- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05272098
A myofascialis felszabadító terápia és az állóképességi edzés hatásai a mechanikus hátfájásra
2022. október 17. frissítette: Riphah International University
A myofascialis felszabadító terápia és a törzsfeszítő izmok állóképességi edzésének összehasonlító hatásai a fájdalomra, a fogyatékosságra és az izmok állóképességére mechanikus hátfájásban szenvedő betegeknél.
Ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat, amely a myofascialis felszabadító terápia és a törzsfeszítő izmok állóképességi edzésének hatását határozza meg a fájdalomra, a fogyatékosságra és az izmok állóképességére mechanikus hátfájásban szenvedő betegeknél.
24 betegből álló mintát vesznek, és két, egyenként 12 betegből álló csoportra osztják.
Az A csoport myofascialis felszabadító terápiát és hagyományos fizikoterápiát kap, míg a B csoport a törzsfeszítők állóképességének edzését és a hagyományos fizikoterápiás protokollt.
A hagyományos fizikoterápiás protokoll magában foglalja a melegpakolást, a hátápolási tanácsokat és a testtartás módosításait.
Az ülés körülbelül 40-45 perc lesz minden betegnél, heti négy alkalom.
Összesen négyhetes kezelési rendet adnak a betegeknek, és a beteg fájdalmát, fogyatékosságát és állóképességét NPRS-sel (numerikus fájdalomértékelési skála), Rolland Morris fogyatékossági kérdőívvel és Sorenson teszttel értékelik az alapvonalon, miután a kezelés befejezése a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni időszakban a hosszú távú hatások megfigyelése érdekében.
Az adatok elemzése SPSS segítségével történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A mechanikus deréktáji fájdalom a deréktáj anatómiai szerkezetének sérülése.
Az esetek 97%-át a gerincoszlop szerkezetéből, például csontszalagokból, idegekből stb.
Krónikus derékfájás esetén a testmozgás első vonalbeli kezeléssé vált, és rutinszerűen kell alkalmazni.
A fascia a kötőszövet kollagénből álló formája, amely körülveszi a testrészeket, és ellenáll a szövetek húzóterhelésének.
Az arcsérülések és összenövések gyakoriak, és fájdalmat, mozgáskorlátozottságot és duzzanatot okozhatnak.
A fascialis sérülés kezelése szükséges a tünetek enyhítésére.
A mechanikus hátfájdalmakra számos kezelés létezik, és ez a tanulmány a mechanikus hátfájás két új kezelési technikájára összpontosít.
Az első a myofasciális felszabadító terápia, egy manuális megközelítés, amely a fascia szerkezeti szegmentálására összpontosít, és gyengéd nyomást alkalmaz, miközben megnyújtja a test kötőszöveteit.
A másik kezelési technika a törzsfeszítő izmok állóképességi edzése, amely magában foglalja az erector spinae és a latissimus dorsi állóképességi edzését.
A jelenlegi tanulmány újszerű abban a tekintetben, hogy korlátozott irodalom áll rendelkezésre a myofascialis felszabadító terápiáról, illetve a törzsfeszítő izmok állóképességi edzéséről mechanikus hátfájásban szenvedő betegeknél.
Mindkét módszert alkalmazták annak megállapítására, hogy javítják-e a fájdalmat, valamint a kísérő fogyatékosságot és az izmok állóképességét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakisztán, 60000
- Alkhaliq hospital Nishtar road
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mechanikus derékfájás anamnézisében
- Hátfájdalom lábfájdalom nélkül
Kizárási kritériumok:
Bármilyen csont-, lágyrész- vagy szisztémás betegség
- Terhes nőstények
- Radikulopátia
- Gerincdeformitásokkal és törésekkel küzdő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: A csoport
myofascial release terápia
|
myofascial release terápia (heti 4 alkalom).
Lágy, mély és nem manipulatív kezelési forma, amely a test kötőszövetének nyújtása közben enyhe nyomás alkalmazását jelenti.
Az érintés speciális formája, a szomatikus érzékszervek és a specifikus testmozgási protokollok a myofascialis felszabadító terápia három lépése + melegpakolás (15 perc) + hátápolási tanácsok és testtartásmódosítás.
Összesen 45 perces foglalkozás hetente négyszer.
|
ACTIVE_COMPARATOR: B csoport
törzsfeszítő izmok állóképességi edzése
|
A törzsfeszítő izmok állóképességi edzésével kezelik.
Ide tartozik az erector spinae és a latissimus dorsi is.
Az edzési protokoll négy szinten lesz: Kétoldali váll hason fekvő helyzetben + ellenoldali kar- és lábemelés hason + mindkét kéz fej mögött és kétoldali vállemelés + kétoldali vállemelés teljesen felemelt karral + Hot pack (10 perc) + hátápolási tanácsok és testtartási módosulás.
Összesen 45 perces foglalkozások hetente négyszer.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
NPRS (numerikus fájdalomértékelési skála)
Időkeret: 4. hét
|
Az NPRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását. fájdalom 10-ig, ami az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
4. hét
|
Rolland Morris fogyatékossági kérdőív
Időkeret: 4. hét
|
Úgy tervezték, hogy felmérje a derékfájás okozta testi fogyatékosságot.
Ez a skála 24 pontból áll, és mindegyik pont a beteg fogyatékosságáról ad tájékoztatást a beavatkozás előtt és után.
A pontszám 0 (nincs fogyatékosság) és 11, 18 vagy 24 (max.
fogyatékosság) a használt kérdőívtől függően.
|
4. hét
|
Sorenson teszt
Időkeret: 4. hét
|
Ez a teszt azt méri, hogy a vizsgált személy hány másodpercig tudja vízszintesen tartani a nem alátámasztott felsőtestét (a csípőtaréj felső határától számítva) hanyatt fekve, fenekét és lábát három széles vászonpánttal rögzíti a kanapéhoz, a karokat pedig összekulcsolja. a mellkas.
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
- Kutatásvezető: Anum Anwar, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ledford C. Spine Conditions: Mechanical and Inflammatory Low Back Pain. FP Essent. 2017 Oct;461:15-20.
- Chien JJ, Bajwa ZH. What is mechanical back pain and how best to treat it? Curr Pain Headache Rep. 2008 Dec;12(6):406-11. doi: 10.1007/s11916-008-0069-3.
- Urits I, Burshtein A, Sharma M, Testa L, Gold PA, Orhurhu V, Viswanath O, Jones MR, Sidransky MA, Spektor B, Kaye AD. Low Back Pain, a Comprehensive Review: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Curr Pain Headache Rep. 2019 Mar 11;23(3):23. doi: 10.1007/s11916-019-0757-1.
- Hooten WM, Cohen SP. Evaluation and Treatment of Low Back Pain: A Clinically Focused Review for Primary Care Specialists. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1699-718. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.10.009.
- AAP Council on Communications and Media. Virtual Violence. Pediatrics. 2016;138(1):e20161298. Pediatrics. 2016 Oct;138(4):e20162399. doi: 10.1542/peds.2016-2399. No abstract available.
- Rodriguez-Fuentes I, De Toro FJ, Rodriguez-Fuentes G, de Oliveira IM, Meijide-Failde R, Fuentes-Boquete IM. Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Neck Pain: A Randomized Parallel Group Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):507-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000425.
- Tantanatip A, Chang K-V. Myofascial Pain Syndrome. 2018.
- Sharan D, Rajkumar JS, Mohandoss M, Ranganathan R. Myofascial low back pain treatment. Curr Pain Headache Rep. 2014 Sep;18(9):449. doi: 10.1007/s11916-014-0449-9.
- Jorgensen K. Human trunk extensor muscles physiology and ergonomics. Acta Physiol Scand Suppl. 1997;637:1-58.
- Davis KG, Marras WS. The effects of motion on trunk biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Dec;15(10):703-17. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00035-8.
- Salvetti Mde G, Pimenta CA, Braga PE, McGillion M. Prevalence of fatigue and associated factors in chronic low back pain patients. Rev Lat Am Enfermagem. 2013 Jan-Feb;21 Spec No:12-9. doi: 10.1590/s0104-11692013000700003. English, Portuguese.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. február 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. július 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/ 22/0101 Anum
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hátfájás, Alacsony
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína