- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05272098
Efeitos da terapia de liberação miofascial e treinamento de resistência na dor mecânica nas costas
17 de outubro de 2022 atualizado por: Riphah International University
Efeitos comparativos da terapia de liberação miofascial e treinamento de resistência dos músculos extensores do tronco na dor, incapacidade e resistência muscular em pacientes com dor lombar mecânica.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado para determinar os efeitos da terapia de liberação miofascial versus treinamento de resistência dos músculos extensores do tronco na dor, incapacidade e resistência muscular em pacientes com dor lombar mecânica.
Uma amostra de 24 pacientes será retirada e dividida em dois grupos cada um com 12 pacientes.
O grupo A receberá terapia de liberação miofascial e fisioterapia convencional enquanto o grupo B receberá treinamento resistido de extensores do tronco e o protocolo de fisioterapia convencional.
O protocolo de fisioterapia convencional incluirá uma bolsa quente, conselhos sobre cuidados com as costas e modificações posturais.
A sessão será em torno de 40 a 45 min para cada paciente com quatro sessões por semana.
Um regime de tratamento total de quatro semanas será administrado aos pacientes e a avaliação da dor, incapacidade e resistência do paciente com NPRS (escala numérica de avaliação da dor), Questionário de Incapacidade de Rolland Morris e Teste de Sorenson serão feitos na linha de base, após o conclusão do tratamento no pré intervencionista e pós intervencionista para observar os efeitos a longo prazo.
Os dados serão analisados no SPSS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A lombalgia mecânica é uma lesão de uma estrutura anatômica na região lombar.
É responsável por 97% dos casos decorrentes de estruturas da coluna vertebral, como ligamentos ósseos, nervos, etc.
Na dor lombar crônica, a terapia com exercícios tornou-se o tratamento de primeira linha e deve ser usada rotineiramente.
A fáscia é uma forma de tecido conjuntivo feito de colágeno, envolve as partes do corpo e resiste à carga de tração do tecido.
Lesões e aderências fasciais são comuns e podem levar a dor, movimento restrito e inchaço.
O tratamento da lesão fascial é necessário para aliviar esses sintomas.
Existem muitos tratamentos para dor mecânica nas costas e este estudo se concentra em duas novas técnicas de tratamento para dor mecânica nas costas.
A primeira é a terapia de liberação miofascial, uma abordagem manual que se concentra na segmentação estrutural da fáscia e envolve a aplicação de pressão suave enquanto alonga os tecidos conjuntivos do corpo.
A outra técnica de tratamento é o treinamento de resistência dos músculos extensores do tronco que envolvem o tratamento que é direcionado ao treinamento de resistência dos eretores da espinha e grande dorsal.
O estudo atual é inovador de forma que há literatura limitada sobre terapia de liberação miofascial versus treinamento de resistência dos músculos extensores do tronco em pacientes com dor mecânica nas costas.
Ambos os métodos foram empregados para ver se eles melhoram a dor juntamente com a incapacidade e a resistência muscular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Paquistão, 60000
- Alkhaliq hospital Nishtar road
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História de lombalgia mecânica
- Dor nas costas sem associação com dor nas pernas
Critério de exclusão:
Qualquer osso, tecido mole ou doença sistêmica
- fêmeas grávidas
- Radiculopatia
- Paciente com deformidades e fraturas da coluna vertebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A
terapia de liberação miofascial
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terapia de liberação miofascial (4 sessões por semana).
É uma forma de tratamento suave, profunda e não manipulativa que envolve a aplicação de pressão suave enquanto alonga o tecido conjuntivo do corpo.
Uma forma especializada de toque, senso somático e protocolos específicos de movimento corporal são as três etapas envolvidas na terapia de liberação miofascial + bolsa quente (15min) + conselhos sobre cuidados com as costas e modificação postural.
Um total de 45 minutos de sessão quatro vezes por semana.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo B
treinamento de resistência dos músculos extensores do tronco
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Será tratado com treinamento resistido dos músculos extensores do tronco.
O eretor da espinha e o grande dorsal serão incluídos.
O protocolo de exercícios será em quatro níveis Ombro bilateral esquerdo em decúbito ventral + elevação de braço e perna contralateral em decúbito ventral + ambas as mãos atrás da cabeça e elevação de ombro bilateral + elevação de ombro bilateral com braço totalmente elevado + bolsa quente (10 min) + conselhos sobre cuidados com as costas e modificação postural.
Um total de sessões de 45 min quatro vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NPRS (escala numérica de dor)
Prazo: 4ª semana
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O NPRS é uma versão numérica segmentada da escala analógica visual (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10) que melhor reflete a intensidade de sua dor. dor a 10 representando a pior dor imaginável.
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4ª semana
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Questionário de Incapacidade de Rolland Morris
Prazo: 4ª Semana
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Ele é projetado para avaliar a autoavaliação da incapacidade física causada pela dor lombar.
Esta escala possui 24 pontos e cada ponto nos informará sobre a incapacidade do paciente pré e pós-intervenção.
A pontuação varia de 0 (sem incapacidade) a 11, 18 ou 24 (máx.
deficiência) dependendo do questionário que é usado.
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4ª Semana
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Teste de Sorenson
Prazo: 4ª Semana
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Este teste mede quantos segundos o sujeito é capaz de manter a parte superior do corpo sem suporte (a partir da borda superior da crista ilíaca) na horizontal, enquanto colocado em decúbito ventral com as nádegas e as pernas fixadas ao sofá por três tiras largas de lona e os braços cruzados. o peito.
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4ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
- Investigador principal: Anum Anwar, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Urits I, Burshtein A, Sharma M, Testa L, Gold PA, Orhurhu V, Viswanath O, Jones MR, Sidransky MA, Spektor B, Kaye AD. Low Back Pain, a Comprehensive Review: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Curr Pain Headache Rep. 2019 Mar 11;23(3):23. doi: 10.1007/s11916-019-0757-1.
- Hooten WM, Cohen SP. Evaluation and Treatment of Low Back Pain: A Clinically Focused Review for Primary Care Specialists. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1699-718. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.10.009.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
30 de julho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
9 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/ 22/0101 Anum
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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