- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05272098
Effets de la thérapie de libération myofasciale et de l'entraînement d'endurance sur les maux de dos mécaniques
17 octobre 2022 mis à jour par: Riphah International University
Effets comparatifs de la thérapie de libération myofasciale et de l'entraînement à l'endurance des muscles extenseurs du tronc sur la douleur, l'invalidité et l'endurance musculaire chez les patients souffrant de douleurs dorsales mécaniques.
Cette étude est un essai clinique randomisé visant à déterminer les effets de la thérapie de libération myofasciale par rapport à l'entraînement en endurance des muscles extenseurs du tronc sur la douleur, l'incapacité et l'endurance musculaire chez les patients souffrant de douleurs dorsales mécaniques.
Un échantillon de 24 patients sera prélevé et divisé en deux groupes de 12 patients chacun.
Le groupe A recevra une thérapie de libération myofasciale et une physiothérapie conventionnelle tandis que le groupe B suivra un entraînement d'endurance des extenseurs du tronc et le protocole de physiothérapie conventionnel.
Le protocole de physiothérapie conventionnel comprendra une compresse chaude, des conseils sur les soins du dos et des modifications posturales.
La séance sera d'environ 40 à 45 min pour chaque patient à raison de quatre séances par semaine.
Un régime de traitement total de quatre semaines sera administré aux patients et l'évaluation de la douleur, de l'invalidité et de l'endurance du patient avec NPRS (échelle numérique d'évaluation de la douleur), le questionnaire d'invalidité de Rolland Morris et le test de Sorenson seront effectués au départ, après le l'achèvement du traitement au pré interventionnel et post interventionnel pour observer les effets à long terme.
Les données seront analysées à l'aide de SPSS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La lombalgie mécanique est une atteinte d'une structure anatomique du bas du dos.
Il représente 97% des cas résultant de structures vertébrales telles que les ligaments osseux, les nerfs, etc.
Dans les lombalgies chroniques, la thérapie par l'exercice est devenue un traitement de première intention et doit être systématiquement utilisée.
Le fascia est une forme de tissu conjonctif composé de collagène, entoure les parties du corps et résiste à la charge de traction des tissus.
Les lésions fasciales et les adhérences sont courantes et peuvent entraîner des douleurs, des mouvements restreints et un gonflement.
Le traitement de la lésion fasciale est nécessaire pour soulager ces symptômes.
Il existe de nombreux traitements pour les maux de dos mécaniques et cette étude se concentre sur deux nouvelles techniques de traitement des maux de dos mécaniques.
La première est la thérapie de libération myofasciale, une approche manuelle qui se concentre sur la segmentation structurelle du fascia et implique l'application d'une légère pression tout en étirant les tissus conjonctifs du corps.
L'autre technique de traitement est l'entraînement en endurance des muscles extenseurs du tronc qui implique le traitement qui est dirigé vers l'entraînement en endurance des érecteurs du rachis et du grand dorsal.
L'étude actuelle est nouvelle en ce sens qu'il existe peu de littérature sur la thérapie de libération myofasciale par rapport à l'entraînement en endurance des muscles extenseurs du tronc chez les patients souffrant de douleurs dorsales mécaniques.
Les deux méthodes ont été utilisées pour voir si elles améliorent la douleur ainsi que l'incapacité et l'endurance musculaire qui l'accompagnent.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Multan, Punjab, Pakistan, 60000
- Alkhaliq hospital Nishtar road
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de lombalgie mécanique
- Maux de dos sans association avec des douleurs aux jambes
Critère d'exclusion:
Toute maladie osseuse, des tissus mous ou systémique
- Femmes enceintes
- Radiculopathie
- Patient avec des déformations de la colonne vertébrale et des fractures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe A
thérapie de libération myofasciale
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thérapie de libération myofasciale (4 séances par semaine).
C'est une forme de traitement douce, profonde et non manipulatrice qui consiste à appliquer une légère pression tout en étirant le tissu conjonctif du corps.
Une forme spécialisée de toucher, un sens somatique et des protocoles spécifiques de mouvement du corps sont les trois étapes impliquées dans la thérapie de libération myofasciale + compresse chaude (15min) + conseils de soins du dos et modification posturale.
Un total de 45 min de séance quatre fois par semaine.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe B
entraînement en endurance des muscles extenseurs du tronc
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Elle sera traitée par un entraînement en endurance des muscles extenseurs du tronc.
L'erector spinae et le latissimus dorsi seront inclus.
Le protocole d'exercices sera en quatre niveaux Épaule bilatérale gauche en décubitus ventral + élévation controlatérale des bras et des jambes en décubitus ventral + les deux mains derrière la tête et élévation bilatérale des épaules + élévation bilatérale des épaules avec le bras complètement levé + Hot pack (10 min) + conseils de soins du dos et modification posturale.
Un total de séances de 45 min quatre fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NPRS (échelle numérique d'évaluation de la douleur)
Délai: 4ème semaine
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Le NPRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0-10) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant non douleur à 10 représentant la pire douleur imaginable.
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4ème semaine
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Questionnaire sur l'invalidité de Rolland Morris
Délai: 4e semaine
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Il est conçu pour évaluer l'incapacité physique auto-évaluée causée par la lombalgie.
Cette échelle comporte 24 points et chaque point nous renseignera sur le handicap du patient avant et après l'intervention.
Le score varie de 0 (aucune incapacité) à 11, 18 ou 24 (max.
handicap) selon le questionnaire utilisé.
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4e semaine
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Test de Sorenson
Délai: 4e semaine
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Ce test mesure combien de secondes le sujet est capable de garder le haut du corps non soutenu (à partir du bord supérieur de la crête iliaque) horizontal, alors qu'il est placé sur le ventre avec les fesses et les jambes fixées au canapé par trois larges sangles de toile et les bras croisés. la poitrine.
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4e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
- Chercheur principal: Anum Anwar, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Urits I, Burshtein A, Sharma M, Testa L, Gold PA, Orhurhu V, Viswanath O, Jones MR, Sidransky MA, Spektor B, Kaye AD. Low Back Pain, a Comprehensive Review: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Curr Pain Headache Rep. 2019 Mar 11;23(3):23. doi: 10.1007/s11916-019-0757-1.
- Hooten WM, Cohen SP. Evaluation and Treatment of Low Back Pain: A Clinically Focused Review for Primary Care Specialists. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1699-718. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.10.009.
- AAP Council on Communications and Media. Virtual Violence. Pediatrics. 2016;138(1):e20161298. Pediatrics. 2016 Oct;138(4):e20162399. doi: 10.1542/peds.2016-2399. No abstract available.
- Rodriguez-Fuentes I, De Toro FJ, Rodriguez-Fuentes G, de Oliveira IM, Meijide-Failde R, Fuentes-Boquete IM. Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Neck Pain: A Randomized Parallel Group Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):507-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000425.
- Tantanatip A, Chang K-V. Myofascial Pain Syndrome. 2018.
- Sharan D, Rajkumar JS, Mohandoss M, Ranganathan R. Myofascial low back pain treatment. Curr Pain Headache Rep. 2014 Sep;18(9):449. doi: 10.1007/s11916-014-0449-9.
- Jorgensen K. Human trunk extensor muscles physiology and ergonomics. Acta Physiol Scand Suppl. 1997;637:1-58.
- Davis KG, Marras WS. The effects of motion on trunk biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Dec;15(10):703-17. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00035-8.
- Salvetti Mde G, Pimenta CA, Braga PE, McGillion M. Prevalence of fatigue and associated factors in chronic low back pain patients. Rev Lat Am Enfermagem. 2013 Jan-Feb;21 Spec No:12-9. doi: 10.1590/s0104-11692013000700003. English, Portuguese.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 février 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Première publication (RÉEL)
9 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/ 22/0101 Anum
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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