists. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1699-718. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.10.009.
- AAP Council on Communications and Media. Virtual Violence. Pediatrics. 2016;138(1):e20161298. Pediatrics. 2016 Oct;138(4):e20162399. doi: 10.1542/peds.2016-2399. No abstract available.
- Rodriguez-Fuentes I, De Toro FJ, Rodriguez-Fuentes G, de Oliveira IM, Meijide-Failde R, Fuentes-Boquete IM. Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Neck Pain: A Randomized Parallel Group Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):507-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000425.
- Tantanatip A, Chang K-V. Myofascial Pain Syndrome. 2018.
- Sharan D, Rajkumar JS, Mohandoss M, Ranganathan R. Myofascial low back pain treatment. Curr Pain Headache Rep. 2014 Sep;18(9):449. doi: 10.1007/s11916-014-0449-9.
- Jorgensen K. Human trunk extensor muscles physiology and ergonomics. Acta Physiol Scand Suppl. 1997;637:1-58.
- Davis KG, Marras WS. The effects of motion on trunk biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Dec;15(10):703-17. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00035-8.
- Salvetti Mde G, Pimenta CA, Braga PE, McGillion M. Prevalence of fatigue and associated factors in chronic low back pain patients. Rev Lat Am Enfermagem. 2013 Jan-Feb;21 Spec No:12-9. doi: 10.1590/s0104-11692013000700003. English, Portuguese.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. februar 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juli 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/ 22/0101 Anum
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .