- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05272098
Effekter af myofascial frigørelsesterapi og udholdenhedstræning på mekaniske rygsmerter
17. oktober 2022 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende effekter af myofascial frigørelsesterapi og udholdenhedstræning af trunkstrækmuskler på smerter, handicap og muskeludholdenhed hos patienter med mekaniske rygsmerter.
Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg for at bestemme virkningerne af myofascial frigivelsesterapi versus udholdenhedstræning af trunkstrækmuskler på smerter, handicap og muskeludholdenhed hos patienter med mekaniske rygsmerter.
En prøve på 24 patienter vil blive udtaget og opdelt i to grupper med hver 12 patienter.
Gruppe A vil modtage myofascial frigørelsesterapi og konventionel fysioterapi, mens gruppe B vil udholde træning af trunkextensorer og den konventionelle fysioterapiprotokol.
Den konventionelle fysioterapiprotokol vil omfatte en varmpakke, råd om rygpleje og posturale ændringer.
Sessionen vil vare omkring 40 til 45 minutter for hver patient med fire sessioner om ugen.
I alt fire ugers behandlingsregime vil blive givet til patienterne, og vurdering af patientens smerte, handicap og udholdenhed med NPRS (numerisk smertevurderingsskala), Rolland Morris Disability Questionnaire og Sorenson Test vil blive udført ved baseline, efter at afslutning af behandling før og efter intervention for at observere de langsigtede virkninger.
Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mekanisk lænderygsmerter er en skade på en anatomisk struktur i lænden.
Det tegner sig for 97% af tilfældene, der stammer fra rygmarvsstrukturer såsom knoglebånd, nerver osv.
Ved kroniske lænderygsmerter er træningsterapi blevet en førstelinjebehandling og bør rutinemæssigt anvendes.
Fascia er en form for bindevæv, der består af kollagen, omgiver kropsdelene og modstår vævstrækbelastning.
Fascial skade og sammenvoksninger er almindelige og kan føre til smerter, begrænset bevægelse og hævelse.
Behandlingen af fascieskaden er nødvendig for at lindre disse symptomer.
Der findes mange behandlinger for mekaniske rygsmerter, og denne undersøgelse fokuserer på to nye behandlingsteknikker for mekaniske rygsmerter.
Den første er myofascial frigivelsesterapi, en manuel tilgang, der fokuserer på den strukturelle segmentering af fascia og involverer påføring af et blidt tryk, mens kroppens bindevæv strækkes.
Den anden behandlingsteknik er udholdenhedstræning af trunkstrækmusklerne, der involverer behandlingen, som er rettet mod udholdenhedstræning af erector spinae og latissimus dorsi.
Det aktuelle studie er nyt på en måde, så der er begrænset litteratur om myofascial frigørelsesterapi versus udholdenhedstræning af trunkextensormuskler hos patienter med mekaniske rygsmerter.
Begge metoder blev brugt til at se, om de forbedrer smerte sammen med ledsagende handicap og muskeludholdenhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 60000
- Alkhaliq hospital Nishtar road
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Historie med mekaniske lændesmerter
- Rygsmerter uden sammenhæng med bensmerter
Ekskluderingskriterier:
Enhver knogle, blødt væv eller systemisk sygdom
- Drægtige hunner
- Radikulopati
- Patient med spinale deformiteter og frakturer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe A
myofascial release terapi
|
myofascial frigørelsesterapi (4 sessioner om ugen).
Det er blød, dyb og ikke-manipulerende behandlingsform, der involverer påføring af blidt tryk, mens kroppens bindevæv strækkes.
En specialiseret form for berøring, somatisk sans og specifikke kropsbevægelsesprotokoller er de tre trin, der er involveret i myofascial frigivelsesterapi + varmepakning (15 min) + råd om rygpleje og postural modifikation.
I alt 45 min session fire gange om ugen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
udholdenhedstræning af trunkstrækmusklerne
|
Det vil blive behandlet med udholdenhedstræning af trunkextensormuskler.
Erector spinae og latissimus dorsi vil blive inkluderet.
Træningsprotokollen vil være i fire niveauer Bilateral skulder venstre i liggende stilling+ kontralateral arm- og benløft i liggende stilling+ begge hænder bag hovedet og bilateral skulderløft + bilateral skulderløft med arm helt hævet + Varmpakke (10 min) + råd til rygpleje og postural ændring.
I alt 45 min sessioner fire gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS (numerisk smertevurderingsskala)
Tidsramme: 4. uge
|
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte 11-punkts numerisk skala spænder fra '0', der repræsenterer nej smerte til 10, hvilket repræsenterer den værst tænkelige smerte.
|
4. uge
|
|
Rolland Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: 4. uge
|
Det er designet til at vurdere selvvurderet fysisk handicap forårsaget af lænderygsmerter.
Denne skala har 24 point, og hvert punkt vil fortælle os om patientens handicap før og efter intervention.
Scoren spænder fra 0 (ingen handicap) til 11, 18 eller 24 (maks.
handicap) afhængigt af det spørgeskema, der bruges.
|
4. uge
|
|
Sorenson test
Tidsramme: 4. uge
|
Denne test måler, hvor mange sekunder forsøgspersonen er i stand til at holde den ustøttede overkrop (fra den øverste kant af hoftekammen) vandret, mens den placeres tilbøjelig med balder og ben fastgjort til sofaen med tre brede lærredsstropper og armene foldet på tværs. kisten.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
- Ledende efterforsker: Anum Anwar, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ledford C. Spine Conditions: Mechanical and Inflammatory Low Back Pain. FP Essent. 2017 Oct;461:15-20.
- Chien JJ, Bajwa ZH. What is mechanical back pain and how best to treat it? Curr Pain Headache Rep. 2008 Dec;12(6):406-11. doi: 10.1007/s11916-008-0069-3.
- Urits I, Burshtein A, Sharma M, Testa L, Gold PA, Orhurhu V, Viswanath O, Jones MR, Sidransky MA, Spektor B, Kaye AD. Low Back Pain, a Comprehensive Review: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Curr Pain Headache Rep. 2019 Mar 11;23(3):23. doi: 10.1007/s11916-019-0757-1.
- Hooten WM, Cohen SP. Evaluation and Treatment of Low Back Pain: A Clinically Focused Review for Primary Care Specialists. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1699-718. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.10.009.
- AAP Council on Communications and Media. Virtual Violence. Pediatrics. 2016;138(1):e20161298. Pediatrics. 2016 Oct;138(4):e20162399. doi: 10.1542/peds.2016-2399. No abstract available.
- Rodriguez-Fuentes I, De Toro FJ, Rodriguez-Fuentes G, de Oliveira IM, Meijide-Failde R, Fuentes-Boquete IM. Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Neck Pain: A Randomized Parallel Group Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):507-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000425.
- Tantanatip A, Chang K-V. Myofascial Pain Syndrome. 2018.
- Sharan D, Rajkumar JS, Mohandoss M, Ranganathan R. Myofascial low back pain treatment. Curr Pain Headache Rep. 2014 Sep;18(9):449. doi: 10.1007/s11916-014-0449-9.
- Jorgensen K. Human trunk extensor muscles physiology and ergonomics. Acta Physiol Scand Suppl. 1997;637:1-58.
- Davis KG, Marras WS. The effects of motion on trunk biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Dec;15(10):703-17. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00035-8.
- Salvetti Mde G, Pimenta CA, Braga PE, McGillion M. Prevalence of fatigue and associated factors in chronic low back pain patients. Rev Lat Am Enfermagem. 2013 Jan-Feb;21 Spec No:12-9. doi: 10.1590/s0104-11692013000700003. English, Portuguese.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. februar 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juli 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
9. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/ 22/0101 Anum
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .