- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05272098
Effecten van Myofascial Release Therapy en duurtraining op mechanische rugpijn
17 oktober 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van Myofascial Release-therapie en duurtraining van romp-extensorspieren op pijn, invaliditeit en spieruithoudingsvermogen bij patiënten met mechanische rugpijn.
Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie om de effecten te bepalen van myofascial release therapie versus duurtraining van rompstrekspieren op pijn, invaliditeit en spieruithoudingsvermogen bij patiënten met mechanische rugpijn.
Er wordt een steekproef van 24 patiënten genomen en verdeeld in twee groepen van elk 12 patiënten.
Groep A krijgt myofasciale release-therapie en conventionele fysiotherapie, terwijl groep B duurtraining van rompextensoren en het conventionele fysiotherapieprotocol krijgt.
Het conventionele fysiotherapieprotocol omvat een hotpack, rugverzorgingsadvies en houdingsaanpassingen.
De sessie duurt ongeveer 40 tot 45 minuten voor elke patiënt met vier sessies per week.
De patiënten zullen in totaal vier weken worden behandeld en de pijn, invaliditeit en het uithoudingsvermogen van de patiënt zullen worden beoordeeld met NPRS (numerieke pijnbeoordelingsschaal), de Rolland Morris Disability Questionnaire en de Sorenson-test. afronding van de behandeling vóór en na de interventie om de langetermijneffecten te observeren.
De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mechanische lage rugpijn is een blessure van een anatomische structuur in de lage rug.
Het is goed voor 97% van de gevallen die voortkomen uit spinale structuren zoals botbanden, zenuwen, enz.
Bij chronische lage-rugpijn is oefentherapie een eerstelijnsbehandeling geworden en zou deze routinematig moeten worden toegepast.
Fascia is een vorm van bindweefsel bestaande uit collageen, omringt de lichaamsdelen en is bestand tegen trekbelasting van het weefsel.
Fasciaal letsel en verklevingen komen vaak voor en kunnen leiden tot pijn, bewegingsbeperking en zwelling.
De behandeling van de fasciale verwonding is noodzakelijk om die symptomen te verlichten.
Er zijn veel behandelingen voor mechanische rugpijn en deze studie richt zich op twee nieuwe behandeltechnieken voor mechanische rugpijn.
De eerste is de myofascial release-therapie, een handmatige benadering die zich richt op de structurele segmentatie van fascia en waarbij lichte druk wordt uitgeoefend terwijl het bindweefsel van het lichaam wordt uitgerekt.
De andere behandelingstechniek is de duurtraining van de rompstrekspieren waarbij de behandeling gericht is op duurtraining van erector spinae en latissimus dorsi.
De huidige studie is nieuw in die zin dat er beperkte literatuur is over myofasciale release-therapie versus duurtraining van rompstrekspieren bij patiënten met mechanische rugpijn.
Beide methoden werden gebruikt om te zien of ze de pijn verbeteren, samen met de bijbehorende handicap en spieruithoudingsvermogen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 60000
- Alkhaliq hospital Nishtar road
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van mechanische lage rugpijn
- Rugpijn zonder associatie met beenpijn
Uitsluitingscriteria:
Elke benige, weke delen of systemische ziekte
- Zwangere vrouwtjes
- Radiculopathie
- Patiënt met spinale misvormingen en breuken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep A
myofasciale release therapie
|
myofasciale releasetherapie (4 sessies per week).
Het is een zachte, diepe en niet-manipulatieve vorm van behandeling waarbij lichte druk wordt uitgeoefend terwijl het bindweefsel van het lichaam wordt uitgerekt.
Een gespecialiseerde vorm van aanraking, somatisch gevoel en specifieke protocollen voor lichaamsbeweging zijn de drie stappen van de myofascial release therapie + hot pack (15 min) + rugverzorgingsadvies en houdingsaanpassing.
Een totaal van 45 minuten sessie vier keer per week.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep B
duurtraining van de strekspieren van de romp
|
Het wordt behandeld met duurtraining van de strekspieren van de romp.
Erector spinae en latissimus dorsi worden opgenomen.
Het oefenprotocol bestaat uit vier niveaus Bilaterale schouder links in buikligging + contralaterale arm- en beenlift in buikligging + beide handen achter het hoofd en bilaterale schouderlift + bilaterale schouderlift met arm volledig geheven + Hot pack (10 min) + rugverzorgingsadvies en houdingsverandering.
In totaal vier keer per week sessies van 45 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS (numerieke pijnbeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 4e week
|
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarbij een respondent een geheel getal (0-10) selecteert dat het beste de intensiteit van zijn/haar pijn weergeeft. pijn tot 10, wat staat voor de ergst denkbare pijn.
|
4e week
|
|
Rolland Morris-vragenlijst voor gehandicapten
Tijdsspanne: 4e Week
|
Het is ontworpen om de zelf beoordeelde fysieke handicap veroorzaakt door lage rugpijn te beoordelen.
Deze schaal heeft 24 punten en elk punt vertelt ons over de handicap van de patiënt voor en na de interventie.
De score varieert van 0 (geen handicap) tot 11, 18 of 24 (max.
handicap) afhankelijk van de gebruikte vragenlijst.
|
4e Week
|
|
Sorenson-test
Tijdsspanne: 4e Week
|
Deze test meet hoeveel seconden de proefpersoon in staat is om het niet-ondersteunde bovenlichaam (vanaf de bovenrand van de crista iliaca) horizontaal te houden, terwijl hij op de buik ligt met de billen en benen vastgemaakt aan de bank met drie brede canvas banden en de armen over elkaar gevouwen de kist.
|
4e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
- Hoofdonderzoeker: Anum Anwar, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ledford C. Spine Conditions: Mechanical and Inflammatory Low Back Pain. FP Essent. 2017 Oct;461:15-20.
- Chien JJ, Bajwa ZH. What is mechanical back pain and how best to treat it? Curr Pain Headache Rep. 2008 Dec;12(6):406-11. doi: 10.1007/s11916-008-0069-3.
- Urits I, Burshtein A, Sharma M, Testa L, Gold PA, Orhurhu V, Viswanath O, Jones MR, Sidransky MA, Spektor B, Kaye AD. Low Back Pain, a Comprehensive Review: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Curr Pain Headache Rep. 2019 Mar 11;23(3):23. doi: 10.1007/s11916-019-0757-1.
- Hooten WM, Cohen SP. Evaluation and Treatment of Low Back Pain: A Clinically Focused Review for Primary Care Specialists. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1699-718. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.10.009.
- AAP Council on Communications and Media. Virtual Violence. Pediatrics. 2016;138(1):e20161298. Pediatrics. 2016 Oct;138(4):e20162399. doi: 10.1542/peds.2016-2399. No abstract available.
- Rodriguez-Fuentes I, De Toro FJ, Rodriguez-Fuentes G, de Oliveira IM, Meijide-Failde R, Fuentes-Boquete IM. Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Neck Pain: A Randomized Parallel Group Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):507-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000425.
- Tantanatip A, Chang K-V. Myofascial Pain Syndrome. 2018.
- Sharan D, Rajkumar JS, Mohandoss M, Ranganathan R. Myofascial low back pain treatment. Curr Pain Headache Rep. 2014 Sep;18(9):449. doi: 10.1007/s11916-014-0449-9.
- Jorgensen K. Human trunk extensor muscles physiology and ergonomics. Acta Physiol Scand Suppl. 1997;637:1-58.
- Davis KG, Marras WS. The effects of motion on trunk biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Dec;15(10):703-17. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00035-8.
- Salvetti Mde G, Pimenta CA, Braga PE, McGillion M. Prevalence of fatigue and associated factors in chronic low back pain patients. Rev Lat Am Enfermagem. 2013 Jan-Feb;21 Spec No:12-9. doi: 10.1590/s0104-11692013000700003. English, Portuguese.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 februari 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juli 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/ 22/0101 Anum
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .