- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05272098
Myofaskiaalisen vapautusterapian ja kestävyysharjoittelun vaikutukset mekaaniseen selkäkipuun
maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Myofascial-vapautusterapian ja vartalon ojentajalihasten kestävyysharjoittelun vertailevat vaikutukset kipuun, vammaisuuteen ja lihasten kestävyyteen potilailla, joilla on mekaaninen selkäkipu.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää myofaskiaalisen vapautushoidon vaikutukset vartalon ojentajalihasten kestävyysharjoitteluun kivun, vamman ja lihasten kestävyyteen potilailla, joilla on mekaaninen selkäkipu.
Otetaan 24 potilaan näyte, joka jaetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin on 12 potilasta.
Ryhmä A saa myofaskiaalista vapautushoitoa ja tavanomaista fysioterapiaa ja ryhmä B vartalon ojentajien kestävyysharjoittelua ja tavanomaista fysioterapiaprotokollaa.
Perinteinen fysioterapiaprotokolla sisältää kuumapakkauksen, neuvoja selän hoitoon ja asennon muutoksia.
Istunnon kesto on noin 40-45 minuuttia kullekin potilaalle neljä kertaa viikossa.
Potilaille annetaan yhteensä neljän viikon hoitojakso ja potilaan kivun, vamman ja kestävyyden arviointi NPRS:llä (numeerinen kipuluokitusasteikko), Rolland Morris Disability Questionnaire -kyselylomakkeella ja Sorenson-testillä tehdään lähtötilanteessa, hoidon jälkeen. hoidon päättyminen ennen interventiota ja sen jälkeen pitkän aikavälin vaikutusten havaitsemiseksi.
Tiedot analysoidaan SPSS:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen alaselän kipu on alaselän anatomisen rakenteen vaurio.
Se muodostaa 97 % tapauksista, jotka johtuvat selkärangan rakenteista, kuten luun nivelsiteet, hermot jne.
Kroonisessa alaselkäkivussa liikuntahoidosta on tullut ensilinjan hoitomuoto, ja sitä tulisi käyttää rutiininomaisesti.
Fascia on sidekudoksen muoto, joka koostuu kollageenista, ympäröi kehon osia ja kestää kudoksen vetokuormitusta.
Kasvovammat ja kiinnikkeet ovat yleisiä ja voivat johtaa kipuun, rajoittuneisiin liikkeisiin ja turvotukseen.
Faskiaalivamman hoito on tarpeen näiden oireiden lievittämiseksi.
Mekaaniseen selkäkipuun on monia hoitoja, ja tämä tutkimus keskittyy kahteen uuteen mekaanisen selkäkivun hoitotekniikkaan.
Ensimmäinen on myofaskiaalinen vapautushoito, manuaalinen lähestymistapa, joka keskittyy faskian rakenteelliseen segmentointiin ja sisältää kevyen paineen venyttäessä kehon sidekudoksia.
Toinen hoitotekniikka on vartalon ojentajalihasten kestävyysharjoittelu, johon liittyy erector spinaen ja latissimus dorsin kestävyysharjoitteluun suunnattu hoito.
Nykyinen tutkimus on uusi siinä mielessä, että on olemassa rajoitetusti kirjallisuutta myofaskiaalisesta vapautushoidosta verrattuna rungon ojentajalihasten kestävyysharjoitteluun potilailla, joilla on mekaaninen selkäkipu.
Molempia menetelmiä käytettiin sen selvittämiseksi, parantavatko ne kipua sekä siihen liittyvää vammaa ja lihaskestävyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 60000
- Alkhaliq hospital Nishtar road
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaaninen alaselkäkipu historia
- Selkäkipu ilman yhteyttä jalkakipuun
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa luu-, pehmytkudos- tai systeeminen sairaus
- Raskaana olevat naiset
- Radikulopatia
- Potilas, jolla on selkärangan epämuodostumia ja murtumia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä A
myofaskiaalinen vapautumishoito
|
myofaskiaalinen vapautushoito (4 kertaa viikossa).
Se on pehmeä, syvä ja ei-manipuloiva hoitomuoto, joka sisältää kevyen paineen venyttäessä kehon sidekudosta.
Erikoistunut kosketusmuoto, somaattinen aisti ja erityiset kehon liikeprotokollat ovat myofaskiaalisen vapautushoidon kolme vaihetta + kuumapakkaus (15 min) + selänhoitoneuvonta ja asennon muokkaaminen.
Yhteensä 45 min istunto neljä kertaa viikossa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B
vartalon ojentajalihasten kestävyysharjoittelu
|
Sitä hoidetaan vartalon ojentajalihasten kestävyysharjoittelulla.
Erector spinae ja latissimus dorsi otetaan mukaan.
Harjoitusprotokolla on nelitasoinen Kaksipuolinen olkapää vasen makuuasennossa+ vastakkainen käsivarren ja jalan nosto makuuasennossa+ molemmat kädet pään takana ja molemminpuolinen olkapäänosto + molemminpuolinen olkapään nosto käsivarrella täysin kohotettuna + kuumapakkaus (10 min) + selänhoitoneuvonta ja asennon muutos.
Yhteensä 45 min harjoituksia neljä kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS (numeerinen kipuluokitusasteikko)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. kipu 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
4. viikko
|
|
Rolland Morris Disability Questionnaire
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Se on suunniteltu arvioimaan alaselkäkipujen aiheuttamaa fyysistä vammaa.
Tällä asteikolla on 24 pistettä ja jokainen piste kertoo potilaan vamman ennen ja jälkeen interventiota.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 11, 18 tai 24 (max.
vammaisuus) käytetystä kyselylomakkeesta riippuen.
|
4. viikko
|
|
Sorensonin testi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Tämä testi mittaa, kuinka monta sekuntia tutkittava pystyy pitämään tukemattoman ylävartalon (suoliluun harjanteen yläreunasta) vaakasuorassa ollessaan makuulla niin, että pakarat ja jalat on kiinnitetty sohvaan kolmella leveällä kangashihnalla ja kädet ristissä. arkku.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
- Päätutkija: Anum Anwar, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ledford C. Spine Conditions: Mechanical and Inflammatory Low Back Pain. FP Essent. 2017 Oct;461:15-20.
- Chien JJ, Bajwa ZH. What is mechanical back pain and how best to treat it? Curr Pain Headache Rep. 2008 Dec;12(6):406-11. doi: 10.1007/s11916-008-0069-3.
- Urits I, Burshtein A, Sharma M, Testa L, Gold PA, Orhurhu V, Viswanath O, Jones MR, Sidransky MA, Spektor B, Kaye AD. Low Back Pain, a Comprehensive Review: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Curr Pain Headache Rep. 2019 Mar 11;23(3):23. doi: 10.1007/s11916-019-0757-1.
- Hooten WM, Cohen SP. Evaluation and Treatment of Low Back Pain: A Clinically Focused Review for Primary Care Specialists. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1699-718. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.10.009.
- AAP Council on Communications and Media. Virtual Violence. Pediatrics. 2016;138(1):e20161298. Pediatrics. 2016 Oct;138(4):e20162399. doi: 10.1542/peds.2016-2399. No abstract available.
- Rodriguez-Fuentes I, De Toro FJ, Rodriguez-Fuentes G, de Oliveira IM, Meijide-Failde R, Fuentes-Boquete IM. Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Neck Pain: A Randomized Parallel Group Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):507-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000425.
- Tantanatip A, Chang K-V. Myofascial Pain Syndrome. 2018.
- Sharan D, Rajkumar JS, Mohandoss M, Ranganathan R. Myofascial low back pain treatment. Curr Pain Headache Rep. 2014 Sep;18(9):449. doi: 10.1007/s11916-014-0449-9.
- Jorgensen K. Human trunk extensor muscles physiology and ergonomics. Acta Physiol Scand Suppl. 1997;637:1-58.
- Davis KG, Marras WS. The effects of motion on trunk biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Dec;15(10):703-17. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00035-8.
- Salvetti Mde G, Pimenta CA, Braga PE, McGillion M. Prevalence of fatigue and associated factors in chronic low back pain patients. Rev Lat Am Enfermagem. 2013 Jan-Feb;21 Spec No:12-9. doi: 10.1590/s0104-11692013000700003. English, Portuguese.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/ 22/0101 Anum
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .