- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05272098
Wpływ terapii uwalniania mięśniowo-powięziowego i treningu wytrzymałościowego na mechaniczny ból pleców
17 października 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy wpływ terapii uwalniania mięśniowo-powięziowego i treningu wytrzymałościowego mięśni prostowników tułowia na ból, niepełnosprawność i wytrzymałość mięśniową u pacjentów z mechanicznym bólem pleców.
To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym mającym na celu określenie wpływu terapii uwalniania mięśniowo-powięziowego w porównaniu z treningiem wytrzymałościowym mięśni prostowników tułowia na ból, niepełnosprawność i wytrzymałość mięśni u pacjentów z mechanicznym bólem pleców.
Próbka 24 pacjentów zostanie pobrana i podzielona na dwie grupy po 12 pacjentów.
Grupa A otrzyma terapię uwalniania mięśniowo-powięziowego i konwencjonalną fizjoterapię, podczas gdy grupa B otrzyma trening wytrzymałościowy prostowników tułowia i konwencjonalny protokół fizjoterapeutyczny.
Konwencjonalny protokół fizjoterapeutyczny obejmuje gorący okład, porady dotyczące pielęgnacji pleców i modyfikacje postawy.
Sesja będzie trwała około 40 do 45 minut dla każdego pacjenta z czterema sesjami tygodniowo.
Pacjentom zostanie poddany łącznie czterotygodniowy schemat leczenia, a ocena bólu, niesprawności i wytrzymałości pacjenta za pomocą NPRS (liczbowa skala oceny bólu), kwestionariusza niepełnosprawności Rollanda Morrisa i testu Sorensona zostanie przeprowadzona na początku badania, po zakończenie leczenia na etapie przed i pointerwencyjnym w celu obserwacji długoterminowych efektów.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Mechaniczny ból krzyża jest urazem struktury anatomicznej krzyża.
Stanowi 97% przypadków wynikających ze struktur kręgosłupa, takich jak więzadła kostne, nerwy itp.
W przewlekłym bólu krzyża terapia ruchowa stała się leczeniem pierwszego rzutu i powinna być stosowana rutynowo.
Powięź jest formą tkanki łącznej zbudowanej z kolagenu, otacza części ciała i jest odporna na rozciąganie tkanek.
Urazy i zrosty powięzi są powszechne i mogą prowadzić do bólu, ograniczenia ruchu i obrzęku.
Leczenie urazu powięzi jest niezbędne do złagodzenia tych objawów.
Istnieje wiele metod leczenia mechanicznego bólu pleców, a niniejsze badanie koncentruje się na dwóch nowych technikach leczenia mechanicznego bólu pleców.
Pierwszym z nich jest terapia uwalniania mięśniowo-powięziowego, podejście manualne, które koncentruje się na strukturalnej segmentacji powięzi i polega na zastosowaniu delikatnego nacisku podczas rozciągania tkanki łącznej ciała.
Inną techniką leczenia jest trening wytrzymałościowy mięśni prostowników tułowia, polegający na leczeniu ukierunkowanym na trening wytrzymałościowy prostownika kręgosłupa i najszerszego grzbietu.
Obecne badanie jest nowatorskie w taki sposób, że istnieje ograniczona literatura na temat terapii uwalniania mięśniowo-powięziowego w porównaniu z treningiem wytrzymałościowym mięśni prostowników tułowia u pacjentów z mechanicznym bólem pleców.
Zastosowano obie metody, aby sprawdzić, czy zmniejszają ból wraz z towarzyszącą niesprawnością i wytrzymałością mięśni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 60000
- Alkhaliq hospital Nishtar road
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia mechanicznego bólu krzyża
- Ból pleców bez związku z bólem nóg
Kryteria wyłączenia:
Każda choroba kości, tkanek miękkich lub układowa
- Kobiety w ciąży
- Radikulopatia
- Pacjent ze zniekształceniami i złamaniami kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa A
terapia uwalniania mięśniowo-powięziowego
|
terapia uwalniania mięśniowo-powięziowego (4 sesje w tygodniu).
Jest to miękka, głęboka i niemanipulacyjna forma zabiegu polegająca na zastosowaniu delikatnego ucisku podczas rozciągania tkanki łącznej ciała.
Wyspecjalizowana forma dotyku, czucia somatycznego i specyficzne protokoły ruchu ciała to trzy etapy terapii uwalniania mięśniowo-powięziowego + gorący okład (15 min) + porady dotyczące pielęgnacji pleców i modyfikacja postawy.
Łącznie 45 min sesji cztery razy w tygodniu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa B
trening wytrzymałościowy mięśni prostowników tułowia
|
Będzie leczony treningiem wytrzymałościowym mięśni prostowników tułowia.
Uwzględniony zostanie prostownik kręgosłupa i najszerszy grzbietu.
Protokół ćwiczeń będzie obejmował cztery poziomy Obustronne uniesienie barku w pozycji leżącej + przeciwstronne uniesienie ramienia i nogi w pozycji leżącej + obie ręce za głową i obustronne uniesienie barku + obustronne uniesienie barku z całkowicie uniesioną ręką + Gorący okład (10 min) + porady dotyczące pielęgnacji pleców i modyfikacja postawy.
Łącznie 45 minut sesji cztery razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS (numeryczna skala oceny bólu)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
NPRS to segmentowa numeryczna wersja wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. bólu do 10 reprezentujących najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
|
4. tydzień
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rollanda Morrisa
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Jest przeznaczony do oceny samooceny niepełnosprawności fizycznej spowodowanej bólem krzyża.
Ta skala ma 24 punkty, a każdy punkt powie nam o niepełnosprawności pacjenta przed i po interwencji.
Wynik waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 11, 18 lub 24 (maks.
niepełnosprawność) w zależności od zastosowanego kwestionariusza.
|
4. tydzień
|
|
Test Sorensona
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
W teście tym mierzy się, przez ile sekund badany jest w stanie utrzymać górną część ciała bez podparcia (od górnej krawędzi grzebienia biodrowego) w pozycji poziomej, leżąc na brzuchu, z pośladkami i nogami przymocowanymi do kanapy za pomocą trzech szerokich płóciennych pasów i ramionami złożonymi w poprzek skrzynia.
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
- Główny śledczy: Anum Anwar, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ledford C. Spine Conditions: Mechanical and Inflammatory Low Back Pain. FP Essent. 2017 Oct;461:15-20.
- Chien JJ, Bajwa ZH. What is mechanical back pain and how best to treat it? Curr Pain Headache Rep. 2008 Dec;12(6):406-11. doi: 10.1007/s11916-008-0069-3.
- Urits I, Burshtein A, Sharma M, Testa L, Gold PA, Orhurhu V, Viswanath O, Jones MR, Sidransky MA, Spektor B, Kaye AD. Low Back Pain, a Comprehensive Review: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Curr Pain Headache Rep. 2019 Mar 11;23(3):23. doi: 10.1007/s11916-019-0757-1.
- Hooten WM, Cohen SP. Evaluation and Treatment of Low Back Pain: A Clinically Focused Review for Primary Care Specialists. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1699-718. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.10.009.
- AAP Council on Communications and Media. Virtual Violence. Pediatrics. 2016;138(1):e20161298. Pediatrics. 2016 Oct;138(4):e20162399. doi: 10.1542/peds.2016-2399. No abstract available.
- Rodriguez-Fuentes I, De Toro FJ, Rodriguez-Fuentes G, de Oliveira IM, Meijide-Failde R, Fuentes-Boquete IM. Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Neck Pain: A Randomized Parallel Group Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):507-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000425.
- Tantanatip A, Chang K-V. Myofascial Pain Syndrome. 2018.
- Sharan D, Rajkumar JS, Mohandoss M, Ranganathan R. Myofascial low back pain treatment. Curr Pain Headache Rep. 2014 Sep;18(9):449. doi: 10.1007/s11916-014-0449-9.
- Jorgensen K. Human trunk extensor muscles physiology and ergonomics. Acta Physiol Scand Suppl. 1997;637:1-58.
- Davis KG, Marras WS. The effects of motion on trunk biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Dec;15(10):703-17. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00035-8.
- Salvetti Mde G, Pimenta CA, Braga PE, McGillion M. Prevalence of fatigue and associated factors in chronic low back pain patients. Rev Lat Am Enfermagem. 2013 Jan-Feb;21 Spec No:12-9. doi: 10.1590/s0104-11692013000700003. English, Portuguese.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 lipca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/ 22/0101 Anum
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .