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Effetti della terapia di rilascio miofasciale e dell'allenamento di resistenza sul mal di schiena meccanico

17 ottobre 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi della terapia di rilascio miofasciale e dell'allenamento di resistenza dei muscoli estensori del tronco su dolore, disabilità e resistenza muscolare in pazienti con mal di schiena meccanico.

Questo studio è uno studio clinico randomizzato per determinare gli effetti della terapia di rilascio miofasciale rispetto all'allenamento di resistenza dei muscoli estensori del tronco su dolore, disabilità e resistenza muscolare in pazienti con mal di schiena meccanico. Verrà prelevato un campione di 24 pazienti e diviso in due gruppi di 12 pazienti ciascuno. Il gruppo A riceverà la terapia di rilascio miofasciale e la terapia fisica convenzionale, mentre il gruppo B riceverà l'allenamento di resistenza degli estensori del tronco e il protocollo di terapia fisica convenzionale. Il protocollo di terapia fisica convenzionale includerà un impacco caldo, consigli per la cura della schiena e modifiche posturali. La sessione sarà di circa 40-45 minuti per ogni paziente con quattro sessioni a settimana. Ai pazienti verrà somministrato un regime di trattamento di quattro settimane e la valutazione del dolore, della disabilità e della resistenza del paziente con NPRS (scala numerica di valutazione del dolore), Rolland Morris Disability Questionnaire e Sorenson Test sarà effettuata al basale, dopo il completamento del trattamento pre-interventistico e post-interventistico per osservare gli effetti a lungo termine. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia meccanica è una lesione di una struttura anatomica nella parte bassa della schiena. Rappresenta il 97% dei casi derivanti da strutture spinali come legamenti ossei, nervi, ecc. Nella lombalgia cronica, la terapia fisica è diventata un trattamento di prima linea e dovrebbe essere utilizzata di routine. La fascia è una forma di tessuto connettivo costituito da collagene, circonda le parti del corpo e resiste al carico di trazione del tessuto. Le lesioni fasciali e le aderenze sono comuni e possono portare a dolore, movimento limitato e gonfiore. Il trattamento della lesione fasciale è necessario per alleviare questi sintomi. Esistono molti trattamenti per il mal di schiena meccanico e questo studio si concentra su due nuove tecniche di trattamento per il mal di schiena meccanico. Il primo è la terapia di rilascio miofasciale, un approccio manuale che si concentra sulla segmentazione strutturale della fascia e comporta l'applicazione di una leggera pressione durante lo stiramento dei tessuti connettivi del corpo. L'altra tecnica di trattamento è l'allenamento di resistenza dei muscoli estensori del tronco che comporta il trattamento che è diretto all'allenamento di resistenza dell'erettore spinale e del latissimus dorsi. L'attuale studio è nuovo in quanto esiste una letteratura limitata sulla terapia di rilascio miofasciale rispetto all'allenamento di resistenza dei muscoli estensori del tronco nei pazienti con mal di schiena meccanico. Entrambi i metodi sono stati impiegati per vedere se migliorano il dolore insieme alla disabilità associata e alla resistenza muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 60000
        • Alkhaliq hospital Nishtar road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di lombalgia meccanica
  • Mal di schiena senza associazione con dolore alle gambe

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia ossea, dei tessuti molli o sistemica

    • Femmine gravide
    • Radicolopatia
    • Paziente con deformità e fratture spinali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo A
terapia di rilascio miofasciale
Altro: Il gruppo A riceverà terapia di rilascio miofasciale + terapia fisica convenzionale
terapia di rilascio miofasciale (4 sedute a settimana). È una forma di trattamento morbida, profonda e non manipolativa che comporta l'applicazione di una leggera pressione durante l'allungamento del tessuto connettivo del corpo. Una forma specializzata di tocco, senso somatico e specifici protocolli di movimento del corpo sono i tre passaggi coinvolti nella terapia di rilascio miofasciale + impacco caldo (15 minuti) + consulenza per la cura della schiena e modifica posturale. Un totale di 45 minuti di sessione quattro volte a settimana.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B
allenamento di resistenza dei muscoli estensori del tronco
Altro: Il gruppo B riceverà un allenamento di resistenza dei muscoli estensori del tronco + terapia fisica convenzionale
Sarà trattato con un allenamento di resistenza dei muscoli estensori del tronco. Erector spinae e latissimus dorsi saranno inclusi. Il protocollo di esercizio sarà in quattro livelli Spalla bilaterale sinistra in posizione prona + sollevamento del braccio e della gamba controlaterale in posizione prona + entrambe le mani dietro la testa e sollevamento della spalla bilaterale + sollevamento della spalla bilaterale con il braccio completamente sollevato + impacco caldo (10 min) + consigli per la cura della schiena e modifica posturale. Un totale di sessioni di 45 minuti quattro volte a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS (scala numerica di valutazione del dolore)
Lasso di tempo: 4a settimana
La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10) che meglio riflette l'intensità del suo dolore La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta no dolore a 10 che rappresenta il peggior dolore immaginabile.
4a settimana
Questionario sulla disabilità Rolland Morris
Lasso di tempo: 4a settimana
È progettato per valutare la disabilità fisica auto-valutata causata dalla lombalgia. Questa scala ha 24 punti e ogni punto ci parlerà della disabilità del paziente prima e dopo l'intervento. Il punteggio va da 0 (nessuna disabilità) a 11, 18 o 24 (max. disabilità) a seconda del questionario utilizzato.
4a settimana
Prova Sorenson
Lasso di tempo: 4a settimana
Questo test misura per quanti secondi il soggetto è in grado di mantenere orizzontale la parte superiore del corpo non supportata (dal bordo superiore della cresta iliaca), mentre è prono con i glutei e le gambe fissati al lettino da tre larghe cinghie di tela e le braccia incrociate il petto.
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
  • Investigatore principale: Anum Anwar, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 febbraio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/ 22/0101 Anum

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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