- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05272098
Auswirkungen der myofaszialen Release-Therapie und des Ausdauertrainings auf mechanische Rückenschmerzen
17. Oktober 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleichende Auswirkungen der myofaszialen Entspannungstherapie und des Ausdauertrainings der Rumpfstreckmuskulatur auf Schmerzen, Behinderung und Muskelausdauer bei Patienten mit mechanischen Rückenschmerzen.
Diese Studie ist eine randomisierte klinische Studie zur Bestimmung der Auswirkungen einer myofaszialen Release-Therapie im Vergleich zum Ausdauertraining der Rumpfstreckmuskulatur auf Schmerzen, Behinderung und Muskelausdauer bei Patienten mit mechanischen Rückenschmerzen.
Es wird eine Stichprobe von 24 Patienten gezogen und in zwei Gruppen zu je 12 Patienten aufgeteilt.
Gruppe A erhält eine myofasziale Entspannungstherapie und konventionelle physikalische Therapie, während Gruppe B ein Ausdauertraining der Rumpfstrecker und das konventionelle physikalische Therapieprotokoll erhält.
Das herkömmliche physikalische Therapieprotokoll umfasst eine Wärmepackung, Ratschläge zur Rückenpflege und Haltungsänderungen.
Die Sitzung dauert etwa 40 bis 45 Minuten für jeden Patienten mit vier Sitzungen pro Woche.
Den Patienten wird ein insgesamt vierwöchiges Behandlungsschema gegeben, und die Bewertung der Schmerzen, Behinderung und Ausdauer des Patienten mit NPRS (numerische Schmerzbewertungsskala), dem Rolland Morris Disability Questionnaire und dem Sorenson-Test wird zu Beginn durchgeführt, nachdem die Abschluss der Behandlung vor und nach der Intervention, um die Langzeitwirkungen zu beobachten.
Die Daten werden mit SPSS ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mechanischer Kreuzschmerz ist eine Verletzung einer anatomischen Struktur im unteren Rücken.
Es macht 97% der Fälle aus, die von Wirbelsäulenstrukturen wie Knochenbändern, Nerven usw. herrühren.
Bei chronischen Rückenschmerzen ist die Bewegungstherapie zu einer Therapie der ersten Wahl geworden und sollte routinemäßig angewendet werden.
Faszien sind eine Form von Bindegewebe, das aus Kollagen besteht, die Körperteile umgibt und der Zugbelastung des Gewebes widersteht.
Faszienverletzungen und Verklebungen sind häufig und können zu Schmerzen, Bewegungseinschränkungen und Schwellungen führen.
Die Behandlung der Faszienverletzung ist notwendig, um diese Symptome zu lindern.
Es gibt viele Behandlungen für mechanische Rückenschmerzen und diese Studie konzentriert sich auf zwei neue Behandlungstechniken für mechanische Rückenschmerzen.
Die erste ist die myofasziale Release-Therapie, ein manueller Ansatz, der sich auf die strukturelle Segmentierung von Faszien konzentriert und die Anwendung von sanftem Druck beinhaltet, während das Bindegewebe des Körpers gedehnt wird.
Die andere Behandlungstechnik ist das Ausdauertraining der Rumpfstreckermuskulatur, die die Behandlung beinhaltet, die auf das Ausdauertraining des Rückenstreckers und des großen Rückenmuskels gerichtet ist.
Die aktuelle Studie ist insofern neuartig, als es nur begrenzte Literatur über die myofasziale Freisetzungstherapie im Vergleich zum Ausdauertraining der Rumpfstreckmuskeln bei Patienten mit mechanischen Rückenschmerzen gibt.
Beide Methoden wurden eingesetzt, um zu sehen, ob sie die Schmerzen zusammen mit der begleitenden Behinderung und der Muskelausdauer verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 60000
- Alkhaliq hospital Nishtar road
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte mechanischer Rückenschmerzen
- Rückenschmerzen ohne Assoziation mit Beinschmerzen
Ausschlusskriterien:
Jede Knochen-, Weichteil- oder systemische Erkrankung
- Schwangere Weibchen
- Radikulopathie
- Patient mit Wirbelsäulendeformitäten und Frakturen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe A
myofasziale Release-Therapie
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myofasziale Release-Therapie (4 Sitzungen pro Woche).
Es ist eine sanfte, tiefe und nicht-manipulative Form der Behandlung, bei der sanfter Druck ausgeübt wird, während das Bindegewebe des Körpers gedehnt wird.
Eine spezialisierte Form der Berührung, somatische Wahrnehmung und spezifische Körperbewegungsprotokolle sind die drei Schritte der myofaszialen Freisetzungstherapie + heiße Packung (15 Minuten) + Rückenpflegeberatung und Haltungsmodifikation.
Insgesamt viermal pro Woche 45-minütige Sitzungen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Ausdauertraining der Rumpfstreckmuskulatur
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Es wird mit Ausdauertraining der Rumpfstreckmuskulatur behandelt.
Erector spinae und Latissimus dorsi werden eingeschlossen.
Das Übungsprotokoll besteht aus vier Stufen Bilaterale Schulter links in Bauchlage + kontralaterales Anheben von Armen und Beinen in Bauchlage + beide Hände hinter dem Kopf und bilaterales Schulterheben + bilaterales Schulterheben mit vollständig erhobenem Arm + Wärmepackung (10 min) + Ratschläge zur Rückenpflege und Haltungsmodifikation.
Insgesamt viermal pro Woche 45-minütige Sitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NPRS (numerische Schmerzbewertungsskala)
Zeitfenster: 4. Woche
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Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10) auswählt, die die Intensität seiner/ihrer Schmerzen am besten widerspiegelt Schmerz bis 10, was den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt.
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4. Woche
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Rolland Morris-Behindertenfragebogen
Zeitfenster: 4. Woche
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Es wurde entwickelt, um die selbst eingeschätzte körperliche Behinderung zu beurteilen, die durch Rückenschmerzen verursacht wird.
Diese Skala hat 24 Punkte und jeder Punkt sagt uns etwas über die Behinderung des Patienten vor und nach dem Eingriff.
Die Punktzahl reicht von 0 (keine Behinderung) bis 11, 18 oder 24 (max.
Behinderung) je nach verwendetem Fragebogen.
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4. Woche
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Sorenson-Test
Zeitfenster: 4. Woche
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Dieser Test misst, wie viele Sekunden der Proband in der Lage ist, den ungestützten Oberkörper (vom oberen Rand des Beckenkamms) horizontal zu halten, während er auf dem Bauch liegt, wobei das Gesäß und die Beine durch drei breite Leinenriemen an der Couch fixiert sind und die Arme übereinander verschränkt sind die Brust.
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
- Hauptermittler: Anum Anwar, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ledford C. Spine Conditions: Mechanical and Inflammatory Low Back Pain. FP Essent. 2017 Oct;461:15-20.
- Chien JJ, Bajwa ZH. What is mechanical back pain and how best to treat it? Curr Pain Headache Rep. 2008 Dec;12(6):406-11. doi: 10.1007/s11916-008-0069-3.
- Urits I, Burshtein A, Sharma M, Testa L, Gold PA, Orhurhu V, Viswanath O, Jones MR, Sidransky MA, Spektor B, Kaye AD. Low Back Pain, a Comprehensive Review: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Curr Pain Headache Rep. 2019 Mar 11;23(3):23. doi: 10.1007/s11916-019-0757-1.
- Hooten WM, Cohen SP. Evaluation and Treatment of Low Back Pain: A Clinically Focused Review for Primary Care Specialists. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1699-718. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.10.009.
- AAP Council on Communications and Media. Virtual Violence. Pediatrics. 2016;138(1):e20161298. Pediatrics. 2016 Oct;138(4):e20162399. doi: 10.1542/peds.2016-2399. No abstract available.
- Rodriguez-Fuentes I, De Toro FJ, Rodriguez-Fuentes G, de Oliveira IM, Meijide-Failde R, Fuentes-Boquete IM. Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Neck Pain: A Randomized Parallel Group Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):507-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000425.
- Tantanatip A, Chang K-V. Myofascial Pain Syndrome. 2018.
- Sharan D, Rajkumar JS, Mohandoss M, Ranganathan R. Myofascial low back pain treatment. Curr Pain Headache Rep. 2014 Sep;18(9):449. doi: 10.1007/s11916-014-0449-9.
- Jorgensen K. Human trunk extensor muscles physiology and ergonomics. Acta Physiol Scand Suppl. 1997;637:1-58.
- Davis KG, Marras WS. The effects of motion on trunk biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Dec;15(10):703-17. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00035-8.
- Salvetti Mde G, Pimenta CA, Braga PE, McGillion M. Prevalence of fatigue and associated factors in chronic low back pain patients. Rev Lat Am Enfermagem. 2013 Jan-Feb;21 Spec No:12-9. doi: 10.1590/s0104-11692013000700003. English, Portuguese.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Februar 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juli 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/ 22/0101 Anum
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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