- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05272098
Efectos de la terapia de liberación miofascial y el entrenamiento de resistencia en el dolor de espalda mecánico
17 de octubre de 2022 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos de la terapia de liberación miofascial y el entrenamiento de resistencia de los músculos extensores del tronco sobre el dolor, la discapacidad y la resistencia muscular en pacientes con dolor de espalda mecánico.
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado para determinar los efectos de la terapia de liberación miofascial frente al entrenamiento de resistencia de los músculos extensores del tronco sobre el dolor, la discapacidad y la resistencia muscular en pacientes con dolor de espalda mecánico.
Se tomará una muestra de 24 pacientes y se dividirá en dos grupos de 12 pacientes cada uno.
El grupo A recibirá terapia de liberación miofascial y fisioterapia convencional, mientras que el grupo B recibirá entrenamiento de resistencia de los extensores del tronco y el protocolo de fisioterapia convencional.
El protocolo de fisioterapia convencional incluirá una compresa caliente, consejos para el cuidado de la espalda y modificaciones posturales.
La sesión será de alrededor de 40 a 45 min por cada paciente con cuatro sesiones por semana.
Se les dará a los pacientes un régimen de tratamiento total de cuatro semanas y se realizará una evaluación del dolor, la discapacidad y la resistencia del paciente con NPRS (escala numérica de calificación del dolor), el Cuestionario de discapacidad de Rolland Morris y la Prueba de Sorenson al inicio del estudio, después del finalización del tratamiento en el pre y post intervencionismo para observar los efectos a largo plazo.
Los datos serán analizados usando SPSS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La lumbalgia mecánica es una lesión de una estructura anatómica en la zona lumbar.
Representa el 97% de los casos derivados de estructuras espinales como ligamentos óseos, nervios, etc.
En el dolor lumbar crónico, la terapia con ejercicios se ha convertido en un tratamiento de primera línea y debe usarse de forma rutinaria.
La fascia es una forma de tejido conectivo compuesto de colágeno, rodea las partes del cuerpo y resiste la carga de tracción del tejido.
Las lesiones fasciales y las adherencias son comunes y pueden provocar dolor, restricción del movimiento e hinchazón.
El tratamiento de la lesión fascial es necesario para aliviar esos síntomas.
Hay muchos tratamientos para el dolor de espalda mecánico y este estudio se centra en dos nuevas técnicas de tratamiento para el dolor de espalda mecánico.
La primera es la terapia de liberación miofascial, un enfoque manual que se centra en la segmentación estructural de la fascia e implica la aplicación de una presión suave mientras se estiran los tejidos conectivos del cuerpo.
La otra técnica de tratamiento es el entrenamiento de resistencia de los músculos extensores del tronco que involucran el tratamiento que está dirigido al entrenamiento de resistencia del erector de la columna y del dorsal ancho.
El estudio actual es novedoso en el sentido de que existe literatura limitada sobre la terapia de liberación miofascial versus el entrenamiento de resistencia de los músculos extensores del tronco en pacientes con dolor de espalda mecánico.
Se emplearon ambos métodos para ver si mejoraban el dolor junto con la discapacidad y la resistencia muscular que lo acompañaban.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Multan, Punjab, Pakistán, 60000
- Alkhaliq hospital Nishtar road
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de dolor lumbar mecánico
- Dolor de espalda sin asociación con dolor en las piernas
Criterio de exclusión:
Cualquier enfermedad ósea, de tejidos blandos o sistémica.
- Hembras embarazadas
- radiculopatía
- Paciente con deformidades y fracturas de la columna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A
terapia de liberación miofascial
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Terapia de liberación miofascial (4 sesiones por semana).
Es una forma de tratamiento suave, profunda y no manipuladora que implica la aplicación de una presión suave mientras se estira el tejido conectivo del cuerpo.
Una forma especializada de tacto, sentido somático y protocolos específicos de movimiento corporal son los tres pasos involucrados en la terapia de liberación miofascial + compresa caliente (15 min) + consejos para el cuidado de la espalda y modificación postural.
Un total de 45 min de sesión cuatro veces por semana.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B
entrenamiento de resistencia de los músculos extensores del tronco
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Se tratará con entrenamiento de resistencia de los músculos extensores del tronco.
Se incluirán el erector de la columna y el dorsal ancho.
El protocolo de ejercicio será en cuatro niveles Hombro izquierdo bilateral en decúbito prono+ Elevación de brazos y piernas contralaterales en decúbito prono+ Ambas manos detrás de la cabeza y Elevación de hombros bilaterales+Elevación de hombros bilaterales con el brazo totalmente elevado + Hot pack (10 min) + Consejos para el cuidado de la espalda y modificación postural.
Un total de sesiones de 45 min cuatro veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NPRS (escala numérica de calificación del dolor)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (EVA) en la que el encuestado selecciona un número entero (0-10) que mejor refleje la intensidad de su dolor La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa no dolor a 10 que representa el peor dolor imaginable.
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4ta semana
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Cuestionario de discapacidad de Rolland Morris
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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Está diseñado para evaluar la discapacidad física autoevaluada causada por el dolor lumbar.
Esta escala tiene 24 puntos y cada punto nos dirá sobre la discapacidad del paciente pre y postintervención.
La puntuación va de 0 (sin discapacidad) a 11, 18 o 24 (máx.
discapacidad) dependiendo del cuestionario que se utilice.
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4ta Semana
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Prueba de Sorenson
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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Esta prueba mide cuántos segundos el sujeto es capaz de mantener la parte superior del cuerpo sin apoyo (desde el borde superior de la cresta ilíaca) en posición horizontal, mientras se coloca boca abajo con las nalgas y las piernas fijadas al diván mediante tres correas anchas de lona y los brazos cruzados. el pecho.
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4ta Semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
- Investigador principal: Anum Anwar, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Chien JJ, Bajwa ZH. What is mechanical back pain and how best to treat it? Curr Pain Headache Rep. 2008 Dec;12(6):406-11. doi: 10.1007/s11916-008-0069-3.
- Urits I, Burshtein A, Sharma M, Testa L, Gold PA, Orhurhu V, Viswanath O, Jones MR, Sidransky MA, Spektor B, Kaye AD. Low Back Pain, a Comprehensive Review: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Curr Pain Headache Rep. 2019 Mar 11;23(3):23. doi: 10.1007/s11916-019-0757-1.
- Hooten WM, Cohen SP. Evaluation and Treatment of Low Back Pain: A Clinically Focused Review for Primary Care Specialists. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1699-718. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.10.009.
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- Rodriguez-Fuentes I, De Toro FJ, Rodriguez-Fuentes G, de Oliveira IM, Meijide-Failde R, Fuentes-Boquete IM. Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Neck Pain: A Randomized Parallel Group Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):507-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000425.
- Tantanatip A, Chang K-V. Myofascial Pain Syndrome. 2018.
- Sharan D, Rajkumar JS, Mohandoss M, Ranganathan R. Myofascial low back pain treatment. Curr Pain Headache Rep. 2014 Sep;18(9):449. doi: 10.1007/s11916-014-0449-9.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de febrero de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/ 22/0101 Anum
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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